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제품성상

반투명한 균질한 연고제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

119403COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806441013805

보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

습진·피부염군(지루피부염, 만성단순태선, 접촉피부염, 아토피피부염을 포함), 건선, 피부가려움

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 1 ∼ 2회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증, 헤르페스 등)·동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
4) 궤양(베흐체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 여드름장미증 환자
6) 피부궤양 환자
7) 삼출피부병변 환자(밀봉붕대법의 경우)

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 소아
3) 고령자

이상반응

1) 피부
(1) 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
(2) 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증, 부종 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체·부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.

2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 부신피질자극호르몬(ACTH) 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

6) 얼굴, 목, 음부, 겹친 피부에 바를 경우 증상의 정도를 충분히 고려하여 사용한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부 도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약을 랫트에 피하투여한 동물실험에서 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있으므로 이 약 사용 중에는 수유를 피한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 한다).

보관 및 취급상의 주의

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

기타

건선 환자에게 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BUDESONIDE
BUDESONIDE (BUDESONIDE)
ENTOCORT EC (BUDESONIDE)
PULMICORT (BUDESONIDE)
PULMICORT FLEXHALER (BUDESONIDE)
PULMICORT RESPULES (BUDESONIDE)
RHINOCORT (BUDESONIDE)
SYMBICORT (BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M084482/부데소니드 0.25밀리그램 /
주성분코드	119403COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806441013805
BIT 약효분류	외용 스테로이드 (Steroids : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Budesonide / D07AC09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644101380[A21951401] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2007.11.15)(최신약가) \112 원/1g(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	반투명한 균질한 연고제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

제형별 복약지도

[연고]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Budesonide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanism of action of budesonide in the treatment of Crohn's disease is not fully understood. However, being a glucocorticosteroid, budesonide has a high local anti-inflammatory effect.
Pharmacology	Budesonide에 대한 Pharmacology 정보 Budesonide is a synthetic corticosteroid used in Crohn's disease to decrease the symptoms and inflammation associated with the disease, especially at times of flare up. Budesonide has a high topical glucocorticosteroid (GCS) activity and a substantial first pass elimination. The formulation contains granules which are coated to protect dissolution in gastric juice, but which dissolve at pH >5.5, ie, normally when the granules reach the duodenum. Thereafter, a matrix of ethylcellulose with budesonide controls the release of the drug into the intestinal lumen in a time-dependent manner.
Protein Binding	Budesonide에 대한 단백결합 정보 85-90%
Half-life	Budesonide에 대한 반감기 정보 2.0 and 3.6 hours
Absorption	Budesonide에 대한 Absorption 정보 Absorption is complete following oral administration.
Biotransformation	Budesonide에 대한 Biotransformation 정보 Following absorption, budesonide is subject to high first pass metabolism (80-90%). In vitro experiments in human liver microsomes demonstrate that budesonide is rapidly and extensively biotransformed, mainly by CYP3A4, to its 2 major metabolites, 6b-hydroxy budesonide and 16a- hydroxy prednisolone. The glucocorticoid activity of these metabolites is negligible (<1/100) in relation to that of the parent compound.
Toxicity	Budesonide에 대한 Toxicity 정보 Single oral doses of 200 and 400 mg/kg were lethal in female and male mice, respectively. The signs of acute toxicity were decreased motor activity, piloerection and generalized edema.
Drug Interactions	Budesonide에 대한 Drug_Interactions 정보 Itraconazole The imidazole increases levels/effect of budesonideKetoconazole The imidazole increases levels/effect of budesonide
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
SNP 정보	Name:Budesonide (DB01222) Interacting Gene/Enzyme:T-box transcription factor TBX21 (Gene symbol = TBX21) Swissprot Q9UL17 SNP(s):rs2240017 (C Allele) Effect:Improved response for long-term asthma treatment Reference(s):Tantisira KG, Hwang ES, Raby BA, Silverman ES, Lake SL, Richter BG, Peng SL, Drazen JM, Glimcher LH, Weiss ST: TBX21: a functional variant predicts improvement in asthma with the use of inhaled corticosteroids. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 28;101(52):18099-104. Epub 2004 Dec 16. [PubMed]
Description	Budesonide에 대한 Description 정보 A glucocorticoid used in the management of asthma, the treatment of various skin disorders, and allergic rhinitis. [PubChem]
Drug Category	Budesonide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsBronchodilator AgentsCorticosteroidsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Budesonide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C)C4C(O)CC3(C)C2(O1)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Budesonide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC[C@H]1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]4[C@@H](O)C[C@]3(C)[C@@]2(O1)C(=O)CO
InChI Identifier	Budesonide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22+,23-,24-,25+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Budesonide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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