드러그인포 약품 상세정보 - 동구토피소팜정

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

657300980[A11103511] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\93 원/1정(2003.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	30 정	8806573009806	8806573009813

대표코드

8806573009806

보관방법

밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환에 의한 두통, 두중감, 권태감, 심계항진, 발한 등의 자율신경 증상 : 자율신경불균형, 두부·경부 손상, 갱년기장애·난소기능상실 증상

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
토피소팜으로서 1회 50 mg을 1일 3회 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 급성 폐쇄각녹내장 환자
2) 중증 근무력증 환자
3) 뇌의 기질적 장애가 있는 환자
4) 중등도 또는 중증 호흡부전이 있는 환자
5) 고령자

이상반응

1) 의존성
이 약 투여에 의해 약물의존성이 생기는 것은 보고되어 있지 않으나 대량투여에 의해 드물게 약의 의존성이 생기는 것이 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 보고되어 있으므로 이 약을 투여할 때에는 의사의 지시에 따라 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다.
2) 정신신경계
때때로 : 졸음, 비틀거림, 어지러움 등
드물게 : 두통, 불면, 불안, 초조, 억울증, 손발떨림, 저림 등
3) 소화기계
때때로 : 구역, 구토, 구갈, 식욕부진, 변비, 복통
드물게 : 설사 등
4) 과민반응
때때로 : 발진, 가려움
드물게 : 발열, 얼굴 부종
과민반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 간
드물게 : AST, ALT 상승
6) 기타
때때로 : 권태감, 탈력감
드물게 : 심계항진, 혈압상승, 얼굴홍조, 유방통, 유즙분비
빈도불명 : 월경이상 등

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어나는 일이 있으므로, 이 약을 투여중인 환자에게는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 종사시키지 않도록 주의한다.

상호작용

1) 중추신경억제제
바르비탈계 유도체와 페노티아진 유도체 등의 중추신경억제제 또는 알코올과의 병용에 의해 작용이 증강될 가능성이 있으므로 이런 경우에는 병용에 주의한다.
2) 타크로리무스수화물
병용시 타크로리무스수화물의 혈중 농도가 상승하는 경우가 있으므로, 감량하거나 중단하는 등의 적절한 처치를 실시한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신중의 투여에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음증, 황달의 악화 등의 증상을 일으킨다는 것이 다른 벤조디아제핀계화합물(디아제팜, 니트라제팜)에서 보고되고 있으므로, 임신후기의 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 분만전에 계속 사용할 경우, 출산 후 신생아에 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장)등이 나타나는 것이 다른 벤조디아제핀계 화합물(디아제팜)에서 보고되어 있다.

수유부에 대한 투여

동물실험에서 유즙 중에 이행하는 것이 인정되어 있으므로 수유중의 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이 투여할 때는 수유를 피해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량 하는 등 주의한다.

과량투여 및 처치

과량투여가 명백하거나 의심되는 경우에 그 처치로 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여하고, 사용전에 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)의 사용상의 주의사항(금기, 신중투여, 상호작용 등)을 반드시 읽어야 한다. 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여한 환자에게 새롭게 이 약물을 투여하는 경우에는 이 약물의 진정, 항경련작용이 변화하거나 지연될 우려가 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M085768/토피소팜 50밀리그램 /
대표코드	8806573009806
BIT 약효분류	정신부활약 (Nootropics & Neurotonics)
ATC 코드	Tofisopam / N05BA23 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	123 (자율신경제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806573009806 30정:8806573009813
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657300980[A11103511] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \93 원/1정(2003.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
대체조제 인센티브 품목	업데이트기준일:2008.11.01 [대체조제 인센티브 지급대상 품목입니다/적용일:20030701/식약청공고502번]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Tofisopam의 약물동력학자료 반감기 : 6~8시간 혈중최고농도 도달시간 : 1시간 소실 : 24시간 이내에는 투여량의 약 14%가 대사체로서 신배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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