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제품성상

무색투명한 바이알에 든 무색 투명한 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2mL×10 Vial

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
2밀리리터	10 바이알	8806768000205	8806768000229
2밀리리터	1 바이알	8806768000205	8806768000212

주성분코드

446703BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806768000205

보관방법

밀봉용기,차광실온보관(15~30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

압박경화요법에 의한 하지의 정맥류 처치

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
적용부위와 정맥의 크기 및 길이에 따라
- 소정맥 : 테트라데실황산나트륨 10mg/mL 농도,
- 중/대정맥 : 테트라데실황산나트륨 30mg/ml 농도의 약액을 0.5～2mL 투여하되 가능한 적은 양의 약액을 천천히 정맥주사한다.
1개의 정맥류 부위에 어느 농도(10mg/mL 또는 30mg/mL)의 약액도 2mL 이상 투여하지 않도록 하고(보통 1mL 용량을 최대용량으로 추천함) 주사부위들간에는 적어도 6～12cm의 간격을 두어야 한다.
30mg/mL 농도의 약액인 경우 1회 10mL 이상은 주사하지 않는다.
다음 시술을 행하기까지 간격은 5～7일로 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

금기

1) 최근 6개월에서 2년간 표재 또는 심재 정맥의 혈전성정맥염 병력이 있는 환자
2) 복부 또는 골반의 종양에 의한 정맥류 환자
3) 심각한 동맥질환 병력이 있는 환자
4) 정맥울혈과 확장을 수반하는 심·신부전 환자
5) 협심증 환자
6) 국소 또는 전신적 감염증상이 있는 환자(결핵, 패혈증 등)
7) 갑상선비대증 환자
8) 조절이 어려운 당뇨병 환자
9) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
10) 기질성 쇠약, 발열상태 환자
11) 특수한 정맥주위염 합병증 환자
12) 간질환, 부신질환 환자
13) 급성 호흡장애, 천식 환자
14) 피부질환 환자
15) 3세 미만의 영·유아
16) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

이상반응

1) 드물게 권태감, 두드러기, 맥관신경성부종 등의 알레르기성 반응이 보고된 바 있다.
예외적인 경우 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.
2) 초기증상으로 안면 및 사지가려움증, 결막홍조, 자극성의 기침이 나타날 수 있다.
특히 과량투여한 경우 잔류성 색소침착 가능성이 있다.
3) 약액이 혈관밖으로 누출되는 경우에는 국소적으로 통증, 괴사, 부육현상 등이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 약액누출이 발생하면 괴사 또는 부육의 위험이 있고, 동맥내 주사는 매우 심각하며 절단을 해야 할 수도 있으므로 이 약은 가급적 혈관경화요법에 익숙한 의사의 엄밀한 임상적 감시하에 적용되어야 한다.
2) 이 약에 의해 유도된 국소혈전증상은 심재 정맥 판막기능이 현저히 감소된 환자의 경우 심재 정맥계까지 확대될 수 있다. 따라서 투여전에 필수적으로 혈관촬영술이나 Perthes 시험(심재 정맥의 개존성 위험) 또는 Trandelberg 시험(정맥판막의 부전여부확인시험)으로써 판막가능성, 심재 정맥의 기능성을 검사한 후 투여하도록 한다.
3) 알레르기 반응이 일어날 가능성이 희박하다 하더라도 이 약 10mg/mL 농도의 약액 0.3mL를 정맥류 부위에 1차 투여하고 수시간 경과를 관찰한 후 그 이상의 용량을 투여하는 것이 바람직하다.
4) 의사는 투여시에 발생가능한 아나필락시 반응의 처치를 위한 적절한 준비를 갖추며 특히 1:1,000 에피네프린 용액(0.25mL 주사)과 항히스타민제를 구비하도록 한다. 과량투여시 주사부위에 반점이 생길 수 있다.

상호작용

경구용 피임제를 복용중인 환자는 투여전에 복용을 중단해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약에 대한 동물생식시험이나 태아에 관한 연구는 적절히 행해진 바 없다. 임부에 관한 임상시험은 실시되지 않았고 지금까지 태아 이상반응에 대한 신빙성 있는 보고도 알려진 바 없다. 위험 가능성이 뚜렷하지 않다 하더라도 태아에의 영향 가능성은 전혀 배제할 수 없으므로 이 약에 의한 치료가 지시된 경우 임신기간 이후에 개시해야 한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행된다고 알려진 바는 없으나 수유부에 투여시 충분한 주의가 필요하다.

적용상의 주의

1) 정맥으로만 투여한다.
2) 제품에 침전이나 착색이 생기면 사용하지 않는다.
3) 이 약은 헤파린과는 배합금기이므로 같은 시린지에 섞이지 않도록 한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기,차광실온보관(15~30℃)보관

기타

발암성, 돌연변이원성 : L5178YTK+/-mouse에 대한 lymphoma Assay에서는 thymidine Kinase-deficient mutants에 대해 용량비례적인 빈도의 증가가 보이지 않아 발암성은 보이지 않는다고 판단된다. 이 약에 대한 장기동물변이원성시험은 행해진 바 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040220/벤질알코올 / M089182/테트라데실황산나트륨콘센트레이트 61.2245밀리그램 /
주성분코드	446703BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806768000205
BIT 약효분류	혈관강화제, 정맥류 치료제, 치질약(Capillary stabilizer, Phlebitis, Varicose veins, Hemorrhoidal)
ATC 코드	Sodium tetradecyl sulfate / C05BB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	676800020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 바이알에 든 무색 투명한 주사액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2mL×10 Vial
보관방법	밀봉용기,차광실온보관(15~30℃)보관
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

복약정보

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내용

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약리작용

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유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

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항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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