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포장·유통단위

1,10,15,20앰플

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
편두통

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
두통증상이 나타나면 1mL를 근육주사하되, 1시간 간격으로 반복투여하며전체용량은 3mL 이내로 한다. 좀 더 신속한 효과를 원할경우 최대 2mL를 정맥주사하며, 매 일주일 간의 전체투여량은 6mL를 초과하지 않는다. 각 환자에 대한 최적의 최소유효량을 알기위해각각의 두통증상에 대해 투여경로마다 용량을 적정하여 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 다른 맥각알칼로이드와 같이협심증과 같은 혈관수축작용을 나타낼 수 있는데, 빈도는 타 맥각알칼로이드보다 덜하며, 이는 용량과 관계가 있는 것으로 보인다. 일부 환자는 이 성분에과민반응을 나타낼 수도 있다. 혈관수축작용은 강력한 동맥혈관 수축으로 인해 나타나며 말초혈관허혈증 (예 : 근육통, 마비, 추위, 손,발가락의 창백 또는 청색증), 협심증 또는 장간막허혈증 등의 증상을 일으킬 수 있다. 혈관 수축이오래 지속되면 괴저 또는 사망을 일으킬 수 있기 때문에 혈관 수축증상이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단한다.
2) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에사용 시는 각별히 주의한다.

금기

1) 맥각 알칼로이드에 과민증을나타냈던 환자
2) 말초동맥 환자, 관상동맥 질환(특히 불안정성 또는 혈관경련성 협심증), 패혈증, 쇽, 혈관의외과적 수술, 비조절성 고혈압, 심한 간장애 또는 신장애등과 같은 혈관수축반응을 나타낼 수 있는 환자
3) 임부 및 수유부
4) 혈관수축제 : 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄등)를 투여중인 환자(이 약을 서로 24시간 이내에 병용하지 말 것)(「4.상호작용」항 참조)
5) 마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등), HIV 프로테아제 또는 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균제 등의 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자(「4.상호작용」항 참조)

이상반응

1) 손,발가락의 마비 또는 자통, 사지 근육통, 하지 무력감, 전흉부통증, 일시적인 빈맥 또는 서맥, 오심, 구토, 국소부종, 가려움증및 주사부위 반응 : 건강한 지원자에 대한 연구를 보면, 이약 2-3mg 주사시 두통, 하지 경련, 궤양, 오심, 구토증상의발생빈도가 증가하였다. 계속적으로 이 약을 투여한 환자에서 흉막 및 복막 후 섬유증이 발생했다는 보고가있다.
2) 시판후 임상조사 :
이 약을 투여받는 환자에서다음과 같은 증상이 때때로 나타났다. 혈관수축, 감각이상, 고혈압, 현기증, 불안, 호흡관란, 두통, 발적, 설사, 발진, 땀분비증가 : 장기 복용시 흉막 및 복막후 섬유증, 아주 드물게심근경색, 뇌혈관 장애가 보고되었지만, 상관관계는 밝혀지지않았다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

단일증상의 편두통의 경우 3mL이내에서 근육주사 또는 2mL이내에서 정맥주사하며, 7일간 6mL를 초과해서는 안된다.편두통과 같은 혈관성 두통에만 사용하며 다른 유형의 두통에는 유효하지 않다. 다음 사항이나타나면 환자는 즉시 의사에게 보고하도록 한다. : 손,발가락의 마비 또는 자통, 팔,다리 근육통, 심장박동이 일시적으로 빨라지거나 느려짐, 부종, 가려움증

상호작용

1) 혈관수축제 : 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄등) : 다른 혈관수축제나 교감신경흥분제(혈압상승약)와 병용투여시 약리적 상가작용에 의해 혈압 상승 및 에르고티즘(말초혈관수축증가)의 위험성을 증가시키므로 이 약을 서로 24시간 이내에병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항참조)
2) 베타 차단제
프로프라놀올은 에피네프린의혈관 확장 작용을 차단하여 혈관수축작용을 증강시킬 수 있다는 보고가 있다.
3) 니코틴
니코틴은 일부 환자에서 혈관수축작용을일으키므로 이 약을 병용할 경우 심각한 허혈증을 일으킬 수 있다.
4) 마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등), HIV 프로테아제 또는 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균제 등의 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자 : 알칼로이드의 대사가 저해되어, 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈)을일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「2. 다음환자에는투여하지 말 것」항 참조)

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부
랫트, 토끼, 비인간 영장류(원숭이등)에 이 약 1, 3, 10, 30mg/kg/day (체중 50kg 인간을 기준으로 할 때 1일 최대 권고용량의 12, 36, 120, 360배)를 투여하여 동물의 생식 작용에 대해연구(최기형성 시험)한 결과 생식작용과 관련된 어떠한 증후도나타나지 않았다. 이 약의 태반통과 및 최기형성작용에 대해서는 명확히 밝혀지지 않았다. 이 약의 일부가 태반을 통과하지만 타태작용을 나타내지는 않는 것으로 보인다.그러나 동물실험에서 자궁혈관의 지속적인 수축과 자궁평활근의 긴장도가 증가하면 자궁평활근 및 태반의 혈류량을 감소시켜 태아의 성장장애를일으킬 수도 있다는 것이 보고 되었다.

수유부에 대한 투여

수유부
1) 맥각류 약물은 프롤락틴의 분비를저하시킨다. 이 약물은 유즙으로 분비되지만 유즙의 디히드로에르고타민 농도에 대한 데이터는 밝혀지지 않았다. 디히드로에르고타민은 모유로 분비되어 유아 구토, 설사, 맥박이 약함, 불안정한 혈압을 나타내는 것으로 알려져 있다. 이러한 유아에 대한 중대한 잠재적 이상반응 때문에 이 약을 투여하는 동안 수유부는 수유를 금한다.
2)소아에 대한 사용
3) 소아에 대한 안정성, 유효성이 확립되지 않았다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성, 융효성은 확립되지 않았다.

과량투여 및 처치

    이 약물을 과량투여시 급성독성에대한 보고는 아직 없다. 혈관 수축의 위험성 때문에 권고량을 초과해서 투여하면 안되며 초과량 투여시말초부위에 맥각중독증상이 나타날 수 있다. 처치방법으로는 이 약의 투여를 중단하고, 이상반응이 나타난 부위를 따뜻한 것으로 국소처치한 후 Sodium nitroprusside나 Phentolamine과 같은 혈관 확장제를 투여하며 유아는 조직손상이 일어나지 않도록 주의한다.
    일반적으로 이 약 과량 투여시급성증상은 에르고타민 과량투여시의 증상 (마비, 자통, 통증, 말초 맥박의 감소나 소실로 인한 말단부위 청색증 : 호흡억제, 혈압의 증가 또는 감소 : 착란, 헛소리, 경련, 혼수 : 약간의 오심 : 구토 : 복통)과 유사하지만 오심,구토의 정도가 덜하다.

<약물 남용 및 의존성>
    이 약물에 대한 남용 및 정신적의존성에 대해서는 아직 밝혀진 바 없다. 그러나 다른 맥각류 약물의 투여에 대한 약물 남용 및 정신적의존성은 보고되었다. 그러므로 만성적인 혈관성 두통의 경우 환자는 권고량을 초과해서 투여하지 않도록한다.

기타

* 약물 남용 및 의존성
이 약물에 대한 남용 및 정신적 의존성에 대해서는 아직 밝혀진 바 없다. 그러나, 다른 맥각류 약물의 투여에 대한 약물 남용 및 정신적 의존성은 보고되었다. 그러므로 만성적인 혈관성 두통의 경우 환자는 권고량을 초과해서 투여하지 않도록 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE
D.H.E. 45 (DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE)
DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE (DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE)
EMBOLEX (DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE; HEPARIN SODIUM; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE)
MIGRANAL (DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	편두통 치료제 (Migraine Drugs)
ATC 코드	Dihydroergotamine / N02CA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A27803231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2007.04.01)(최신약가) \315 원/1ml/앰플(2004.01.16)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	1,10,15,20앰플

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(dihydroergotamine;ergotamine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dihydroergotamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Two theories have been proposed to explain the efficacy of 5-HT_1D receptor agonists in migraine: 1) activation of 5-HT_1D receptors located on intracranial blood vessels, including those on arterio-venous anastomoses, leads to vasoconstriction, which correlates with the relief of migraine headache and 2) activation of 5-HT_1D receptors on sensory nerve endings of the trigeminal system results in the inhibition of pro-inflammatory neuropeptide release.
Pharmacology	Dihydroergotamine에 대한 Pharmacology 정보 Dihydroergotamine is indicated for the acute treatment of migraine headaches with or without aura and the acute treatment of cluster headache episodes. Dihydroergotamine binds with high affinity to 5-HT_1Da and 5-HT_1Db receptors. It also binds with high affinity to serotonin 5-HT_1A, 5-HT_2A, and 5-HT_2C receptors, noradrenaline a2A, a2B and a receptors, and dopamine D2L and D3 receptors. The therapeutic activity of Dihydroergotamine in migraine is generally attributed to the agonist effect at 5-HT_1D receptors.
Metabolism	Dihydroergotamine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Dihydroergotamine에 대한 단백결합 정보 93% (to plasma proteins)
Half-life	Dihydroergotamine에 대한 반감기 정보 9 hours
Absorption	Dihydroergotamine에 대한 Absorption 정보 Interpatient variable and may be dependent on the administration technique
Pharmacokinetics	Dihydroergotamine Mesylate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 15-30분 이내 작용지속시간 : 3-4 시간 분포용적 : 14.5 L/kg 단백결합 : 90% 대사 : 간대사 큼 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 15-30분 이내 반감기 : 1.3-3.9 시간 소실 : 대부분 대사체로, 주로 담즙 및 대변으로 배설되며, 10%는 뇨를 통해 배설됨
Biotransformation	Dihydroergotamine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Dihydroergotamine에 대한 Toxicity 정보 Side effects include abdominal pain, abnormal speech, coma, confusion, convulsions, hallucinations, increase and/or decrease in blood pressure, nausea, numbness, tingling, pain, and a bluish color of your fingersand toes, slowed breathing, vomiting
Drug Interactions	Dihydroergotamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Ischemia with risk of gangreneAlmotriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionAmprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeAtazanavir Atazanavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeAtenolol Ischemia with risk of gangreneBetaxolol Ischemia with risk of gangreneBevantolol Ischemia with risk of gangreneBisoprolol Ischemia with risk of gangreneCarteolol Ischemia with risk of gangreneCarvedilol Ischemia with risk of gangreneClarithromycin Risk of ergotism and severe ischemia with this associationDelavirdine The antiretroviral agent may increase the ergot derivativeEfavirenz The antiretroviral agent may increase the ergot derivativeEletriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionErythromycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationEsmolol Ischemia with risk of gangreneFluconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFluoxetine Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFluvoxamine Possible ergotism and severe ischemia with this combinationFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeFrovatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionIndinavir Indinavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeIsosorbide Dinitrate Possible antagonism of actionIsosorbide Mononitrate Possible antagonism of actionItraconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationJosamycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationKetoconazole Possible ergotism and severe ischemia with this combinationLabetalol Ischemia with risk of gangreneMetoprolol Ischemia with risk of gangreneNadolol Ischmeia with risk of gangreneNaratriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionNefazodone Possible ergotism and severe ischemia with this combinationNelfinavir Nelfinavir increases the effect and toxicity of ergot derivativeNitroglycerin Possible antagonism of actionPenbutolol Ischemia with risk of gangrenePindolol Ischemia with risk of gangrenePosaconazole Contraindicated co-administrationPractolol Ischemia with risk of gangrenePropranolol Ischemia with risk of gangreneRitonavir The protease inhibitor increases the effect and toxicity of ergot derivativeRizatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionSaquinavir The protease inhibitor increases the effect and toxicity of ergot derivativeSibutramine Possible serotoninergic syndrome with this combinationSotalol Ischemia with risk of gangreneSumatriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionTelithromycin Risk of ergotism and severe ischemia with this associationTimolol Ischemia with risk of gangreneTroleandomycin Possible ergotism and severe ischemia with this combinationVoriconazole Voriconazole increases the effect and toxicity of ergot derivativeZileuton Possible ergotism and severe ischemia with this combinationZolmitriptan Possible severe and prolonged vasoconstrictionAmyl Nitrite Possible antagonism of actionErythrityl Tetranitrate Possible antagonism of actionOxprenolol Ischemia with risk of gangrene
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dihydroergotamine에 대한 Description 정보 A 9,10alpha-dihydro derivative of ergotamine. It is used as a vasoconstrictor, specifically for the therapy of migraine disorders. [PubChem]
Dosage Form	Dihydroergotamine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousLiquid Nasal
Drug Category	Dihydroergotamine에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, Non-NarcoticAnti-migraine AgentsDopamine AgonistsSympatholyticsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Dihydroergotamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CC(CC2C1CC1=CNC3=CC=CC2=C13)C(=O)NC1(C)OC2(O)C3CCCN3C(=O)C(CC3=CC=CC=C3)N2C1=O
Smiles String Isomeric	Dihydroergotamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1C[C@@H](C[C@H]2[C@H]1CC1=CNC3=CC=CC2=C13)C(=O)N[C@]1(C)O[C@@]2(O)[C@@H]3CCCN3C(=O)[C@H](CC3=CC=CC=C3)N2C1=O
InChI Identifier	Dihydroergotamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C33H37N5O5/c1-32(35-29(39)21-15-23-22-10-6-11-24-28(22)20(17-34-24)16-25(23)36(2)18-21)31(41)38-26(14-19-8-4-3-5-9-19)30(40)37-13-7-12-27(37)33(38,42)43-32/h3-6,8-11,17,21,23,25-27,34,42H,7,12-16,18H2,1-2H3,(H,35,39)/t21-,23-,25-,26+,27+,32-,33+/m1/s1/f/h35H
Chemical IUPAC Name	Dihydroergotamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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