드러그인포 약품 상세정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

[A42700181] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2005.06.01)(현재약가)
\2,115 원/1정(2004.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
1) 호기성 그람 양성균 : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

2) 호기성 그람 음성균 : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter freundil, CItrobacter(diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

3) 기타균 : Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

[적응증]
아래의 언급된 감수성 균주에 의한 다음과 같은 감염증의 치료에 사용한다.
1) 만성 기관지염의 박테리아 감염에 의한 급성 악화 : Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

2) 폐렴 : Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae.

3) 비합병증성 임질(남성은 요도부위, 여성은 자궁경내 또는 직장부위) : Nesseria gonorrhoeae.

4) 비임균성 요도염 및 자궁경관염 : Clamydia trachomatis.
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Grepafloxacin]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:167401ATB 에 따른 심사지침열람]

일반적 투여방법은, 성인에 대하여 24시간 간격으로 400mg 또는 600mg을 식사전 또는 후에 경구투여한다.

1) 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 : 400mg 또는 600mg을 1일 1회, 10일간 투여
2) 폐렴 : 600mg을 1일 1회, 10일간 투여
3) 비합병증성 임질 : 400mg을 단회 투여
4) 비임균성 요도염 또는 자궁경관염 : 400mg을 1일 1회, 7일간 투여

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

소아, 청소년(18세 미만), 임산부, 수유부에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

금기

본제 및 다른 퀴놀론계 항균제에 대하여 과민반응을 보인 환자, 간장애가 있는 환자, QT interval의 연장 병력이 있는 환자.

신중투여

전부정맥상태(저칼륨혈증, 서맥, 울혈성심부전증, 협심증 및 동맥섬유화증)인 환자, 소아, 청소년(18세 미만), 임산부, 수유부

이상반응

심혈관계 : 1%미만으로 부정맥, 저혈압, 빈맥, 말초혈액순환장애, 기립성저혈압, 절도, 빈박, 혈관확장이 나타날 수 있다.
소화기계 : 오심, 구토가 나타날 수 있으며, 때때로 설사, 복통, 소화불량, 식욕부진, 구강건조, 변비가 나타나고, 1%미만으로 비정상적 간기능검사결과, 비정상적인 변, 구순염, 연하장애, 트림, 방귀, 위염, 위장장애, 치은염, 설염, 식욕과다, 흑변, 구강궤양, 구강칸디다증, 직장장애, 직장출혈, 구내염, 후중, 갈증, 혀의 탈색, 혀의 이상, 혀의 부종이 나타날 수 있다.
혈액 및 림프계 : 1%미만으로 빈혈, 호산구증가증, 혈액소감소성빈혈, 백혈구증가증, 백혈구감소증,림프절증, 림프구증가증, 림프종성반응, 프로트롬빈감소, 프로트롬빈증가, 세망내피증식, 혈소판감소증,트롬보플라스틴증가가 나타날 수 있다.
대사 및 영양계 : 1%미만으로 탈수, 부종, 전해질 이상, 통풍, 과혈당증, 과지질증, 과나트륨혈증, 과요산혈증, alkaline phosphate증가, BUN증가, 크레아티닌증가, γ-glutamyl transpeptidase증가, 말초부종, 체중감소가 나타날 수 있다.
자율신경계 : 때때로 신경과민증이 나타나며, 1% 미만으로 혼몽, 비정상적 보행, 동요, 불안, 혼동, 우울, 정신불안정, 환각, 과운동증, 지각감퇴증, 감각이상, 언어장애, 의식혼탁, 비정상적 사고, 진전, 현기증, 신경과민증이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 1%미만으로 천식, 무기폐, 기관지염, 호흡곤란, 울체, 객혈, 기침증가, 후두경련, 인두염, 흉막삼출, 비염, 객담증가가 나타날 수 있다.
피부 및 사지 : 때때로 소양증, 발적이 나타나며, 1%미만으로 여드름, 탈모, 피부건조, 피부괴사박리, 박탈성피부염, 진균성피부염, 포진, 반구진성홍반, 피부이상, 땀, 가려움, 혈관수포성홍반이 나타날 수 있다.
감각기계 : 미각도착, 어지럼증이 나타날 수 있으며, 1%미만으로 약시, 결막염, 난청, 안건조, 귀이상, 눈의 통증, 누액분비이상, 착후각, 수명, 미각상실, 이명이 나타날 수 있다.
비뇨생식기계 : 때때로 백대하, 질염이 나타나며, 1%미만으로 알부민뇨증, 귀두염, 배뇨장애, 발기부전, 다뇨증, 요도통증, 요사뇨, 빈뇨, 요관이상, 배뇨시통증, 이상뇨, 외음질이상이 나타날 수 있다.
근골격계 : 1%미만으로 관절염, 근육통이 나타날 수 있다.

기타 : 때때로 두통, 무력증, 감염증, 불면증, 졸음, 광과민증이 나탄며, 1%미만으로 등의 통증, 체취, 가슴통증, 오한, 안면부종, 발열, 불쾌감, 목뻣뻣함, 골반통증, 감기증상, 귄태감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

중추신경계를 자극하여 경련, 두개내압상승, 진전, 불안정, 환각이 나타나면, 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
중추신경계 장애(중증의 뇌동맥경화, 간질, 그 외 발작을 일으킬 수 있는 소인)가 알려져 있거나 위심되는 경우에는 주의하여 투여한다.
외래환자의 치료 중 적절한 심장모니터링이 불가능한 경우에는 classⅠ부정맥약물(quinidine, procainamide), classⅢ부정맥약물(amiodarone, sotalol), bepridil, erythromycin, terfenadine, astemizole, cisapride, pentamidine, 삼환계 항우울제, phenothiazine을 포함한 일부 항정신병약과 같이 QT interval을 연장시키는 것으로 알려진 약물과 병용투여할 수 없다.
알러지 반응이나 과민반응의 증상이 나타나면 투여를 중지하고, 중증의 급성 반응에 대해서는 즉각적인 치료를 실시한다.
임질환자는 진단시 매독혈청검사를 실시해야 하며, 고용량의 항균제 투여에 의한 매독증상의 은폐 혹은 지연 가능성이 있으므로 치료 3개월 후 추적 혈청검사를 실시한다.
퀴놀론계를 포함한 거의 모든 항균제가 위막결장염을 일으킨다는 보고가 있으므로, 항균제 복용과 관련된 설사 증상을 보이는 환자에 대하여 위의 진단을 고려하는 것이 중요하다.
퀴놀론계 항균제가 아킬레스 및 다른 건의 파열을 일으킨다는 보고가 있으므로 건의 통증, 염증 및 파열 증상이 나타나면 본제의 투여를 중지한다.
본제 투여로 광독성 반응이 일어날 수 있으므로 과다한 직사광선에의 노출을 피해야 하며, 광독성 반응이 나타나면 투여를 중지한다.
본제 투여로 간에서 대사되는 다른 약물의 효과가 증대될수 있으므로 환자는 복용중인 약물을 의사에게 알려야 한다.
본제 투여로 현기증이나 어지럼증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작시 혹은 정신적 집중을 요하는 일을 할 때에는 주의하도록 한다.
단일용량에서도 과민반응을 일으킬 수 있으므로 피부발적, 담마진 혹은 다른 피부반응, 심장박동의 항진, 호흡곤란이나 기타 알러지 반응의 초기중후가 나타나면 즉시 투약을 중지한다.
본약물은 전임상시험결과 세균을 이용한 in vitro DNA 수복시험과 차이니즈 햄스터 폐세포를 이용한 in vitro 염색체이상시험에서 DNA손상 및 염색체 이상을 일으키는 물질로 판명되었으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의깊게 투여하도록 한다.

상호작용

제산제, sucralfate, 금속양이온, 복합비타민제 : 병용투여시 퀴놀론계 항균제의 흡수가 저해되므로 본제투여 전·후의 4시간 이내에는 이러한 약물과 병용투여하지 않는다.
카페인, theobromine : 환자에 따라서 이들 성분의 clearance감소, 혈중반감기의 연장 및 효과증대가 나타날 수 있다.
Theophylline : 병용투여시 혈중 theophylline 농도가 상승하므로, 계속적인 병요투여시에는 theophylline 의 유지용량을 반감시키고 혈중 theophylline 농도를 모니터한다.
Warfarin : 퀴놀론계 항균제가 warfarin 및 그 유도체의 작용을 증가시킨다고 알려져 있으므로 병용투여시에는 prothrombin time이나 다른 적당한 항응고시험을 모니터한다.
Cytochrome P450 효소계에 의하여 대사되는 약물 : 본제가 CYP34기질대사에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
비스테로이드 소염진통제 : 병용투여시 중추신경계 자극과 경련이 증가된다.
당뇨병치료제 : 병용투여시 혈당 조절작용의 저해가 나타날 수 있으므로 혈당치를 신중히 모니터한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
수태능, 최기형, 주산, 수유 및 태아에 미치는 영향이 평가되었으나, 임부에 대한 충분한 비교임상이 실시되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 동물을 이용한 생식독성 시험결과, 최기형성시험에서 랫트에 150mg/kg/day를 경구 투여시 모체의 체중과 사료 섭취량의 감소, 태반무게의 감소, 태자의 천골과 미골의 골화감소가 관찰되었으며, 토끼에 60mg/kg/day를 경구 투여시 모체의 유산례 증가와 체중, 및 사료의 섭취량 감소, 태자체중의 감소가 관찰되었다. 주산·수유기시험에서 랫트에 150mg/kg/day를 경구투여시 분만중 질출혈과 분만지연, 사망례가 관찰되었다.

수유부에 대한 투여

모유를 통해 분비되므로, 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지하거나 투여를 중지한다.

소아에 대한 투여

어린이와 18세 이하의 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
젊은층과 65세 이상 고령자에 대한 약물동력학적 특성에 유의한 차이가 관찰되지 않았으므로 동일한 투여방법 및 투여량을 적용한다.

과량투여 및 처치

과량투여시에는 구토를 유발시키거나 위장세척을 실시하여 위장을 비운다. 충분한 수분 및 전해질 균형이 유지되어야 하며, 필요에 따라 심전도 검사를 실시한다.

기타

발암성, 돌연변이원성, 생식력 저해 : 발암성을 확인하기 위한 장기시험은 실시되지 않았다. 유전자 돌연변이 분석시험결과, 돌연변이를 유발하지 않았다. 랫트에 정맥내 생식시험에서 본제와 관련된 생식력의 변화는 나타나지 않았다.
신장애 환자로의 투여 : 특별히 용량을 조절할 필요가 없다.
동물실험에서 항원성을 나타내는 것으로 보고되어 있으며 기존의 다른 퀴놀론계 항생제와도 교차항원성을 나타내는 것으로 보고되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GREPAFLOXACIN
RAXAR (GREPAFLOXACIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
ATC 코드	Grepafloxacin / J01MA11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A42700181] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2005.06.01)(최신약가) \2,115 원/1정(2004.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Grepafloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Grepafloxacin exerts its antibacterial activity by inhibiting bacterial topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, essential enzymes for duplication, transcription, and repair of bacterial DNA.
Pharmacology	Grepafloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Grepafloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-positive and gram-negative aerobic microorganisms, as well as some atypical microorganisms.
Metabolism	Grepafloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Grepafloxacin에 대한 단백결합 정보 50%
Half-life	Grepafloxacin에 대한 반감기 정보 15 ± 3 hours
Absorption	Grepafloxacin에 대한 Absorption 정보 Rapidly and extensively absorbed following oral administration. The absolute bioavailability is approximately 70%.
Pharmacokinetics	Grepafloxacin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 혈중 최고 농도 도달시간 2-3 시간 분포 : 폐,여성 생식기,담낭 조직에 고농도로 축적. Vd :5.07-8.11L/kg 대사 : CYP 450 에 의한 간대사 배설 : 담즙으로 배설. 신장에서 비활성형과 대사체로 6-14%, 대변에서 27- 31% 발견됨 반감기 : 15.7 시간
Biotransformation	Grepafloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic via CYP1A2 and CYP3A4. The major metabolite is a glucuronide conjugate; minor metabolites include sulfate conjugates and oxidative metabolites. The oxidative metabolites are formed mainly by the cytochrome P450 enzyme CYP1A2, while the cytochrome P450 enzyme CYP3A4 plays a minor role. The nonconjugated metabolites have little antimicrobial activity compared with the parent drug, and the conjugated metabolites have no antimicrobial activity
Toxicity	Grepafloxacin에 대한 Toxicity 정보 Withdrawn from the US market in 1999 due to associations with QTc prolongation and adverse cardiovascular events.
Drug Interactions	Grepafloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexes Bismuth Formation of non-absorbable complexes Calcium Formation of non-absorbable complexes Iron Formation of non-absorbable complexes Magnesium Formation of non-absorbable complexes Magnesium oxide Formation of non-absorbable complexes Sucralfate Formation of non-absorbable complexes Zinc Formation of non-absorbable complexes Trimipramine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTriflupromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTrifluoperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThiethylperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasSotalol Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasProtriptyline Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPropiomazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromethazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasProchlorperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPerphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasNortriptyline Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasJosamycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMethotrimeprazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasImipramine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFluphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasErythromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDyphylline The quinolone increases the effect of theophyllineDoxepin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDisopyramide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDesipramine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClomipramine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasChlorpromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAmiodarone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAmitriptyline Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAmoxapine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAstemizole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBepridil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBretylium Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCaffeine The quinolone increases the effect and toxicity of caffeineAminophylline The quinolone increases the effect of theophyllineTheophylline The quinolone increases the effect of theophyllineOxtriphylline The quinolone increases the effect of theophyllineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Grepafloxacin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Drink liberally but avoid coffee.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Grepafloxacin에 대한 Description 정보 Grepafloxacin hydrochloride (Raxar®, Glaxo Wellcome) is an oral broad-spectrum quinoline antibacterial agent used to treat bacterial infections. Grepafloxacin was withdrawn in the United States due to its side effect of lengthening the QT interval on the electrocardiogram, leading to cardiac events and sudden death. [Wikipedia]
Dosage Form	Grepafloxacin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, film coated Oral
Drug Category	Grepafloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-InfectivesAntibiotics
Smiles String Canonical	Grepafloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CN(CCN1)C1=C(F)C(C)=C2C(=O)C(=CN(C3CC3)C2=C1)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Grepafloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1CN(CCN1)C1=C(F)C(C)=C2C(=O)C(=CN(C3CC3)C2=C1)C(O)=O
InChI Identifier	Grepafloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H22FN3O3/c1-10-8-22(6-5-21-10)15-7-14-16(11(2)17(15)20)18(24)13(19(25)26)9-23(14)12-3-4-12/h7,9-10,12,21H,3-6,8H2,1-2H3,(H,25,26)/f/h25H
Chemical IUPAC Name	Grepafloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-cyclopropyl-6-fluoro-5-methyl-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보