드러그인포 약품 상세정보 - 휴온스이소니코틴산히드라짓정300mg

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[A29551381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
결핵균

[적응증]
주효능효과 : 폐결핵, 기타결핵증의 치료 및 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:178103ATB 에 따른 심사지침열람]
1. 치료목적
타항결핵제와 병용할 것
성인 : INH로서 1일량 200∼400㎎(4∼8㎎/㎏)을 1회 매일 투여하고 필요할 경우 1일량을 1일 수 회 분할 투여한다. 주 2회 간헐 투여시는 1회 600∼800㎎을 투여한다.
소아 : 1일 체중 ㎏당 10∼30㎎(1일 최고 300∼400㎎)을 성인과 같은 방법으로 투여한다. 연령·증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 예방목적
성인 : 1일 300㎎ 1회 투여하되 필요에 따라 분할 투여한다.
소아 : 1일 체중 ㎏당 10㎎(1일 최고 300㎎)을 1회 투여하되 필요에 따라 분할 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

과민증 환자
심한 간장애 환자

신중투여

간장해 또는 그 기왕력 및 그 의심이 있는 환자
신장해 환자 또는 그 의심이 있는 환자
정신장해 기왕력 환자 또는 알콜중독환자
전간등의 경련성 질환 또는 그 기왕력 환자(경련을 일으킬 수가 있으므로 부득이 투여할 필요가 있을 경우에는 관찰을 충분히 한다)
혈액장애, 출혈경향 환자

이상반응

과민증 : 발열, 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 재투여를 할 경우에는 감감작을 한다.
피부 : 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군), SLE 양증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
간장 : 드물게 중증의 간장애, 또한 때때로 황달, 일과성의 GOT, GPT치의 상승등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는등 관찰을 충분히하고 혈청 트랜스아미나제치의 상승 등 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것
혈액 : 때때로 객혈, 혈담, 비출혈등의 출혈경향이, 드물게 빈혈, 백혈구 감소증, 호산구 증가등의 혈액장해 또는 안저출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.
정신계 : 드물게 기억력저하, 환각, 감정의 쉬운 변화, 흥분등이 나타날 수 있다.
신경계 : 경련, 때때로 두통, 어지러움, 권태감등이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 때때로 근육경련등의 말초신경염, 사지지각이상(지각과민, 저린감, 개미가 기어다니는 듯한 감각), 방향감각상실등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
눈 : 대량투여에 의해, 드물게 시신경염 또는 시신경위축이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부팽만감, 복통, 변비등이 나타날 수 있다.

내분비계 : 여성화 유방, 유즙분비, 월경장해, 음위등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증의 간장애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적으로 간기능 검사를 한다.

상호작용

다음 약품의 작용을 증감시킬 수 있다. 항응고제(쿠마린계), 항전간제, 혈압강하제, 교감신경흥분·부교감신경 억제제, 삼환계 항우울제
다음 의약품의 작용에 대하여 대량에서는 길항하고, 소량에서는 작용을 증감시킬 수 있다. 경구용 당뇨병약, 인슐린
디설피람과의 병용에 의해, 협조곤란성, 정서장해등의 증상이 나타날 수 있다.
리팜피신과 병용한 경우, 중증의 간장해가 나타날 수 있다.
카르바마제핀과의 병용에 의해, 이 약의 작용이 증감될 수 있다.
다른 항결핵제와 병용할 경우 중증의 간장애가 일어날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 태자발육장해가 보고되어 있다. 또한 아미노살리실산 제제를 병용하고 있는 환자에서 기형아 출현율이 높다는 역학조사 결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 신중히 투여한다.

수유부에 대한 투여

사람 모유증으로 이행되므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.

기타

마우스를 이용한 실험[예 : 사료중 0.01-0.25% 혼입(약 15-375㎎/㎏ 체중) 7개월간 경구투여]에서 폐종양의 발생이 보고되어 있다. 그러나, 랫트 및 햄스터를 사용한 실험에서는 종양유발작용은 보고되지 않았다. 또 한 사람에서는 종양발생과의 관련성이 인정되었다는 역학조사 결과가 보고 되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ISONIAZID
DOW-ISONIAZID (ISONIAZID)
HYZYD (ISONIAZID)
INH (ISONIAZID)
ISONIAZID (ISONIAZID)
LANIAZID (ISONIAZID)
NYDRAZID (ISONIAZID)
RIFAMATE (ISONIAZID; RIFAMPIN)
RIFAMPIN AND ISONIAZID (ISONIAZID; RIFAMPIN)
RIFATER (ISONIAZID; PYRAZINAMIDE; RIFAMPIN)
RIMIFON (ISONIAZID)
STANOZIDE (ISONIAZID)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	결핵치료제 (Antitubercular Agents)
ATC 코드	Isoniazid / J04AC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	622 (항결핵제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A29551381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.08.01)(최신약가) \11 원/1정(2001.02.25)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Isoniazid에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Isoniazid에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Isoniazid is a prodrug and must be activated by bacterial catalase. Specficially, activation is associated with reduction of the mycobacterial ferric KatG catalase-peroxidase by hydrazine and reaction with oxygen to form an oxyferrous enzyme complex. Once activated, isoniazid inhibits the synthesis of mycoloic acids, an essential component of the bacterial cell wall. At therapeutic levels isoniazid is bacteriocidal against actively growing intracellular and extracellular Mycobacterium tuberculosis organisms. Specifically isoniazid inhibits InhA, the enoyl reductase from Mycobacterium tuberculosis, by forming a covalent adduct with the NAD cofactor. It is the INH-NAD adduct that acts as a slow, tight-binding competitive inhibitor of InhA.
Pharmacology	Isoniazid에 대한 Pharmacology 정보 Isoniazid is a bactericidal agent active against organisms of the genus Mycobacterium, specifically M. tuberculosis, M. bovis and M. kansasii. It is a highly specific agent, ineffective against other microorganisms. Isoniazid is bactericidal to rapidly-dividing mycobacteria, but is bacteriostatic if the mycobacterium is slow-growing.
Protein Binding	Isoniazid에 대한 단백결합 정보 Very low (0-10%)
Half-life	Isoniazid에 대한 반감기 정보 Fast acetylators: 0.5 to 1.6 hours. Slow acetylators: 2 to 5 hours.
Absorption	Isoniazid에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed following oral administration; however, may undergo significant first pass metabolism. Absorption and bioavailability are reduced when isoniazid is administered with food.
Pharmacokinetics	Isoniazid의 약물동력학자료 최고 혈중 농도 도달 시간 : 1-2 시간 흡수: 위장관에서 매우 잘 흡수되나 음식에 의해서 흡수가 감소 생체내이용률 : 90 % 분포: 뇌척수액을 포함한 신체 전반에 분포 단백결합률: 10-15 % 대사: 유전적인 acetylation phenytype에 의존적으로 간대사 배설: 소실반감기는 fast acetylators는 30-100 분, slow acetylators에서는 2-5 시간 75-95%가 뇨배설
Biotransformation	Isoniazid에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. Isoniazid is acetylated by N -acetyl transferase to N -acetylisoniazid; it is then biotransformed to isonicotinic acid and monoacetylhydrazine. Monoacetylhydrazine is associated with hepatotoxicity via formation of a reactive intermediate metabolite when N-hydroxylated by the cytochrome P450 mixed oxidase system. The rate of acetylation is genetically determined. Slow acetylators are characterized by a relative lack of hepatic N -acetyltransferase.
Toxicity	Isoniazid에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ 100 mg/kg (Human, oral). Adverse reactions include rash, abnormal liver function tests, hepatitis, peripheral neuropathy, mild central nervous system (CNS) effects. In vivo, Isoniazid reacts with pyridoxal to form a hydrazone, and thus inhibits generation of pyridoxal phosphate. Isoniazid also combines with pyridoxal phosphate; high doses interfere with the coenzyme function of the latter.
Drug Interactions	Isoniazid에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetaminophen Risk of hepatotoxicityAminophylline Increases the effect and toxicity of theophyllineDyphylline Increases the effect and toxicity of theophyllineOxtriphylline Increases the effect and toxicity of theophyllineTheophylline Increases the effect and toxicity of theophyllinePhenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsMephenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsFosphenytoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsEthotoin Isoniazid increases the effect of phenytoin in 20% of patientsMeperidine Possible episodes of hypotensionKetoconazole Isoniazid decreases the effect of ketoconazoleWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulantCarbamazepine Carbamazepine effect is increased as is isoniazid toxicityDisulfiram Increased risk of CNS adverse effects
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Isoniazid에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid
SNP 정보	Name:Isoniazid (DB00951) Interacting Gene/Enzyme:Cytochrome P450 2E1 (Gene symbol = CYP2E1) Swissprot P05181 SNP(s):CYP2E1 1A rs6413419 (G Allele, homozygote) Effect:Hepatotoxicity Reference(s):*Vuilleumier N, Rossier MF, Chiappe A, Degoumois F, Dayer P, Mermillod B, Nicod L, Desmeules J, Hochstrasser D: CYP2E1 genotype and isoniazid-induced hepatotoxicity in patients treated for latent tuberculosis. Eur J Clin Pharmacol. 2006 Jun;62(6):423-9. Epub 2006 Apr 27. [PubMed]
Description	Isoniazid에 대한 Description 정보 Antibacterial agent used primarily as a tuberculostatic. It remains the treatment of choice for tuberculosis. [PubChem]
Dosage Form	Isoniazid에 대한 Dosage_Form 정보 Powder OralSyrup OralTablet Oral
Drug Category	Isoniazid에 대한 Drug_Category 정보 Antitubercular AgentsFatty Acid Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Isoniazid에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NNC(=O)C1=CC=NC=C1
Smiles String Isomeric	Isoniazid에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NNC(=O)C1=CC=NC=C1
InChI Identifier	Isoniazid에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H7N3O/c7-9-6(10)5-1-3-8-4-2-5/h1-4H,7H2,(H,9,10)/f/h9H
Chemical IUPAC Name	Isoniazid에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 pyridine-4-carbohydrazide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ISONIAZID 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:N-acetyltransferase Drug:isoniazid Toxicity:erythematosus. [바로가기] Replated Protein:N-acetyltransferase 5 Drug:Isoniazid Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]
최신문헌검토	Extensively Drug-Resistant Tuberculosis in the UnitedStates, 1993-2007. 배경 Extensively drug-resistant tuberculosis(이하 XDR-TB)의 출현은 전세계적으로 공공 보건의 관심을 불러일으켜왔다. XDR-TB는 치료제 선택에 제한이 있으며 높은 사망률과도 관련이 있다. 이연구의 목적은 미국에서의 XDR-TB의 epidemiology를기술하고 drug-susceptible TB, multidrug-resistant TB(MDR-TB)와비교하였을 때 XDR-TB의 특성을 규명하는 데 있다. 방법 1993년부터 2007년사이에 보고된 TB cases의 descriptive analysis로서, XDR-TB는 약물 감수성 검사에서 isoniazid, rifamycin,fluoroquinolone 각각에 대한 저항성과 amikacin, kanamycin 또는 capreomycin중 적어도 한가지에 저항성을 나타내는 경우로 정의하였다. 주요결과 지표는 XDR-TB case counts, trends, XDR-TB에 대한 risk factors, overall survival이다. 결과 위의기간에 총 83 cases의 XDR-TB가 보고되었다. 1993년 18 cases(0.07% of 25,107 TB cases)에서 2007년에는 2 cases(0.02% of 13,293 TB cases)로감소되었다. HIV test 결과를 알고 있는 사람들 중 31명(53%)이 HIV-positive였다. MDR-TB와 비교하였을 때 XDR-TB의 경우 disseminated TB일 가능성이 더 높았으며(prevalenceratio [PR], 2.06; 95% confidence interval [CI], 1.19-3.58), sputum culture에서음전될 가능성은 더 낮았고(PR, 0.55; 95% CI, 0.33-0.94), 감염 기간은 더 연장되었다(median time to culture conversion, 183 days vs 93 days for MDR-TB;P < .001). XDR-TB에 감염된 26 cases(35%)는 치료 도중 사망하였고이들 중 21명(81%)은HIV-positive였다. 사망률은drug-susceptible TB(PR, 6.10; 95% CI, 3.65-10.20), MDR-TB(PR, 1.82; 95% CI,1.10-3.02)보다 XDR-TB에서 더 높았다. 결론 1993년 이래로 미국에서의 XDR-TB의 cases는 점차 감소되어 TB와 HIV/AIDS 관리의 향상을 보여주고 있지만, cases는 계속 보고되고 있다. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2153-60.

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