드러그인포 약품 상세정보 - 새로딘시럽(로라타딘)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644000940[A36752751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\42 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

플라스틱 용기 또는 알루미늄포에 든 체리향의 무색 내지 미황색 시럽제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

200P/FOIL,CASE

주성분코드

185402ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806440009403

보관방법

차광기밀용기,실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 12세 이상 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

2～12세 미만의 소아
- 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.
- 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 2세 미만의 소아
3) 임부 및 수유부

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 간장애 또는 신부전 환자

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
- 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음
- 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염)
- 대사 및 영양계: 식욕증진
- 순환기계: 빈맥
- 전신 및 투여부위 이상: 피로
- 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응

2) 시판 후 드물게 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련

[즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 않는다.

상호작용

이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다.(토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석(묽게 함)하여 투여할 수도 있다.
만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	185402ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806440009403
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Loratadine / R06AX13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	141 (항히스타민제 )
의약품 바코드정보	내용보기 새로딘시럽(로라타딘)/A36752751 제품규격:/제품수량:1/제형:포 폼목기준코드:200403428 /대표코드:8806440009403/표준코드:8806440009410 구바코드:-/비고:- 새로딘시럽(로라타딘)/A36752751 제품규격:/제품수량:200/제형:포 폼목기준코드:200403428 /대표코드:8806440009403/표준코드:8806440009427 구바코드:8806039006530/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644000940[A36752751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \42 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	플라스틱 용기 또는 알루미늄포에 든 체리향의 무색 내지 미황색 시럽제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	200P/FOIL,CASE
보관방법	차광기밀용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(loratadine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 제한연령구분 (2세미만) [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Loratadine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like other H₁-blockers, loratadine competes with free histamine for binding at H₁-receptors in the GI tract, uterus, large blood vessels, and bronchial muscle. Loratadine also has a weak affinity for acetylcholine and alpha-adrenergic receptors.
Pharmacology	Loratadine에 대한 Pharmacology 정보 Loratadine, a non-sedating H₁-blocker similar in structure to cyproheptadine and azatadine, is used to treat seasonal allergic rhinitis. Unlike other H₁-blockers, loratidine does not penetrate the CNS effectively and has a low affinity for CNS H₁-receptors.
Metabolism	Loratadine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Loratadine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Loratadine에 대한 반감기 정보 8.4 hours
Absorption	Loratadine에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration (40% bioavailability)
Pharmacokinetics	Loratadine의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1-3 시간 이내 최대효과 발현시간 : 8-12 시간 작용지속시간 : 24시간 이상 흡수 : 신속히 흡수 대사 : 간에서 활성형 대사체로 대사 반감기 : 12-15 시간 소실 : 유즙으로도 상당량 배설
Biotransformation	Loratadine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Loratadine에 대한 Toxicity 정보 somnolence, tachycardia, and headache LD₅₀=mg/kg (orally in rat)
Drug Interactions	Loratadine에 대한 Drug_Interactions 정보 Nefazodone Increased risk of cardiotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Loratadine에 대한 Food Interaction 정보 Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Loratadine에 대한 Description 정보 A second-generation histamine H1 receptor antagonist used in the treatment of allergic rhinitis and urticaria. Unlike most classical antihistamines (histamine H1 antagonists) it lacks central nervous system depressing effects such as drowsiness. [PubChem]
Dosage Form	첨가제1 아스파탐 (경구제에 한함.) ● 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)dlgkfh 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g ● 사용상의 주의사항 ○ 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
Drug Category	Loratadine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntihistaminesAntipruriticsHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
Smiles String Canonical	Loratadine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)N1CCC(CC1)=C1C2=C(CCC3=C1N=CC=C3)C=C(Cl)C=C2
Smiles String Isomeric	Loratadine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)N1CC\C(CC1)=C1/C2=C(CCC3=C1N=CC=C3)C=C(Cl)C=C2
InChI Identifier	Loratadine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H23ClN2O2/c1-2-27-22(26)25-12-9-15(10-13-25)20-19-8-7-18(23)14-17(19)6-5-16-4-3-11-24-21(16)20/h3-4,7-8,11,14H,2,5-6,9-10,12-13H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Loratadine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester

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