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포장·유통단위

2ML/앰플

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

말단 장기의 기능악화로 인한 악성고혈압을 포함하여, 신속한 가역적 혈압조절을 필요로 하는 중증 고혈압 환자의 입원시 단기간(최대 48시간) 치료

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:460601BIJ 에 따른 심사지침열람]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로, 특히 어린이, 노약자는 주의할 것.

금기

이 약의 구성성분에 대해 과민증 또는 과민증의 기왕력이 있는 환자

신중투여

피로아황산나트륨, 아황산이 함유되어 있어 아나필락시 증후군과 같은 알러지 반응을 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며, 아황산에 대한 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

이 약은 용량의존적인 혈압강하를 일으키고 심장박동을 증가시킨다. 말단장기 상해 환자의 중증고혈압에 대한 임상시험에서 3%의 환자가 혈압의 과도한 강하로 인해 탈락되었다. 심장박동증가는 실질적으로 관찰된 바는 없지만 이론적으로 허혈성 심장마비 또는 심부전의 악화를 야기할 수 있다. 이 약의 사용과 관련된 일반적인 이상반응은 두통, 피부확장 (홍조), 구역, 저혈압이 각각 환자의 5% 이상에서 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 안압 : 이 약의 투여로 안압이 상승될 수 있으므로 개방각 녹내장 또는 안압이 높은 환자에게 투여시 신중히 투여한다.
2) 빈맥 : 이 약의 투여시 (특히 주입속도가 0.1㎍/kg/min 이상인 경우) 빈맥이 발생할 수 있다.
3) 저혈압 : 이 약의 투여로 저혈압이 야기될 수 있으므로 이 약 투여시 혈압 변화를 세심하게 관찰해야 하며, 급성 뇌경색 또는 출혈 환자에게 투여시 신중히 투여한다.
4) 저칼륨혈증 : 이 약의 투여로 혈중 칼륨농도의 감소가 관찰된 바 있으며 저칼륨혈증 발생시 칼륨을 경구 또는 정맥투여하여 치료하였다. 따라서 이 약 투여시 환자의 혈중 전해질 농도를 세심하게 관찰해야 한다.

상호작용

1) 디기탈리스, 니트로글리세린 설하제와의 상호작용은 나타나지 않았다.
2) 노르아드레날린의 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 MAO억제제와 병용투여시 신중히 투여한다.
3) 베타차단제, 알파차단제, 칼슘채널 차단제, 안지오텐신 전환효과 억제제, 이뇨제등의 항고혈압약물과 병용시 예측할 수 없는 저혈압이 야기될 수 있으므로, 가능한 한 병용투여를 피한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부 : 이 약은 임부를 대상으로 연구된 바 없다. 동물을 이용한 생식독성시험에서 고용량 투여시 모체독성이 나타났으나 태아에 대한 위험이나 불임에 대한 증거는 없다. 따라서 임부에 대한 투여는 본제로 인한 유익성이 위험성을 상위한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부 : 랫트를 이용한 동물시험에서 모유로의 이행이 관찰되었으나, 사람의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았다. 수유부에 투여시 주의하여야 한다.

소아에 대한 투여

유.소아 : 유소아에 대한 안전성,유효성이 확립되지 않으므로 투여하지 않는다.

적용상의 주의

1) 이 약은 용시에 희석하여 사용한다.
2) 이 약은 1회용으로만 사용한다.
3) 주입속도의 적절한 조절을 위해 정량조절가능 주입펌프의 사용이 권장된다.

보관 및 취급상의 주의

1) 주사액 희석 후 24시간이 지난 것은 사용하지 않는다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

기타

1) 마우스에 24개월간 페놀도팜 12.5, 25, 50mg/kg/day (209일 이후에는 25mg/kg/day로 용량을 감소시켜 투여)를 경구투여한 결과 종양 발생이 대조군에 비해 증가되지 않았다. 대조군 및 저용량군에 비해 최고용량을 투여한 암컷마우스에서 흉골의 섬유골성 병소 증가가 관찰되었다. 암컷 마우스의 중용량 및 고용량 투여군에서 대조군에 비해 만성 신장염의 발생 및 중증 정도가 더 심하였다. 수컷 마우스에서는 병변? 관찰되지 않았다.
2) 랫트에 24개월간 페놀도팜 5, 10, 20mg/kg/day (372일째 이후에는 50, 15, 25mg/kg/day 투여)를 경구투여한 결과 종양 발생이 대조군에 비해 증가되지 않았다. 중용량, 고용량 투여군에서 대조군에 비해 신장 유두 (renal papilla)의 끝에서 집합관 상피세포 (colleting duct epithelium)의 과잉증식(hyperplasia)이 관찰되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FENOLDOPAM MESYLATE
CORLOPAM (FENOLDOPAM MESYLATE)
FENOLDOPAM MESYLATE (FENOLDOPAM MESYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	기타 고혈압 치료제 (Other Antihypertensives)
ATC 코드	Fenoldopam / C01CA19 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A05607451] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2007.11.15)(최신약가) \85,000 원/2ml/앰플(2005.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	2ML/앰플

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*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	fenoldopam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fenoldopam is a rapid-acting vasodilator. It is an agonist for D₁-like dopamine receptors and binds with moderate affinity to α₂-adrenoceptors. It has no significant affinity for D₂-like receptors, α₁ and β-adrenoceptors, 5_HT1 and 5_HT2 receptors, or muscarinic receptors. Fenoldopam is a racemic mixture with the R-isomer responsible for the biological activity. The R-isomer has approximately 250-fold higher affinity for D₁-like receptors than does the S-isomer. In non-clinical studies, fenoldopam had no agonist effect on presynaptic D₂-like dopamine receptors, or α or β -adrenoceptors, nor did it affect angiotensin-converting enzyme activity. Fenoldopam may increase norepinephrine plasma concentration.
Pharmacology	fenoldopam에 대한 Pharmacology 정보 Fenoldopam antagonizes D₁-like dopamine receptors, binds to α₂-adrenoceptors, increasing renal blood flow.
Absorption	fenoldopam에 대한 Absorption 정보 Not Available
Toxicity	fenoldopam에 대한 Toxicity 정보 The most likely reaction of overdose would be excessive hypotension which should be treated with drug discontinuation and appropriate supportive measures.
Drug Interactions	fenoldopam에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	fenoldopam에 대한 Description 정보 A dopamine D1 receptor agonist that is used as an antihypertensive agent. It lowers blood pressure through arteriolar vasodilation. [PubChem]
Dosage Form	fenoldopam에 대한 Dosage_Form 정보 Injection, solution Intravenous drip
Drug Category	fenoldopam에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDopamine AgonistsVasodilator Agents
Smiles String Canonical	fenoldopam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1=CC=C(C=C1)C1CNCCC2=C(Cl)C(O)=C(O)C=C12
Smiles String Isomeric	fenoldopam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC1=CC=C(C=C1)[C@@H]1CNCCC2=C(Cl)C(O)=C(O)C=C12
InChI Identifier	fenoldopam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H16ClNO3/c17-15-11-5-6-18-8-13(9-1-3-10(19)4-2-9)12(11)7-14(20)16(15)21/h1-4,7,13,18-21H,5-6,8H2
Chemical IUPAC Name	fenoldopam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-chloro-1-(4-hydroxyphenyl)-2,3,4,5-tetrahydro-1H-3-benzazepine-7,8-diol

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