드러그인포 약품 상세정보 - 이미그란에프디필름코팅정100mg(호박산수마트립탄)

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650000960[E08901171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.11.01)(현재약가)
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제품성상

흰색의 양쪽이 볼록한 삼각형 필름코팅정 [제형정보 확인]

주성분코드

233801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806500009602

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의 조속한 완화

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:233801ATB 에 따른 심사지침열람]
성인 권장량은 50밀리그람, 1회 투여이다. 하지만 소수의 환자에서는 100밀리그람의 투여가 필요할 수도 있다. 증상이 다시 나타나면 재차 투여할 수 있으나 24시간 동안 최대 300밀리그람을 초과해서는 안된다. 처방량에 　　반응하지 않는 환자에게는 동일 발작에 대해 재차 투여해서는 안된다. 이 약은 편두통 치료시 타 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독으로 투여하는 것이 바람직하다. 만일 이미그란을 1회 투여하였을 때 반응을 보이지 않는다면, 　　이론상 또는 임상경험이 적기 때문에 아스피린이나 비스테로이드성 항염증 　　약물, 파라세타몰 등을 투여하는 것을 제한할 필요는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2) 허혈성 심질환이 있는 환자/허혈성 심질환이 의심되는증상 또는 징후가 있는 환자
3) 심근경색증의 병력이 있는 환자
4) Prinzmetal 협심증/관상혈관경련 환자
5) 조절되지 않는 고혈압 환자/중등증 또는 중증고혈압 환자
6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide포함)와 이 약을 병용하는 환자
7) MAO 저해제, 선택성 5-HT 재흡수 저해제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여받고 있는 환자 (MAO 저해제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다.)
8) 편측마비, 경련, 눈근육 경련 및 마비, 시각 장애를 동반한 편두통 환자 및 뇌저성편두통 환자
9) 설폰아미드에 과민증 병력이 있는 환자(이 약분자구조 내에 설폰아미드기가 있어서 심각한 교차반응이 일어날 수 있다.)
10) 중증 간장애 환자
11) 뇌혈관성 우발증상(CVA), 일시적인 허혈성발작(TIA)의 병력이 있는 환자
12) 말초혈관 질환이 있는 환자

신중투여

심혈관계 질환(고지혈증, 비만, 흡연, 당뇨병등)을 앓고 있는 환자

이상반응

이상반응은 기관 및 빈도별로 정리하였다. 발현빈도에 따라 매우 흔하게(=1/10), 흔하게(=1/100, <1/10), 때때로(=1/1,000,<1/100), 드물게(=1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하여 아래와 같이 나타내었다. 임상시험으로부터의자료는 추정치이며 대조약군에서 발생율은 고려되지 않았다. 시판 후 자료는 발생빈도보다는 보고율로서 기록되었다.
<임상시험에서 보고된 이상반응>
1) 통증, 타진통감, 열감, 냉감, 중압감, 몸의어느 부위가 죄이는 듯한 느낌 또는 압박감이 흔하게 보고되었다. 이들은 통상 일시적으로 나타나며,간혹 심한 경우도 있고 흉부 또는 인후부등을 포함하는 신체의 일부분에 영향을 미칠 수 있다. 또한조홍, 현기증, 무력감, 피로등이 흔하게 보고되었으나 이들은 대부분 미약하고 일시적이다. 그 외 졸음, 경련, 감각이상 및 감각저하를 포함한 감각장애 등이 흔하게 보고된 바 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토가 흔하게 나타났으나 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.
3) 심혈관계 : 약물 투여후 일시적인 혈압 상승과홍조가 흔하게 보고되었다.
4) 호흡, 흉부, 종격이상 : 호흡곤란이 흔하게 보고되었다.
5) 간혹 간기능 검사시에 다소의 방해를 매우 드물게 일으킨 적이 있다.
<시판 후 보고된 이상반응>
6) 이 약 투여 후 대개 일시적인 가물거림, 섬광, 복시 같은 시각장애가 보고되었으며, 안구진탕증, 암점, 시력감퇴가 매우 드물게 관찰된 바 있다. 아주 드물게 일시적인 시력 상실이 보고되었다. 그러나 이러한 모든시각장애는 편두통 발작 자체로 인해 나타날 수 있는 것이다.
7) 저혈압, 서맥,빈맥, 심계항진, 심부정맥, 일시적인 허혈성 ECG 변화, 관상동맥혈관경련, 협심증, 심근경색과 같은 심각한 심장 상태가 매우 드물게 보고된 바 있다. 레이노드 현상(Raynaud's phenomenon), 허혈성 결장염이매우 드물게 보고된 바 있다.
8) 중추신경계 : 이 약 투여 후 매우 드물게 간질성 발작이 보고된 바 있다. 이들 발작 중 일부는 간질 병력이 있는 환자 또는 간질 유발 소인이 있는 환자에서 나타났고, 소인이 없는 환자에서도 보고된 바 있다. 진전, 근육 긴장 이상이 드물게 보고되었다.
9) 과민반응/피부: 피부 알러지부터 드물게 쇼크, 아나필락시스 반응까지 등 과민반응이 매우 드물게 보고된 바 있다.
10) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,804명)
① 국내 시판후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과같으며, 이 약과의 관련성 여부는 확실하지 않다. : 구역, 구토, 권태, 근육통, 지각이상, 소화불량, 혼미, 불안, 비염, 발한 증가, 변비, 위장관질환, 구갈, 설사, 사지마비, 진전, 운동실조, 불면, 신경과민증, 우울증, 관절통, 피부건조, 안통
② 남성 환자군보다 여성 환자군에서, 투여전 중증도가 낮은 환자군보다 높은 환자군에서의 이상반응 발현 증례율이 각각 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 편두통으로 확진된 경우에만 사용해야 하며, 정해진용량을 초과하여 투여하지 않도록 한다.
2) 편두통이나 이 약의 투여로 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 등 숙련을 요하는일에 종사하는 사람은 주의하도록 한다.
3) 다른 급성 편두통의 치료법과 마찬가지로 예전에 편두통 환자로 진단된 적이 없거나 이형성증상을 보이는 편두통 환자에 대해서는 치료 전에 다른 잠재적인 중증의 신경학적 질환을 배제할 수 있도록 주의하여야 한다. 편두통 환자는 어떤 뇌혈관 질환(예 : CVA, TIA)의 발생 위험이 증가할 수 있음을 염두에 두어야 한다.
4) 약물투여 후 일시적으로 흉통, 압박감이 나타날수 있는데, 특히 인후두부에 심하게 나타날 수 있다. 만약이러한 증상들이 허혈성 심장 질환을 의심케 한다면 이 약 투여를 중단하고 적절한 평가를 해야 한다.
5) 이 약을 심혈관 질환에 대한 사전 조사없이 확인되지 않은 심장 질환의 가능성이 있는 환자(폐경기 이후의 여성, 40세 이상의 남성 또는 관상동맥 질환의 위험인자를 가진 환자)에 투여해선 안된다. 그러므로 이 약을처방하기 전에 이미 보유하고 있는 심질환을 알기 위해서 병력조사를 주의 깊게 해야 한다. 그럼에도 불구하고이러한 조사들이 모든 심장질환 환자들을 확인할 수는 없으며, 아주 드물 경우에 잠재적인 심혈관 질환이없는 환자에서도 심각한 심장 문제가 있음이 보고된 바 있다.
6) 약물흡수, 대사 혹은 배설기능이 비정상일 가능성이있는 환자(예 : 간장애 환자, 신장애 환자)에게는 주의해서 투여한다. 간장애 환자의 경우 50밀리그람 용량을 투여하도록 고려해야 한다.
7) 이 약은 소수의 환자에서 말초 저항과 혈압의 일시적인 상승이 관찰된 바 있으므로 잘 조절되는고혈압 환자의 경우에도 주의해서 투여해야 한다.
8) 이 약 초회 투여시 효과가 없으면 재투여에 앞서 두통이 다른 병의 증상으로 나타난 것이아닌지 다시 한번 확인해야 한다.
9) 경련, 간질,발작의 병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 위험 인자를 가진 환자는 이 약 투여시 발작이 일어날 수 있으므로 주의해야 한다.
10) 드물게 이 약 시판 후 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI계 약물)와 병용투여시 세로토닌 증후군(정신상태변화, 자율신경 불안증, 신경근육이상 포함)이 보고되었다. 트립탄계 약물과 세로토닌-노르아드레날린재흡수 저해제(SNRI계 약물)의 병용투여시 세로토닌 증후군이보고되었다. 수마트립탄과 SSRI/SNRI계 약물의 병용투여가 임상적으로 필요할 경우, 계속해서 환자를 적절하게 관찰해야 한다. 이 약과 다른 트립탄계 약물/5-HT1 작용제의 병용투여는 권장되지 않는다.
11) 설폰아미드류에 대한 과민반응이 있는 환자에게 이 약 투여후 피부과민반응부터 아나필락시스반응 까지 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다. 교차 알러지에 대한 증명은 제한되어 있으나 이들 환자에게이 약을 투여할 때에는 투여전에 주의하여야 한다.
12) 트립탄 계열 약물 및 히페리시(Hypericumperforatum, 일명 St. Johns Wort)를 함유하는 식물성 제제와병용투여했을 때 이상반응이 더 빈번하였다.
13) 급성 편두통 약물의 과다 사용은 민감한 환자들에서의 두통의 악화(약물과용두통(MOH))와 관련되어 있다. 치료의 중단이 필요할 수도 있다.

상호작용

1) 이 약은 프로프라놀올, 플루나리진, 피조티펜 또는 알콜과 약물 상호작용의 증거는 없다.
2) 수마트립탄은 MAO 저해제와 상호작용이 나타날수 있으므로 병용투여해서는 안된다.
3) 드물게 이 약 시판 후 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI계 약물)와병용투여시 세로토닌 증후군(정신상태 변환, 자율신경 불안증, 신경근육이상 포함)이 보고되었다.트립탄계 약물과 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 저해제(SNRI계약물)의 병용투여시 세로토닌 증후군이 보고되었다.
4) 이 약과 에르고타민의 상호작용으로 지속적인 혈관경련성 반응이 보고된 적이 있다. 이와 같은 효과는 상가적으로 증가될 수 있으므로 에르고타민 제제를 투여한 후24시간이 경과해야 이 약을 투여할 수 있고 반대로 에르고타민 함유 제제는 이 약 투여 후 6시간이경과한 다음에 투여해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약의 시판후 조사에서 임신 초기 3개월 동안에 이 약을 복용한 임부가 1,000례 이상 보고되었다. 이 조사 결과를 통해서 최종적인 결론을 이끌어내기는 불충분하지만 이 약 투여시 선천성 이상의 위험성이 증가한다는증거는 없었다. 임신 2기,3기 중 이 약 투여와 관련된 경험은 제한되어 있다. 동물실험에서 이 약은 주산기 및 수유기의발달에 직접적인 최기형성 효과나 유해한 효과는 미치지 않은 것으로 평가되었으나, 토끼 배자의 생활력에는영향을 준 것으로 보였다. 태아에 미치는 가능한 위험성보다 모체에 대한 치료상의 유익성이 더 클 때만투여해야 한다.

수유부에 대한 투여

피하주사 후 이 약은 모유로 이행됨이 증명되었다. 이 약 투여 후 12시간 동안 수유를 피하면 유아의 노출을 최소화할수 있다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되어있지 않다.

65세 이상의 노인에게는 임상 자료가 많지 않다. 약물동력학적 측면에서는 보통 성인과 별 차이가 없는 것으로 되어 있으나 보다 많은 임상 자료가 얻어질 때까지는 65세 이상의 환자에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 1일 경구로 400밀리그람, 피하로 16밀리그람을 투여했을 때까지 특별한 부작용은 발견되지 않았다. 피하 주사로 12밀리그람까지 단회 투여한 사례가 있었으나 유의한유해효과는 나타나지 않았다.
2) 만일 과량투여가 발생되면, 최소한 10시간 이상 환자를 모니터링해야 하며, 필요시 보충적인 처치를 행해야한다. 혈액투석이나 복막투석이 이 약의 혈장농도에 어떤 영향을 주는지는 알려져 있지 않다.

임상검사치에의한
영향

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SUMATRIPTAN SUCCINATE
IMITREX (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
IMITREX STATDOSE (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMATRIPTAN (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMATRIPTAN SUCCINATE (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
SUMAVEL DOSEPRO (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
TREXIMET (NAPROXEN SODIUM; SUMATRIPTAN SUCCINATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	233801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500009602
BIT 약효분류	편두통 치료제 (Migraine Drugs)
ATC 코드	Sumatriptan / N02CC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 이미그란에프디필름코팅정100mg(호박산수마트립탄)/E08901171 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200510996 /대표코드:8806500009602/표준코드:8806500009602 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000960[E08901171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.11.01)(최신약가) \5,710 원/1정(2005.11.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 양쪽이 볼록한 삼각형 필름코팅정 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(sumatriptan; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sumatriptan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Sumatriptan stimulates 5-HT receptors of the 1D subtype, most likely presynaptic receptors, resulting in selective vasoconstriction of inflamed and dilated cranial blood vessels in the carotid circulation. Sumatriptan also blocks the release of vasoactive neuropeptides from perivascular trigeminal axons in the dura mater during migraine and may inhibit the release of inflammatory mediators from the trigeminal nerve.
Pharmacology	Sumatriptan에 대한 Pharmacology 정보 Sumatriptan, an antimigraine drug, is structurally similar to serotonin. It is thought that the cerebral blood vessel constriction induced by activation of 5-HT1 receptors on those vessels may contribute to the antimigrainous effect of sumatriptan in humans.
Absorption	Sumatriptan에 대한 Absorption 정보 Approximately 15%
Pharmacokinetics	Sumatriptan Succinate의 약물동력학자료 피하주사 후 : 분포 : 분포용적 : 50 L 단백결합 : 14-21% 생체내이용률 : 97% 반감기 : 소실 반감기 : 115분 혈중최고농도 도달시간 : 5-20분 소실 : 미변화체(22%) 및 indole acetatic acid 대사체(38%)로 신배설
Toxicity	Sumatriptan에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include convulsions, tremor, paralysis, inactivity, ptosis, erythema of the extremities, abnormal respiration, cyanosis, ataxia, mydriasis, salivation, and lacrimation.
Drug Interactions	Sumatriptan에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Sumatriptan (DB00669) Interacting Gene/Enzyme:G protein beta3 subunit (Gene symbol = GNB3) Swissprot P16520 SNP(s):rs5443 (T Allele) Effect:Better response to drug treatment Reference(s):Schurks M, Kurth T, Stude P, Rimmbach C, de Jesus J, Jonjic M, Diener HC, Rosskopf D: G protein beta3 polymorphism and triptan response in cluster headache. Clin Pharmacol Ther. 2007 Oct;82(4):396-401. Epub 2007 Mar 14. [PubMed]
Description	Sumatriptan에 대한 Description 정보 A serotonin agonist that acts selectively at 5HT1 receptors. It is used in the treatment of migraine disorders. A transdermal patch version of sumatriptan is currently in phase I trials in the U.S. under the code name NP101 (NuPathe).
Dosage Form	Sumatriptan에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid SubcutaneousPatch, extended release TransdermalSpray NasalTablet Oral
Drug Category	Sumatriptan에 대한 Drug_Category 정보 Selective Serotonin AgonistsSerotonin AgonistsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Sumatriptan에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNS(=O)(=O)CC1=CC2=C(NC=C2CCN(C)C)C=C1
Smiles String Isomeric	Sumatriptan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CNS(=O)(=O)CC1=CC2=C(NC=C2CCN(C)C)C=C1
InChI Identifier	Sumatriptan에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H21N3O2S/c1-15-20(18,19)10-11-4-5-14-13(8-11)12(9-16-14)6-7-17(2)3/h4-5,8-9,15-16H,6-7,10H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Sumatriptan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[3-(2-dimethylaminoethyl)-1H-indol-5-yl]-N-methylmethanesulfonamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SUMATRIPTAN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Calcitonin gene-related peptide Drug:sumatriptan Toxicity:inhibited Calcitonin gene-related peptide (CGRP). [바로가기]

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