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포장·유통단위

5mg×1EA

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
트라코마 병원체, 포도구균, 연쇄구균, 임균, 폐렴연쇄구균, 폐렴간균, 인플루엔자균, 모락스-악센펠트균, 코흐-위그스균, 수막염균, 세라티아, 알칼리게네스, 대장균
○ 적응증
과립성 결막염(트라코마), 결막염(유행성 각결막염 포함), 다래끼, 안검염(안검연염포함), 각막궤양, 각막염 ,누낭염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
2세 이상 소아 및 성인
첫 48시간 동안은 2시간마다, 이후에는 4시간마다 1방울씩 환부에 적용한다.
깨어있는 시간에만 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 이 약은 독성이 적은 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 사용한다.
2) 이 약은 국소적용 후 중증의 또는 치명적인 혈액장애(재생불량성빈혈을 포함한 골수형성저하증) 및 사망이 보고되었다.

금기

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 급성간헐포르피린증 환자
3) 골수기능 억제로 인한 중증 혈액장애 환자(재생불량성빈혈, 범 골수병, 용혈성 황달)
4) 골수기능 억제의 병력 또는 가족력이 있는 환자
5) 중증 간기능 부전 환자
6) 2세 미만 소아
7) 임부 및 수유부

이상반응

1) 과민반응 : 드물게 과민반응(일시적 자극, 작열감, 자통, 가려움, 피부염)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 균교대증 : 장기연용에 의해 균교대증이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 비가역적 용량비의존적인 범혈구 감소, 재생불량성빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증, 가역적 용량의존적인 빈혈, 중성구 감소, 혈전 감소가 나타날 수 있다.

4) 눈 : 드물게 시신경염, 시력저하가 나타날 수 있다.

5) 장기연용 : 드물게 경구나 주사 등 전신 투여했을 경우의 이상반응과 동일한 증상이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 10일 이상 사용해서는 안 되고, 7∼8일이 되어도 증상의 개선이 없으면 다른 약물로의 전환을 고려해야 한다.

3) 이 약의 장기사용 시 정기적으로 조혈기능 검사를 하여야 한다.

4) 다른 항생물질과 같이 이 약의 장기사용 시 진균을 포함하여 이 약에 비감수성인 균의 과잉성장을 초래할 수 있다. 치료 중 다른 감염증이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 모든 중증 감염증 치료 시 적절한 전신요법을 병행하도록 한다.

6) 사용 중에 감작될 우려가 있으므로 충분히 관찰하여 감작된 것을 나타내는 증후(간지러움, 발작, 옹종, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 감염균의 확산을 피하기 위해서 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

8) 점안 시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 가급적이면 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

상호작용

1) 이 약은 정균작용을 하는 약으로서 페니실린, 세팔로스포린, 테트라사이클린, 폴리믹신 B, 반코마이신, 설파디아진 같은 항생물질의 살균작용을 방해하므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약은 조혈작용에 영향을 미치는 약물의 전신투여 시 병용투여하지 않는다.
3) 설폰요소계, 쿠마린계유도체, 히단토인 및 메토트렉세이트와 병용투여하지 않는다.
4) 카르베니실린, 비타민 B 복합체, 비타민 C와 병용투여하지 않는다.
5) 다른 항생물질 점안액과 병용투여하지 않는다.
6) 다른 활성 효소를 포함하는 점안액을 병용투여 시 15분의 간격을 두고 투여한다.
7) 스테로이드 제제와 병용투여 시 중복감염의 증상이 은폐될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형유발 효과가 보고되었다.
2) 인체 사용에 대한 경험은 없다. 모유 또는 태아에 이행되어 회색증후군, 조혈기계 이상반응이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

인체 사용에 대한 경험은 없다. 모유 또는 태아에 이행되어 회색증후군, 조혈기계 이상반응이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

적용상의 주의

1) 안과용으로만 사용한다.
2) 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 점안 후 1분 동안에 안쪽 눈구석 즉 눈물주머니를 누르면 약물의 전신흡수가 감약될 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 2∼8˚C 냉장보관한다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 사용직후 마개를 꼭 닫아 보관하고 개봉 후 1개월이 지난 것은 사용하지 않는다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

기타

1) 골수 형성부전을 일으킬 수 있다는 보고가 있다.
2) 점안한 이 약이 입안으로 흘러내려 점안 후 입안에서 쓴 맛을 느낄 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CHLORAMPHENICOL
AMPHICOL (CHLORAMPHENICOL)
CHLORAMPHENICOL (CHLORAMPHENICOL)
CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE (CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE)
CHLOROFAIR (CHLORAMPHENICOL)
CHLOROMYCETIN (CHLORAMPHENICOL)
CHLOROMYCETIN HYDROCORTISONE (CHLORAMPHENICOL; HYDROCORTISONE ACETATE)
CHLOROMYCETIN PALMITATE (CHLORAMPHENICOL PALMITATE)
CHLOROMYXIN (CHLORAMPHENICOL; POLYMYXIN B SULFATE)
CHLOROPTIC (CHLORAMPHENICOL)
CHLOROPTIC S.O.P. (CHLORAMPHENICOL)
CHLOROPTIC-P S.O.P. (CHLORAMPHENICOL; PREDNISOLONE)
ECONOCHLOR (CHLORAMPHENICOL)
ELASE-CHLOROMYCETIN (CHLORAMPHENICOL; DESOXYRIBONUCLEASE; FIBRINOLYSIN)
MYCHEL (CHLORAMPHENICOL)
MYCHEL-S (CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE)
OPHTHOCHLOR (CHLORAMPHENICOL)
OPHTHOCORT (CHLORAMPHENICOL; HYDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE)
OPTOMYCIN (CHLORAMPHENICOL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	Chloramphenicol / S01AA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	615 (주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A37802441] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2006.03.01)(최신약가) \36 원/1ml(2000.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	5mg×1EA
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Chloramphenicol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Chloramphenicol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Chloramphenicol is lipid-soluble, allowing it to diffuse through the bacterial cell membrane. It then reversibly binds to the 50S subunit of bacterial ribosomes where transfer of amino acids to growing peptide chains is prevented (perhaps by suppression of peptidyl transferase activity), thus inhibiting peptide bond formation and subsequent protein synthesis.
Pharmacology	Chloramphenicol에 대한 Pharmacology 정보 Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotic that was derived from the bacterium Streptomyces venezuelae and is now produced synthetically. Chloramphenicol is effective against a wide variety of microorganisms, but due to serious side-effects (e.g., damage to the bone marrow, including aplastic anemia) in humans, it is usually reserved for the treatment of serious and life-threatening infections (e.g., typhoid fever). Chloramphenicol is bacteriostatic but may be bactericidal in high concentrations or when used against highly susceptible organisms. Chloramphenicol stops bacterial growth by binding to the bacterial ribosome (blocking peptidyl transferase) and inhibiting protein synthesis.
Metabolism	Chloramphenicol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Chloramphenicol에 대한 단백결합 정보 Plasma protein binding is 50-60% in adults and 32% is premature neonates.
Half-life	Chloramphenicol에 대한 반감기 정보 Half-life in adults with normal hepatic and renal function is 1.5 - 3.5 hours. In patients with impaired renal function half-life is 3 - 4 hours. In patients with severely impaired hepatic function half-life is 4.6 - 11.6 hours. Half-life in children 1 month to 16 years old is 3 - 6.5 hours, while half-life in infants 1 to 2 days old is 24 hours or longer and is highly variable, especially in low birth-weight infants.
Absorption	Chloramphenicol에 대한 Absorption 정보 Rapidly and completely absorbed from gastrointestinal tract following oral administration (bioavailability 80%). Well absorbed following intramuscular administration (bioavailability 70%). Intraocular and some systemic absorption also occurs after topical application to the eye.
Pharmacokinetics	Chloramphenicol의 약물동력학자료 흡수 : 신생아 : 위장관 흡수가 느리고 불규칙하다. 생체내이용률 : 경구 : 75-100% 분포 : 용이하게 태반통과, 유즙분비, 대부분의 조직와 체액에 널리 분포 뇌척수액으로의 분포 : 염증에 관계없이 뇌척수액으로 잘 이동된다. (MIC 이상) 정상 뇌막 : 66% 뇌수막염 : 66 %이상 단백결합 : 60% 대사 : 90%가 간에서 주로 glucuronidation에 의해 불활성화된다. Chloramphenicol palmitate : 위장관에서 lipase에 의해 활성대사체로 가수분해된다. Chloramphenicol sodium succinate : esterase에 의해 활성대사체로 가수분해된다. 반감기 : 특히 간기능 부전 또는 간/신기능 부전이 같이 발생했을 때 연장된다. 정상 신기능 : 1.6-3.3 시간 말기신부전 : 3-7 시간 간경변 : 10-12 시간 신생아 : 생후 1-2일 : 24시간 생후 10-16일 : 10시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 0.5-3 시간 이내 소실 : 5-15%가 미변화체로 신배설, 4%가 담즙 배설 신생아 : 6-80%가 미변화체로 신배설
Biotransformation	Chloramphenicol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, with 90% conjugated to inactive glucuronide.
Toxicity	Chloramphenicol에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 1500 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 2500 mg/kg. Toxic reactions including fatalities have occurred in the premature and newborn; the signs and symptoms associated with these reactions have been referred to as the gray syndrome. Symptoms include (in order of appearance) abdominal distension with or without emesis, progressive pallid cyanosis, vasomotor collapse frequently accompanied by irregular respiration, and death within a few hours of onset of these symptoms.
Drug Interactions	Chloramphenicol에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetohexamide The agent increases the effect of sulfonylureaAnisindione Increases the anticoagulant effectChlorpropamide The agent increases the effect of sulfonylureaCyclosporine Increases the effect of cyclosporineDicumarol Increases the anticoagulant effectEthotoin Increases phenytoin, modifies chloramphenicolFosphenytoin Increases phenytoin, modifies chloramphenicolGliclazide The agent increases the effect of sulfonylureaGlipizide The agent increases the effect of sulfonylureaGlisoxepide The agent increases the effect of sulfonylureaGlibenclamide The agent increases the effect of sulfonylureaGlycodiazine The agent increases the effect of sulfonylureaMephenytoin Increases phenytoin, modifies chloramphenicolAcenocoumarol Increases the anticoagulant effectPhenytoin Increases phenytoin, modifies chloramphenicolRifampin Rifampin decreases the effect of chloramphenicolTacrolimus Increases tacrolimus levelsTolazamide The agent increases the effect of sulfonylureaTolbutamide The agent increases the effect of sulfonylureaWarfarin Increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Chloramphenicol에 대한 Food Interaction 정보 Take on an empty stomach.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Chloramphenicol에 대한 Description 정보 An antibiotic first isolated from cultures of Streptomyces venequelae in 1947 but now produced synthetically. It has a relatively simple structure and was the first broad-spectrum antibiotic to be discovered. It acts by interfering with bacterial protein synthesis and is mainly bacteriostatic. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 29th ed, p106)
Dosage Form	Chloramphenicol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicOintment OphthalmicPowder, for solution IntramuscularSolution OphthalmicSolution / drops Ophthalmic
Drug Category	Chloramphenicol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Chloramphenicol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OCC(NC(=O)C(Cl)Cl)C(O)C1=CC=C(C=C1)[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Chloramphenicol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC[C@H](NC(=O)C(Cl)Cl)[C@@H](O)C1=CC=C(C=C1)[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Chloramphenicol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C11H12Cl2N2O5/c12-10(13)11(18)14-8(5-16)9(17)6-1-3-7(4-2-6)15(19)20/h1-4,8-10,16-17H,5H2,(H,14,18)/f/h14H
Chemical IUPAC Name	Chloramphenicol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2,2-dichloro-N-[1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide

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