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오피둘서방캡슐30mg(황산모르핀) OPIDUL CAP.30mg
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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마약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642000920[C02900081]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2016.08.01)(현재약가)
\429 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미백색의 미세과립이 충전된 상 자색, 하 미황색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 30밀리그램 |
100 캡슐 |
8806420009201 |
8806420009218 |
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| 주성분코드 |
197302ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806420009201 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
난치통
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 2회 12시간 간격으로 씹지 않고 그대로 삼켜 투여한다. 만약, 환자가 씹지 않고 삼켜서 복용하는 것이 불가능하면 캡슐을 개봉하여 내용물을 유동식(야채 혹은 과일즙, 잼, 요구르트등)과 함께 복용하도록 하고, 위절개술 환자, 연하 곤란 환자(이비인후과 영역의 암환자 등)에게는 위장관 튜브를 통해서 투여한다.
초기용량
초기 용량은 환자의 나이, 몸무게, 통증의 정도, 병력이나 진통제 사용경력에 따라 신중히 결정하여야한다.
성인 : 가장 빈번하게 사용되는 권장용량은 1일 60 mg(1회 30 mg씩 1일 2회 복용)
노인(50세 이상) :성인 용량의 1/2
신장애, 호흡기능 부전 환자 : 성인 용량의 1/2
다른 비서방성 모르핀 경구투여 제제에서 이 약으로 바꾸어 사용시는1일 용량은 이전 사용제제와 동일하게 하여 12시간 간격으로 나누어 투여한다.
용량조절
투여 용량은 환자의 임상 반응에 기초해서 조정하되, 일반적으로약물투여 시작 48시간 후에 용량을 조정하는 것이 바람직하다. 용량조정이 필요한 경우, 저용량부터 점진적으로 증가시켜야 하며, 일반적인권장 증가 용량은 12시간마다 30, 60, 90, 120, 150,180, 200 mg으로 증가시키는 것이다. 1회 200mg(1일 400 mg) 이상 용량에서의 증가 용량은30∼60 mg 사이에서 이루어져야 한다.
이 약은 12시간 용량으로 설계되었으므로 용량 간격 사이에서간헐적 통증이 발생할 수 있다. 이러한 경우에는 자주 투여하는 것이 아니라 투여 용량을 증가시킨다. 약효발현의 극대화를 위해 8시간마다 투여하는 것도 가능하나 8시간보다 자주 투여하는 것은 권장되지 않는다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 경고 |
의존성 : 반복 투여에 의해 내성과 신체적 의존성이생기고 강한 정신적 의존성으로 발전할 수 있으므로 처방에 의해 투약되고 높은 주의를 기울여서 다루어야 한다. 모르핀치료를 갑자기 중단했을 경우나 마약 길항제 복용시 금단 증상이 나타날 수 있으므로 장기간 치료를 받은 환자는 약제를 점차적으로 중단해야 한다.
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| 금기 |
1) 모르핀 과민 환자
2) 급성 천식, 기관지 장애, 급성 호흡 억제 환자
3) 폐성 심질환, 심부정맥, 급성 알콜중독, 심한 간경변 환자
4) 진전, 섬망, 심한 중추 억제, 경련성 장애 환자
5) 두부 손상이나 뇌종양 환자
6) 뇌척수 또는 두개내압의 상승시
7) 외과적 문합술, 담관 수술후
8) 저혈압 환자
9) MAO 저해제 투여자(투여후 14일이 경과하지 않은 환자)
10) 소아 및 임산부
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| 신중투여 |
1) 노인환자
2) 간기능이나 신기능이 심각하게 저하된 환자
3) 에디슨 증후군 환자
4) 갑상선 기능 저하 환자
5) 전립선 비대 환자, 요도 협착환자
6) 뇌하수체 기능 저하 환자
7) 빈혈, 심각한 영양실조 환자
8) 급성 궤양성 대장염, 치료되지않은 점액수종 환자
9) 척추신경절단술이나 다른 통증 전달 차단술이 계획된 사람에게는 24시간 안에는 본 제제를 투여하지 않는다.
10) 마비성 장폐색이 일어날 가능성이 있는 경우는 본제를 투여해서는 안되며, 본제 사용중 마비성 장폐색이 일어나거나 일어날 가능성이 있을 경우 즉시 본제를 중지한다.
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| 이상반응 |
1) 진정효과 : 투여초기에 졸음이 나타나는데 부분적으로 지속적인 고통으로 인한 오래된 피로로부터 회복되었기 때문이기도 하고, 대개 3∼5일 안에 소실된다.
2) 구역, 구토 : 투여 초기에 자주 나타나므로 만성 통증의 지속적인 치료 시작시에 일반적으로 항구토제와 병용투여한다. 자주 처방되는 항구토제는 프로클로페라진 또는 할로페리돌이다. 구역, 구토는 보통 일주일 안에 소실되나 마약으로 인한 위장 울체로 인해 지속될 때는 메토클로프라마이드가 유용하다.
3) 변비 : 지속적인치료 시작시에 장 조절을 위한 적절한 식이요법을 하며 필요에 따라 연화제, 완화제 및 적절한 조치를취한다.
4) 중추신경계 : 쾌감, 불쾌감, 위약증, 불면, 현훈, 두통, 흥분, 진전, 부조화된 근육 움직임, 시각장애, 혼란 증후군, 빈번한 환각 상태
5) 위장관 : 구강내 건조감, 식욕 감퇴, 변비, 경련, 미각 변화와 담도 경축
6) 비뇨생식기 : 뇨저류나 뇨 실금, 성욕 감퇴나 정력 감소
7) 심혈관계 : 심실상성 빈맥, 체위성 저혈압, 심계항진, 실신, 가사상태
8) 내분비계 : 항이뇨 호르몬 분비증후
9) 알러지 : 소양증, 담마진, 피부 발진, 부종
10) 금단증상 : 전신통, 설사, 소름, 식욕상실, 신경과민이나 부산함, 콧물, 재채기, 진전, 전율, 위경련, 오심, 수면장애, 발한과하품의 이상적 증가, 위약증, 빈맥과 원인 불명의 열
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| 일반적 주의 |
1) 외상으로 두개내압이 이미 상승되어 있는 경우 이 약의 투여에의한 호흡억제효과, 뇌척수압 상승효과가 증가될 수 있으므로 두개 손상환자에게 투여할 때는 신중하게 투여한다.
2) 만성 폐질환 환자의 경우 호흡중추에 대한 CO2의 자극효과에 덜 민감하므로 모르핀에 의한 호흡억제로 무호흡을 유발할 수 있으므로 이 약의 투여시 신중하게투여한다.
3) 혈액 양이 저하되어 있거나, 페노치아진, 마취제 등의 투여로 적당한 혈압을 유지하는 능력이 저하된 사람은 모르핀 동시 투여로 심각한 저혈압이 유발될수 있다.
4) 급성 복부 이상 환자의 진단과 치료에서 모르핀이 비정상적으로 작용할 수있다.
5) 심근 경색 환자에게 체혈관계 저항 감소로 체성 동맥압의 일시적저하가 일어날 수 있고 심각한 저혈압을 유발할 수 있다.
6) 운전자나 기계 조작자에게는 정신적 신체적 기능저하가 나타날 수 있으므로주의한다.
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| 상호작용 |
1) 항콜린성 작용약 : 중증의 변비와뇨저류의 위험을 증가시킬 수 있다.
2) 마약길항제 : 진통효과를반전시킬 수 있고 육체적으로 마약류에 의존성이 있는 사람은 금단 증상에 빠질수 있다.
3) 중추신경 억제제 : 아편류, 마취제, 항히스타민제, 바비탈류, β-차단제, 클로랄하이드레이트, 글루테치마이드, 수면제, MAO 저해제, 페노치아진, 피라졸리돈, 진정제, 근이완제, 삼환계 항우울제는 모르핀의 억제작용을 높일 수 있으며사망에 이르게 할 수 있으므로 병용시 용량조절이 필요하다.
4) 암페타민류 : 모르핀의 진통효과를 증강시킨다.
5) 경구용 항혈액응고제 : 쿠마린이나다른 항혈액응고제의 혈액응고억제 작용을 증가시킨다.
6) 일반적으로 모르핀의 효과는 산성화제에 의해 길항되고, 알칼리화제에 의해 증강될 수 있다.
7) 순수한 마약류 효현성(opioid agonist) 진통제로 치료를 받고 있는 환자에게 효현제/길항제혼합형 마약성 진통제(예, 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)를투여하지 않는다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신기간 중에 투여했을 때 모르핀이 태아에 해를 일으킨다거나 생식능에 영향을 주는지는 알려져있지 않으나 동물실험에서 최기성 작용, 유산 위험율의 증가 및 태아의 체중감소 등이 보고된 바 있으므로치료상의 유익성이 태아나 산모에게 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 마약류에 의존성이있는 모체로부터 태어난 태아는 진전, 긴장 항진, 불면, 과도한 울음, 구토, 설사, 하품, 발열 등의 금단증상이 나타날 수 있다.
태반을 통과하므로 분만시 투여하면 신생아에게 호흡곤란이 유발될 수 있고, 유즙에서도 발견되었으므로 주의해서 투여한다.
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여시 호흡곤란, 교대성 무호흡으로 인한 청색증, 극도의 졸음, 의식 혼탁, 혼수, 골격근 이완, 냉습한 피부, 저혈압과서맥이 나타날 수 있다. 심한 경우 무호흡, 순환허탈, 심박동 정지, 사망에 이를 수 있으며, 어린 아이의 경우 발작이 일어날 수 있다.
과량 또는 특이반응시 나타나는 호흡억제의 해독제는 날록손으로 적절한 용량을 정맥주입한다(성인의 정맥주입시 초기 용량은 0.4 mg 이상이다). 특히 방출 지연 제제의 경우 모르핀의 작용 지속기간이 길항제의 작용 지속기간을 초과하므로 지속적인 감독하에적절한 호흡 유지에 필요한 양의 길항제가 반복적으로 투여되어야 한다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642000920[C02900081]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2016.08.01)(최신약가)
\429 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
미백색의 미세과립이 충전된 상 자색, 하 미황색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100CAPS |
동일주성분코드
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특수관리의약품
부가정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
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| 독성정보 |
Morphine에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Morphine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The precise mechanism of the analgesic action of morphine is unknown. However, specific CNS opiate receptors have been identified and likely play a role in the expression of analgesic effects. The mechanism of respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.
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| Pharmacology |
Morphine에 대한 Pharmacology 정보
Morphine is a narcotic pain management agent indicated for the relief of pain in patients who require opioid analgesics for more than a few days. Morphine interacts predominantly with the opioid mu-receptor. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, with high densities in the posterior amygdala, hypothalamus, thalamus, nucleus caudatus, putamen, and certain cortical areas. They are also found on the terminal axons of primary afferents within laminae I and II (substantia gelatinosa) of the spinal cord and in the spinal nucleus of the trigeminal nerve. In clinical settings, morphine exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Morphine appears to increase the patient's tolerance for pain and to decrease discomfort, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Opioids also produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers.
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| Absorption |
Morphine에 대한 Absorption 정보
Bioavailability is approximately 30%.
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| Pharmacokinetics |
Morphine Sulfate의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 차이가 큼
- 대사 : 간에서 glucuronide 포합 대사
- 반감기 :
- 신생아 : 4.5-13.3 시간 (평균 7.6 시간)
- 성인 : 2-4 시간
- 소실 : 미변화체로 신배설
- <표 1>
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제형/투여경로 |
진통효과 |
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최고효과 |
지속시간 |
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정제 |
1시간 |
4-5 시간 |
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경구 용액 |
1시간 |
4-5 시간 |
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서방정 |
1시간 |
8-12 시간 |
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좌제 |
20-60 분 |
3-7 시간 |
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피하주사 |
50-90 분 |
4-5 시간 |
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근육주사 |
30-60 분 |
4-5 시간 |
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정맥주사 |
20분 |
4-5 시간 |
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| Toxicity |
Morphine에 대한 Toxicity 정보
LD50 = 461 mg/kg (rat, oral), 600 mg/kg (mouse, oral). Human lethal dose by ingestion is 120-250 mg of morphine sulfate. Symptoms of overdose include cold, clammy skin, flaccid muscles, fluid in the lungs, lowered blood pressure, "pinpoint" or dilated pupils, sleepiness leading to stupor and coma, slowed breathing, and slow pulse rate.
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| Drug Interactions |
Morphine에 대한 Drug_Interactions 정보
Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individualsRifampin Rifampin decreases the effect of morphine/codeineTrovafloxacin IV morphine decreases the absorption of trovafloxacin
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Morphine에 대한 Description 정보
The principal alkaloid in opium and the prototype opiate analgesic and narcotic. Morphine has widespread effects in the central nervous system and on smooth muscle. [PubChem]
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| Dosage Form |
Morphine에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule, extended release OralLiquid IntramuscularLiquid IntravenousSoap TopicalSolution EpiduralSolution IntramuscularSolution IntravenousSolution / drops OralSuppository RectalSyrup OralTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Morphine에 대한 Drug_Category 정보
AnalgesicsAnalgesics, OpioidNarcoticsOpiate Agonists
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| Smiles String Canonical |
Morphine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN1CCC23C4OC5=C(O)C=CC(CC1C2C=CC4O)=C35
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| Smiles String Isomeric |
Morphine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN1CC[C@]23[C@H]4OC5=C(O)C=CC(C[C@@H]1[C@@H]2C=C[C@@H]4O)=C35
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| InChI Identifier |
Morphine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H19NO3/c1-18-7-6-17-10-3-5-13(20)16(17)21-15-12(19)4-2-9(14(15)17)8-11(10)18/h2-5,10-11,13,16,19-20H,6-8H2,1H3/t10-,11+,13-,16-,17-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Morphine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(5α,6α)-Didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorphinan-3,6-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
MORPHINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Mu-type opioid receptor
Drug:Morphine
Toxicity:epinephrine-induced cardiac arrhythmias.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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