드러그인포 약품 상세정보

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642103790[E00220091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색내지 크림색의 냄새가 거의 없는 원추형 좌제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10SUP

대표코드

8806421037906

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술후 동통

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:242301CSP 에 따른 심사지침열람]
성 인 : 염산트라마돌로서 1회 100mg(1개)을 직장내 깊이 삽입한다.
1일 최고 400mg(4개) 까지 투여할 수있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

급성 알코올 중독 환자.
수면제, 진통제, 향정신성약물 등 중추신경계 작용 약물 중독 환자
심한 호흡억제 상태 환자 (가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)
두부 손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식 혼탁의 위험이 있는 환자
MAO 억제제를 투여받고 있는 환자

신중투여

모르핀 병용또는 반복투여환자 (동물실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단 증상을 일으킬수 있다.)
담도질환환자 (동물실험에서 대량 투여하는 경우 오디괄약근을 수축하였다.)
간장애환자(동물실험에서 혈청 GOT, GPT활성치의 상승을 보이는 수가 있다.)
음주환자
아편에 과민증인 환자
신장애 환자

이상반응

과민증 : 쇽크의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
호흡기 : 때때로 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인공호흡(필요할 경우 산소호흡)이나 디포르폴라민의 투여가 유효하다.
순환기 : 때때로 심계항진, 냉한, 흉내고민, 혈압저하, 부정맥, 안면창백이 나타날 수 있으며 드물게 심혈관계에 영향을 미칠수 있다.
중추신경계 : 때때로 졸음, 수면, 두통, 두증감, 흥분, 진전, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 발한, 현기, 휘청거림, 불쾌감, 배뇨곤란, 구내건조, 구갈이 나타날 수 있다.
소화기 : 때때로 구역, 구토, 복부팽만감, 복명이 나타날 수 있다.
의존성 : 동물실험에서 약물의존성은 인정되지 않았으나 연용 및 증량의 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

기타 : 때때로 발열, 열감, 오한, 냉감, 두드러기가 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

이 약을 투여할 경우 구역 드물게 구토, 졸음, 현기, 휘청거림등의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에 투여하는 경우에는 충분히 안정시킨후 안전을 확인하고 귀가시킨다.
이 약을 투여중인 환자는 자동차 운정등 위험이 따른 기계조작에 종사하지 않도록 주의 한다.
미세한 동통에는 사용하지 않는다.
이 약을 장기 투여할 경우에는 의존성의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 투여기간을 조정하거나 일시적으로 휴약기간을 가진다.

상호작용

중추신경계 작용약물(수면제, 진정제, 알코올) 등과 병용투여시 진정효과가 강화된다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
태아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부에 투여할 경우에는 위험성에 대하여 신중히 검토한 후에 투여한다.

소아에 대한 투여

유아, 어린이에 대한 안전성을 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

기타

동물실험에서 내성이 나타나므로 연용 및 증량의 경우에는 주의하여 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TRAMADOL HYDROCHLORIDE
RYZOLT (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
ULTRACET (ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
ULTRAM (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
ULTRAM ER (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806421037906
BIT 약효분류	기타 진통제 (Other Analgesics & Antipyretics)
ATC 코드	Tramadol / N02AX02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642103790[E00220091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1개(2006.07.31)(최신약가) \660 원/1개(2002.07.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색내지 크림색의 냄새가 거의 없는 원추형 좌제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10SUP
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임상 연구에서 임신 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[좌제]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Tramadol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Tramadol and its O-desmethyl metabolite (M1) are selective, weak OP3-receptor agonists. Opiate receptors are coupled with G-protein receptors and function as both positive and negative regulators of synaptic transmission via G-proteins that activate effector proteins. As the effector system is adenylate cyclase and cAMP located at the inner surface of the plasma membrane, opioids decrease intracellular cAMP by inhibiting adenylate cyclase. Subsequently, the release of nociceptive neurotransmitters such as substance P, GABA, dopamine, acetylcholine and noradrenaline is inhibited. The analgesic properties of Tramadol can be attributed to norepinephrine and serotonin reuptake blockade in the CNS, which inhibits pain transmission in the spinal cord. The (+) enantiomer has higher affinity for the OP3 receptor and preferentially inhibits serotonin uptake and enhances serotonin release. The (-) enantiomer preferentially inhibits norepinephrine reuptake by stimulating alpha(2)-adrenergic receptors.
Pharmacology	Tramadol에 대한 Pharmacology 정보 Tramadol, a centrally-acting analgesic, exists as a racemic mixture of the trans isomer, with important differences in binding, activity, and metabolism associated with the two enantiomers. Although Tramadol is a synthetic analog of codeine, it has a significantly lower affinity for opioid receptors than codeine. Tramadol is used to treat postoperative, dental, cancer, and acute musculosketetal pain and as an adjuvant to NSAID therapy in patients with osteoarthritis.
Protein Binding	Tramadol에 대한 단백결합 정보 20%
Half-life	Tramadol에 대한 반감기 정보 23 +/- 10 minutes
Absorption	Tramadol에 대한 Absorption 정보 Racemic tramadol is rapidly and almost completely absorbed after oral administration. The mean absolute bioavailability of a 100 mg oral dose is approximately 75%.The mean peak plasma concentration of racemic tramadol and M1 occurs at two and three hours, respectively, after administration in healthy adults.
Pharmacokinetics	Tramadol HCl의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 1시간 이내 최대효과 발현시간 : 2-3 시간 흡수 : 경구 : 신속하고 거의 완전하게 흡수됨 생체내이용률 : 약 75% 분포 : 분포용적 : 2.6-2.9 L/kg 단백결합 : 약 20% 대사 : 간에서 많은 양이 대사되며, 활성형 대사체 (M1)는 CYP 2D6에 의해 생성됨 반감기 : 6-7 시간 혈중최고농도 도달시간 : 약 2시간 소실 : 대사체(60%)와 미변화체(30%)로 신배설됨
Biotransformation	Tramadol에 대한 Biotransformation 정보 The major metabolic pathways appear to be N- and O- demethylation and glucuronidation or sulfation in the liver. One metabolite (O-desmethyltramadol, denoted M1) is pharmacologically active in animal models.
Toxicity	Tramadol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=350mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Tramadol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Tramadol에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A
Description	Tramadol에 대한 Description 정보 A narcotic analgesic proposed for severe pain. It may be habituating. [PubChem]
Dosage Form	Tramadol에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, extended release Oral
Drug Category	Tramadol에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, OpioidNarcotics
Smiles String Canonical	Tramadol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC=CC(=C1)C1(O)CCCCC1CN(C)C
Smiles String Isomeric	Tramadol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC=CC(=C1)[C@@]1(O)CCCC[C@@H]1CN(C)C
InChI Identifier	Tramadol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H25NO2/c1-17(2)12-14-7-4-5-10-16(14,18)13-8-6-9-15(11-13)19-3/h6,8-9,11,14,18H,4-5,7,10,12H2,1-3H3/t14-,16+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Tramadol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,2R)-2-(dimethylaminomethyl)-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexan-1-ol

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