드러그인포 약품 상세정보 - 프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트)

허가정보

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내용

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상한금액

053200031[651700060] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

무색-담황색 투명한 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5A.IM

주성분코드

171830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806517000609

보관방법

실온보관, 차광밀봉용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

무월경
기능성 자궁출혈
황체기능부전에 의한 불임증
습관성 유산
절박 유산
월경곤란증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Progesterone]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:171801BIJ 에 따른 심사지침열람]

무월경, 기능성 자궁출혈 및 황체기능부전에 의한 불임증
: 카프론산히드록시프로게스테론으로서 65-125mg을 주 1회 근육주사한다.
습관성 유산
: 임신초기부터 임신 5개월까지 주 1회 이 약으로서 250-500mg을 근육주사한다.
절박 유산
: 출혈을 멈추게 하기 위해서 이 약으로서 1일 250mg을 근육주사하고, 그 이후부터는 1회 250mg을 주 2회 근육주사한다.

월경곤란증
: 증상이 완화될 때까지 월경주기 제 16일에 이 약 250mg을 근육주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

중증 간장애 및 간질환 환자(증상이 악화될 수 있다)
에스트로겐 의존성 종양(예: 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
진단하지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자
계류유산 환자
이 약에 과민증 환자
혈전성 정맥염, 혈전색전증 및 뇌출혈 및 그 병력이 있는 환자(에스트로겐 제제와 함께 사용할 경우)
임신포진의 병력이 있는 환자(임신포진이 재발할 수 있다)
간종양 또는 그 병력이 있는 환자
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(유·조산 환자 제외)

신중투여

천식, 편두통 및 간질 환자
심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류에 의한 증상이 악화될 수 있다)
우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여를 중지한다)
당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)

이상반응

호흡기계 : 드물게 재채기, 호흡곤란, 흉부협착, 기침, 불규칙적인 순환 등이 주사 직후 나타날 수 있다.
피부 : 알레르기양 반응, 드물게 주사 부위의 국소 반응(동통, 발적, 경결), 발진
간장 : AST, ALT치의 상승
정신신경계 : 두통, 졸음, 권태감
비뇨생식기계 : 때때로 월경전증후군, 월경장애(자궁출혈, 점적출혈 등)

기타 : 여성태아의 남성화, 부종, 드물게 혈압의 상승, 내당력 변화

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

갑작스럽게 부분적 또는 전체적인 시력의 상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 갑자기 나타나는 경우, 원인이 밝혀질 때까지 이 약 투여를 중지한다. 검사결과 유두울혈 또는 망막혈관의 병변 등으로 밝혀지면 투여를 중지한다.
유·조산 이외의 환자에 투여시 문진, 내진, 기초체온의 측정, 면역학적 임신 진단을 통해서 임신하고 있지 않다는 것을 확실히 확인한다.
이 약은 죽은 태아의 자발적인 배출(계류유산)을 억제할 수 있기 때문에 면역학적인 방법을 포함하여 적당한 방법으로 임신의 진행 정도를 규칙적으로 모니터링한다.
이 약과 같은 성분의 호르몬제를 투여한 후 드물게 간의 양성 변화, 더욱 드물게 악성 변화가 나타난다는 것이 보고되었으며, 드물게 이것에 의해 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 야기되었다. 상복부의 통증, 간종대, 복강내출혈이 나타나는 경우에는 간종양에 대한 감별진단을 한다.

상호작용

간 효소 유도 약물들[항전간제(카르마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈 등), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 이 약의 대사를 증가시키므로 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
이 약은 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있으므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 투여량의 조절이 필요할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 유·조산 환자를 제외하고 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
황체호르몬제의 사용과 선천이상아출산과의 인과관계는 아직 확립되어 있지 않으나 역학조사에 의하면, 심장, 사지 등의 선천이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기에 황체 및 황체·난포호르몬제 사용비율에 있어서 유의성있는 차이가 있다는 보고가 있다.

수유부에 대한 투여

수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않고 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

적용상의 주의

이 약은 근육주사로만 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

실온보관, 차광밀봉용기

Related FDA Approved Drug

기준 성분:HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE
DELALUTIN (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)
HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	171830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806517000609
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Hydroxyprogesterone / G03DA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트)/W01230099 제품규격:1밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199504155 /대표코드:8806517000609/표준코드:8806517000616 구바코드:-/비고:- 프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트)/W01230099 제품규격:1밀리리터/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:199504155 /대표코드:8806517000609/표준코드:8806517000623 구바코드:4013742019441/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	053200031[651700060] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색-담황색 투명한 주사액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5A.IM
보관방법	실온보관, 차광밀봉용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(progesterone; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Hydroxyprogesterone Caproate의 약물동력학자료 작용지속시간 : 9-17일 대사 : 간대사 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 3-7일 소실 : 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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