드러그인포 약품 상세정보 - 에미타솔20네잘스프레이(염산메토클로프라미드)

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650201750[A08504421] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/4ml/통(2008.11.01)(현재약가)
\7,579 원/4ml/통(2005.05.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미갈색의 투명한 용액을 함유하는 갈색병과 1회 분사량이 0.05mL인 펌프가 첨부된 비강분무제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

4ml*1EA

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
4밀리리터	1 개	8806502017506	8806502017513

대표코드

8806502017506

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

화학요법에 의해 유발되는 구역 및 구토
마취 및 수술 후의 구역 및 구토

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:193706CSI 에 따른 심사지침열람]

화학요법에 의해 유발되는 구역 및 color='#096AB5'>구토
1회 한쪽 또는 양쪽 비강에 각각 1번 분무(1번 분무량:20mg), 1일 8회 투여한다. 화학요법제 투여직후 투여를 시작하여 이후 4회 추가 투여까지는 1시간 간격으로, 그 이후 3회 추가투여는 4시간 간격으로 할 것이 권장된다(1일 160-320mg). 필요시 의사의 처방에 따라 적절히 조절할 수 있다.

마취 및 수술 후의 구역 및 구토
1회 양쪽 비강이 각각 1번 분무(1번 분무량 20mg), 필요시 의사의 지시에 의해 30분 이상의 투여간격을 두고 최대 2회 추가 투여할 수 있다(1일 40-80mg).
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있다. 증상은 경증부터 중증까지 다양하여 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를 수 있다. 따라서 우울증의 기왕력자에게는 본제의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여되어야 한다. 급성 급긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 주사제로서 1일 30-40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당 1명에서 나타났다. 일반적으로 이러한 증상은 본제 투여후 24-48시간 이내에 나타난다. 소아 및 청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토예방을 위해 고용량 투여시에 더욱 자주 나타난다. 이런 증상으로는 사자의 불수의 운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 짧아져 머리가 한쪽으로 기우는 병적 상태), 안구회전발증, 혀의 규칙적인 돌출, 안속성 언어

금기

녹내장, 크롬친화세포종(갈색세포종), 간질, 파킨슨씨병이나 다른 추체외로질환 환자 또는 항콜린성 약물로 치료중인 환자
본제에 대해 과민증 또는 불내성 환자
위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관운동 항진으로 증상이 악화될 수 있습니다.)
추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여받고 있는 환자

신중투여

만성비염환자 또는 코수술을 받은 환자
소아(추체외로증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)
고령자
신장애 환자
간장애 환자
탈수-영야불량 등을 수반한 신체적 피해 환자 (달린증후군이 나타날 수 있다.)
고혈압 환자

이상반응

쇽, 아나필락시양 증상: 드물게 쇽, 아나필락시앙 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 기관지 경련 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 혀와 후두부의 부종 및 혈관 신경성 부종이 나타나기 도 한다.
말린증후군(악성신경마비증후군): 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 드으이 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 cpk치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
내분비계: 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상 (성선자극호르몬 및 프롤라틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출 및 여성형 유방, 발기부전 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 알드스테론의 분비증가로 인해 수분저류 현상이 나타나기도 한다.
추체외로증상: 드물게 주지진전, 근경직, 경 · 안부의 연측, 안구회전발작 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 장기투여에 의해서 드물게 업주 위등의 불수외운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다. 가장 자주 나타나는 지발성 운동장애는 혀, 얼굴, 입 또는 턱의 불수의운동과 중치 및 말초의 불수의 운동이 특징이다. 이 운동은 외형상 무도병의 증상과 같다. 정좌불능증은 정좌, 보행의 불능 뿐 아니라 불안, 동요, 신경과민, 불면증의 감정들도 나타난다. 이러한 증상들은 용량을 감소시키면 사라진다.
소화기계: 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
순환기계: 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 고혈압, 상실성 빈맥증, 서맥 및 AV node의 차단현상이 나타날 수 있다.
정신신경계: 때때로 두통, 두증, 불안, 졸음, 피로 및 권태감 드물게 불면증, 어지러움, 착란, 자살 충동을 유발하는 우울증 등의 증상이 나타날 수 있다.
경련: 드물게 경런이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
간: 본제가 간독성을 유발하는 다른 약물과 병용투여 되었을 경우 드물게 간독성을 유발하여 황달이 생길 수 있으며 간기능 검사가 변경될 수 있다.
신장: 빈뇨 및 요실금이 나타날 수 있다.
혈액: 본제의 인과관계는 분명하지 않으나 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 무과립구증이 나타났다. 신생아에서 과량투여시 메트헤모글로빈 증상이 나타날 수 있다.

알러지반응: 천식 기왕력자에서 홍반, 두드러기, 기관지 경련 등이 나타났다. 드물게 혀와 후두의 부종 및 혈관신경성 부종이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

본제의 투여에 의해 간뇌의 내분비가능이상(프로락틴치 상승), 추체외로 증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 유효성과 안정성을 충분히 고려한 후 투여해야 한다.
약물투여로 비가역적 불수의근 운동장애인 자발성 운동장애(특히 고령자)가 나타날 수 있다.
본제는 음식물의ㅣ 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다.
때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 본제를 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의한다.
본제의 제토작용으로 인해 다른 약물로 인한 중독, 장폐색, 뇌종양등으로 인한 구토증상을 불활성화 할 수 있으므로 주의해야 한다.

상호작용

다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체의로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
: 다른 벤즈아미드계 약을 (설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약품(프로클로로페라진, 클로르프로마진, 디예칠페라진 등), 부티로폐논계 약물(혈로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀 등), 치오산진계 약물
디기탐리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
위장관 운동에 대한 본제의 효과는 항클린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 본제를 알코올, 진정제, 최면제, 마약, 신경안정ㅈ제와 병용시 진정효과가 증가된다.
위에서 흡수되는 약물(디곡신)의 흡수는 감소되는 반면 소장에서 흡수되는 약물의 용량 및 흡수속도는 증가될 수 있다. (예: 아세트아미노겐, 테트리씨아틀린, 레보도파, 에탄올, 싸이크로스포린, 파라세티물)
항클린제(아트로핀 설페이트, 스코폴라민 부틸부로마이드)와 병용시 본제의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
엘-도파, 리튬, 디아제팜, 프로프라놀륨, 시메티딘 등과 같은 약물의 소화관 흡수에 있어 본제와의 상호작용 가능성이 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 가임부는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 본제는 모유중으로 이행되므로 수유중의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
18세 미만의 환자에서 본제의 효과를 입증하거나 권장용량을 설정할 만한 충분한 자료는 아직 없다.
고령자에 대한 투여
대부분 신장으로 배설되기 때문에 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 주의하는 등 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
CLOPRA (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
CLOPRA-"YELLOW" (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
MAXOLON (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
METOCLOPRAMIDE HCL (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
METOCLOPRAMIDE INTENSOL (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
REGLAN (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)
REGLAN ODT (METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806502017506
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Metoclopramide / A03FA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
의약품 바코드정보	내용보기 에미타솔20네잘스프레이(염산메토클로프라미드)/A08504421 제품규격:4밀리리터/제품수량:1/제형:통 폼목기준코드:200401095 /대표코드:8806502017506/표준코드:8806502017513 구바코드:8806105602802/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650201750[A08504421] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/4ml/통(2008.11.01)(최신약가) \7,579 원/4ml/통(2005.05.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미갈색의 투명한 용액을 함유하는 갈색병과 1회 분사량이 0.05mL인 펌프가 첨부된 비강분무제이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	4ml*1EA
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Metoclopramide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Metoclopramide inhibits gastric smooth muscle relaxation produced by dopamine, therefore increasing cholinergic response of the gastrointestinal smooth muscle. It accelerates intestinal transit and gastric emptying by preventing relaxation of gastric body and increasing the phasic activity of antrum. Simultaneously, this action is accompanied by relaxation of the upper small intestine, resulting in an improved coordination between the body and antrum of the stomach and the upper small intestine. Metoclopramide also decreases reflux into the esophagus by increasing the resting pressure of the lower esophageal sphincter and improves acid clearance from the esophagus by increasing amplitude of esophageal peristaltic contractions. Metoclopramide's dopamine antagonist action raises the threshold of activity in the chemoreceptor trigger zone and decreases the input from afferent visceral nerves. Studies have also shown that high doses of metoclopramide can antagonize 5-hydroxytryptamine (5-HT) receptors in the peripheral nervous system in animals.
Pharmacology	Metoclopramide에 대한 Pharmacology 정보 Metoclopramide, although chemically related to procainamide, does not possess local anesthetic or antiarrhythmic properties. Metoclopramide is used to enhance GI motility, to treat diabetic gastroparesis, as an antinauseant, and to facilitate intubation of the small bowel during radiologic examination. Metoclopramide may be used to treat chemotherapy-induced emesis and as a radiosensitizing agents in the treatment of non-small cell lung carcinoma and glioblastomas in the future.
Protein Binding	Metoclopramide에 대한 단백결합 정보 30%
Half-life	Metoclopramide에 대한 반감기 정보 5-6 hr
Absorption	Metoclopramide에 대한 Absorption 정보 Rapidly and well absorbed (oral bioavailability 80±15.5%).
Pharmacokinetics	Metoclopramide HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 0.5-1 시간 이내 정맥주사 : 1-3분 이내 작용지속시간 : 경구, 근육주사, 정맥주사 : 1-2 시간 흡수 : 경구 : 신속하게 잘 흡수됨 생체내이용률 : 평균 80% 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 분포용적 : 3.5 L/kg 단백결합 : 30% 반감기 : 정상 신기능 : 4-7 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-2 시간 소실 : 미변화체 및 대사체로서 대부분 뇨를 통해 배설됨 (72시간 이내에는 약 85%)
Toxicity	Metoclopramide에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse LD₅₀: 280 mg/kg. Signs of overdose include drowsiness, disorientation, and extrapyramidal reactions.
Drug Interactions	Metoclopramide에 대한 Drug_Interactions 정보 Atovaquone The agent decreases the effect of atovaquoneCyclosporine Metoclopramide increases serum levels of cyclosporineLevodopa Levodopa decreases the effect of metoclopramideSuccinylcholine The agent increases the effect of succinylcholineVenlafaxine Possible serotoninergic syndrome with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Metoclopramide에 대한 Description 정보 A dopamine D2 antagonist that is used as an antiemetic. [PubChem]
Dosage Form	Metoclopramide에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularLiquid IntravenousLiquid OralTablet Oral
Drug Category	Metoclopramide에 대한 Drug_Category 정보 AntiemeticsDopamine AntagonistsProkinetic Agents
Smiles String Canonical	Metoclopramide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN(CC)CCNC(=O)C1=CC(Cl)=C(N)C=C1OC
Smiles String Isomeric	Metoclopramide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN(CC)CCNC(=O)C1=CC(Cl)=C(N)C=C1OC
InChI Identifier	Metoclopramide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H22ClN3O2/c1-4-18(5-2)7-6-17-14(19)10-8-11(15)12(16)9-13(10)20-3/h8-9H,4-7,16H2,1-3H3,(H,17,19)/f/h17H
Chemical IUPAC Name	Metoclopramide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-amino-5-chloro-N-(2-diethylaminoethyl)-2-methoxybenzamide

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