드러그인포 약품 상세정보 - 탐부톨정400mg(에탐부톨염산염)(수출용)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643303720[A01202641] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2025.02.01)(현재약가)
\209 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

연한 노란색의 제피된 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

50, 100, 500, 1000정, 600정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
400밀리그램	100 정	8806433037208	8806433037215

주성분코드

155602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806433037208

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

결핵균

○ 적응증

폐결핵 및 기타 결핵증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 초기치료

염산에탐부톨로서 1일 체중 kg당 15 mg을 24시간마다 1회 경구투여한다.

2. 재치료

이 약으로서 1일 체중 kg당 25 mg을 24시간마다 1회 투여한다. 60일 투여 후에는 1일 체중 kg당 15 mg을 24시간마다 1회 투여한다. 25 mg씩 투여할 때는 월 1회 안과검사를 받는다.

원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자

2) 시신경염 환자

신중투여

1) 당뇨병 또는 알코올 중독 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 영ㆍ유아에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다(시력장애의 조기발견이 어렵다.).

3) 신장애 환자(축적을 일으킨다는 보고가 있다.)

4) 고요산혈증, 통풍 환자

5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 말초신경계

(1) 시신경 : 시신경 장애에 의해 시력저하, 중심암점, 시야협착, 색감각이상 등의 시력장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 지각신경 : 하지의 마비감이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 계속적인 투여가 불가피할 경우에는 신중히 투여한다.

(3) 드물게 말초신경병증이 나타날 수 있다.

2) 중추신경계 : 환각, 불안, 불면, 두통, 어지러움 등의 정신증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 과민반응 : 드물게 발열, 발진, 가려움, 권태감, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통, 금속성 맛 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 중증 간장애, 일과성의 AST/ALT의 상승, 간염, 황달 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란, 전신홍조, 맥관부종(안면부종, 인후부종 등), 두드러기 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 호흡기계 : 간질성폐렴, 호산구성 폐렴이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등의 적절한 처치를 한다.

8) 혈액계 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.

9) 신장 : 드물게 간질성신염, 신독성 등이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 고요산혈증, 통풍, 관절통, 피부염 등이 나타난다.

11) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.

ㆍ 전신: DRESS(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) 증후군

ㆍ 피부: 반점구진 발진

ㆍ 혈액계: 호산구 증가증

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 때때로 시력장애가 나타날 수 있으므로 투여 중에는 환자를 항상 관찰하고 복약지도를 충분히 하여 시력장애의 징후가 발견되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 시력장애는 주로 시신경염에 의한다고 하며 초기증상으로는 흐려보임, 주시하는 대상물이 갑자기 보기 힘들어지며 검게 보이고, 색조가 바뀌어 보이는 등의 호소가 많다. 일반적으로 시력장애는 조기에 발견하여 신속히 투여를 중지한다면 비교적 단기간 내에 회복되지만, 발견이 늦어져 중증 시력장애인 경우는 회복이 늦어지거나 회복되지 않았다는 보고가 있다. 이 약에 의한 시력장애의 예를 추적 조사한 보고에 따르면 고령자에서 체중에 따른 투여량이 많은 환자, 신기능이 저하된 환자 또는 당뇨병 환자에서 이상반응이 발현되기 쉬운 경향이 있다고 한다.

2) 시력장애는 한쪽 눈씩 일정한 거리에서 매일 아침 읽는 것으로 조기발견이 가능하다.

3) 투여개시 전에 반드시 시력검사 및 외안검사를 실시한다. 투여 중에는 정기적으로 안과검사를 실시하고 이상이 발견된 경우에는 즉시 투여를 중지하고 정밀검사를 실시한다. 간단한 안과검사로는 다음과 같은 방법이 있다.

(1) 시력검사표를 이용한 시력검사

(2) 손가락을 이용한 시야협착검사

(3) 중심암점계를 이용한 검사

(4) 안저검사

(5) 색맹표를 이용한 검사

4) 고령자에 투여하는 경우에는 시력검사를 특히 신중히 한다.

5) 약물축적에 따른 신기능 저하가 나타나는 경우에는 신손상 정도에 따라 투여간격을 연장한다.

6) 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응(DRESS), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성표피괴사융해증(TEN)과 같은 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 시판 후 보고되었다.처방 시 환자에게 증상 및 징후에 대해 알리고 환자의 증상 및 징후를 모니터링 해야 한다. 해당 증상 및 징후 발생할 시, 이 약의 투여를 중단하고 치료대안을 고려해야 하며 이 약의 투여를 재개하지 않아야 한다.

상호작용

1) 시력장애는 리팜피신에 의해 증강될 수 있으므로 병용할 경우는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 투여

1) 영아, 유아에 대한 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 원칙적으로 투여하지 않는다.

2) 12세 미만의 소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다(시력장애의 조기발견이 어렵다.) 또한, 소아에서 발진 발현은 기저 감염 또는 여타 감염과정으로 오해될 수 있으므로 투여 중 해당 증상 있는 소아에 대해 이 약에 대한 이상반응 가능성을 고려해야 한다.

고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현되기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

2) 고령자에게는 시력장애가 나타나기 쉬우므로 정기적으로 안과검사를 실시하고 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 발열, 권태감, 두통, 어지러움, 정신혼동, 방향성 상실, 환각 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 특별한 해독제는 없다. 투여를 중지하고 구토 및 위세척을 실시하며 아나필락시양 증상에는 응급처치를 한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	155602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806433037208
BIT 약효분류	결핵치료제 (Antitubercular Agents)
ATC 코드	Ethambutol / J04AK02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	622 (항결핵제 )
의약품 바코드정보	내용보기 탐부톨정400밀리그램(염산에탐부톨)/A01202641 제품규격:400밀리그램/제품수량:100/제형:정 폼목기준코드:197400039 /대표코드:8806433037208/표준코드:8806433037215 구바코드:8806023002456/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643303720[A01202641] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2025.02.01)(최신약가) \209 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연한 노란색의 제피된 정제 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	50, 100, 500, 1000정, 600정
보관방법	기밀용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ethambutol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ethambutol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ethambutol inhibits arabinosyl transferases involved in cell wall biosynthesis.
Pharmacology	Ethambutol에 대한 Pharmacology 정보 Ethambutol is an oral chemotherapeutic agent which is specifically effective against actively growing microorganisms of the genus Mycobacterium, including M. tuberculosis. Ethambutol inhibits RNA synthesis and decreases tubercle bacilli replication. Nearly all strains of M. tuberculosis and M. kansasii as well as a number of strains of MAC are sensitive to ethambutol.
Metabolism	Ethambutol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Ethambutol에 대한 단백결합 정보 20-30%
Half-life	Ethambutol에 대한 반감기 정보 In patients with normal renal function, 3 to 4 hours. In patients with impaired renal function, up to 8 hours.
Absorption	Ethambutol에 대한 Absorption 정보 About 75% to 80% of an orally administered dose of ethambutol is absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Ethambutol HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 80%까지 분포 : 신장, 폐, 타액, 적혈구에 고농도로 분포 감염의 여부에 관계없이 뇌척수액으로 MIC이상의 농도로 분포 단백결합 : 20-30% 대사 : 20%가 간에서 비활성체로 대사 반감기 : 2.5-3.6 시간 말기 신부전 : 7-15 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2-4 시간 소실 : 미변화체로 50%까지 신배설되고 20%가 변배설
Biotransformation	Ethambutol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Up to 15% of administered drug is metabolized to inactive metabolites. The main path of metabolism appears to be an initial oxidation of the alcohol to an aldehydic intermediate, followed by conversion to a dicarboxylic acid.
Toxicity	Ethambutol에 대한 Toxicity 정보 The most commonly recognized toxic effect of ethambutol is optic neuropathy, which generally is considered uncommon and reversible in medical literature. Other side effects that have been observed are pruritus, joint pain, gastrointestinal upset, abdominal pain, malaise, headache, dizziness, mental confusion, disorientation, and possible hallucinations.
Drug Interactions	Ethambutol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ethambutol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ethambutol에 대한 Description 정보 An antitubercular agent that inhibits the transfer of mycolic acids into the cell wall of the tubercle bacillus. It may also inhibit the synthesis of spermidine in mycobacteria. The action is usually bactericidal, and the drug can penetrate human cell membranes to exert its lethal effect. (From Smith and Reynard, Textbook of Pharmacology, 1992, p863)
Dosage Form	Ethambutol에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Ethambutol에 대한 Drug_Category 정보 Antitubercular Agents
Smiles String Canonical	Ethambutol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(CO)NCCNC(CC)CO
Smiles String Isomeric	Ethambutol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@@H](CO)NCCN[C@@H](CC)CO
InChI Identifier	Ethambutol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H24N2O2/c1-3-9(7-13)11-5-6-12-10(4-2)8-14/h9-14H,3-8H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Ethambutol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-(1-hydroxybutan-2-ylamino)ethylamino]butan-1-ol

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보