드러그인포 약품 상세정보 - 헬리텐0.5g(마이크로피브릴라염산콜라겐)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

684300010[E25380041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1개(2017.10.01)(현재약가)
\38,280 원/1개(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

약간의 단백질 냄새가 나는 백색의 섬유소로 이루어진 솜이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5g×1EA

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5그램	1 개	8806843000106	8806843000113

주성분코드

194802CDS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806843000106

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수술(안과적 수술 및 비뇨기계 수술은 제외) 시 결찰(ligation)이나 통상적 방법으로 지혈하는 것이 불가능하거나 지혈되지 않을 때, 지혈 보조요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:194802CPD 에 따른 심사지침열람]
상처의 출혈 정도에 따라 알맞은 용량을 출혈 부위에 직접 적용하고, 마른 거즈를 이용하여 적절한 압력을 가한다. 눌러주는 시간은 출혈의 종류와 정도에 따라 달라질 수 있지만, 일반적으로는 1~5분이면 충분하다. 이 약은 젖은 장갑이나 기구, 조직 표면에 잘 붙는 경향이 있으므로, 이 약을 적용할 때에는 건조한 핀셋을 사용해야 한다. 필요한 경우 출혈부위에 남겨둘 수도 있지만, 이 때에는 상처를 봉합하기 전 과량의 약은 제거해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약은 소유래 콜라겐에 민감한 환자에게 적용해서는 안된다.
2) 이 약은 자가수혈기 필터를 통과하여 환자에게 재유입될 수 있으므로, 자가수혈기를 사용해야 하는 환자에게 이 약을 적용해서는 안된다.
3) 이 약은 피부 주위의 회복에 방해가 될 가능성이 있는 피부절개 부위에 사용해서는 안된다. 이는 상처의 치료를 내인적으로 방해하기 때문이 아니라 단순히 이 약의 물리적으로 방해하기 때문이다.
4) 콜라겐 지혈제는 망상골의 공극을 채움으로써 메칠메타크릴레이트 골시멘트의 뼈에 대한 접착력을 감소시킬 수 있으므로, 이 약은 메칠메타크릴레이트 골시멘트와 사용되는 인공이식물의 뼈 표면에 접촉되어서는 안된다.

이상반응

1) 유착, 과민반응, 이물 반응 드물게 모상건막하농양(subgaleal seroma) 발생이 보고되었다.
2) 발치 소켓에 적용할 경우 alveolalgia 발생율 증가가 보고된 바 있다. 3) 편도절제술 시 과량으로 적용된 부분을 흡인제거하는 과정에서 일시적인 성대문연축이 보고된 바 있다. 따라서, 후두부 수술 시 과량의 약을 흡인 제거할 경우 주의해야 한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 다른 지혈제와 마찬가지로 이 약은 감염 또는 오염된 장소에 두면 안된다.
2) 이 약을 전신 응고장에 치료목적으로 사용해서는 안된다.
3) 이 약은 안과 수술 및 비뇨기계 수술 시 사용에 대한 임상시험이 수행된 경험이 없으므로, 사용전에 유익성 및 위험성을 고려해야 한다.
4) 이 약은 긴급한 지혈 외에 체외드레싱으로 사용해서는 안된다.
5) 이 약을 강(cavity)에 채우는 것은 피해야 한다. 특히, 중추신경계의 뼈로 둘러싸인 곳이나 비교적 단단한 강에서는 부풀어서 정상기능을 방해하거나 괴사를 일으킬 수 있다. 사용 시 복부나 흉강의 비출혈부위에 흘리지 않도록 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임산부를 대상으로 임상시험이 이루어지지 않아 임산부에게는 유익성이 명확히 위험성을 상회할 경우에만 사용해야 한다.

적용상의 주의

1) 이 약은 필요한 양만을 사용해야 한다. 약 10~15분 후에 과량을 제거하도록 한다. 과량을 제거하지 않을 경우 장의 유착이나 물리적 압박을 가해 요관에 합병증을 유발할 수도 있다.
2) 젖거나 생리식염수 또는 트롬빈에 적셨을 경우에는 지혈효과가 없으므로 건조한 상태로 적용해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 사용 전 멸균상태 확인을 위해 포장 파손여부를 확인해야 한다.
2) 사용 후 남은 것은 폐기해야 한다.
3) 이 약은 고압증기멸균에 의해 불활성화되며, 에칠렌옥사이드는 염산과 결합하여 에칠렌클로로히드린을 형성하므로 이 약을 재멸균해서는 안된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	194802CDS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806843000106
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Collagen / B02BC07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	332 (지혈제 )
의약품 바코드정보	내용보기 헬리텐(마이크로피브릴라염산콜라겐)/E25380041 제품규격:.5그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200410489 /대표코드:8806843000106/표준코드:8806843000113 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	684300010[E25380041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1개(2017.10.01)(최신약가) \38,280 원/1개(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	약간의 단백질 냄새가 나는 백색의 섬유소로 이루어진 솜이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5g×1EA
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Collagen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보