 |
| |
|
코타실이캡슐 COTACIL-E CAP.[Tegafur , Uracil]
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649602100[A05404621]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2017.08.01)(현재약가)
\833 원/1캡슐(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
흰색의 과립을 함유한 상부 적갈색, 하부 황색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
500CAP |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 224밀리그램 |
500 캡슐 |
8806496021008 |
8806496021022 |
|
| 224밀리그램 |
30 캡슐 |
8806496021008 |
8806496021015 |
|
| 224밀리그램 |
300 캡슐 |
8806496021008 |
8806496021039 |
|
|
| 주성분코드 |
309600ACE
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806496021008 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
두경부암, 위암, 결장·직장암, 간장암, 담낭·담관암, 췌장암, 폐암, 유방암, 방광암, 전립선암, 자궁경부암의 지각적 증상의 완화.
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:309600ACE 에 따른 심사지침열람]
1. 통상 1일량으로서 3~6캡슐(테가푸르 300~600밀리그람 상당량)을 1일 2~3회로 분할 경구 투여한다.
2. 자궁경부암에는 통상 1일량으로서 6캡슐(테가푸르 600밀리그람 상당량)을 1일 2~3회로 분할 경구
|
| 경고 |
1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용시 심한 혈액장애를 유발하여 사망에 이른 예
가 보고되었으므로 병용투여해서는 안된다.
2) 격증간염 등의 심한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고
이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
3) 테가푸르.기메스타트.오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 심각한 혈액장애와 같은 부작용이 발현될 수
있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.
|
| 금기 |
1) 이 약의 성분에 대한 심각한 과민증의 병력이 있는 환자
2) 소리부딘을 투여받고 있는 환자
3) 테가푸르.기메스타트.오타스타트칼륨 치료중인 환자 및 치료를 종료한지 7일 이내인 환자
|
| 신중투여 |
1) 골수기능억제 환자
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자
4) 감염증이 있는 환자
5) 수두환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있음)
6) 위.십이지장 궤양 환자
7) 내당능(耐糖能) 이상 환자
8) 고령자
|
| 이상반응 |
1) 탈수증상 : 심한 설사시 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 조치를 취한다.
2) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증, 때때로 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 출혈경향 등이
나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를
중지하고 적절한 조치를 한다.
3) 간장 : 때때로 황달, GOT, GPT 상승, 드물게 지방간, 간염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로
정기적으로(특히 투여초기에는 자주)검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를
중지하고 적절히 조치한다. 장기투여에 의해 GOT, GPT의 명백한 상승을 수반하는 간경변이 나타날 수
있으므로 관찰을 충분히 하고 프로트롬빈시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하, 혈소판 감소 등이
인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 신장 : 급성신부전, 네프로제증후군, 드물게 단백뇨, 혈뇨, 때때로 BUN, 크레아티닌 상승 등이 나타날 수
있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 구내염, 심화부통, 복통, 위.십이지장 궤양, 가슴앓이,
복부팽만감, 미각이상, 위염, 드물게 구각염, 설염, 복명, 구갈, 변비, 연하곤란, 위장출혈 등이 나타날
수 있다. 주의깊게 관찰하여 이런 증상이 나타나면 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 취한다. 만약 궤양
또는 출혈의 가능성이 보이면 투여를 중지해야 한다. 또한 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성
장염 등)이 발생할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타나면 투여를 중지하
고 적절히 조치한다.
6) 정신신경계 : 드물게 경면, 의식장애, 지각장애, 추체외로 증상, 뇨실금, 사지마비, 언어장애, 보행장애,
방향감각 상실, 기억력저하 등이 나타나고, 백질뇌증까지 진행될 수 있다. 이러한 증상에 선행하여
현기증, 휘청거림, 마비감, 혀운동 장애, 건망증과 같은 증사이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 권태감, 드물게 두통, 흥분, 후각소실,
이명 등이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 때때로 색소침착, 각화증, 손.발톱 이상, 수포, 미란, 피부염 등의 피부장애(손바닥, 발바닥 등에
나타나기 쉽다는 보고가 있음), 부종, 탈모, 드물게 조홍, DLE양 피진, 광선과민증 등이 나타날 수 있으
므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
8) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지한다.
9) 순환기계 : 안정협심증, 심근경색, 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 흉내고민감, 흉통,
실신, 숨참, 심계항진, 심전도이상 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
10) 췌장 : 드물게 급성 췌장염을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청아밀라아제치 상승 등이
인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
11) 호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는
투여를 중지하고 적절히 조치한다.
12) 기타 : 때때로 발열, 드물게 기침, 가래, 관절통, 당뇨, 작열감, 혈담, 결막충혈 등이 나타날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 골수기능억제 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능.신기능 검사 등)
를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 조치를
취한다. 또한, 사용이 장기화되면 부작용이 강해지고 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
2) 격증감염 등의 심한 간장애를 유발할 수 있으므로 정기적으로(특히 투여초기에 자주) 간기능 검사를 하는
등 관찰을 충분히 하여 간장애를 조기에 발견하도록 노력해야 한다. 간장애의 신호로는 자각적 증상으로
판단되는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 주의하고 황달(안구 황색 ?색)이 나타나면 즉시 투여를
중지해야 한다.
3) 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분
히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 탈수
증상이 나타날 경우에는 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.
4) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 증상이 악화되는 것에 특히 주의한다.
5) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테카푸르, 독시플루리딘, 5-FU 등)과의 병용투여시
플루오로우라실계 약물의 대사를 저해하여 심한 혈액장애를 유발할 수 있으므로 이 약을 투여하기전에
소리부딘의 투여여부를 확인해야 한다.
6) 소아에게 투여할 때는 부작용의 발현에 특히 주의하고 신중히 투여한다.
7) 소아 및 생식가능한 연령의 환자에게 투여할 때는 성선에 대한 영향을 고려해야 한다.
8) 테가푸르.기메스타트.오타스타트 칼륨의 투약 중단후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격
을 둔다.
|
| 상호작용 |
1) 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 5-FU)과의 병용시 플루오로우라계 약물의
대사를 저해하여 혈중농도 상승으로 인한 심한 혈액장애 등의 부작용을 유발할 수 있으므로 병용투여해서
는 안된다.
2) 페니토인과 병용 투여시 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 다른 항악성종양제나 방사선 치료와의 병용시 골수기능 억제 등의 부작용이 악화될 수 있다.
4) 테가푸르.기메스타트.오타스타트 칼륨 병용시 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이
금방 나타날 수 있으므로 테가푸르.기메스타트.오타스타트 칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일이내
에는 이 약을 투여하지 말 것.
5) 와르파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시 응고능의 변동에 주의한다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험(랫트)에서 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는
것이 바람직하다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
2) 동물실험(랫트)에서 유즙증으로 이행되었다는 보고가 있으므로, 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지
해야 한다.
|
| 소아에 대한 투여 |
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여해야 한다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 기타 |
1) 개에 장기간(6개월) 대량 투여한 경우에 뇌궁주 및 전교연에 변화가 나타나는 등 뇌조직 변화가 보고
되어 있다.
2) 다른 플루오로우라실계 약제와 다른 항악성종양제를 병용한 환자에게, 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)
상태를 동반하는 경우도 있다. 골수이형성증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있다.
|
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
649602100[A05404621]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2017.08.01)(최신약가)
\833 원/1캡슐(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
흰색의 과립을 함유한 상부 적갈색, 하부 황색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
500CAP |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
변비가 생길수 있습니다. |
|
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Pharmacokinetics |
Tegafur의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관에서 잘 흡수되며 생체내이용율은 거의 100%
최고 혈중농도 도달시간 : 경구 : 3시간
- 분포 : 뇌혈관벽을 잘 통과하며 뇌척수액내의 농도가 혈중농도와 유사하다.
Vd : 0.4-0.8 L/kg
- 대사 : 간에서 microsomal enzyme에 의해 서서히 대사되어 5-FU와 dehydro-tegafur로 대사
반감기 : 모약물(tegafur) : 6-16시간
대사체(5-FU) : 7.5-15분
4.소실 : 신배설(20%, 미변화체 10%)
Uracil의 약물동력학자료
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-11-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
전문/일반
내용보기
