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제품성상

백색의 크림. [제형정보 확인]

포장·유통단위

100T

보관방법

기밀용기, 차광보관.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

2-3도 국소화상 치료시 보조요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다. 화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1-2회 약 1.6mm정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다. 화상부위는 항상 이 약으로 덮혀 있어야 하며 만약 환자의 거동으로 인하여 화상부위의 약이 없어지면 그때마다 수시로 화상부위에 이 약을 바른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약에 과민증 환자

신중투여

1) 급성 신부전 환자
2) 폐 또는 신기능장애 환자
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다.

2) 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다.

3) 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡, 동맥내 이산화탄소분압의 감소 등이 나타날 수 있다.

5) 대사 : 산증, 혈청 염소의 증가 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약 적용시 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관내 응고로 인한 치명적인 용혈성빈혈이 보고된 바 있다.

2) 이 약과 대사물 (P-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.

3) 피로아황산나트륨을 함유하고 있기 때문에 감수성이 있는 사람에게 아나필락시 증상과 중증 또는 중등도의 천식 발작을 포함하는 알레르기형태의 반응이 나타날 수 있다(삼천당제약 다나번크림에 한함).

4) 천식 환자의 경우 천식 환자가 아닌 경우보다 아황산염 감수성이 높다.

5) 몇몇 환자에 있어서는 현저한 과다호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소분압 감소)을 보이는, 기전을 알수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.

6) 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종은 드물게 나타난다.

7) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

이 약을 이용한 동물 생식실험은 아직 실시되지 않았고, 임부에게 투여했을 때 임부의 생식 능력에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20%이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.

적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 차광보관.

기타

1) 이 약을 섭취했을 때 설사가 나타났다는 보고가 있다.

2) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MAFENIDE ACETATE
SULFAMYLON (MAFENIDE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	외용 항균제 (Antibiotics : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Mafenide / D06BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	263 (화농성질환용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806106602955//튜브//1 단위/수량: 1
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A08450771] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2006.01.01)(최신약가) \580 원/1g(2002.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 크림. [제형정보 확인]
포장·유통단위	100T
보관방법	기밀용기, 차광보관.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(mafenide acetate topical )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[크림]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Mafenide Acetate의 약물동력학자료 흡수 : 화상표피로부터 빠르게 흡수 대사 : Carbonic anhydrase 억제제인 p-carboxybenzene sulfonamide로 대사 혈중최고농도 도달시간 : 외용 : 2-4 시간 소실 : 대사체로 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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