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659700190[W26080051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색 분말이 든 상부 회색, 하부 흰색의 캡슐 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100캡슐(500밀리그램)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	100 캡슐	8806597001909	8806597001916

대표코드

8806597001909

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

칸디다 또는 크립토코쿠스의 중증감염에 사용한다. 1. 칸디다 : 패혈증, 심내막염, 요로감염, 호흡기감염 2. 크립토코쿠스 : 수막염, 호흡기감염, 패혈증, 요로감염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:358701ACH 에 따른 심사지침열람]
플루시토신으로서 50-150mg/kg/day을 6시간 간격으로 분할하여 투여한다. 만일 BUN 또는 혈청 크레아티닌이 상승하였거나 또는 기타 신장손상의 징후가 나타나면 초기 투여량을 저용량으로 시작한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 신장해 환자에게는 신중히 투여해야 한다. 이 약은 주로 신장에서 배설하므로 신장 손상은 이 약을 축적시킬 수 있다. 신장배설이 적당한지를 판단하기 위해서 이 약의 혈중농도를 모니터해야 한다. 이 약의 체내 축적을 예방하기 위해서 신기능 이상 환자에게는 용량을 조절하여 투여해야 한다.
2) 이 약은 골수억제된 환자에 투여할 때 극도의 주의가 요구된다. 만약 그들이 혈액질환, 골수억제를 유발하는 제제 또는 방사선요법을 받고 있거나 받은 전력이 있다면 골수억제가 될 가능성이 커질 수 있다. 골수독성은 비가역적일 수 있으며 면역억제환자에게는 사망을 일으킬 수 있다. 치료기간동안 간기능과 조혈기능의 빈번한 모니터링이 필수적이다.
3) 테가푸르?기에스탁트?오메스탁트칼륨 배합제와의 병용에 의해 심각한 혈액장애 등의 부작용이 발현할 수 있으므로 병용하지 않는다.

금기

1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 테가푸르, 기에스탁트, 오메스탁트칼륨 배합제 투여중인 환자 및 투여중지후 7일 이내인 환자

신중투여

1) 혈액장애가 있는 환자 또는 혈액장애의 병력이 있는 환자
2) 신장애 환자
3) 간장애 환자
4) 약물과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 심혈관계 : 심정지, 심근독성, 심실기능이상이 나타날 수 있다.
2) 호흡기계 : 호흡정지, 흉통, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기, 광과민증이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사, 식욕부진, 구강건조, 십이지장궤양, 위장관출혈, 쇠약환자에 쬈어 치명적인 결과를 초래할 수 있는 급성간손상, 간기능장애, 황달, 궤양성대장염, 빌리루빈치 상승이 나타날 수 있다.
5) 비뇨생식기계 : 고질소혈증, 크레아티닌 및 BUN 상승, 결정뇨, 신부전이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 빈혈, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 호산구증가증, 백혈구감소증, 범혈구감소증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
7) 신경계 : 운동실조, 청각상실, 두통, 지각이상, 파킨슨병, 말초신경증, 발열, 현기증, 진정, 경련이 나타날 수 있다.
8) 정신계 : 찬란, 환각, 정신병이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 피로, 저혈당증, 저칼륨혈증, 쇠약, 알레르기 반응, 리엘증후군이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약 투여전에 환자는 전해질(저칼륨혈증으로 인해)과 혈액검사 및 신기능, 간기능검사 등을 시행한다. 치료기간 동안의 면밀한 검사는 필수적이다.
2) 테가푸르?기에스탁트?오메스탁트칼륨 배합제 투여중지후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.

상호작용

1) 항종양제인 cytosine arabinoside의 경쟁적 억제로 인해 이 약의 항진균작용을 불활성화시킨다는 것이 보고되었다.
2) 사구체 여과를 손상시키는 제제들은 Flucytosine의 생물학적 반감기를 연장시킬 수 있다.
3) 이 약과 Polyene계 항생제, 특히 암포테리신 B와의 항진균적 상승작용이 보고되었다.
4) 방사선치료 및 골수억제를 일으키는 약물을 투여하는 경우에는 골수기능억제작용을 증강시킬 수 있다.
5) 테가푸르?기에스탁트?오메스탁트칼륨 배합제와 병용투여시 조기에 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 금방 나타날 수 있으므로 테가푸르?기에스탁트?오메스탁트칼륨 배합제 투여중 및 투여중지후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 말 것.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험에서 최기형작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 배설되는 지에 대해서는 알려져 있지 않으나 많은 약제들이 모유로 배설되고, 이 약을 수유받은 유아들에 있어 심각한 부작용의 가능성 때문에 수유부에 있어 이 약의 중용성을 고려하여 수유를 중단시킬 것인지 투약을 중단시킬 것인지를 결정하도록 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 용량 및 투여간격에 의하여 투여한다.

과량투여 및 처치

의도적인 과량투여 연구는 없었다. 100㎍/mL를 초과한 혈중농도의 지속은 독성, 특히 소화기(설사, 구역, 구토), 혈액(백혈구감소증, 혈소판감소증), 그리고 간독성(감염)의 빈도를 증가시킨다. 과량투여시 처치는 신속한 위세척 또는 구토제의 사용이 권장된다. 이 약은 신장을 통해 미변화된 상태로 배설되므로 필요하다면 정맥으로 충분한 유액을 투여한다. 조혈인자는 자주 모니터해야 하고, 간 신기능 검사도 신중히 모니터해야 한다. 이들 측정인자들에 어떠한 이상이 나타나면 적당한 처치를 시행하도록 한다. 혈액투석이 무뇨증 환자에 있어 혈중농도를 급감시키므로, 과량투여시 처치법으로 이 방법을 사용하는 것을 고려해볼 수 있다.

기타

1) 이 약에 의한 종양발생 가능성이 대한 충분한 동물실험은 시행되지 않았다. 이 약의 돌연변이 가능성에 대해 S. typhimurium의 다섯가지 각기 다른 돌연변이체로 Ames-type 연구가 시행되었으나, 돌연변이 유발이 되지 않았다. 번식, 생식력에 있어 이 약의 효과에 대한 충분한 동물실험은 시행되지 않았다.
2) 플루오로우라실의 이화대사효소인 디히드로피리미딘디히드로게나제(DPD) 결손 등의 환자가 매우 드물게 존재하고 이러한 환자에 다른 불화피리미딘계 약물을 투여하는 경우 투여초기에 심각한 부작용(구내염, 설사, 혈액장애, 신경장애 등)이 나타났다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLUCYTOSINE
ANCOBON (FLUCYTOSINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806597001909
BIT 약효분류	항진균제 (Antifungal Agents)
ATC 코드	Flucytosine / J02AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806597001909 100캡슐:8806597001916
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659700190[W26080051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2007.11.15)(최신약가) \1,808 원/1캡슐(2005.05.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 분말이 든 상부 회색, 하부 흰색의 캡슐 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100캡슐(500밀리그램)

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Flucytosine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although the exact mode of action is unknown, it has been proposed that flucytosine acts directly on fungal organisms by competitive inhibition of purine and pyrimidine uptake and indirectly by intracellular metabolism to 5-fluorouracil. Flucytosine enters the fungal cell via cytosine permease; thus, flucytosine is metabolized to 5-fluorouracil within fungal organisms. The 5-fluorouracil is extensively incorporated into fungal RNA and inhibits synthesis of both DNA and RNA. The result is unbalanced growth and death of the fungal organism. It also appears to be an inhibitor of fungal thymidylate synthase.
Pharmacology	Flucytosine에 대한 Pharmacology 정보 Flucytosine is an antimetabolite that acts as an antifungal agent with in vitro and in vivo activity against Candida and Cryptococcus. Flucytosine enters the fungal cell via cytosine permease; thus, flucytosine is metabolized to 5-fluorouracil within fungal organisms. The 5-fluorouracil is extensively incorporated into fungal RNA and inhibits synthesis of both DNA and RNA. The result is unbalanced growth and death of the fungal organism. Antifungal synergism between Ancobon and polyene antibiotics, particularly amphotericin B, has been reported.
Absorption	Flucytosine에 대한 Absorption 정보 Rapidly and virtually completely absorbed following oral administration. Bioavailability 78% to 89%.
Pharmacokinetics	Flucytosine의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 75-90% 분포 : 중추신경계와 기관지 분비물에 분포한다. 단백결합 : 2-4% 대사 : 거의 대사되지 않는다. 반감기 : 정상 성인 : 3-8 시간 무뇨증 : 200시간 까지 증가될 수 있다. 말기 신질환 : 75-200 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2-6 시간 이내 소실 : 75-90%가 사구체여과를 통해 미변화체로 신배설
Toxicity	Flucytosine에 대한 Toxicity 정보 Oral, rat: LD₅₀ = >15 gm/kg.
Drug Interactions	Flucytosine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Flucytosine에 대한 Description 정보 A fluorinated cytosine analog that is used as an antifungal agent. [PubChem]
Dosage Form	Flucytosine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSolution Intravenous
Drug Category	Flucytosine에 대한 Drug_Category 정보 Antifungal AgentsAntifungalsAntimetabolites
Smiles String Canonical	Flucytosine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=C(F)C=NC(=O)N1
Smiles String Isomeric	Flucytosine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=C(F)C=NC(=O)N1
InChI Identifier	Flucytosine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4FN3O/c5-2-1-7-4(9)8-3(2)6/h1H,(H3,6,7,8,9)/f/h8H,6H2
Chemical IUPAC Name	Flucytosine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-amino-5-fluoro-3H-pyrimidin-2-one

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항목

내용

핵심 요약 정보