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케타스캡슐10mg(이부딜라스트) Ketas Cap. 10mg
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전문의약품 | 급여 | 신약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| ibudilast |
172701ACR |
2 |
20200061 |
20200710 |
동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652101230[A07403961]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\174 원/1캡슐(2021.09.01)(현재약가)
\226 원/1캡슐(2020.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 서방성과립 및 장용서방성과립을 함유하는 상·하부 백색의 경질캅셀제이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리그램 |
100 캡슐 |
8806521012308 |
8806521012322 |
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| 10밀리그램 |
30 캡슐 |
8806521012308 |
8806521012315 |
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| 주성분코드 |
172701ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806521012308 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
뇌경색 후유증에 따른 만성뇌순환장애로 인한 어지럼증의 개선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
두개내 출혈시 지혈이 완성되지 않은 것으로 추정되는 환자(지혈이 지연될 수 있다.)
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| 신중투여 |
1) 뇌경색 급성기 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 간기능장애가 있는 환자
3) 고령자(‘고령자에 대한 투여’ 항 참조)
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| 이상반응 |
1) 중대한 이상반응
(1) 혈소판 감소: 혈소판 감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.
(2) 간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP, 총 빌리루빈 등의 상승을 동반한 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.
2) 기타의 이상반응
(1) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있고 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 두통 또는 드물게 열감, 진전, 불면증, 졸림, 무감동 등이 나타날 수 있다.
(3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량 또는 드물게 복부팽만감, 설사, 위궤양 등이 나타날 수 있다.
(4) 순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 저혈압, 홍조 등이 나타날 수 있다.
(5) 혈액계 : 드물게 빈혈이나 백혈구감소증이 나타날 수 있다.
(6) 간장: 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 총 빌리루빈의 상승
(7) 기타 : 드물게 권태감, 이명, 안면부종, 부유감, 미각 이상 등이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단되는 자각증상 및 정신 증상을 가진 환자로서, 국소 뇌증상이나 뇌 CT 소견상 이상이 없음이 확인된 환자에게만 이 약을 투여한다.
2) 투여 기간은 임상 효과 및 이상반응의 정도를 고려하여 신중하게 결정하지만, 투여 후 12주 이내에 효과가 나타나지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 등이 보고된 바 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 모유중으로 분비가 보고된 바 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
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| 고령자에 대한 투여 |
이 약은 주로 간에서 대사된다. 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로, 용량에 주의를 기울여 투여하여야 한다. |
| 적용상의 주의 |
이 약은 서방성제제이므로 캡슐 내용물을 꺼내어 조제하지 않는다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M050736/이부딜라스트과립 190밀리그램 /
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| 주성분코드 |
172701ACR
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806521012308 |
| BIT 약효분류 |
순환개선제 (Circulatory Improvement Agents)
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| ATC 코드 |
Other peripheral vasodilators / C04AX
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
219 (기타의 순환계용약 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
케타스캅셀10밀리그람(이부딜라스트)/ A07403961
제품규격: 10밀리그램/제품수량: 30/제형: 캡슐
폼목기준코드: 199801024 /대표코드: 8806521012308/표준코드: 8806521012315
구바코드: 8806107604699/비고:-
케타스캅셀10밀리그람(이부딜라스트)/ A07403961
제품규격: 10밀리그램/제품수량: 100/제형: 캡슐
폼목기준코드: 199801024 /대표코드: 8806521012308/표준코드: 8806521012322
구바코드: 8806107604095/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652101230[A07403961]
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\174 원/1캡슐(2021.09.01)(최신약가)
\226 원/1캡슐(2020.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색의 서방성과립 및 장용서방성과립을 함유하는 상·하부 백색의 경질캅셀제이다.
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 보관방법 |
밀폐용기, 실온보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Ibudilast의 약물동력학자료
- 흡수 : 최대 농도 도달시간은 5시간이며 최대 농도는 20ng/ml 이다.
- 분포 : 위, 간, 소장. 신장 등에서 혈중 농도보다 높은 농도가 검출되며 뇌는 혈중농도와 동등
- 단백결합 약 97%
- 대사 : 주로 간 대사
- 배설 : 뇨 중에서 6.7-dihydrodiol 체 및 각 대사물이 검출. 미변화체는 검출 안됨.
- 반감기 : 8시간 이상
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
