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유세팜주200mg [Isepamicin sulfate]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
680000230[A73400261]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 액이 든 앰플주사제
[제형정보 확인]
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| 주성분코드 |
177701BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806800002303 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
(주사제)
○ 유효균종
대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균
○ 적응증
- 패혈증
- 외상, 열상, 수술창 등의 2차 감염
- 만성호흡기병변의 2차 감염, 폐렴
- 신우신염, 방광염
- 복막염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
(주사제)
○ 성인 : 이세파마이신으로서 1일 400 mg(역가)을 1 ～ 2회로 분할 근육 또는 점적 정맥주사 한다. 점적 정맥주사 시 1일 1회의 경우 1시간, 2회의 경우 30분 ～ 1시간동안 주입한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 경고 |
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
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| 신중투여 |
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다)
4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 고령자, 전신상태가 악화된 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
5) 근육장애 환자(예, 중증 근육무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다)
6) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. |
| 이상반응 |
1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 발열이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 설사, 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.
4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가 등과 드물게 혈소판 증가가 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 드물게 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애가, 또 드물게 사지마비감, 무력감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 계속 투여할 필요가 있을 때는 신중히 투여한다.
6) 간장 : 때때로 간장애도 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, ALT, AST, ALP 상승, 혈청빌리루빈 상승이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 때때로 BUN 상승, 크레아티닌 상승, 요소견 이상, 빈뇨 등 신기능 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질이상이 나타날 수 있다.
8) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
9) 주사부위 : 근육주사에 의해 주사부위의 발적, 궤양과 때때로 통증 및 경화가 나타날 수 있다.
10) 기타 : 드물게 권태감, 안면홍조, 두통, 오한이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8 KHz) 검사가 유용하다.
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| 상호작용 |
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드, 피레타니드, 부메타니드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용을 피하는 것이 바람직하다.
4) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애[특히, 비가역성 양측성 선천성 난청(Irreversible bilateral congenital deafness)]를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 모유로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
- 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰한 후 신중히 투여한다.
1) 이 약은 주로 신장으로 배설되는 것이므로 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 고령자는 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있다.
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| 적용상의 주의 |
1) 근육주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위하여 아래의 사항에 주의한다.
(1) 가능한 동일부위에 반복 주사하지 않는다.
(2) 신경주행부위를 피하도록 주의한다. 특히 주사바늘을 주입할 때 격통을 호소하는 경우는 즉시 바늘을 빼고 투여부위를 바꿔 주사한다.
(3) 주사기의 피스톤을 가볍게 잡아당겨 혈액의 역류가 없는 것을 확인하고 주사한다.
2) 점적정맥주사시의 주사액 조제법
점적정맥주사에 있어서 이 약의 희석을 보통 생리식염 주사액, 5 % 포도당 주사액을 사용하지만, 그 외에 현재까지 배합변화가 없는 것으로 확인된 링거 주사액을 사용해도 무방하다.
3) 베타락탐계 항생물질(암피실린, 세포티암, 세푸록심 등)과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 혈액투석, 복막투석에 의해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡보조기계를 사용한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
| 기타 |
1) 신장애 환자의 투여법
신장애 환자에서는 혈중농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가 장시간 지속해서 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 위험이 있기 때문에 신장애 정도에 따라서 투여량과 투여간격을 조절한다.
(1) 초회량, 유지량을 조절하는 방법 : 크레아티닌청소율을 이용하여 초회량과 유지량을 산출한다.
(2) 투여간격을 조절하는 방법 : 통상량을 [혈청크레아티닌치(mg/dL) × 9] 시간마다 투여한다.
2) 혈중농도 모니터링
최고 혈중농도가 35 µg/mL 이상, 최저 혈중농도가 10 µg/mL 이상을 반복하면 제8뇌신경장애나 신장애 발생의 위험성이 크다고 생각된다. 신장애 환자, 고령자 및 대량투여 환자에서는 혈중농도가 높게 되기 쉬우므로 초회 투여 시 또는 장기간 투여 환자에서도 적당한 간격으로 최고 혈중농도와 최저 혈중농도를 측정하고 이상을 나타내는 경우에는 다음 투여부터 투여량 및 투여간격을 조정하는 것이 요망된다. 예를 들면, 이상적으로 높은 최고 혈중농도기가 반복되는 경우에는 투여량을 감량하고 이상적으로 높은 최저 혈중농도를 반복하는 경우에는 투여간격을 연장하는 등 조정을 해야 한다.
3) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
4) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61 %이상)의 내성이 보고되었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Isepamicin sulfate의 약물동력학자료
- 생체내이용률 : 근육주사 : 약 100%
- 분포 : 폐 조직에 고농도로 분포한다.
- 분포용적 :
- 16일 이하 신생아 : 0.7 L/kg
- 13세 이하 소아 : 0.5 L/kg
- 성인 : 0.25 L/kg
- 단백결합 : 약 5%
- 대사 : 대사되지 않는다.
- 반감기 :
- 16일 이하 신생아 : 약 8시간
- 16일∼4개월 영아 : 약 3시간
- 4개월∼13세 소아 : 약 2시간
- 성인 : 2-2.5 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1-1.5 시간
- 소실 : 거의 100%가 미변화체로 신배설되며, 0.1% 미만이 대변으로 배설된다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-04-06
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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