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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640003390[A11603321]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2009.12.01)(현재약가)
\7,758 원/1병(2007.11.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색-엷은 황백색의 분말
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1VIAL |
| 대표코드 |
8806400033905 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 카프레오마이신에 감수성을 보이는 M.tuberculosis에 의한 결핵
2. 1차 선택약(이소니아지드, 리팜피신, 에탐부톨, 아미노살리실산 및 스트렙토마이신)이 무효하거나 독성 혹은 내성균의 출현으로 인해 사용할 수 없는 경우, M.tuberculosis균주에 의한 폐감염에 다른 항결핵제와 병용된다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:448101BIJ 에 따른 심사지침열람]
카프레오마이신에 감수성을 보이는 M.tuberculosis의 유무를 확인후 사용한다.
주사용 카프레오마이신은 용해후 근육 또는 정맥 주사한다. 이 약 1 바이알(1g)을 생리식염주사액 또는 멸균 주사용수 2ml에 녹이는데, 완전히 용해하려면 2∼3분이 소요된다.
*정맥주사- 용해시킨 주사용 카프레오마이신을 100ml의 생리식염주사액에 희석하여 60분이상 천천히 정맥주사한다.
*근육주사- 근육 얕은 곳에 주사하면 동통 또는 무균성 농양을 유발할 수 있으므로, 근조직이 풍부하게 분포한 곳에 깊숙히 주사한다.
1g 용량을 투여하기 위해서는, 바이알의 내용물 전체를 주사하고, 1g이하의 양을 주사하려면, 다음의 표를 참조한다.
*카프레오마이신 역가
용해액은 옅은 갈색 (pale straw color)을 띄며, 시간이 경과하면서 점점 짙어지나, 이것이 역가 감소 또는 독성 증가와 관련되지는 않는다. 용해 후, 용해액은 24시간까지 냉장보관할 수 있다.
어떤 경우에서나, 주사용 카프레오마이신은, 환자의 결핵균이 감수성을 보이는 한 종류 이상의 타 항결핵제와 병용투여한다.
상용량은 1g/일 으로서(1일 최대 투여량은 20 mg/kg이하) 정맥 또는 근육주사로 60∼120일간 매일 투여되고, 이 후에는 주 2∼3회 동일한 방법으로 1g씩 투여된다.
(주의- 결핵 치료는 12∼24개월간 지속되어야 하므로, 주사하기가 용이하지 않으면, 퇴원시 적절한 경구투여 약물로 전환한다.)
신기능이 저하된 환자에 투여할 때는 다음의 표와 같이 크레아티닌 청소율을 고려하여 용량을 감소하여야 한다.
본 용량을 감소하여야 한다. 본 용량은 정상상태(定常狀態)에서의 평균 카프레오마이신 농도가 10mcg/ml이 되도록 조정되어 있다.
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| 금기 |
카프레오마이신에 과민성을 가진 환자
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| 이상반응 |
1) 신독성: 카프레오마이신으로 치료 받은 722명의 환자중 36%에서 20mg/100ml이상의 BUN상승이 있었고, 많은 경우 PSP배출의 저하와 비정상적인 뇨의 침전물이 관찰되었다. 이 중 10%에서 BUN이 30mg/100ml을 초과하였다.
중독성 신장염은 문맥성 간경변을 가진 1명의 결핵 환자에서 보고되었는데, 아미노살리실산의 카프레오마이신 (1g)을 한달간 병용투여 받은 경우였다. 이 환자는 신장애 및 당뇨가 발생하여 사망하였는데, 부검결과 진정성 급성 세뇨관 괴사도 발견되었다.
바터스 중후군과 유사한 전해질 이상이 1명의 환자에서 보고된 바 있다.
2) 이독성: 카프레오마이신으로 치료 받은 722명의 환자중 약 11%에서 무증상의 청력저하(4000∼8000 CPS범위에서 5∼10 데시벨 정도)가 관찰되었는데, 3%에서는 임상적으로도 인지되는 청력저하를 보였다. 어떤 경우의 청력 변화는 회복되었으며, 기타 영구적인 청력의 손상도 카프레오마이신의 투여를 중지했을때, 더 이상 진행되지는 않았다. 어지러움증 및 이명이 관찰된 바 있다.
3) 간: 간장애를 가진 환자로서 카프레오마이신을 투여 받는 경우, 일련의 간기능 검사에서, AST(SGOT)또는 ALT(SGPT)농도의 변화를 수반하지 않는 BSP 배설의 감소를 보였다.
간기능 검사의 이상은, 이미 간기능의 변화를 일으킨다고 알려져 있는 타 항결핵약과 병용하여 카프레오마이신의 역할은 분명하지 않으나, 정기적으로 간기능 검사를 하는 것이 좋다.
4) 혈액: 백혈구 증가증과 백혈구 감소증이 보고된 바 있다. 카프레오마이신을 매일 투여받는 동안, 환자의 대부분에서 5%이상 eosinophilia가 나타났으나, 이는 카프레오마이신을 주 2∼3회 투여받은 것으로 용량을 감소시켰을때 줄어들었다.
주사부위의 동통과 경화가 관찰되었고 심한 출혈도 보고된 바 있다. 무균농양이 관찰되었고, 드물게 혈소판 감소증이 보고되었다.
5) 기타 : 동물실험에서 장기간 62mg/kg 및 100mg/kg을 투여받은 2마리의 개에서 백내장이 발병하였다.
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| 일반적 주의 |
1) 카프레오마이신 치료를 시작하기 전에 청각 검사 및 전정 기능을 측정하며, 치료중에도 정기적으로 측정한다.
세뇨관 괴사를 수반한 신 손상, 혈중뇨질소(BUN) 또는 혈중 크레아티닌의 상승 및 비정상적인 뇨 침전물이 보고된바 있다. 장기간 투여를 받은 환자의 상당수에서 BUN과 혈중 크레아티닌의 경미한 상승이 관찰되었는데, 이 경우, 다수 환자의 뇨에서 cast, 적혈구 및 백혈구가 발견되었다.
독립적으로 신기능의 이상 징후가 발견되는 경우, 용량을 줄이거나 투약을 중단한다. 카프레오마이신의 장기투여시 관찰되는 비정상적인 뇨 침전물 또는 BUN(혹은 크레아티닌)의 경미한 상승에 대한 임상적 중요도는 아직 확립되지 않았다.
2) 전 치료기간에 걸쳐 신기능에 대한 정기적인 검사를 하며, 신장애가 의심 또는 판명되는 경우에는 용량을 줄여야 한다.
카프레오마이신의 투여가 시작되기 전에 신기능 검사가 선행되어야 하고 치료중에도 일주일 단위로 검사가 시행되어야 한다.
치료중 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로, 때때로 칼륨치를 측정해야 한다.
3) 카프레오마이신의 주사부위에 동통, 경화, 출혈과다 및 무균성 괴사가 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 말초 신경근육의 차단 작용이 타 폴리펩타이드계 항생제( 황산 콜리스틴, 황산 폴리믹신A, 파로모마이신, 비오마이신) 및 아미노글라이코사이드계 항생제(스트렙토마이신, 다이하이드로스트렙토마이신, 네오마이신 및 카나마이신)에 의해 유발되는바, 카프레오마이신에 대해서도 연구되었다. 카프레오마이신을 과량 정맥 주사했을때 부분적인 신경근육의 차단현상을 보였는데, 이는 네오마이신의 경우와 마찬가지로 에스테르에 의한 마취로 정도가 심해졌고, 네오스티그민에 의해 차단되었다.
2) 카프레오마이신과 타 항결핵제의 병용투여시 담마진 및 반점구진성 발진(열성반응을 동반한 경우도 있었음)가 보고되었다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 사람용량의 3.5배를 시험용 쥐에 투여했을 때, 생식독성이 나타났다. 이 약을 임신중에 사용하는 것에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 카프레오마이신에 의한 효과가 다른 위험을 상회할 경우에만 투여되어야 한다.
2) 변이원성에연구에서 1일 50mg/kg 이상의 카프레오마이신을 투여한 암컷쥐의 새끼에서 낮은 비율이기는 하나 "wave ribs"가 확인되었다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 많은 약물이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 때는 주의를 요한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 있어서의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 징후 및 증상: 카프레오마이신을 주사한 후 발생하는 신독성은 혈중농도-시간 곡선 그래프의 곡선하 면적과 밀접한 관계가 있다.
노인환자, 신기능 이상환자, 탈수환자, 및 신독성을 가진 다른 약물을 투여받는 환자는 카프레오마이신 치료기간중 급성 세뇨관 괴사의 발병 위험이 높다.
8번 신경의 청각 및 전정 부분의 손상은 신장애 환자, 탈수환자, 혹은 이독성을 가진 타 약물을 투여 받고 있는 환자에 카프레오마이신을 투여할 경우 일어났으며, 이러한 환자들은 때로 현기증, 이명, 어지럼증 및 고음에 예민한 반응을 보인다.
신경근육의 차단현상 또는 호흡마비는 단시간 동안 정맥주사를 할 경우에도 일어날 수 있다.
카프레오마이신이 경구 투여되었을 경우, 소화관으로는 거의 흡수되지 않으므로 (1%미만) 독성이 발현되리라고는 예상되지 않는다.
저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증 및 바터스 증후군과 유사한 전해질 이상이 카프레오마이신에 의한 독성을 보인 환자에서 보고된 바 있다.
시험용 생쥐에 대한 피하주사시의 LD50은 514 mg/kg였다.
2) 치료: 환자의 기도를 보호하고 환기와 관류를 보강한다. 환자의 바이탈 사인과 혈중 개스, 혈중 전해질 등을 정확히 모니터하여 허용치 이내로 유지시킨다. 약물의 소화관 흡수를 감소시키기 위하여는 활성탄을 사용하는데, 구토나 세척보다 효과적인 경우가 많다. ; 장세척에 추가하거나, 이를 대신하여 활성탄을 사용할 수 있다. 활성탄을 반복하여 사용하면 어떤 종류의 약물은 이미 흡수된 상태라도 더 용이하게 제거된다.
장세척 또는 활성탄 사용시, 환자의 기도는 최대한 확보되어야 한다.
정상 신기능을 가진 환자의 과량의 카프레오마이신이 투여되었을 때, 3∼5 ml/kg/h 정도의 배뇨가 이루어지도록 조심스럽게 탈수시킨다. 체액의 균형, 전해질, 크레아티닌 청소율은 세심하게 모니터되어야 한다.
심각한 신장애 환자의 경우 카프레오마이신을 제거하기 위하여 혈액투석이 효과적으로 사용될 수 있다.
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| 기타 |
발암원성, 변이원성, 생식이상의 가능성에 대해서 연구된 바 없다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806400033905 |
| BIT 약효분류 |
결핵치료제 (Antitubercular Agents)
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| ATC 코드 |
Capreomycin / J04AB30
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
619 (기타의 항생물질제제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
카파신주(황산카프레오마이신)/ A11603321
제품규격: /제품수량: 0/제형:
폼목기준코드: 200301130 /대표코드: 8806400033905/표준코드: 8806400033905
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
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[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Capreomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Little is known about capreomycin's exact mechanism of action, but it is thought to inhibit protein synthesis by binding to the 70S ribosomal unit. Capreomycin also binds to components in the bacterial cell which result in the production of abnormal proteins. These proteins are necessary for the bacteria's survival. Therefore the production of these abnormal proteins is ultimately fatal to the bacteria.
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| Pharmacology |
Capreomycin에 대한 Pharmacology 정보
Capreomycin is a member of the aminoglycoside family of antibiotics. These antibiotics have the ability to kill a wide variety of bacteria, including bacteria responsible for causing tuberculosis (TB).
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| Protein Binding |
Capreomycin에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Capreomycin에 대한 반감기 정보
Not Available
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| Absorption |
Capreomycin에 대한 Absorption 정보
Not absorbed in significant quantities from the gastrointestinal tract and must be administered parenterally.
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| Pharmacokinetics |
Capreomycin Sulfate의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 흡수가 미미해서 주사제로 투여해야 한다.
- 반감기 : 4-6시간. 신기능 및 creatinine clearance에 크게 의존
- 혈중최고농도 도달시간 : IM : 1 시간 이내
- 소실 :
- 주로 미변화체로 신배설된다.
- 정상 신기능의 환자 : 1 g/day씩 30일 이상 투여해도 축적되지 않는다.
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| Biotransformation |
Capreomycin에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Capreomycin에 대한 Toxicity 정보
Hypokalemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, and an electrolyte disturbance resembling Bartter's syndrome have been reported to occur in patients with capreomycin toxicity. The subcutaneous median lethal dose (LD50) in mice was 514 mg/kg.
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| Drug Interactions |
Capreomycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Description |
Capreomycin에 대한 Description 정보
Cyclic peptide antibiotic similar to viomycin. It is produced by Streptomyces capreolus. [PubChem]
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| Dosage Form |
Capreomycin에 대한 Dosage_Form 정보
Not Available
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| Drug Category |
Capreomycin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsAntibiotics, Antitubercular
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| Smiles String Canonical |
Capreomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1NC(=O)C(N)CNC(=O)C(NC(=O)C(NC(=O)C(CNC(=O)CC(N)CCCN)NC1=O)=CNC(N)=O)C1CCN=C(N)N1.NCCCC(N)CC(=O)NCC1NC(=O)C(CO)NC(=O)C(N)CNC(=O)C(NC(=O)C(NC1=O)=CNC(N)=O)C1CCN=C(N)N1
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| Smiles String Isomeric |
Capreomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@@H]1NC(=O)[C@@H](N)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)\C(NC(=O)[C@H](CNC(=O)C[C@@H](N)CCCN)NC1=O)=C/NC(N)=O)[C@H]1CCN=C(N)N1.NCCC[C@H](N)CC(=O)NC[C@@H]1NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)\C(NC1=O)=C/NC(N)=O)[C@H]1CCN=C(N)N1
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| InChI Identifier |
Capreomycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C25H44N14O8.C25H44N14O7/c26-4-1-2-11(27)6-17(41)32-8-14-20(43)35-15(9-34-25(30)47)21(44)39-18(13-3-5-31-24(29)38-13)23(46)33-7-12(28)19(42)37-16(10-40)22(45)36-14;1-11-19(41)36-15(9-32-17(40)7-12(27)3-2-5-26)21(43)37-16(10-34-25(30)46)22(44)39-18(14-4-6-31-24(29)38-14)23(45)33-8-13(28)20(42)35-11/h9,11-14,16,18,40H,1-8,10,26-28H2,(H,32,41)(H,33,46)(H,35,43)(H,36,45)(H,37,42)(H,39,44)(H3,29,31,38)(H3,30,34,47);10-15,18H,2-9,26-28H2,1H3,(H,32,40)(H,33,45)(H,35,42)(H,36,41)(H,37,43)(H,39,44)(H3,29,31,38)(H3,30,34,46)/b15-9+;16-10+/t11-,12-,13+,14-,16-,18-;11-,12-,13-,14+,15-,18-/m00/s1/f/h32-39H,29-30H2;32-39H,29-30H2
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| Chemical IUPAC Name |
Capreomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(3S)-3,6-diamino-N-[[(2S,5S,8E,11S,15S)-15-amino-11-[(4R)-2-amino-3,4,5,6-tetrahydropyrimidin-4-yl]-8-[(carbamoylamino)methylidene]-2-(hydroxymethyl)-3,6,9,12,16-pentaoxo-1,4,7,10,13-pentazacyclohexadec-5-yl]methyl]hexanamide; (3S)-3,6-diamino-N-[[(2S,5S,8E,11S,15S)-15-amino-11-[(4R)-2-amino-3,4,5,6-tetrahydropyrimidin-4-yl]-8-[(carbamoylamino)methylidene]-2-methyl-3,6,9,12,16-pentaoxo-1,4,7,10,13-pentazacyclohexadec-5-yl]methyl]hexanamide
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| 최신문헌검토 |
Extensively Drug-Resistant Tuberculosis in the UnitedStates, 1993-2007.
배경
Extensively drug-resistant tuberculosis(이하 XDR-TB)의 출현은 전세계적으로 공공 보건의 관심을 불러일으켜왔다. XDR-TB는 치료제 선택에 제한이 있으며 높은 사망률과도 관련이 있다. 이연구의 목적은 미국에서의 XDR-TB의 epidemiology를기술하고 drug-susceptible TB, multidrug-resistant TB(MDR-TB)와비교하였을 때 XDR-TB의 특성을 규명하는 데 있다.
방법
1993년부터 2007년사이에 보고된 TB cases의 descriptive analysis로서, XDR-TB는 약물 감수성 검사에서 isoniazid, rifamycin,fluoroquinolone 각각에 대한 저항성과 amikacin, kanamycin 또는 capreomycin중 적어도 한가지에 저항성을 나타내는 경우로 정의하였다. 주요결과 지표는 XDR-TB case counts, trends, XDR-TB에 대한 risk factors, overall survival이다.
결과
위의기간에 총 83 cases의 XDR-TB가 보고되었다. 1993년 18 cases(0.07% of 25,107 TB cases)에서 2007년에는 2 cases(0.02% of 13,293 TB cases)로감소되었다. HIV test 결과를 알고 있는 사람들 중 31명(53%)이 HIV-positive였다. MDR-TB와 비교하였을 때 XDR-TB의 경우 disseminated TB일 가능성이 더 높았으며(prevalenceratio [PR], 2.06; 95% confidence interval [CI], 1.19-3.58), sputum culture에서음전될 가능성은 더 낮았고(PR, 0.55; 95% CI, 0.33-0.94), 감염 기간은 더 연장되었다(median time to culture conversion, 183 days vs 93 days for MDR-TB;P < .001). XDR-TB에 감염된 26 cases(35%)는 치료 도중 사망하였고이들 중 21명(81%)은HIV-positive였다. 사망률은drug-susceptible TB(PR, 6.10; 95% CI, 3.65-10.20), MDR-TB(PR, 1.82; 95% CI,1.10-3.02)보다 XDR-TB에서 더 높았다.
결론
1993년 이래로 미국에서의 XDR-TB의 cases는 점차 감소되어 TB와 HIV/AIDS 관리의 향상을 보여주고 있지만, cases는 계속 보고되고 있다.
JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2153-60.
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최근정보수정일 2021-12-09
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
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