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토실린정(토실산설타미실린) TOCILLIN C.TAB.[Sultamicillin tosylate]
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전문의약품 | 삭제
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643101770[A04851401]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2016.07.01)(현재약가)
\626 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 장방형 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100TAB. |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 520.8밀리그램 |
100 정 |
8806431017707 |
8806431017721 |
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| 520.8밀리그램 |
30 정 |
8806431017707 |
8806431017714 |
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| 주성분코드 |
233701ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806431017707 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 유효균종 암피실린에 내성인 다음 균주: 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구 균, 임균, 대장균, 프로테우스, 미라빌리스, 인플루엔자균
2. 적응증: 모낭염(농포성 여드름 포함), 부스럼, 부스럼증, 옹종, 림프관(절)염, 표저, 화농성조위염, 피하농양, 한선염, 감염성죽종, 인후 두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장증(감염시), 마성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내감염, 누낭염, 각막궤양, 중이염, 부비강염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
- 성인 : 설타미실린으로서 1회 375mg(역가) 1일 2~3회 경구투여한다.
- 어린이 : 1일 체중 kg당 15~30mg(역가)을 3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 경고 |
이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridiumdifficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러하누 경우 항생요법에 내성이생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사호고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다.CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은관찰이 필요하다.
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| 금기 |
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 전염단핵구증 환자
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| 신중투여 |
1) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여불쾌감, 구내이상감, 천명,어지러움, 변의, 이명 등의 증상이 나타날 경우에는투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 다형홍반, 맥관부종, 피부염, 가려움, 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군과 독성표피괴사용해, 박탈피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 혈액 : 드물게 호산구 증가, 과립구 감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호중구감소, 무과립구중, 빈혈,용혈성 빈혈, 혈소판 감소성 자반증, 비정상적혈소판 응집이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달 때때로 AST, ALT, ALP, 빌리루빈의 상승 등 간기능검사치의 이상, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 드물게 급성 신부전, 간질성 신염 등의 중증의 신장애가 나타날수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 점액과 혈변, 백혈구 증가를 수반하는중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 위복부통, 묽은변, 흑모설, 소장결장염 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 균교대증 : 드물게 균교대에 의한 구내염, 대장염이 칸디다 또는 비감수성 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 호흡곤란, 피로, 발열, 두통, 권태감, 졸음, 경련, 진정이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 투여가 장기간인 경우 정기적으로 간기능,신기능 등의 혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다.
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| 상호작용 |
1) 알로푸리놀 : 암피실린과 병용투여 시 발진의 발현이 증가될 수 있다.
2) 항응고제 : 페니실린이 혈소판의 응집, 응고에 영향을 미치며 출혈 경향을 증가시킬수가 있다.
3) 경구 피임약 : 암피실린과병용투여 시 피임효과가 감소될 수 있다.
4) 메토트렉세이트 : 페니실린과병용투여 시 메토트렉세이트의 청소율이 감소할 수 있다.
5) 프로베네시드 : 병용투여 시 이 약의 혈중 농도 상승, 혈중 농도 반감기의 연장, 이 약의 독성 위험성의 상승될 수 있다.
6) 정균제(클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드제제, 테트라사이클린 제제) : 페니실린의 살균작용에 영향을미치므로 중복 투여를 피한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
암피실린의 대량투여[1일 체중 Kg당 3g(역가)]로 랫트에 기형발생이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유 중으로 이행되었다는 보고가있으므로 수유중인 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 중단할 수 없는 경우에는 수유를 중지한다.
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
저체중출생아, 신생아, 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
고령자에는 다음 사항에 주의하고용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현되기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈 경향이나타날 수 있다.
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| 적용상의 주의 |
식도에 정류하여 붕괴하면 드물게식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 복용하고 특히 취침직전의 복용에는 주의한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 베타락탐계 항생물질제제의 뇌척수액 농도가 높아지면, 경련 등을포함한 신경계 이상반응을 일으킬 수 있다.
2) 처치 : 신장애 환자에게 과량 투여한 경우 혈액투석을 이용하여 체내에서 제거한다.
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임상검사치에의한
영향 |
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 임부에 대한 암피실린의 투여에의해 총결합형 에스트리올, 에스트리올
- 글루쿠로니드, 결합형 에스트론, 에스트라디올의 혈청 중 일시적인 농도의 감소를나타낼 수 있으므로 주의한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643101770[A04851401]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2016.07.01)(최신약가)
\626 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색의 장방형 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
| 포장·유통단위 |
100TAB. |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 약리작용 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(ampicilin, sulbactam )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Sultamicillin tosylate의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 흡수되는 동안 ampicillin과 sulbactam으로 가수분해된다.
- 생체내이용률 : 80%
- 분포 :
- 담즙, 수포, 중이액, 복막액 등에 분포
- 유즙으로 소량이 분비된다.
- 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다.
- 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다 더 높은 농도로 분포한다.
- 단백결합 :
- Ampicillin : 28%
- Sulbactam : 38%
- 반감기 :
- Ampicillin :
- 신생아 : 2-4 시간
- 성인 : 1-1.8 시간
- 신장애 : 4-6 시간
- Sulbactam : 1-1.3 시간
- 소실 : 주로 신배설
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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