드러그인포 약품 상세정보 - 트로날주(메트로니다졸)

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665504550[A12250831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100ml/병(2014.05.01)(현재약가)
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제품성상

미황색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 유리용기의 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1INFU

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
100밀리리터	10 바이알	8806655045500	8806655045524
100밀리리터	1 바이알	8806655045500	8806655045517

주성분코드

194104BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806655045500

보관방법

차광한 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

혐기성균 : 메트로니다졸에 감수성이 있는 박테로이드(특히 박테로이드 프라질리스), 푸소박테륨, 유박테륨, 클로스트리듐, 혐기성 스트렙토콕쿠스

○ 적응증

1. 혐기성균 감염증 : 패혈증 및 균혈증, 뇌농양, 괴저성 폐렴, 골수염, 산욕기 패혈증, 골반농양, 자궁주위조직염, 수술 후 창상감염증

2. 혐기성균(특히 박테로이드, 혐기성 스트렙토콕쿠스)에 의한 수술 후 감염의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 다음 용량을 분당 25 mg(5 mL)의 속도로 천천히 정맥주사하며, 환자의 상태가 호전되면 가능한 빨리 경구투여제로 대치하여야 한다.

1. 혐기성균 감염증의 치료

1) 성인 및 12세 이상의 소아

메트로니다졸로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥 주사 한다. 경구 투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 500 mg, 1일 3회로 경구투여로 대치한다. 총 주사제 투여기간은 7일을 초과하지 않도록 하나, 임상 세균학적 평가에 따라 투여연장을 고려할 수도 있다.

2) 12세 미만의 소아

1일 3회 투여하며, 1회 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 1회 경구투여량도 메트로니다졸로서 체중 kg당 7.5 mg을 투여한다. 8주 미만 소아는 1일 2회로 투여한다.

2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방

(이 용법의 사용은 보통 24시간, 최대 48시간을 이내로 제한함).

1) 성인 및 12세 이상의 소아

수술 직전, 수술 중 또는 수술 후에 이 약으로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥내에 투여한다. 경구투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 1회 250 mg, 1일 3회 경구투여로 대치한다.

2) 12세 미만의 소아

수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 20~30 mg 1회 투여한다.

3) 미숙아

수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 10mg 1회 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

1) 설치류 동물실험에서 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다.

2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다. 치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 또는 아미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자(백혈구 감소, 호중구 감소가 나타남)

3) 기질적 신경계 질환(갑상샘저하증, 부신저하증 포함) 또는 그 병력이 있는 환자

4) 임신 3개월 이내의 임부

5) 미졸라스틴을 투여중인 환자

6) 이 약은 디설피람을 병용 중인 알코올 중독 환자의 정신병적 반응과 관련 있었다. 2주 이내 디설피람을 복용한 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.

7) 이 약은 복부경련, 구역, 구토, 두통, 홍조를 포함한 알코올에 대한 디설피람유사반응과 관련 있었다. 이 약의 투여기간 중 및 투여 후 최소 3일 동안은 알코올의 섭취를 중단한다.

신중투여

1) 간장애(간 기능 장애 포함) 환자(혈중 농도 상승)

2) 임신 3개월 초과의 임부

3) 화농성수막염 또는 뇌농양이 있는 환자(중추신경증상이 나타날 수 있다)

4) 나트륨을 제한하는 환자(순환기(심장) 장애, 신장 기능 장애 환자)

이상반응

1) 소화기계 : 혈청아밀라아제 상승, 상복부통, 구역, 구토, 설사, 구강점막염, 미각장애, 식욕 부진 등이 나타난다. 드물게 가역적인 췌장염이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 중등도의 가역적인 백혈구 감소증, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움, 홍조, 두드러기 발열, 혈관부종, 드물게 아나필락시스쇼크가 나타날 수 있다. 농포진이 드물게 관찰되었고, 가역적인 다형홍반이 보고되었다.

4) 중추·말초신경계 : 무균성수막염 가끔 두통, 경련, 어지럼, 조화운동불능, 실신이 나타날 수 있다. 경련성 발작 및 말초감각신경병증이 발생한다는 보고가 있는데 이 경우 즉시 투여를 중지해야 한다. 매우 드물게 뇌병증(예, 혼돈) 아급성소뇌증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림)등이 보고된 바 있으며, 이는 투여 중단에 의해 회복될 수 있다.

5) 국소반응 : 정맥혈전증

6) 정신신경계 : 혼돈 및 환각 증상을 포함한 정신장애, 우울한 기분이 나타날 수 있다.

7) 눈 : 복시, 근시와 같은 일시적인 시각장애와 시신경병증이 나타날 수 있다.

8) 간장 : 매우 드물게 가역적인 간효소수치(AST, ALT, LDH 포함)상승, 답즙 정체, 간염 및 황달이 보고되었다.

9) 피부 및 피하조직 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)이 나타나면 투여를 중지한다. 수포성 피부염, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 발열, 졸음, 혀염, 입술건조증, 매우 드물게 암적색뇨, 관절통이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 심한 간질환이 있는 환자는 이 약 및 이 약의 대사물이 혈장에 축적되므로 반드시 감량하는 등 주의하여 투여하여야 한다. 또한 칸디다증이 발생하거나 악화될 수 있다.

2) 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 용량은 24시간 이내에 2 g을 초과하지 않도록 하고, 10일 이내로 투여 시 정기적인 임상검사를 실시하는 것이 바람직하다.

3) 이 약의 대사물질로 인해서 암적색뇨가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.

4) 혼돈, 졸음, 환각, 경련 또는 일시적인 시각장애의 위험이 있으므로 이러한 증상이 나타나면 운전이나 기계를 조작하지 않도록 환자에게 주의를 주어야 한다.

5) 권장 정맥주사량 투여로 박테로이드 프라질리스 및 흔히 발견되는 혐기성균에 대한 최소 살균농도보다 몇 배 이상의 혈중 및 조직 농도를 유지할 수 있다.

6) 이 약의 투여 시 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신성 발진성 농포증을 포함한 중증 피부 이상반응이 보고되었다. 중증 피부 이상반응의 증상 또는 징후가 나타나면, 이 약의 투여를 즉시 중단하여야 한다.

상호작용

1) 이 약은 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시킬 수 있으므로 이약 치료중 및 치료 후 8일까지 프로트롬빈시간(PT/INR)을 측정하면서 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

2) 이 약은 리튬의 혈장농도를 증가시킬 수 있다(신장 손상에 영향을 줄 수 있다).

3) 이 약은 알코올과 병용 시 복부경련, 구역, 구토, 두통, 홍조, 어지럼과 같은 디설피람 유사반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.

4) 이 약과 디설피람을 병용하는 알코올 중독 환자에게서 정신병적 반응이 보고되었다. 2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.

5) 페니토인이나 페노바르비탈은 이 약의 제거를 촉진할 수 있다.

6) 이 약은 5-FU(Fluoro-Uracile)의 청소율을 감소시켜 그 이상반응을 증가시킨다.

7) 이 약은 사이클로스포린, 타크로리무스의 혈중농도를 높인다는 몇 가지 사례보고가 있다.

8) 이 약과 미졸라스틴을 병용투여시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.

9) 이 약과 부설판의 병용시 부설판의 혈중농도가 증가할 수 있고, 심각한 부설판 독성을 일으킬 수 있다.

10) 이 약은 베큐로니움에 상승작용이 있을 수 있다.

11) QT 간격을 연장시킬 가능성이 있는 약물과 함께 메트로니다졸을 투여했을 때 QT 연장이 보고되었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중 투여에 대한 안전성은 확립 되어 있지 않으므로(태반을 통과함) 임신3개월 이내의 임부에게는 투여하지 않으며(태내의 암 형성, 유전자 변형 위험), 3개월 초과의 임부에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약의 성분은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다(투여 이후 24시간 이상 수유 중단).

적용상의 주의

1) 다른 항생제와 같이 투여하더라도, 병용 제제와 섞어서 한 번에 주사하면 안 된다.

2) 정맥 투여는 점적정맥 전용으로 사용한다.

3) 쓰고 남은 액은 사용하지 않는다(조제가 필요 없는 소진 제제임).

과량투여 및 처치

특별한 해독제나 치료방법은 없고 일반적인 처치를 시행한다.

보관 및 취급상의 주의

차광한 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

기타

시험관내 시험에서는 돌연변이가 나타났으나, 포유동물을 이용한 동물실험에서는 돌연변이가 나타나지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:METRONIDAZOLE
FLAGYL (METRONIDAZOLE)
FLAGYL ER (METRONIDAZOLE)
FLAGYL I.V. (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
HELIDAC (BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
METRO I.V. (METRONIDAZOLE)
METRO I.V. IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
METROCREAM (METRONIDAZOLE)
METROGEL (METRONIDAZOLE)
METROGEL-VAGINAL (METRONIDAZOLE)
METROLOTION (METRONIDAZOLE)
METROMIDOL (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE (METRONIDAZOLE)
METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE (METRONIDAZOLE HYDROCHLORIDE)
METRONIDAZOLE IN PLASTIC CONTAINER (METRONIDAZOLE)
NORITATE (METRONIDAZOLE)
PROTOSTAT (METRONIDAZOLE)
PYLERA (BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE)
SATRIC (METRONIDAZOLE)
VANDAZOLE (METRONIDAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 혐기성균에 의한 다음의 질환 - 패혈증 및 균혈증, 뇌농양, 괴저성폐염, 골수염 - 산욕기패혈증, 골반농양, 골반봉와직염, 수술후 창상감염증 ▲ 수술후 혐기성균(Bacteroides속, 혐기성Streptococci속)에 의한 감염증예방
용법용량	▖증상 및 질환에 따라 의사의 처방에 의해 투여
금기	▖이 약 또는 이미다졸 유도체에 과민증 환자, 혈액질환의 병력이 있는 환자 ▖말초신경증 환자, 임신초기 3개월 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
신중투여	♦ 간장애 환자, 기질적 신경계 질환자, 임신 3개월 초과의 임부
이상반응	♠ 소변색이 짙어지거나 붉은 갈색으로 변할 수 있음 ♠ 현기증, 두통, 오심, 설사, 식욕부진, 구토

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	194104BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806655045500
BIT 약효분류	항혐기성균 & 항원충제 (Anti-Anaerobe & Antiprotozoal)
ATC 코드	Metronidazole / J01XD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	641 (항원충제 )
의약품 바코드정보	내용보기 트로날주(메트로니다졸)/A12250831 제품규격:100밀리리터/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:200101442 /대표코드:8806655045500/표준코드:8806655045517 구바코드:-/비고:- 트로날주(메트로니다졸)/A12250831 제품규격:100밀리리터/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:200101442 /대표코드:8806655045500/표준코드:8806655045524 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	665504550[A12250831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100ml/병(2014.05.01)(최신약가) \1,403 원/100ml/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 유리용기의 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1INFU
보관방법	차광한 기밀용기, 실온보관(1-30℃)

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Metronidazole] [Metronidazole] CAS number/443-48-1 ATC code/A01 AB17 D06 BX01, G01 AF01, J01 XD01, P01 AB01 PubChem/4173 DrugBank/APRD00631 Formula/C₆H₉N₃O₃ Mol. mass/171.15 g/mol Bioavailability/100% (oral) 59–94% (rectal) Metabolism/Hepatic Excretion/Renal (60-80%), biliary (6–15%) Pregnancy cat./ B2 (Au) Legal status/ Prescription Only (S4)(AU) POM(UK) Routes/Oral, topical, rectal, IV, vaginal
Mechanism of Action	Metronidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unionized metronidazole is selective for anaerobic bacteria due to their ability to intracellularly reduce metronidazole to its active form. This reduced metronidazole then disrupts DNA's helical structure, inhibiting bacterial nucleic acid synthesis and resulting in bacterial cell death.
Pharmacology	Metronidazole에 대한 Pharmacology 정보 Metronidazole, a synthetic antibacterial and antiprotozoal agent of the nitroimidazole class, is used against protozoa such as Trichomonas vaginalis, amebiasis, and giardiasis. Metronidazole is extremely effective against anaerobic bacterial infections and is also used to treat Crohn's disease, antibiotic-associated diarrhea, and rosacea.
Metabolism	Metronidazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)
Protein Binding	Metronidazole에 대한 단백결합 정보 Less than 20%
Half-life	Metronidazole에 대한 반감기 정보 8 hours
Absorption	Metronidazole에 대한 Absorption 정보 Well absorbed
Pharmacokinetics	Metronidazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수된다. 외용 : 1 g을 외용으로 적용했을 때의 혈중농도는 250 mg을 경구로 복용했을 때 혈중농도의 1/10보다 낮다. 분포 : 유즙 분비 혈액에서 뇌척수액으로의 확산 : 염증의 유무와 무관하게 적절한 농도에 도달 (일반적으로 MICs 이상) 뇌척수액대 혈액의 농도비(%) : 정상 뇌막 : 16-43 염증성 뇌막 : 100 단백결합 : 20% 이하 대사 : 30-60%가 간대사 반감기 : 신생아 : 25-75 시간 소아 및 성인 : 6-8 시간, 간질환시 반감기 증가 말기 신질환 : 21 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 신배설 (20%는 미대사체로) 되거나 변배설 (6-15%)
Biotransformation	Metronidazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Metronidazole에 대한 Toxicity 정보 Convulsive seizures and peripheral neuropathy, the latter characterized mainly by numbness or paresthesia of an extremity, LD₅₀=500 mg/kg/day (orally in rat)
Drug Interactions	Metronidazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleAprobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButalbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleButethal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleBusulfan Metronidazole increases the effect/toxicity of busulfanCarbamazepine Metronidazole increases the effect of carbamazepineDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleHexobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethohexital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePentobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePhenobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazolePrimidone The barbiturate decreases the effect of metronidazoleQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of metronidazoleSecobarbital The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTalbutal The barbiturate decreases the effect of metronidazoleTacrolimus Metronidazole increases the levels/toxicity of tacrolimusLithium Metronidazole increases the effect and toxicity of lithiumDisulfiram Possible acute psychosis and confusionFluorouracil Risk of 5-FU toxicity when associated with metronidazoleAmprenavir Increased risk of side effects (oral solution)Anisindione Metronidazole increases the anticoagulant effectWarfarin Metronidazole increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Metronidazole increases the anticoagulant effectDicumarol Metronidazole increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Metronidazole에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Metronidazole에 대한 Description 정보 A nitroimidazole used to treat amebiasis; vaginitis; trichomonas infections; giardiasis; anaerobic bacteria; and treponemal infections. It has also been proposed as a radiation sensitizer for hypoxic cells. According to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985, p133), this substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen (Merck, 11th ed).
Dosage Form	Metronidazole에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCream IntravaginalCream TopicalGel IntravaginalGel TopicalLiquid IntravenousLotion TopicalSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Metronidazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoal AgentsAntiprotozoalsRadiation-Sensitizing Agents
Smiles String Canonical	Metronidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Metronidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(N1CCO)[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Metronidazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C6H9N3O3/c1-5-7-4-6(9(11)12)8(5)2-3-10/h4,10H,2-3H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Metronidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol

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