드러그인포 약품 상세정보 - 아스테롤시럽(밤부테롤염산염)
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아스테롤시럽(밤부테롤염산염)  ASTEROL SYR.[Bambuterol HCl]  
전문의약품 | 삭제 | 대체가능/동일성분의약품/생동성 시험완료
 
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바나나의 맛과 향이 있는 무색 또는 미황색의 용액
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제조회사 (주)종근당
판매회사 (주)종근당
허가정보 취하 (2020.04.01)
BIT 약효분류 기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
복지부분류 229[기타의 호흡기관용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
643301700[A01207471]
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\36 원/1ml(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Bambuterol / R03CC12
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1ml 중
Bambuterol HCl 1mg  제품 검색
첨가제 구연산, 농글리세린, 디소르비톨액70%, 바나나엣센스에스, 수산화나트륨, 안식향산나트륨, 정제수
 
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상한금액		 643301700[A01207471]   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\36 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 바나나의 맛과 향이 있는 무색 또는 미황색의 용액   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1BTL
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
500밀리리터 1 개 8806433017002 8806433017019
주성분코드 113602ASY   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806433017002
보관방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
기관지천식, 기관지경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련 질환
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:113602ASY 에 따른 심사지침열람]
  1. 12세 이상 소아 및 성인: 초기권장용량은 1일 1회 10ml이다. 투여 1-2주 후 증상에 따라 1일 1회 20ml까지 증량할 수 있다.
    중증 신기능부전환자(크레아티닌청소율 < 50ml/min)에서 초기권장용량은 5ml로 한다.
  2. 소아(2~12세): 일반적인 권장용량은 1일 1회 10ml이다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
    [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 테르부탈린 또는 이 약의 성분에 과민증을 나타내는 환자
신중투여
  1. 중증 순환기질환 환자(예허혈성 심장질환, 빈맥, 중증 심부전증 환자)
  2. 중증 신기능장애 환자(사구체여과율≤50㎖/min)
  3. 교감신경흥분제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자(예：적절한 조치를 받지 않은 갑상선기능항진증 환자)
  4. 중증 간기능장애 환자 (예：간경변증 환자)
  5. 적절한 조치를 받지 않은 저칼륨혈증 환자
  6. 당뇨병 환자
  7. 임부·수유부
이상반응 * 가장 빈번하게 나타나는 부작용은 진전, 두통, 심계항진이다. 대조임상시험에서 고용량인 20㎎을 유지요법으로 투여한 실험군중 약 40%의 환자에서 치료 초기에 진전증상이 보고되었다. 부작용은 용량의존적이고 일시적이다.
  1. 순환기계：때때로 심계항진이 나타날 수 있다.
  2. 정신신경계：때때로 두통, 초조감이 나타날 수 있다.
    수면장해와 행동장해 (예: 격앙(激昻), 과잉활동, 불안)가 보고된 바 있다.
  3. 피부：때때로 두드러기, 발진이 나타날 수 있다.
  4. 근골격계：때때로 진전, 수족경련이 나타날 수 있다.
  5. 대사：드물게 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 테르부탈린의 주대사경로가 신장에 의한 배설이므로 중증 신기능장애환자의 경우 초기용량을 1/2로 감량하여야 한다
  2. 간경변증 또는 중증 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 본제를 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린 제제를 투여하는 것이 바람직하다
  3. 크산틴유도체, 스테로이드제 또는 이뇨제와 병용투여시, 그리고 저산소증 발생시 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 그러므로 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(특히 고용량의 본제를 투여받는 중증 천식환자)에서는 혈청칼륨농도를 감시하여야 한다
  4. β2수용체 효능제는 과혈당증의 위험을 증대시키므로, 당뇨병 환자에게 본제 투여를 시작할 때에는 부가적인 혈당조절을 권장한다
  5. β2수용체 효능제의 투여를 필요로 하는 천식환자에는 코르티코스테로이드제 병용투여에 의한 항염증치료가 바람직하다. 본제 치료 시작후 천식증상이 개선되더라도, 항염증제의 투여는 중단하지 않아야 한다
  6. 증상이 개선되지 않거나 β2수용체 효능제의 투여량의 증가가 필요한 상황이 발생한다면, 이는 근원적 병태가 악화되고 있음을 나타내므로, 천식치료법을 재평가하여야 한다.
상호작용
  1. 밤부테롤은 suxamethonium, mivacurium과 같이 콜린에스테라제에 의한 대사로 불활성화되는 근이완제 약물들의 근이완효과를 연장시킬 수 있다. 이는 밤부테롤이 혈장 콜린에스테라제를 용량의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.
  2. β-수용체 차단제, 특히 비선택적 β-수용체 차단제는 β-수용체 자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.
  3. Quinidine에 의하여 밤부테롤의 대사는 이론적으로 정지될 수 있다. 이는 치료용량의 quinidine이 이미 콜린에스테라제를 억제하기 때문이다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
동물실험결과, 이 약은 태자손상을 증가시키지 않는 것으로 나타났으나, 임부에 대한 임상경험이 부족하므로, 신중히 사용하여야 한다.
수유부에 대한 투여 이 약이 유즙으로 분비되는지에 대하여서는 알려진 바가 없다. 테르부탈린은 유즙으로 분비되나, 치료용량에서는 태자에게 거의 영향을 미치지 않는다.
과량투여 및 처치 밤부테롤의 과량투여에 대한 경험은 부족하나, 테르부탈린 과량투여에 의한 증상과 같이 오심, 구토, 두통, 운동성 긴장, 과민증, 흥분, 진전, 경면, 경련, 빈맥, 상실성(上室性) 또는 심실성 부정맥, 심계항진, 혈압상승 또는 강하, 대사성산증, 과혈당증, 저칼륨혈증, 심각한 경우에는 횡문근변성, 신부전증 등을 예상할 수 있다. 밤부테롤은 작용지속시간이 길기 때문에, 과량투여에 의한 부작용도 보다 오래 지속될 것으로 예측된다. 밤부테롤 과량투여에 의하여 혈장 콜린에스테라제가 수일간 상당히 감소할 것으로 보인다.
과량투여증상이 나타나면, 위세척, 활성탄 투여 등의 처치를 한다. 산-염기평형, 혈당, 전해질, 심전도, 혈압 등을 측정한다. 대사적 변화가 나타나면 정상화시켜 준다. 빈맥 또는 심실성 부정맥이 나타날 경우, 천식환자이면 verapamil을 천식환자가 아니면 metoprolol 또는 propranolol을 투여한다. 불안·긴장증세가 나타나면 diazepam 5~10㎎(소아: 0.1~0.2㎎/㎏)을 정맥주사한다. Β2-수용체를 매개한 말초혈관 저항의 감소에 의하여 유의성 있는 혈압강하가 발생하는 경우에는 혈장증량제를 투여한다.
보관 및 취급상의 주의 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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