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삼일에스트주사액(안식향산에스트라디올) EST V.IM.[Estradiol benzoate]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643902010[A05000281]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/병(2007.12.01)(현재약가)
\979 원/10ml/병(2006.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색의 유성 주사액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1V.IM |
| 대표코드 |
8806439020105 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
무월경, 무배란주기증, 월경주기이상, 월경량 이상, 월경곤란증, 기능성 자궁출혈, 자궁발육부전증, 난소적출환자, 갱년기장애
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Estradiol]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:154701BIJ 에 따른 심사지침열람]
안식향산에스트라디올로서 1회 1-1.66mg을 주 2-3회, 2-3주간 근육주사하고 그 후 점차 감량해서 최소 유효 유지량(보통 1회 0.33-1mg 주 2회)을 근육주사한다.
단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 경고 |
에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다.
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| 금기 |
- 에스트로겐 의존성 종양(예 :
유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
뇌혈관 또는 관상동맥 질환 환자
혈전성 정맥염 또는 혈전색전증 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
에스트로겐의 사용으로 인한 혈전성 정맥염 또는 혈전색전증의 병력이 있는 환자
자궁내막증 또는 그 병력이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)
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| 신중투여 |
- 우울증 등 정신장애 환자(체액저류, 정신장애가 나타날 수 있다)
- 자궁근종 환자(이 약을 투여하는 동안 그 크기가 증대될 수 있다)
- 임신 중 황달의 병력이 있는 환자(재발 위험성이 있으므로 황달이 나타날 때에는 에스트로겐 함유 제제의 투여를 중지한다)
- 간기능 장애 환자(에스트로겐의 대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
- 고칼슘혈증으로 인한 대사성 골질환 또는 신기능 장애 환자(칼슘 및 인 대사에 영향을 미칠 수 있다)
- 골격이 성장 중인 사춘기 이전의 소아
- 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타날 수 있다)
- 간질 환자(체액저류가 나타나 간질 증상이 악화될 수 있다)
- 당뇨병 환자(당뇨병이 악화될 수 있다)
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| 이상반응 |
- 장기투여 :
난포호르몬의 장기투여에 의해 혈전증이 나타난다는 보고가 있다.
비뇨생식기계 : 파괴성출혈, 점적출혈, 소퇴성 출혈, 비정상적인 출혈, 월경량의 변화, 월경전양 증후군, 치료기간과 후의 무월경, 자궁근종 크기의 증가, 질칸디다증, 자궁경부미란 및 경부분비정도의 변화, 방광염양 증후군, 자궁내막암, 자궁내막증식증
유방 : 유방통, 유방긴만감, 유루증, 유방암
소화기계 : 구역, 구토, 복부경련, 복부팽만, 담즙울체성 황달
피부 : 약물 투여 중지시 지속될 수 있는 간반 및 흑피증, 다형성 홍반, 결절성 발진, 두피손실, 조모증
눈 : 각막 만곡의 심화, 콘택트렌즈에 감수성 이상
중추신경계 : 두통, 편두통, 어지러움, 우울증, 무도병, 정신장애의 재발(병력이 있는 환자의 경우)
투여 부위 : 동통, 발적, 경결 등이 나타날 수 있다.
기타 : 체중의 증가 또는 감소, 내당력 감소, 포르피린증 악화, 부종, 성욕의 변화, 고칼슘혈증, 나트륨 및 체액의 저류
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| 일반적 주의 |
- 환자에게 에스트로겐 제제를 투여하기 전에 환자가족에 대한 의료경력을 조사한다.
- 병리학자는 관련제품을 접하게 될 때에 에스트로겐 요법에 관하여 충분한 설명을 들어야 한다.
- 다른 에스트로겐 요법제와 마찬가지로 이 약은 자궁내막의 이상 또는 유방암 환자에게 사용할 수 없으므로 철저한 신체 검사 및 산부인과 검사를 한 후에 사용한다.
- 다른 호르몬 대체 요법과 마찬가지로 이 약을 장기 투여하는 환자는 철저한 신체 검사 및 산부인과 검사를 정기적으로 실시하며, 필요한 경우 자궁내막의 상태를 규칙적으로 검사한다. 이 약을 투여하기 전에 병력과 가족력을 철저히 조사한다. 치료전과 치료기간 동안 특히 혈압, 유방, 복부, 골반장기 검사와 파파니콜로 도말 시험을 포함하는 정기적인 검사를 한다. 일반적으로 1년 이상 재검진하지 않고 에스트로겐을 처방하지 않는다.
- 이 약으로 치료하는 동안 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
- 암을 유발할 수 있다.
- 담낭질환을 일으킬 수 있다.
- 에스트로겐-프로게스토겐 복합경구피임제에 의한 부작용과 유사한 증상이 나타날 수 있다 :
혈전색전증, 간성 선종, 혈압상승, 내당력 장애
- 고칼슘현상이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
난포호르몬(주로 결합형에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있다. 그러므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
- 난포호르몬제를 임신동물 마우스에 투여한 경우에 태자가 성장한 후에 질상피 및 자궁내막의 암성변화가 관찰되었으며 신생자에 투여한 경우에는 질상피의 암성변화가 관찰되었다.
- 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 유즙으로 배설될 수 있으므로 수유부에 투여시 주의한다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 소아에 대한 투여
골단의 조기폐쇄, 성적 조열이 나타날 수 있으므로 사춘기 이전의 소아에 투여시 신중히 투여한다.
- 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
- 투여경로 : 정맥주사하지 않는다.
- 투여방법 : 생리적 월경 발현에 장애가 나타날 경우에만 투여를 피한다.
- 투여시 : 저온에서 백탁이 될 경우에는 미온에서 용해한 후 사용한다.
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임상검사치에의한
영향 |
에스트로겐-프로게스토겐 병용투여시 내분비 및 간기능 시험에 영향을 줄 수 있으므로 다음의 검사 결과가 변화될 수 있다.
- 설포브로모프탈레인 저류 증가
- 프로트롬빈 및 혈액응고인자 Ⅶ, Ⅷ, Ⅸ, Ⅹ의 증가, 항트롬빈 Ⅲ의 감소, 노르에피네프린에 의해 유도된 혈소판 응집력 증가, 섬유소 용해 감소
- 단백결합형 요오드(PBI), 컬럼 분석 또는 방사면역분석법에 의한 T4 농도 및 방사면역분석법에 의한 T3 농도 측정에 따르면, 갑상선 결합 글로불린(TBG) 증가에 의해 순환하는 총 갑상선 호르몬의 증가(T3 수지 흡수는 감소하는데, 이것은 TBG의 상승을 의미하며 유리 T4 및 T3 농도는 변하지 않는다)
- 내당력 장애
- 프레그난디올 배설 저하
- 메티라폰 시험에 대한 반응 감소
- 혈청 엽산염 농도 감소
- 혈청 트리글리세라이드 및 인지질 농도 증가
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| 기타 |
난포호르몬제를 1년 이상 장기간 사용하는 폐경기 이후의 여성들은 자궁내막암의 발생위험도가 호르몬 치료를 받지 않은 대조군에 비해 높다. 역학 조사에 의하면 사용기간, 사용량이 이러한 위험도와 상관성이 있는 것으로 나타났다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806439020105 |
| BIT 약효분류 |
여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
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| ATC 코드 |
Estradiol / G03CA03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
8806038100383//VIAL//1 단위/수량: 1
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
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| Pharmacology |
Estradiol에 대한 Pharmacology 정보
Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
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| Metabolism |
Estradiol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
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| Protein Binding |
Estradiol에 대한 단백결합 정보
>95%
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| Half-life |
Estradiol에 대한 반감기 정보
36 hours
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| Absorption |
Estradiol에 대한 Absorption 정보
43%
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| Pharmacokinetics |
Estradiol benzoate의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수
장간순환(enterohepatic recirculation)
- 분포 : 태반 통과, 유즙분비
- 단백결합 : 80 %
- 반감기 : 50-60 분
- 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사
- 소실 : 소변과 담즙으로 배설
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| Biotransformation |
Estradiol에 대한 Biotransformation 정보
Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450.
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| Toxicity |
Estradiol에 대한 Toxicity 정보
Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
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| Drug Interactions |
Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Estradiol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to decrease nausea.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Estradiol에 대한 Description 정보
Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
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| Dosage Form |
Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보
Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
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| Drug Category |
Estradiol에 대한 Drug_Category 정보
Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
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| Smiles String Canonical |
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
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| Smiles String Isomeric |
Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
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| InChI Identifier |
Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myc proto-oncogene protein
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses .
[바로가기]
Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase
Drug:estradiol
Toxicity:stimulate steroidogenesis.
[바로가기]
Replated Protein:Stromelysin-2
Drug:estradiol
Toxicity:nonbacterial prostatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Transcription factor E2F1
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses.
[바로가기]
Replated Protein:Glucocorticoid receptor
Drug:estradiol
Toxicity:glucocorticoid resistance.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2015-08-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ESTRADIOL BENZOATE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.5[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.8[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.1[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.2[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.3
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
