드러그인포 약품 상세정보 - 본알파연고(타칼시톨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655400520[E02670201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)
\687 원/1g(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색에서 미황색의 균일한 연고이며, 냄새는 없다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2.087mcg/g×10g×1EA

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
10그램	1 개	8806554005209	8806554005216

주성분코드

421201COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806554005209

보관방법

차광기밀용기, 1-25℃보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

건선, 어린선, 손발바닥 농포증, 손발바닥 각화증, 모공성 홍색비강진

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 2회 적당량을 환부에 바른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해서 과민반응의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 두통이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 때때로 작열감, 발적, 접촉피부염, 가려움, 자극감, 드물게 종창이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 심한 경우 사용을 중지한다.

3) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, ALP 상승이 일어날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 백혈구 증가, 혈청 P 저하, 요단백 양성이 나타날 수 있다.

5) 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 총 954명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 1.36 %(13/954 명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.15 % (11/698 명)이다. 가려움(0.52 %, 5/954 명)이 가장 많았고, 피부자극감(0.42 %, 4/954 명), 피부작열감(0.10 %, 1/954 명), 홍반(0.10 %, 1 /954 명), ALT 증가(0.10 %, 1/954 명)가 나타났다. 인과관계와 상관없이 저색소침착증(0.10 %, 1/954 명), 두통(0.10 %, 1/954 명)이 보고되었다. 또한, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응으로 대수포진(0.10 %. 1/954명)이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1)이 약은 활성형 비타민D3 제제로 유사약(활성형 비타민D3 외용제)과의 병용 또는 다량투여에 의하여 혈청 칼슘치가 상승할 수 있으므로 증상의 개선이 보이지 않을 경우 투여를 중지한다.

2)고칼슘혈증에 수반하여 신장 기능이 저하될 수 있으므로 유사약과의 병용 또는 다량투여 시에는 혈청 칼슘치, 요중 칼슘치 및 신장기능(크레아티닌, BUN 등)에 주의하고 관찰을 충분히 실시한다(상호작용항 참조).

상호작용

병용투여를 주의한다.

약제명

임상증상·조치방법

기전·위험인자

비타민 D 및 그 유도체

· 알파칼시돌

· 칼시트리올

· 칼시포트리올

· 맥사칼시톨 등

혈청 칼슘치가 상승할 가능성이 있다. 그 경우에는 즉시 이 약 및 병용 약물의 사용을 중지하고 경과를 관찰한다.

상가작용

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 이 약은 임신한 여성을 대상으로 한 적절한 연구 결과가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

2) 수태능 및 일반생식능실험에서 암컷랫트에 50 mg/kg 투여 시 성주기의 이상, 착상율의 저하 및 태자 발육억제가 관찰되었다. 배․태자 발생실험에서 랫트에 80 mg/kg 또는 토끼에 150 mg/kg 투여 시 태자에서 저체중이 나타나고 발육 및 골격 형성이 지연되었다. 또한 랫트에 200 mg/kg 투여 시에는 모체에서 사망례가 관찰되고 태자에서 파상조골의 발현빈도가 증가하였다. 출생 전․후 발생 및 모체 기능실험에서 랫트에 50 mg/kg 투여 시 신생자의 암․수컷에서 체중저하가 관찰되었다.

수유부에 대한 투여

이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙으로 분비된다는 보고가 있으므로 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 사용이 과하지 않도록 주의한다.

적용상의 주의

1) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

2) 이 약을 사용한 손 그대로 피부의 다른 손상부위에 닿지 않도록 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	421201COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806554005209
BIT 약효분류	건선치료제(Drugs for Psoriasis)
ATC 코드	Tacalcitol / D05AX04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 본알파연고(타칼시톨)/E02670201 제품규격:10그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200108880 /대표코드:8806554005209/표준코드:8806554005216 구바코드:-/비고:튜브
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655400520[E02670201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2016.10.01)(최신약가) \687 원/1g(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색에서 미황색의 균일한 연고이며, 냄새는 없다 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	2.087mcg/g×10g×1EA
보관방법	차광기밀용기, 1-25℃보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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축약복약지도	유료정보입니다.
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

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