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삼진히드랄라진염산염정 Samjin Hydralazine HCl Tab.
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전문의약품 | 삭제
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
647801010[A12700761]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2024.10.01)(현재약가)
\30 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
청색의 원형 제피정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
200정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 25밀리그램 |
100 정 |
8806478010105 |
8806478010143 |
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| 25밀리그램 |
1000 정 |
8806478010105 |
8806478010136 |
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| 25밀리그램 |
200 정 |
8806478010105 |
8806478010129 |
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| 25밀리그램 |
100 정 |
8806478010105 |
8806478010112 |
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| 주성분코드 |
170701ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806478010105 |
| 보관방법 |
금속을 피하여 보관,기밀용기 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
본태성고혈압, 임신중독증에 의한 고혈압
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 염산히드랄라진으로서 초회량으로 1일 30-40㎎을 3-4회 분할 경구투여하고 혈압을 자주 측정하면서 점차 증량한다. 유지량으로 1회 20-50㎎ 1일 30-200㎎을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 관동맥질환 환자
3) 허혈성 심질환, 심부전 환자
4) 두개내 급성 출혈 환자
5) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 관련 질환 환자
6) 기계적 폐쇄(대동맥·승모판협착 또는 교착성 심낭염 등)에 의한 심근부전 환자
7) 중증의 빈맥 환자
8) 해리성 동맥류 환자
9) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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| 신중투여 |
1) 대뇌혈관질환 환자
2) 신질환 환자
3) 허혈성 심질환 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 증상 : 드물게 항핵항체(ANA)양성 및 전신성 홍반성 루푸스 증상(발열, 홍반, 관절통, 흉통 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 빈맥, 심계항진, 협심증, 역설적인 혈압상승, 때때로 울혈성 심부전, 심전도이상, 기립성 저혈압, 흉통 등이 나타날 수 있다. 또한 심혈관의 부전을 증가시킬 수 있으며 폐동맥압을 증가시킨다.
3) 정신신경계 : 두통, 때때로 졸음, 불안, 우울, 어지러움, 권태감, 말초신경장애(감각이상, 무감각, 전율 등), 신경과민, 정신이상(방향감상실 등), 자통, 마비, 환각 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 때때로 구갈, 변비, 매우 드물게 마비성 장폐색증 등이 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 매우 드물게 사구체 신염, 단백뇨, 혈중 크레아티닌 상승, 요폐, 급성 심부전 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 헤모글로빈·적혈구감소, 백혈구감소, 무과립구증, 자반, 혈소판감소, 호산구증가, LE세포 양성 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 용혈성 빈혈, 백혈구증가 등이 나타났다는 보고가 있다.
7) 간장 : 드물게 간염, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈물이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 두드러기, 가려움, 오한, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
10) 기타 : 때때로 비충혈, 코막힘, 호흡곤란, 근육통, 결막염, 진전, 근육경련, 안면홍조, 흉막 통증, 매우 드물게 임파절·간·비종, 관절통, 부종, 안구돌출이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 응급성 고혈압 및 경구투여가 불가능한 경우에 사용하고 장기투여하지 않는다. 또한 가능한한 빨리 경구투여제로 바꾸어 투여한다(주사제에 한함.).
2) 장기투여하는 경우 혈액검사, 홍반성 낭창 세포반응, 항핵항체(ANA)검사를 투여전과 투여시에 주기적으로 하며 관절통, 발열, 흉통, 계속되는 불쾌감 및 그 밖의 다른 증상이 나타날 경우에도 위와 같은 검사를 한다.
3) 이 약을 투여중인 환자는 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 급격한 혈압강하를 일으킬 수 있으므로 혈압을 자주 측정하는 등 신중히 투여한다(주사제에 한함.).
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| 상호작용 |
1) 디아족사이드 주사제를 병용투여하는 경우에는 심한 저혈압이 나타날 수 있으므로 수시간동안 충분히 관찰한다.
2) 에피네프린의 혈압상승작용을 감소시키며 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다.
3) MAO저해제를 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 메토프로롤과 병용투여하는 경우에는 메토프로롤의 혈중농도가 상승하여 작용이 증가할 수 있다.
5) 다른 혈압강하제(혈관 확장제, 칼슘 길항제, ACE저해제, 이뇨제), 마취제, 삼환계 항우울제, 신경안정제, 중추신경억제제(알코올)와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
6) 강한 1차 통과 효과(first pass effect)를 가진β-차단제의 생체이용률이 증가하므로 용량을 감소하여 투여한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험(마우스)에서 기형발생이 보고되어 있으며 태반을 통과하여 신생자에서 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 감각이상, 무감각, 전율 등 말초신경염의 증상이 나타날 경우 피리독신을 추가로 섭취한다.
2) 앰플 개봉후 즉시 사용하고 잔액은 버린다(주사제에 한함.).
3) 포도당주사액과 혼합하여 사용하지 않는다(주사제에 한함.).
4) 근육주사는 부득이한 경우에 한하여 필요 최소량을 사용하고 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 투여하는 경우에는 특히 주의하며 신경주행 부위에는 피하여 주사한다. 환자가 심한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 보이면 즉시 주사바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다(주사제에 한함.).
5) 금속기구와의 접촉을 피한다(주사제에 한함.).
6) 생리식염주사액에 용해하는 경우에는 용해하는 시간이 필요할 수 있으므로 완전히 용해된 후 사용한다(주사제에 한함.).
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| 보관 및 취급상의 주의 |
금속을 피하여 보관,기밀용기 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(임상 시험에서 임신 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Hydralazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Although the precise mechanism of action of hydralazine is not fully understood, the major effects are on the cardiovascular system. Hydralazine apparently lowers blood pressure by exerting a peripheral vasodilating effect through a direct relaxation of vascular smooth muscle. Hydralazine, by altering cellular calcium metabolism, interferes with the calcium movements within the vascular smooth muscle that are responsible for initiating or maintaining the contractile state.
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| Pharmacology |
Hydralazine에 대한 Pharmacology 정보
A vasodilator, hydralazine works by relaxing blood vessels (arterioles more than venules) and increasing the supply of blood and oxygen to the heart while reducing its workload. It also functions as an antioxidant. It inhibits membrane-bound enzymes that form reactive oxygen species, such as superoxides. Excessive superoxide counteracts NO-induced vasodilation. It is commonly used in the condition of pregnancy called preeclampsia.
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| Metabolism |
Hydralazine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Hydralazine에 대한 단백결합 정보
87%
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| Half-life |
Hydralazine에 대한 반감기 정보
3 to 7 hours
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| Absorption |
Hydralazine에 대한 Absorption 정보
Hydralazine is rapidly and extensively absorbed (up to 90%) from the gastrointestinal tract and undergoes extensive first-pass metabolism by genetic polymorphic acetylation. Oral bioavailability of hydralazine is dependent upon acetylator phenotype. Bioavailability is approximately 31% in slow acetylators and 10% in fast acetylators.
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| Pharmacokinetics |
Hydralazine HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간
- 작용지속시간
- 분포 : 태반 통과, 유즙에도 분포
- 대사 : 많은량이 경구투여시 초회통과효과를 받음, 간에서 acetylation됨
- 단백결합 : 85-90%
- 생체내이용률 : 30-50%. 음식과 함께 복용시 증가함.
- 반감기
- 정상신기능 : 2-8시간
- 말기 신부전 : 7-16시간
- 소실 : 14%가 미변화체로 신 배설됨
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| Biotransformation |
Hydralazine에 대한 Biotransformation 정보
Hydralazine, when administered orally, undergoes extensive first-pass metabolism by genetic polymorphic acetylation, which is responsible for a threefold range of oral bioavailability. Intravenously administered hydralazine does not undergo first-pass metabolism and, therefore, is not affected by acetylator phenotype. After the drug reaches the systemic circulation, it is combined with endogenous aldehydes and ketones, including pyruvic acid, to form hydrazone metabolites. The active metabolites, hydralazine acetonide hydrazone and hydralazine pyruvate hydrazone, are equipotent with the parent, hydralazine.
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| Toxicity |
Hydralazine에 대한 Toxicity 정보
Oral LD50 in rats: 173 and 187 mg/kg
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| Drug Interactions |
Hydralazine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Hydralazine에 대한 Description 정보
A direct-acting vasodilator that is used as an antihypertensive agent. [PubChem]
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| Drug Category |
Hydralazine에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Hydralazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NNC1=NN=CC2=CC=CC=C12
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| Smiles String Isomeric |
Hydralazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NNC1=NN=CC2=CC=CC=C12
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| InChI Identifier |
Hydralazine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C8H8N4/c9-11-8-7-4-2-1-3-6(7)5-10-12-8/h1-5H,9H2,(H,11,12)/f/h11H
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| Chemical IUPAC Name |
Hydralazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
phthalazin-1-ylhydrazine
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
HYDRALAZINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:N-acetyltransferase
Drug:hydralazine
Toxicity:erythematosus.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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