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백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제 [제형정보 확인]

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1, 10, 50 바이알

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3그램	1 바이알	8806423035108	8806423035115

주성분코드

453200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806423035108

보관방법

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종
이 약에 감수성인 녹농균(내성균 포함), 프로테우스(내성균 포함), 폐렴간균(내성균 포함), 대장균, 시트로박터, 인플루엔자균, 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 장구균(내성균 포함), 세라티아(내성균 포함), 엔테로박터, 박테로이드

2. 적응증
패혈증, 급만성기관지염, 농흉, 폐렴, 폐농양, 신우신염, 방광염, 자궁내막염, 골반사강염, 기관지확장증, 만성호흡기질환의 2차 감염, 임균성요도염, 복막염, 복강내 농양, 골반농양, 난관염, 피부 및 연조직감염증, 담관염, 호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
<정맥주사시>

성인 : 1일 300 mg/kg을 4회로 나누어 정맥주사한다.
(설박탐 100 mg, 피페라실린 200 mg에 해당)

- 중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나 피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다.
- 정맥주사의 경우에는 주사용수, 생리식염수 또는 포도당 주사액에 용해하여 천천히 주사한다.
또한 난치성, 중증감염증에는 증상에 따라 적의 증량한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 때때로 치명적일 수 있는 위막성대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질 제제로 치료가 적당하지 않은 감염증에 사용한다.
2) 복용 중 또는 복용 후에 심한 설사와 복통이 발생(점액, 혈변을 수반할 수도 있음)하는 경우에는 위막성대장염의 가능성을 고려한다.

금기

1) 베타락탐계 항생물질(페니실린계, 세팔로스포린계 등)에 과민반응 환자
2) 전염성 단핵증 환자

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 반응을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
2) 고도의 신장애 환자
3) 출혈 소인이 있는 환자

이상반응

1) 간장계 : 간장효소(LDH, AST, ALT)의 증가, 고빌리루빈혈증, 담즙유출폐쇄성 간염 등이 나타날 수 있다.
2) 혈액 및 림프계 : 일시적인 백혈구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증, 무과립세포증, 빈혈 및 혹은 호산구증가증이 보고된 바 있다.
3) 소화기계 : 때때로 연변 및 설사 드물게 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 출혈성 설사, 위막성대장염 등이 발생할 수 있다.
4) 국소반응 : 정맥혈전증(4 %), 통증, 홍반 및 혹은 주사부위의 경화(2 %), 드물게 반상출혈, 심정맥 혈전 및 혈종이 일어날 수 있다.
5) 쇼크 : 드물게 쇼크증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 행하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중단한다.
6) 신장 : 크레아티닌과 BUN치 상승 등 신장애를 일으키는 수가 있으며, 아주 드물게 간질성신염이 보고된 바 있다.
7) 호흡기계 : 드물게 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
8) 혈청전해질 : 간질환자 혹은 세포독성요법 혹은 이뇨제를 투여하고 있는 환자에게 고용량 투여 시 드물게 저칼륨혈증이 보고 되었다.
9) 균교대현상 : 드물게 구내염, 칸디다증을 일으킬 수 있다.
10) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 가려움, 쿰스시험 양성반응, 다형성 홍반 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 급성 전신성 발진성 고름 물집증(AGEP), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS) 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
11) 중추신경계 : 두통, 어지럼, 피로감, 신부전 환자에 대량 투여하면 경련 등의 신경증상을 일으킬 수 있다.
12) 국내 임상시험결과 이상반응 발생빈도는 다음과 같았다.

이상반응		전체 이상반응 발생 피험자수(%)
이상반응		No. = 60
간장계	간기능이상	12명(20.00 %)
혈액계	백혈구감소증	11명(18.33 %)
소화기계	구역	2명(3.33 %)
	설사	1명(1.67 %)
	복통	3명(5.00 %)
피부계	발진	3명(5.00 %)
피부계	가려움	1명(1.67 %)
비뇨기계	신기능 이상	1명(1.67 %)

(단, 이상반응 발생피험자수 총계의 경우 동일 환자에서 여러 이상반응이 동시에 발생한 경우는 1명으로 계산한다. 단, 이상반응 발생건수 %는 건수에 대한 분모를 산출할 수 없어서 이상반응 발생 피험자 수 %결과를 분석하였다)

※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 752명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 14.6 %(110/752명)로 보고되었고, 모두 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사되었다. 이중 발진이 3.9 %(29명)로 가장 많았고, 그 다음으로 통증 3.2 %(24명), 설사 2.8 %(21명), 발열 2.5 %(19명), 백혈구감소증 0.8 %(6명), 식욕부진 0.7 %(5명), 주사부위의 경화 0.4 %(3명), 두드러기, 두통 및 호중구감소증이 각 0.3 %(2명), 가려움과 어지럼이 각 0.1 %(1명) 순으로 나타났다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진을 하고 사전에 피부반응을 실시하는 것이 좋다.
2) 피페라실린은 페니실린계 항생제 중 독성이 적지만 장기간 투여 시 정기적으로 혈구수, 간 및 신기능 검사를 해야 한다.
3) 피페라실린 등 베타락탐계 항생제를 투여받는 일부 환자에게 출혈이 나타날 경우가 있다. 이 반응은 때때로 응고시간, 혈소판응집, 프로트롬빈 시간과 같은 응집시험의 이상과 관련되어 있으며, 신장애 환자에게서 보다 잘 나타난다. 출혈이 나타나면 이 약 투여를 중지하고 적절한 치료가 행해져야 한다.
4) 장기투여 시 내성균주의 출현에 의한 중복감염이 있을 수 있다.
5) 기타 페니실린류와 같이 정맥을 통한 과량 사용을 정맥투여시 근신경 흥분 또는 경련을 일으킬 수 있다.
6) 페니실린계 약물투여를 받은 환자에게서 심한 아나필락시스 반응이 보고된 바 있다. 심한 아나필락시스 반응이 일어날 경우 반드시 에피네프린, 산소, Corticosteroid의 신속한 투여가 필요하며, 필요에 따라 삽관 등 기도관리를 함께 취해야 한다.
7) 이 약은 1.5 g당 (피페라실린나트륨 1 g, 설박탐나트륨 0.5 g) Na+이 87.6 mg 함유되어 있으므로 식염제한이 필요한 환자에 투여 시 주의가 필요하며, 특히 세포독소요법이나 이뇨제를 투여하는 환자에는 정기적인 전해질 검사를 행해야 한다.
8) 임질치료를 위한 단기간 고용량 투여요법에 해독의 증상을 은폐시킬 수 있으므로 임질 환자는 피페라실린으로 치료하기 전에 매독검사를 해야 하고 적어도 4개월간 매달 혈청검사를 해야 한다.
9) 기타 반합성 페니실린류와 같이 낭포성 섬유증 환자에서 발열 및 발진의 증가를 일으킬 수 있다.
10) 이 약의 복용 중 또는 복용 후 대장염이 발생한 경우, 경증일 때에는 투약을 중지함으로써 회복되나, 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질, 단백질 보충 등 적절히 조치하여야 한다. 아편이나 아트로핀복합 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화시키거나 악화시킬 수 있으며, 에 유효한 경구용항생제(반코마이신 등)가 효과적인 것으로 알려져 있다(반코마이신의 경우 보통 성인에 대하여 500 mg ∼ 2 g을 이후 3 ∼ 4회 분할, 7 ∼ 10일 동안 투여함).
11) 임상적으로 근이완제인 Vecuronium의 신경차단작용을 지연시킬 수 있으므로 수술전․후에 투여하는 경우에는 주의하여야 한다.
12) 대개 10일 이상 이 약으로 치료받은 환자에게서 혈구탐식성림프조직구증(HLH)이 보고되었다. 혈구탐식성림프조직구증은 생명을 위협하는 병적 면역 활성화 증후군으로, 과도한 전신 염증과 같은 임상적 징후와 증상(예, 열, 간비장비대, 고중성지방혈증, 저섬유소원혈증, 증가된 혈청 페리틴, 혈구감소증 및 혈구탐식)의 특징이 있다. 병적 면역 활성화가 조기에 발현된 환자는 즉시 검사되어야 한다. 혈구탐식성림프조직구증으로 진단될 경우, 이 약의 치료를 중단한다.

상호작용

1) 아미노글리코사이드류와 병용시 아미노글리코사이드의 작용을 불활성화 시킬 수 있다.
2) 피페라실린을 포함한 Ureidopenicillin계 항생물질제제는 Vecuronium 등과 같은 2.4급 암모늄계 근신경차단제의 근신경차단작용을 연장시키므로 수술전후에 이 약을 사용하는 경우에 특히 주의하여야 한다.
3) 피페라실린나트륨은 메토트렉세이트의 배설을 지연시켜 메토트렉세이트의 독성작용이 증가 될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에 대한 용량과 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 정맥 내 투여에 의해 혈관통, 혈전 또는 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하고 될 수 있는 한 천천히 주사한다.
2) 용해 후는 신속히 사용하고 보존이 필요한 경우에는 24시간 이내에 사용한다.
3) 근육 내 투여로 인해 주사 부위에 때때로 통증, 경련을 보이는 수가 있으므로 반복해서 주사하는 경우에는 동일 부위에 반복 투여를 금한다.

보관 및 취급상의 주의

실온(1 ∼ 30 ℃)에서 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SULBACTAM SODIUM
AMPICILLIN AND SULBACTAM (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
UNASYN (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
기준 성분:PIPERACILLIN SODIUM
PIPERACILLIN (PIPERACILLIN SODIUM)
PIPRACIL (PIPERACILLIN SODIUM)
ZOSYN (PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM)
ZOSYN IN PLASTIC CONTAINER (PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	453200BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806423035108
BIT 약효분류	페니실린계 항생제 (Penicillins)
ATC 코드	piperacillin and beta-lactamase inhibitor / J01CR05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
의약품 바코드정보	내용보기 콤비신주3그람/A02507371 제품규격:3그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200300218 /대표코드:8806423035108/표준코드:8806423035115 구바코드:-/비고:- 콤비신주3그람/A02507371 제품규격:3그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200300218 /대표코드:8806423035108/표준코드:8806423035122 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642303510[A02507371] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \9,469 원/1병(2022.01.01)(최신약가) \9,702 원/1병(2020.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1, 10, 50 바이알
보관방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Piperacillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, Piperacillin inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that Piperacillin interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Piperacillin에 대한 Pharmacology 정보 Piperacillin is a penicillin beta-lactam antibiotic used in the treatment of bacterial infections caused by susceptible, usually gram-positive, organisms. The name "penicillin" can either refer to several variants of penicillin available, or to the group of antibiotics derived from the penicillins. Piperacillin has in vitro activity against gram-positive and gram-negative aerobic and anaerobic bacteria. The bactericidal activity of Piperacillin results from the inhibition of cell wall synthesis and is mediated through Piperacillin binding to penicillin binding proteins (PBPs). Piperacillin is stable against hydrolysis by a variety of beta-lactamases, including penicillinases, and cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases.
Protein Binding	Piperacillin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Piperacillin에 대한 반감기 정보 36-72 minutes
Absorption	Piperacillin에 대한 Absorption 정보 Not absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Piperacillin sodium의 약물동력학자료 생체내이용률 : 근육주사 : 70-80% 분포 : 태반 통과, 유즙에도 낮은 농도로 분포 단백결합 : 22% 반감기 : 용량 의존적, 중등도 이상의 신장애나 간장애시 연장된다. 신생아 : 1-5 일 : 3.6시간 6 일 이상 : 2.1-2.7 시간 소아 : 1-6 개월 : 0.79 시간 6개월-12세 : 0.39-0.5 시간 성인 : 36-80 분 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 30-50 분 이내 소실 : 주로 신배설되고, 일부는 담즙을 통해 변배설된다. Sulbactam Sodium의 약물동력학자료 분포 : 담즙, 수포, 조직액에 분포 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다. 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다는 더 높은 농도로 분포 단백결합 : Ampicillin : 28% Sulbactam : 38% 반감기 : Ampicillin, sulbactam : 두 약물의 반감기는 유사하다. 정상 신기능인 경우 : Ampicillin : 1-1.8 시간 Sulbactam : 1-1.3 시간 소실 : 투여한 지 8시간 이내에 두 약물 모두 75-85%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Piperacillin에 대한 Biotransformation 정보 Largely not metabolized.
Toxicity	Piperacillin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Piperacillin에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The IV penicillin increases the anticoagulant effectDicumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectWarfarin The IV penicillin increases the anticoagulant effectAtracurium The agent increases the effect of the muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of the muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of the muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of the muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of the muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of the muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of the muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of the muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of the muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of the muscle relaxantTetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionMethacycline Possible antagonism of actionDoxacurium The agent increases the effect of the muscle relaxantDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Piperacillin에 대한 Description 정보 Semisynthetic, broad-spectrum, ampicillin derived ureidopenicillin antibiotic proposed for pseudomonas infections. It is also used in combination with other antibiotics. [PubChem]
Dosage Form	Piperacillin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntramuscularPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Piperacillin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsPenicillins
Smiles String Canonical	Piperacillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1CCN(C(=O)NC(C(=O)NC2C3SC(C)(C)C(N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=CC=C2)C(=O)C1=O
Smiles String Isomeric	Piperacillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1CCN(C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC(C)(C)[C@@H](N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=CC=C2)C(=O)C1=O
InChI Identifier	Piperacillin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C23H27N5O7S/c1-4-26-10-11-27(19(32)18(26)31)22(35)25-13(12-8-6-5-7-9-12)16(29)24-14-17(30)28-15(21(33)34)23(2,3)36-20(14)28/h5-9,13-15,20H,4,10-11H2,1-3H3,(H,24,29)(H,25,35)(H,33,34)/t13-,14-,15+,20-/m1/s1/f/h24-25,33H
Chemical IUPAC Name	Piperacillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

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