드러그인포 약품 상세정보 - 인퍼젠주사액9mcg

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제품성상

무색투명한 용액이 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

대표코드

8806772001700

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

조직학적으로 만성간염임이 입증되고 대상부전성 간질환증상이 없으면서 혈청트렌스아미나제의 상승과 같은 C형 간염 바이러스(HCV)의 혈청 마커가 있는 18세 이상 환자의 만성 C형 간염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:468601BIJ 에 따른 심사지침열람]
성인의 경우 1회 9㎍을 주 3회 피하주사한다. 연속투여간격은 최소 48시간 이상이어야 한다. 최적의 치료기간에 대해서는 완전히 확립되어 있지는 않으나 적어도 12개월 동안 치료하는 것이 권장된다.
9㎍ 용량으로 3~4개월간 투여해도 증상이 개선되지 않으면 치료의 중지를 고려한다.
이 약의 투여 중 부작용이 발생했을 경우, 부작용이 없어질 때가지 감량하거나 이 약의 투여를 중지하고, 부작용이 완화되면 재투약한다. 7.5㎍ 이하로 감량하는 것은 권장되지 않는다. 용량 조절 후에도 불내성이 지속 또는 재발하거나 질환이 진행되면 치료를 중지해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약을 포함한 인터페론제제의 투여에 의해 자살기도가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고 환자에게 부작용 유발 가능성에 대해 충분히 설명한다.

금기

① 이 약의 주성분 및 부형제에 과민증을 보이는 환자
② 간질이나 중증의 우울증, 자살기도와 같은 중증의 정신신경계 질환의 기왕력 환자 또는 그 밖의 중추 신경계 질환이 의심되는 환자
③ 중증의 심질환 환자
④ 중증의 신장해 및 간장해 환자
⑤ 대상부전성 간질환을 앓고 있는 환자
⑥ 코르티코스테로이드 단기투여요법을 시행한 적이 있는 환자를 제외한 면역억제요법을 최근에 치료 받았거나 치료를 받고 있는 만성간염환자
⑦ 자가면역성간염환자 또는 자가면역질환력 환자, 이식을 받아 면역억제요법 중에 있는 환자
⑧ 통상적인 치료법에도 불구하고, 적절하게 조절이 되지 않는 갑상선질환 환자

신중투여

① 말초혈구수가 비정상적으로 적은 환자 및 골수억제를 유도하는 것으로 알려져 있는 약물을 투여받는 환자 에게는 주의하여 투여해야 한다. 심각한 백혈구감소증, 과립구감소증이 발생할 수 있고, 이와 같은 증상 이 발생하면 투여용량을 감소시키거나 일시적으로 투여를 중단해야 한다.
② 심질환의 기왕력이 있는 환자는 신중히 투여하고, 울혈성 심부전, 심근경색 환자 및 과거 혹은 최근에 부정맥을 앓은 적이 있는 환자는 투여 중 세심한 관찰이 필요하다.
③ 자가면역질환의 소인이 있는 환자의 경우 인터페론제제의 투여로 인하여 자가면역질환의 임상증상이 빈번히 발현될 수 있다.
④ 인터페론제제의 투여로 인하여 건선 환자의 증상이 악화될 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 인정되는 경우에만 이 약을 투여한다.
⑤ 응고장애가 있거나 만성폐색성기관지염과 같은 폐질환 및 케톤산증을 일으키기 쉬운 당뇨병 등의 임상적 상태를 악화시킬 수 있는 질환의 환자에게는 신중히 투여해야 한다.
⑥ 내분비계 장애의 기왕력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다. 갑상선자극호르몬과 유리 티록신 수치가 저하되는 갑상선저하증이 이 약을 투여하는 중 발생할 수 있고, 이 때에는 갑상선 보조요법이 요구된다.

이상반응

① 전신부작용 : 대부분의 환자들이 발열, 피로감, 근육통, 경직을 비롯하여 관절통 배부통 등 각종 통증이 수반되는 인플루엔자양 증상을 경험하였다. 그 밖의 전신부작용으로 보고된 증상은 권태, 무력증, 부종, 알레르기 반응 등이었다.
② 중추신경계 : 두통, 불면증, 현기증, 통증인지능력 저하, 졸음, 신경병증
③ 정신신경계 : 불안, 우울증, 감정의 불안정, 지각이상, 성욕감퇴, 신경과민증
④ 감각기계 : 미각변화, 무감각 또는 자통과 같은 감각이상, 감각저하
⑤ 소화기계 : 복통, 구역, 설사, 식욕저하, 소화불량, 구토, 변비
⑥ 순환기계 : 심박증가, 혈압의 상승 또는 저하
⑦ 호흡기계 : 상기도 감염 및 염증, 폐렴, 기침, 구강건조, 호흡곤란, 비출혈
⑧ 혈액계 : 과립구감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증
⑨ 내분비계 : 갑상선 기능 항진증, 감상선 기능 저하증
⑩ 피부 : 탈모증, 소양증, 발진, 발한증가, 타박, 종창, 단순포진
⑪ 눈 : 안통, 시력 및 시야 변화
⑫ 투여부위 : 통증 또는 염증
⑬ 기타 : 치은출혈, 체중변화, 트리글리세라이드값의 증가

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

① 이 약의 투여로 인해 우울증상, 자살충동 및 기타 정신상태의 변화가 나타날 수 있으므로 환자에게 이러한 부작용의 유발가능성에 대해 충분히 설명하고 이와 같은 증상의 발생시에는 담당의사에게 즉시 보고하고, 투여중지를 고려해야 한다.
② 이 약의 투여로 인하여 심각한 백혈구감소증, 특히 과립구감소증이 발생할 수 있다. 이와 같은 증상이 발생하면 투여용량을 감소시키거나 일시적으로 투여를 중단해야 한다. 혈소판감소증은 더 빈번히 발생 하지만 일반적으로 임상적으로 심각하지는 않다. 절대 호중구수치가500×106/L 이하이거나 혈소판 수치가 50×109/L이하인 경우 약물의 투여를 중지해야 한다.
③ 이 약의 투여 중 간염환자에게서 대상부전성 증상이 나타날 경우 투여를 중지해야 한다.
④ 이 약의 투여 중 시력 또는 시야의 변화로 인한 불편을 호소하거나 그 밖의 다른 안과 증상을 호소하는 환자는 안과검사를 받아야 한다. 당뇨병이나 고혈압환자에 대해서는 투여하기 전에 기초적인 안과 검사를 실시하는 것이 바람직하다.
⑤ 이 약의 투여로 인하여 저혈압이 발생할 수 있으며 적절한 조치가 필요할 수 있다.
⑥ 체액 고갈로 인한 저혈압이 발생할 수 있으며 체액의 보충이 필요할 수 있다.
⑦ 투여 중 인플루엔자양 증상에 동반되는 발열이 발생할 수 있으며, 이 때 이외의 다른 원인에 의한 발열의 가능성은 배제되어야 한다. 인플루엔자양 증상은 이 약을 야간에 투여함으로써 조절할 수 있으며 파라 세타몰과 같은 진통제 투여를 통해 그 증상을 완화시킬 수 있다.
⑧ 만성C형 간염환자를 인터페론제제로 치료하는 중 폐침윤, 간질성폐렴 및 폐렴이 때때로 발현될 수 있다. 발열, 기침, 호흡곤란 혹은 다른 호흡기계 증상을 보이는 환자에 대해서는 흉부X선촬영을 해야한다.
필요에 따라 인터페론요법을 중단하거나 코르티코스테로이드를 투여할 수 있다.
⑨ 이 약으로 만성 C형 간염환자를 치료시 갑상선부전증 또는 갑상선항진증과 같은 갑상선이상이 발생하면 갑상선기능부전에 대한 일반적인 치료를 실시한다. 갑상선기능 부전이 알려져 있는 환자에 대해서도 인터 페론요법을 개시하기 전에 치료를 수행해야 한다.
⑩ 이 약의 투여 중 알라닌 아미노전이효소 수치가 상승하더라도 간부전의 증후나 증상이 나타나지 않는다면 치료를 계속할 수 있다.
⑪ 인터페론제제들 간에는 활성에서 뚜렷한 차이를 보인다. 기존에 사용하던 인터페론제제를 다른 인터페론 제제로 변경할 때 용량 및 투여경로를 조절할 필요가 있다.
⑫ 인터페론 제제의 투여로 인하여 드물게 심각한 급성 과민반응이 유도될 수 있다는 보고가 있다. 담마진, 혈관부종, 기관지수축, 아나필락시스 등의 과민반응이 발생할 경우 투약을 중지하고 즉시 적절한 처치를 해야 한다.

상호작용

이 약은 cytochrome P450 효소의 수치 및 활성을 억제할 수 있다(동물실험자료 기준). 대사에 cytochrome P450을 이용하는 약물의 혈청농도를 이 약을 함께 투여함으로써 증가할 가능성이 있다. 최근까지 이 약과 다른 의약품과의 상호작용에 대해 연구한 자료는 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임산부에 대한 연구는 수행되지 않았다. 동물실험결과 임신 중에 투여했을 때 기형은 유발하지 않았으나, 임상용량의 약 135배의 용량으로 햄스터에 투여했을 때와 임상용량의 약 9～81배의 용량으로 원숭이에 투여했을 때 배자치사와 유산을 유발하였다. 이 약은 임신 중 사용하여서는 안된다. 이 약의 복용 중 임신이 되었거나 임신할 계획이 있는 경우는 태아에 대한 유해성에 대해서 주의를 주어야 한다. 따라서 이 약을 투여받은 사람들은 임신을 피하도록 한다.

수유부에 대한 투여

수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으나 수유부에 대한 약물 투여는 주의를 요한다. 모유를 통하여 이 약이 섭취되었을 때 수유 중인 신생아에 대한 영향은 평가된 바 없다.

소아에 대한 투여

만성 C형 간염 바이러스에 감염된 소아 및 18세 미만의 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다

적용상의 주의

① 이 약은 사용하기 전에 이물질이 없는 맑은 주사액임을 육안으로 확인한 후 사용해야 한다.
② 이 약은 1회만 사용할 수 있으므로 남은 용액은 버리도록 해야 한다.

과량투여 및 처치

이 약의 최대 내성용량은 정해진 바가 없다. 치료효과에 관한 연구를 목적으로 하는 환자에게 처방용량의 10배 (150mcg)를 3일 동안 10회 투여했다는 보고가 있다. 이 환자에서 식욕부진, 오한, 발열, 근육통의 증상이 다소 증가하였고, 상승된 실험실 검사치 는 30일 이내에 환자의 기준치로 회복되었다. 의도적으로 과량투여를 할 경우 환자의 활력징후(vital sign) 를 자주 모니터링하고 환자를 정밀하게 관찰하면서 대증요법을 적용해야 한다.

임상검사치에의한
영향

이 약의 투여로 인하여 용량 의존적으로 트리글리세라이드 값이 증가하는 경향을 나타낼 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

① 이 약은 2～8℃에 (냉장고안에서) 보관하여야하며 동결시키거나 심하게 흔들어서는 안된다.
② 이 약은 사용하기 직전에만 실온에 보관할 수 있으며, 실온(15～25℃)에서 24시간이 지난 이후에는 사용 해서는 안된다.

기타

① 햄스터와 원숭이를 이용한 전임상 독성연구에서, 이 약은 100mcg/㎏/일 (최대임상용량의 약 500배 이상) 용량까지 투여했을 때 체중감소, 사료섭취량 감소, 골수억제가 유발되었다. 원숭이에 10～100mcg/㎏/일 (일일 최대 임상용량의 약50～500배 이상)의 고용량을 1개월 이상 투여했을 때 혈액내용물 누출 등의 증상이 유발되었다.
② 발암성 : 동물 또는 사람에 대한 발암성자료는 없다.
③ 유전독성 : 생체외 시험인 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험, 사람 말초혈액 림프구를 이용한 염색체 이상시험, 마우스 림포마 tk+/- 유전자돌연변이시험, 간 초대배양 세포를 이용한 부정기 DNA 합성시험과 생체내 시험인 설치류를 이용한 소핵시험에서 이 약은 유전독성을 나타내지 않았다.
④ 수태능 : 햄스터를 이용한 수태능시험에서, 100㎍/㎏ (최대임상용량의 약 500배 이상)의 고용량을 피하로 투여했을 때 생식능에 영향을 미치지 않았다.
⑤ 랫트를 이용한 시험에서 60mcg/㎏의 고용량을 정맥으로 투여했을 때 소변량 및 Na+, Cl-의 배설율이 유의하게 증가하였다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:INTERFERON ALFACON-1
Infergen (Interferon alfacon-1)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806772001700
BIT 약효분류	기타 생물학적제제 (Other Biological Agents)
ATC 코드	Interferon alfacon-1 / L03AB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	639 (기타의 생물학적 제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 인퍼젠주사액9마이크로그람(인터페론알파콘-1유전자재조합)/E21180061 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:200410352 /대표코드:8806772001700/표준코드:8806772001700 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20070430)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E21180061] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/0.3ml/병(2008.05.01)(최신약가) \23,923 원/0.3ml/병(2005.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 용액이 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

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약리작용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(interferon alfacon-1; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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