드러그인포 약품 상세정보 - 트리티코캅셀50mg(염산트라조돈)
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트리티코캅셀50mg(염산트라조돈)  TRITTICO CAPS.[Trazodone HCl]  
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백색의 분말이 들어있는 상/하 녹색의 경질 캅셀.
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제조회사 국제약품(주)
판매회사 국제약품(주)
허가정보
BIT 약효분류 기타 항우울제(Other Antidepressants)
복지부분류 117[정신신경용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
643702390[A03052061]  
\0 원/1캅셀(2007.06.01)(현재약가)
\85 원/1캅셀(2003.10.01) (변경전약가)
ATC코드 Trazodone / N06AX05
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Trazodone HCl 50mg  제품 검색
첨가제
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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비급여점검코드
상한금액		 643702390[A03052061]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2007.06.01)(현재약가)
\85 원/1캅셀(2003.10.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 분말이 들어있는 상/하 녹색의 경질 캅셀.   [제형정보 확인]
포장·유통단위 100,500CAPS
대표코드 8806437023900
보관방법 차광밀폐용기, 60개월.
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
우울증
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:242902ACH 에 따른 심사지침열람]
성인 : 초회량으로 염산트라조돈으로서 1일 150mg을 경구투여하고 3-4일마다 1일 50mg씩 증량한다. 외래 환자는 1일 400mg, 입원 환자(중증의 우울증)는 1일 600mg을 넘지 않도록 한다. 처음 저용량으로 시작하여 임상반응과 불내성에 주의하면서 점차 용량을 증가시킨다. 졸음이 오면 대부분의 양을 수면시간에 투여하고 용량을 줄이며 이 약은 반드시 식후 또는 간식후에 투여한다. 유지량으로 최소유효량을 투여하고 그 용량에서 최대 치료효과가 나타나면 점차적으로 감량한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[심사지침 원문보기] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
경고 1) 자살성향 및 항우울제
   주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한단기간의 연구에서 항우울제가위약에 비해 자살충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다.우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.
2) 이 약 투여 환자의 약 1/3에서 지속성 발기가보고되어 있고 이들 중 일부는 발기능력의 손상이나 발기불능이 될 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
 
금기   이 약에 과민증 환자
 
신중투여 1) 심근경색 회복초기 또는 심질환의 병력이 있는 환자(순환기계에영향을 줄 수 있다.)
2) 녹내장, 배뇨곤란 또는 안내압항진 환자(경미한 항콜린작용이 있어 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련발작을일으킬 수 있다.)
4) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.)
5) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상을악화시킬 수 있다.)
6) 소아, 고령자
 
이상반응 1) 신경이완제악성증후군(NeurolepticMalignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가,혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가있다.
2) 지속성 발기 : 음경 및 음핵의 지속성 발기가나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(에피네프린, 노르에피네프린 등의 α-효능약을 해면체내에 주사하거나 외과적 처치를한다.).
3) 혈액 : 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한때때로 백혈구감소, 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 순환기계 : 때때로 저혈압, 심계항진, 빈맥, 드물게고혈압, 혼수, 빈호흡, 실신, 서맥 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 흥분, 망상, 성욕항진, 때때로 진전 등의 파킨슨증상, 어지러움, 비틀거림, 졸음, 두통, 두중, 불면, 시조절장애(무시, 복시등), 구음장애, 지각장애,조전, 지남력장애, 조화불능, 드물게 운동과다/실조, 경련, 타액분비과다, 환각, 건망, 초조, 집중력저하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 격월, 악몽, 적의(공격적 반응), 성욕감퇴가나타났다는 보고가 있다.
7) 소화기계 : 구갈, 복부팽만감, 때때로 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 드물게 설사, 위중감, 미각이상이나타날 수 있다.
8) 간장 : ALT, AST, γ-GTP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한처치를 한다.
9) 기타 : 때때로 권태감, 열감, 무력감, 배뇨장애, 드물게 코막힘, 관절통, 근육통, 발한, 이명, 요실금, 빈뇨, 사정장애, 월경이상, 흉통, 체중감소/증가, 피로 등이 나타날 수 있다. 또한 식욕항진, 혈뇨, 발기불능, 안구충혈, 안검의 가려움, 안정(眼精)피로 등이 보고되어 있다.
 
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
일반적 주의 1) 졸음, 주의력,집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 때때로 백혈구수 또는 호중구수가 감소될 수 있으므로 치료중 계속 열이 나거나 목이 아프면(또는 다른 감염증후군) 백혈구수나 기타 검사를 실시한다.
3) 특히 중증의 우울증 환자에서는 자살의 목적으로 대량투여할 수 있으므로 충분히 관리하고 처방량을필요 최소량으로 한정한다.
4) 충분한 임상경험이 없으므로 이 약과 전기경련요법(ECT)과의병용은 피하는 것이 바람직하다.
5) 주요우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용중이더라도,질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있다.
6) 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자이다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도있다는 우려가 장기간 지속되어 왔다. 항우울제(SSRI 및기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다. 단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서이러한 위험이 감소하였다.
7) 주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다. 주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의지속 기간) 임상시험을 포함하였다. 약물간에 자살성향의 위험도에있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이있었다. 다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요우울증에서 가장 발생수가 높았다. 그러나, 위험도의 차이(항우울제 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였다. 이러한 위험도의차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서항우울제-위약간의 차이)를 아래 표 1.에 나타내었다.
    표 1.
   
연령대
 치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이
 
 항우울제 관련 증가
<18
 14예 많음
18-24
 5예 많음
 
 항우울제 관련 감소
25-64
 1예 적음
≥65
 6예 적음
8) 어떠한 소아 임상시험에서도 자살은 발생하지 않았다. 성인에서의 임상시험에서는 자살이 발생하였으나, 그 수는 자살에 대한약물의 영향에 대해 어떤 결론을 내릴 만큼 충분하지 않았다. 자살성향의 위험이 약물의 장기간(즉, 여러달 이상) 사용에까지확장될 수 있는 지에 대해서는 알려져 있지 않다. 그러나, 우울증을가진 성인을 대상으로 한 위약 대조의 지속적인 임상시험으로부터 항우울제의 사용이 우울증의 재발을 지연시킬 수 있다는 충분한 근거가 있다.
9) 성인이나 수개월 이상의 장기 투여 환자에서도 자살성향의 증가가 있는 지 알 수 없으나, 항우울제를 사용 중인 환자는 투여 초기 수개월동안 또는 용량 변경(증량혹은 감향)을 할 때 자살 성향, 자해, 적개심 등의 발현을 주의깊게 모니터링 하여야 한다.
10) 항우울제 사용 환자에서 불한, 초조공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증, 조증이 나타날 수 있는데,이러한 증상과 연관성은 확실하지 않으나 자살성향 발현의 전구증상일 수 있으므로 주의한다. 그리고가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살성향에 대해 매일 모니터링하여 증상 발현 시 즉시 의사에게 알리도록 지도한다.
11) 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현 또는자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.
12) 대조 임상시험에서 증명되지는 않았으나 양극성 장애를 가진 환자에서 우울증 삽화기간에 항우울제를사용 시 조증 또는 조울증 삽화를 촉진할 가능성이 있다. 따라서 항우울제 투여 전 자살, 양극성 장애 또는 우울증의 가족력을 포함한 자세한 정신과적 병력에 대해 확인하여 양극성 장애의 가능성이 있는지선별하여야 한다.
 
상호작용 1) 디곡신, 페니토인과 병용투여시 디곡신, 페니토인의 혈청농도를 상승시킬 수 있다.
2) MAO저해제와의 상호작용은 명백하게 밝혀지지 않았으나 중지직후에 투여하거나 병용투여하는 경우에는이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 투여량을 천천히 증량하는 등 신중히 투여한다.
3) 이 약에 의해 기립성 저혈압, 실신 등의 저혈압이나타날 수 있으므로 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 혈압강하제의 용량을 조절한다.
4) 알코올, 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
5) 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등)과 병용투여시 혈압저하가 나타날 수 있다.
6) 이 약과 와르파린과의 병용투여시 프로트롬빈시간의 감소 또는 연장이 보고되어 있다.
7) 다른 항우울약과 병용투여하는 경우에는 의사의 판단에 따라 잠재적 위험인자와 치료상의 유익성을고려하여 사용한다.
 
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는수유를 중단한다.
 
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유부에 대한 투여 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
  소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지않았으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.(경고항 참조)
 
  일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로감량하는 등 주의한다.
 
과량투여 및 처치 1) 증상 : 졸음,구토 등이 주로 나타나며 또한 지속성 발기, 호흡정지, 경련발작, 심전도이상이 나타난다.
2) 처치 : 특별한 해독제는 알려져 있지 않으며위세척, 수액 등의 적절한 처치를 한다.
3) 이 약의 과량투여 환자가 다음의 약물을 병용투여한 경우에 사망예가 보고되어 있다. : 알코올, 아모바르비탈, 클로르디아제폭시드, 메프로바메이트, 알코올.포수클로랄. 디아제팜
 
보관 및 취급상의 주의 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것
 
Related FDA Approved Drug
기준 성분:TRAZODONE HYDROCHLORIDE
DESYREL (TRAZODONE HYDROCHLORIDE)
TRAZODONE HYDROCHLORIDE (TRAZODONE HYDROCHLORIDE)
TRIALODINE (TRAZODONE HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2019-04-12
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
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