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텔레브릭스30메글루민주(이옥시탈라민산)  TELEBRIX-30 MEGLUMINE INJ.  
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전문/일반 전문
투명한 유리병에 들어있는 맑은 담황색 또는 무색의 액
동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 Guerbet
판매회사 게르베코리아(주)
허가정보 취하 (2022.04.07)
BIT 약효분류 진단시약 (Diagnostic Agents)
복지부분류 721[X선조영제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
654900110[E22750031]  
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\148 원/1ml(2016.03.01) (변경전약가)
ATC코드 Ioxitalamic acid / V08AA05
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Ioxitalamic acid 506.8mg  제품 검색 Meglumine 153.5mg  제품 검색
첨가제 인산이수소나트륨, 주사용수, 칼슘에데트산디나트륨
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 654900110[E22750031]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\148 원/1ml(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 투명한 유리병에 들어있는 맑은 담황색 또는 무색의 액   [제형정보 확인]
포장·유통단위 30ml, 100ml
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
100밀리리터 1 바이알 8806549001100 8806549001124
30밀리리터 1 바이알 8806549001100 8806549001117
50밀리리터 1 바이알 8806549001100 8806549001131 차광하여 30℃ 이하에서 보관, 냉동하지 말 것
주성분코드 330200BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806549001100
보관방법 밀봉용기, 차광하여 30℃이하에서 보관, 냉동하지 말것
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 위장관검사
2. 자궁난관조영
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 위장관검사
성인 : 60∼80 mL
소아 : 20 mL

2. 자궁난관조영 : 자궁의 크기에 따라 10∼20 mL를 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
경고 이 약은 정맥내로 투여하지 않는다.

금기 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
3) 임신 중이거나 골반내 염증 질환이 있는 여성에 대한 자궁난관조영
신중투여 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것
1) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
2) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 탈수 증상이 있는 환자(탈수 증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)
5) 삼킴곤란이 있거나, 약물흡인의 위험이 있는 환자에 대한 소화관조영(반드시 희석하여 투여한다.)
이상반응 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.
② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인·후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

2) 소화관조영 : 대부분의 이상반응은 경미하고 금방 사라지며, 후유증을 남기지 않는다.
① 소화기계 : 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.
② 정신신경계 : 열감, 화끈감, 두통이 나타날 수 있다.
③ 호흡기계 : 조영제가 폐로 흡인되는 경우 기관지와 폐의 염증반응, 폐부종이 나타날 수 있다.
④ 내분비계 : 갑상샘과다증이 나타날 수 있다.

3) 자궁난관조영 : 골반의 통증이나 불편감, 고열이 나타날 수 있다.

4) 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상선기능저하증 또는 일시적인 갑상선 기능 억제가 드물게 보고되었다.
일반적 주의 1) 쇽 등의 발현에 대비하여 충분한 문진을 한다.

2) 드물게 투여량 및 투여방법과 무관한 과민반응이 나타날 수 있다. 쇽 등 중증의 이상반응은 요오드 과민반응에 의한 것으로만 한정되지 않으며, 이를 확실히 예견할 수 있는 방법이 없으므로 반드시 구급처치 준비를 한다.

3) 알레르기나 과민반응의 병력이 있는 환자에게 조영제를 사용해야 할 경우 알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화하기 위해서 항히스타민제나 코르티코이드를 전투여할 수 있다. 이런 전투여로 생명을 위협하는 반응을 예방할 수는 없으나, 발생 빈도와 증상의 중증도를 줄일 수는 있다.

4) 투여 시 환자의 활력징후 및 상태를 관찰하고, 과민반응의 발현에 주의하면서 신중하게 투여하며, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 요오드계 혈관조영제 사용은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다. 중증 지연성 이상반응이 일어날 수 있으므로 투여 후 적어도 30～60분간 숙련된 요원과 응급시설이 준비된 곳에서 환자를 관찰한다.

6) 환자의 탈수상태에 주의하며 특히 진행된 혈관질환 환자, 당뇨병 환자, 형질세포질환 환자, 고령자, 쇠약자, 소아에게는 이 약의 투여 전후에 충분한 수분을 공급해야 한다.

상호작용 1) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(발진, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다. 이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여하는 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.

2) 베타차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다.

3) 이 약을 경구투여하는 경우, 설사제와 함께 병용하면 설사, 탈수, 전해질이상과 같은 이상반응이 악화될 수 있으므로, 이 약 투여 전후 24시간 이내에는 설사제를 투여하지 않는다.

4) 요오드계 조영제의 투여로 인해, 갑상샘에 대한 방사성 동위원소(I131)를 이용한 진단 및 치료가 2주 이상 방해받을 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
1) 소화관조영 : 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 자궁난관조영 : 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여를 금한다.
수유부에 대한 투여 이 약은 모유 중으로 극소량이 이행되므로, 수유부에게 투여할 경우에는 이 약 투여 후 24시간동안 수유를 중단한다.

과량투여 및 처치 이 약의 과량투여 시 환자의 활력징후를 관찰하면서 대증요법을 실시한다.

임상검사치에의한
영향		 갑상샘기능검사 등의 방사성요오드에 의한 진단이 필요한 경우에는 이 약을 투여하기 전에 실시한다. 또한, 이 약을 투여한 후 1개월 동안은 검사결과에 영향을 미칠 수 있으므로 방사성요오드에 의한 검사를 실시하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 차광하여 30℃이하에서 보관, 냉동하지 말것
  • 최근정보수정일 2025-04-07
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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