드러그인포 약품 상세정보 - 앤지비드서방캅셀40mg(질산이소소르비드)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

670300940[A04750751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2007.06.01)(현재약가)
\155 원/1캡슐(2006.03.01)(변경전약가)
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제품성상

백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상의 보라색, 하의 연노랑의 서방형 캅셀 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500C/BTL

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
40밀리그램	500 캡슐	8806703009409	8806703009416

대표코드

8806703009409

보관방법

밀폐용기, 실온보관(25℃).

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

▶ 효능 · 효과
(경구 : 정제, 서방형 정제·캅셀제)
1. 협심증, 심근경색,관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)
2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와병용)
(주사제)
1. 급성심부전(급성심근경색에 의한 좌심부전 포함)
2. 중증 또는 불안정형협심증
(구강 : 스프레이)
협심증, 좌심부전을 수반하는 급성심근경색, 폐부종

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:178407ACR 에 따른 심사지침열람]

▶ 용법 · 용량
(경구 : 정제)
성인 : 질산이소소르비드로서 1회 5-10㎎ 1일 3-4회 경구 또는 설하투여한다. 협심증 발작의 경우에는 1회 5-10㎎을 설하투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제 20㎎)
성인 : 질산이소소르비드로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 증량할 필요가 있는 경우에는 1회 40㎎까지 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 정제 40㎎)
성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회 40㎎ 또는 1회 20㎎ l일 2회 경구투여한다. 필요한 경우에는1회 40㎎ 1일 2회까지 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제 40㎎)
성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회(이침식사후) 40-80㎎을 경구투여한다. 질산염제제를 처음 투여하는 환자의 경우에는저용량에서 투여를 시작하여 점차 증량하는 것이 바람직하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제 120㎎)
성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회 120㎎을 이침식사후경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
1. 성인 : 질산이소소르비드로서 2-7㎎/시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정맥주사한다. 10㎎/시간까지 증량할 수 있다.
2. 주사용 증류수, 포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여사용하거나 희석하지 않고 그대로 사용한다.
3. 희석사용액의 농도는 100㎍/㎖(이 약 50㎖를 적절한수액으로 희석하여 500㎖로 조제)이며 수액투여량을 줄여야할 경우 200㎍/㎖ 농도로 희석 사용할 수 있다(도표참조).
4. 이 약은 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트에 흡착되므로점적 주사하는 경우에는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오르에틸렌수액셋트를 사용하며 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트를 사용하는 경우에는 적절히 증량한다.
5. 희석 조제할 경우 무균조건에서 포장을 여는 즉시 희석수액에 넣어야 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(구강 : 스프레이)
1. 성인 : 질산이소소르비드로서 1회 1.25㎎ 1일 1-3회 구강내에 분무한다(벨브를 한번 누르면 이 약 12.5㎎이 분무된다.).
2. 보호캡을 벗기고 처음 사용하기 전에는 추진가스가 없으므로 균질하게 분무될 때까지 (용기를똑바로 세워쥐고) 스프레이 밸브를 세게 여러번 누른후 구강에 분무한다(용액중에알코올이 들어있기 때문에 구강에 약간의 작열감을 느낄 수 있다.).
3. 다음에 사용할 때에는 즉시 분무하여 사용할 수 있으나 며칠동안 사용하지 않았을 경우에는 분무력을높이기 위해 밸프를 다시 여러번 눌러준 후에 사용하는 것이 좋다.
4. 사용후에는 캡을 다시 씌어 놓는다.
5. 별도로 의사의 지시가 없는 한 협심증 발작초기나 발작이 예기될 때 용기를 반듯이 세우고 증상의정도와 환자의 반응에 따라 약 30초 간격으로 호흡을 멈춘 상태에서 구강에 분무한다. 이때 흡입해서는 안된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압 환자
3) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
4) 질산염제제에 과민증 환자
5) 중증 빈혈 환자
6) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
7) 혈액량이 현저히 감소된 환자
8) 중증 뇌혈관부전 환자
9) 급성 협심증 발작 환자
10) 구연산 실데나필과의 병용투여 환자

신중투여

1) 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자
2) 갑상선기능저하증 환자
3) 저체온증 환자
4) 영양실조 환자
5) 중증의 간·신질환 환자
6) 기립성 조절장애 환자
7) 중증의 뇌동맥경화증 환자
8) 저혈압 환자

이상반응

대부분의 부작용은 약물역학적으로 관련되어있고용량의존적이다.
1) 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 드물게 실신을 일으키는저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.
2) 정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.
3) 피부 : 홍조,홍반, 드물게 발적, 가려움 등이 나타날 수있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰 을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를한다.
6) 기타 : 치료중 음주에 의해 부작용이 증가할수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성질산염제제를 사용한다.
2) 증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는다른 요법으로 대체한다.
3) 질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에는 증상이 악화된 예가 보고되었으므로휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.
3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.
4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가증강될 수 있다.
5) 이 약과 구연산 실데나필과의 병용투여는 이 약의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나심근경색과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 이 약을 복용하고 있는 경우 구연산 실데나필을부가적으로 복용하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험(랫트)에서대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자생존률 저하, 발육분화의지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

수유부에 대한 투여

동물실험(랫트)에서모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 간헐적 두통, 보다 심각한 증상은 흥분, 홍조,발한, 구역, 구토, 피로, 실신, 빈맥, 혈압저하
2) 처치 : 약용탄으로 구토를 유발한다. 현저한 저혈압이 발생한 경우에는 먼저 다리를 높이고 앙와위를 취한다. 만일필요하다면 정맥으로 용액을 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ISOSORBIDE DINITRATE
BIDIL (HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE)
DILATRATE-SR (ISOSORBIDE DINITRATE)
ISORDIL (ISOSORBIDE DINITRATE)
ISOSORBIDE DINITRATE (ISOSORBIDE DINITRATE)
SORBITRATE (ISOSORBIDE DINITRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806703009409
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Isosorbide dinitrate / C01DA08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8809023480897//병//1 단위/수량: 500
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	670300940[A04750751] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2007.06.01)(최신약가) \155 원/1캡슐(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상의 보라색, 하의 연노랑의 서방형 캅셀 [제형정보 확인]
포장·유통단위	500C/BTL
보관방법	밀폐용기, 실온보관(25℃).
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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