드러그인포 약품 상세정보 - 리타신주500mg(리보스타마이신황산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

669904620[A60652711] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.07.01)(현재약가)
\713 원/1병(2002.02.28)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 또는 황백색의 가루가 충진된 갈색의 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IM

대표코드

8806699046204

보관방법

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 24개월

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 폐렴간균, 폐렴연쇄구균, 임균, 프로테우스, 대장균

○ 적응증
- 임균성요도염, 신우신염, 방광염
- 담낭염, 복막염
- 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴
- 종기, 농양, 연조직염, 생인손
- 부비동염, 중이염
- 악골골막염
- 다래끼, 누낭염
- 림프관염
- 골수염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 리보스타마이신으로서 1일 1g(역가)을 1～2회 분할 근육주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20～40mg(역가)을 1～2회 분할 근육주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

이 약 250mg(역가)당 1～2mL 주사용수 또는 생리식염 주사액에 녹여 사용한다.
.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 스트렙토마이신 난청자 또는 그 외 다른 난청자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

4) 신생아, 미숙아

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 심계항진, 발한, 오한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

4) 신경계 : 때때로 이명 드물게 난청, 어지러움 등의 제8뇌신경장애, 귀의 동통(주로 와우기능장애)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

5) 간장 : 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

7) 주사부위 : 드물게 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.(근육주사에 한함.)

8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 일어날 수 있다.

9) 기타 : 드물게 두통 또는 마비감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8KHz) 검사가 유용하다.

상호작용

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.

3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드 (특히 정맥주사), 아조세미드, 부메타니드 등)와 병용하는 경우 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중의 투여에 의해 신생아에게 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

<고령자에 대한 투여>

고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다

2) 비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

적용상의 주의

1) 근육주사에만 사용한다.

2) 근육주사를 할 경우 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

3) 베타락탐계 항생물질과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈액투석, 복막투석에 의해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡보조기계를 사용한다.

보관 및 취급상의 주의

포도당 주사액에 용해한 경우에는 가능한 한 신속히 사용한다. 만약 보존할 경우 냉장고내에 보관하고 24시간이내에 사용한다.

기타

1) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생 물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61%이상)의 내성이 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노글리코사이드계 항생제
용법용량	♣ 성인: 1일 1000mg 을 1~2회 분할 근육주사 ♣ 소아: 1일 체중kg당 20~40mg 을 1~2회 분할 근육주사
금기	▖본제나 다른 아미노글리코사이드계 항생제 및 바시트라신에 과민증의 기왕력자 ▖임부, 수유부
신중투여	♦ 스트렙토마이신 난청자 및 그외 다른 난청자 또는 가족력자 ♦ 신장애 환자, 간장애 환자, 신생아, 미숙아, 경구섭취불량환자 ♦ 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자, 중증 근무력증환자
이상반응	쇽, 과민증, 신부전, 간장애, 구역, 구토, 설사, 두통, 마비감, 귀울림증

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806699046204
BIT 약효분류	아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
ATC 코드	Ribostamycin / J01GB10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 리타신주500밀리그람(황산리보스타마이신)/A60652711 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:200203185 /대표코드:8806699046204/표준코드:8806699046204 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20071001)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	669904620[A60652711] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2008.07.01)(최신약가) \713 원/1병(2002.02.28)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 또는 황백색의 가루가 충진된 갈색의 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IM
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 24개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Ribostamycin Sulfate의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 30분∼1시간 소실 : 6시간 이내에는 약 70%가 신배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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