드러그인포 약품 상세정보 - 류코젠프리필드주(인과립구-대식세포콜로니자극인자유전자재조합)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

668901350[A33292631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/관(2008.10.01)(현재약가)
\47,333 원/1ml/관(2003.10.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

대표코드

8806689013506

보관방법

밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

(주사제)
1. 고형암에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증
2. 혈액종양에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증
3. 골수이식 후 호중구감소증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
(주사제)
1. 고형암에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증
항암요법 종료 24～48시간 후 인과립구대식세포콜로니자극인자(재조합)으로서 1일 250㎍/㎡를 10일간 연속 피하주사한다.
환자 반응에 따라 적절히 증감할 수 있다.
최대 내성용량은 1일 700㎍/㎡ 이상이나 1일 최대 투여량은 이 용량을 초과하지 않는 것이 바람직하다.
2. 혈액종양에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구감소증
이 약으로서 1일 250㎍/㎡를 피하주사하여 백혈구수가 4,000/㎣(호중구수 2,000/㎣) 이상으로 회복된 후에는 격일로 5일간 투여한다.
3. 골수이식 후 호중구감소증
골수이식 후 8일째 되는 날부터 이 약으로서 1일 250㎍/㎡를 피하주사하여 백혈구수가 2,000/㎣ 이상, 과립구수가 1,000/㎣ 이상으로 전부 회복된 후에는 격일로 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 효모추출물에 과민반응 환자
2) 이 약 또는 다른 과립구대식세포콜로니자극인자 제제에 과민반응 환자
3) 골수중의 아구가 충분히 감소하지 않은 골수성백혈병 환자 및 말초혈액중에 골수아구가 보이는 골수성백혈병 환자
4) 항암화학요법과 방사선치료를 병용하는 환자
빠르게 분화하는 조혈모세포의 잠재된 감수성 때문에 항암화학요법이나 방사선치료와 동시에 투여하거나 방사선치료 또는 항암화학요법 전후 24시간 이내 투여해서는 안된다.

신중투여

1) 자가면역질환의 병력이 있거나 발병할 위험이 큰 환자(투여 후 아주 드물게 자가면역질환이 발병하거나 심해진 경우가 있다는 외국문헌보고가 있다.)
2) 폐질환의 병력이 있는 환자(폐기능을 악화시키거나 호흡곤란을 일으킬 수 있다.)
3) 골수양 악성종양에 대해 화학요법을 받는 호중구감소증 환자(이러한 환자의 호중구감소 기간이 감소되는 유익성은 사이토카인 자극과 관련된 종양성장의 이론적인 위험과 균형을 이루어야 한다. 이 약은 화학요법 완료 후 골수중 또는 말초혈액의 5% 이상이 골수모세포인 환자에는 사용하지 않는다.)

이상반응

1) 정신신경계 : 발열, 권태감, 두통, 피로, 오한, 무력증, 착란, 경련이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계 : 실신, 어지러움, 두개내압상승, 뇌혈관장애가 나타날 수 있다.
3) 전신이상 : 흉통, 전신통증, 전신쇠약, 하지통증이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 소화불량, 식욕부진이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 호흡곤란, 흉부압박감, 인후통, 기침(가래), 폐부종이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 혈관부종, 빈맥, 저혈압, 혈전정맥염, 고혈압이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 근육통, 골통, 관절통, 요통이 나타날 수 있다.
8) 피부 및 부속기관 : 두드러기, 홍반, 발적, 발진, 홍조가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 가려움, 모세관누출현상, 트랜스아미나제의 경미한 상승, 신기능이상, 주사부위반응, 경직, 구내염, 발한증가, 말초부종, 감각이상, 심부전, 심장리듬이상 등이 나타날 수 있다.
10) 대부분이 경증 또는 중등도의 이상반응으로 투여도중 자연소실되거나 대증요법에 의해 호전되었으며 중증 근육통, 골통, 호흡곤란 등으로 인해 일시적인 휴약 또는 투여를 중지한 예가 있다.
11) 폐침윤과 폐기능 황폐의 방사선 징후와 관련된 기침, 발열, 호흡곤란과 같은 폐징후의 발현은 호흡기 기능상실이나 성인호흡곤란증후군(ARDS)에 이르는 예비징후일 수 있다. 이 약의 투여중단과 적절한 치료를 고려한다.
12) 아나필락시, 혈관부종, 기관지수축을 포함하는 급성이거나 중증 또는 생명을 위협하는 심각한 과민반응이 이 약을 투여받는 환자에서 나타났다는 외국문헌보고가 있으므로 이런 반응이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중단하고 재투여하지 않는다.
13) 흉막염, 흉막삼출, 심막염, 심막삼출 등의 반응이 나타나면 투여를 중단한다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 과민반응을 예측하기 위해 사용시 충분한 문진을 행함과 동시에 투여 첫날 100㎍을 투여하여 이 약에 대한 과민반응 여부를 관찰해야 한다.
2) 효소면역측정법(ELISA)과 생물학적검정으로 측정한 이 약과 결합된 항체의 빈도는 치료후 1%였다. 이러한 환자에서 이 약의 효과가 감소되지는 않았다.
3) 이 약은 혈액계에 영향을 줄 수 있으며 특히 고용량의 화학요법은 혈소판감소증이나 빈혈을 일으킬 수 있으므로 약물투여 중에는 정기적으로 혈액학적 검사(백혈구분획계산을 포함한 전혈구수, 혈소판수, 헤모글로빈 및 적혈수용적률) 및 혈청 알부민수치를 모니터링해야 한다.
4) 투여도중 백혈구수가 10,000/㎕ 이상이면 투여를 일시 중단하고 백혈구수가 10,000/㎕ 이하가 되면 다시 투여하는 것이 바람직하다.

상호작용

이 약의 투여로 혈청 알부민의 감소를 보일 수 있으므로 혈청 알부민과의 결합이 긴 약물을 투여시에는 용량을 조절할 필요가 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여해야 할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

수유부 복약지도
이 약이 모유로 분비되는지는 분명하지 않으나 영아에게 미칠 이상반응의 가능성을 배제할 수 없으므로 이 약을 투여받은 여성은 수유를 하지 않는 것이 바람직하다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040220/벤질알코올 / M091709/인과립구-대식세포콜로니자극인자(유전자재조합)(벡터-pYLBC ADH /GAP F-GM-CSF 숙주-Saccharomyces cerevisiae AB110) 400마이크로그램 /
대표코드	8806689013506
BIT 약효분류	조혈제 (Hematopoietic Agents)
ATC 코드	Sargramostim / L03AA09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 류코젠프리필드주(인과립구-대식세포콜로니자극인자유전자재조합)/A33292631 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:199903343 /대표코드:8806689013506/표준코드:8806689013506 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20071108)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668901350[A33292631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/관(2008.10.01)(최신약가) \47,333 원/1ml/관(2003.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀봉용기, 2 ~ 8℃ 냉장보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Sargramostim(recombinant human GM-CSF)의 약물동력학자료 작용발현시간 : 백혈구 증가 : 7-14일 흡수 : 피하주사 : 서서히 흡수된다. 반감기 : 약 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 피하주사 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설되는 양은 0.2% 미만이다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

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