드러그인포 약품 상세정보 - 도리스캡슐(트리플루살)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654300440[A15204531] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\405 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\419 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

침상 결정 또는 흰색 결정성 분말이 든 상.하부 무색투명의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병,100캡슐/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
300밀리그램	130 캡슐	8806543004404	8806543004435
300밀리그램	100 캡슐	8806543004404	8806543004428
300밀리그램	30 캡슐	8806543004404	8806543004411

주성분코드

244101ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806543004404

보관방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 재발방지(2차 예방) 및 혈소판 응집억제

- 불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방

- 혈관수술후 혈전증

- 일과성 허혈에 의한 뇌혈관 장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 트리플루살로서 1일 600 mg ∼ 900 mg을 식사 중 또는 식후에 분할경구투여한다.

이 약은 가급적이면 식사와 함께 투여하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 소화성 궤양 또는 합병 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

3) 이 약, 이 약의 구성성분, 또는 살리실산 유도체에 과민성이 있는 환자

4) 출혈중인 환자

신중투여

1) 신장 및 간 기능장애 환자(일반적 주의 참고)

2) 출혈의 위험이 있는 환자(일반적 주의 참고)

3) 신장 및 간 기능 장애 환자

이상반응

가장 자주 보고된 약물 이상반응은 치료가 지속되는 경우에 일반적으로 며칠 이내에 사라진다.

과민한 환자에서 위통, 연하곤란, 속쓰림, 소화불량, 구역 등의 위부불쾌감이 나타날 수 있으나, 식사와 함께 복용하거나 제산제를 투여하면 증상이 경감된다.

드물게 소화성 출혈, 멜레나, 결막출혈, 반상출혈, 청각장애, 편두통이 나타날 수 있다.

- 피부 및 부속 기관 : 때때로 가려움, 발진

- 중추신경계와 말초신경계 장애 : 자주 두통, 때때로 착란, 현기증, 어지럼증, 경련

- 감각기계 : 때때로 이명, 청력 감소, 미각 도착증

- 위장관계 : 매우 자주 소화불량, 자주 복통, 구역, 변비, 구토, 고창, 식욕부진, 때때로 설사, 위장출혈, 흑색변, 직장출혈

- 심혈관계 : 자주 고혈압, 일과성허혈발작, 뇌출혈

- 호흡기계 : 때때로 호흡곤란, 상기도감염

- 혈액계 : 때때로 빈혈, 코피, 혈종, 자색반, 잇몸출혈

- 비뇨기계 : 때때로 혈뇨, 요로감염

- 기타 : 때때로 복부 비대, 열, 인플루엔자 같은 증상

- 몇 사례의 광과민반응이 보고된 바 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 신장 또는 간 장애환자의 경우 사용경험이 제한적이다. 하지만 재래식 혈액투석을 받는 중증의 신장장애 환자에서 HTB(트리플루살의 주 활성 대사산물)의 사전 및 사후 투석 혈장 수치가 비슷하였으므로, 이는 용량 조절이 불필요하다는 것을 나타낸다.

2) 출혈 위험

비록 임상 실험에서는 출혈 관련 합병증이 낮은 것으로 나타났지만, 외상이나 다른 병리학적인 조건에 의해 출혈 증가의 위험이 있을 수 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다. 이러한 병변(아세틸살리실산(ASA) 또는 기타 비스테로이드소염진통제(NSAID)는 트리플루살을 복용하는 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 환자가 예정수술을 받아야 하는 경우, 출혈 위험이 평가되어야 하며, 필요하다고 고려된다며, 수술하기 7일 전에 트리플루살의 투여를 중단하도록 한다.

3) 운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 효과는 관찰된 바 없다.

상호작용

1) 항응고제 요법을 받고 있는 환자에게 이 약을 투여하면 항응고제의 효력을 증가시킬 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.

2) 이 약은 경구용 혈당강하제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시에는 혈당강하제의 용량을 감량하여야 한다.

3) In vitro 단백질결합 연구에서는 비스테로이드항염증제가 존재할 경우 HTB의 유리형 분율이 증가한다고 나타났다. 반대로, 고농도의 HTB는 유리형 분율을 증가시키므로, 비스테로이드소염진통제(NSAID), glisentide 또는 와르파린의 효과를 증가시킬 가능성이 있다. 트리플루살을 이러한 활성물질과 병용 투여 시 용량 조절이 필요할 수 있다.

4) 혈전용해제(알테플라제와 스트렙토키나제)와 트리플루살의 병용 투여는 급성심근경색 환자에서 평가된 결과, 두개내출혈의 발생률이 아스피린과 혈전용해제를 병용투여한 환자보다 현저하게 낮은 것으로 나타났다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

이 약의 기형발생에 대한 영향의 증거는 없지만 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않아야 한다.

소아에 대한 투여

18세 이하에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

과량투여 및 처치

1) 매우 다량으로 복용시에만 나타나는 우발적인 과다복용의 경우, 중추신경계의 흥분 또는 억제증상, 심장 순환기계 및 호흡기계의 변화, 소화성 출혈 및 설사 등과 함께 전해질 평형의 변화가 나타날 수 있다.

2) 중독이 일어난 경우, 약용탄 수성현탁액을 투여하거나 위세척을 실시하고, 전해질 평형을 유지하며, 대증요법을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	244101ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806543004404
BIT 약효분류	항혈전,혈소판응집억제제 (Antithrombotics, Antiplatelet Agents)
ATC 코드	Triflusal / B01AC18 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 도리스캡슐(트리플루살)/A15204531 제품규격:300밀리그램/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:200402037 /대표코드:8806543004404/표준코드:8806543004411 구바코드:8806115132511/비고:- 도리스캡슐(트리플루살)/A15204531 제품규격:300밀리그램/제품수량:100/제형:캡슐 폼목기준코드:200402037 /대표코드:8806543004404/표준코드:8806543004428 구바코드:8806115132504/비고:- 도리스캡슐(트리플루살)/A15204531 제품규격:300밀리그램/제품수량:130/제형:캡슐 폼목기준코드:200402037 /대표코드:8806543004404/표준코드:8806543004435 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654300440[A15204531] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \405 원/1캡슐(2023.09.05)(최신약가) \419 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	침상 결정 또는 흰색 결정성 분말이 든 상.하부 무색투명의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2009.03.15 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20050201/식약청공고2357번]
포장·유통단위	30캡슐/병,100캡슐/병
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Triflusal의 약물동력학자료 생체내이용률 : 약 100% 혈중최고농도 도달시간 : 30분 이내 단백결합률 : 활성대사체인 HTB(2-hydroxy-4-trifluoromethyl benzoic acid)의 단백결합 99%.(albumin에 결합) 분포용적 : 34 L , HTB의 분포용적 : 9L 분포반감기 : 2.4 시간(triflusal 900mg 투여후 HTB의 분포반감기임) 대사 : 활성형인 HTB (2-hydroxy-4-trifluoromethyl benzoic acid)로 대사된다. 투여 4시간후 모약물은 혈중에서 사라짐. 배설 : HTB가 60% 신장으로 배설됨. Total body clearance : 45L/hr 소실 반감기 : 모약물 : 0.5 시간, 대사체(HTB) : 50 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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