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카드라텐정10mg(카드랄라진) CADRATEN TAB. 10mg
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
651901810[A09203341]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.10.06)(현재약가)
\291 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색의 원형정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정, 100정, 500정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리그램 |
20 정 |
8806519018107 |
8806519018145 |
비매품 |
| 10밀리그램 |
30 정 |
8806519018107 |
8806519018138 |
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| 10밀리그램 |
500 정 |
8806519018107 |
8806519018121 |
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| 10밀리그램 |
100 정 |
8806519018107 |
8806519018114 |
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| 주성분코드 |
423601ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806519018107 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
본태고혈압, 신성고혈압
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1차 혈압강하제(베타차단제, 칼슘채널차단제, 이뇨제)로 조절되지 않는 본태 및 신성 고혈압의 병용투여에 사용한다.
성인 : 카드랄라진으로서 1일 1회 10 ∼ 15 mg을 경구투여한다. 효과가 불충분한 경우 1일 1회 20 mg까지 증량할 수 있다.
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| 금기 |
1) 허혈심장병이 있는 환자(반사성 교감신경 항진에 의해 심장의 일량이 증가하고, 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
2) 대동맥판협착, 승모판협착 및 확장부전(비대심근병, 협착심장막염, 심장눌림증 등)에 의한 심부전이 있는 환자(반사성 교감신경 항진 작용 및 혈관확장 작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
3) 고도의 빈맥 및 고심박출성 심부전(갑상선 중독증 등)이 있는 환자(반사성 교감신경 항진 작용 및 혈관 확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
4) 폐고혈압증에 의한 우심부전이 있는 환자(반사성 교감신경 항진작용 및 혈관확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
5) 박리동맥류가 있는 환자(반사성 교감신경 항진작용 및 혈관확장작용에 의해 증상을 악화시킬 우려가 있다.)
6) 두개내 출혈급성기 환자(혈관확장작용에 의해 두 개내 출혈을 악화시킬 우려가 있다.)
7) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 히드라진 유도체에 과민반응의 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 중증 신장애 환자(배설이 지연되고 혈압강하작용 및 이상반응이 증대될 우려가 있으므로 중증의 신기능 장애가 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
2) 허혈심장병의 병력이 있는 환자(심장의 일량 증대에 의해 허혈심장병을 유발할 우려가 있으므로 허혈심장병의 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
3) 울혈심부전 혹은 그 병력이 있는 환자(심장의 일량 증대에 의해 증상이 악화될 우려가 있으므로 울혈심부전 또는 그 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.)
4) 죽상동맥경화증 환자
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| 이상반응 |
1) 총 증례 6,674례 중 346례(5.2 %)에서 이상반응이 확인되었다. 주요한 이상반응 증상은 부종 82건(1.2 %), 심계항진 68건(1.0 %), 두통·두중감 53건(0.8 %), 어지럼·휘청거림 39건(0.6 %), 얼굴홍조 32건(0.5 %), 빈맥 13건(0.2 %), 구토·구역 11건(0.2 %)이었다. 또 임상검사시 이상 변동의 주요한 것은 AST 상승 11건(0.2 %), ALT 상승 11건(0.2 %)이었다.
2) 중대한 이상반응 : 협심증 발작(0.1 %미만)이 유발되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 행하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
3) 유사 약물에서 다음의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(1) 히드랄라진염산염에서 전신홍반루프스(SLE) 형태의 증상(발열, 홍반, 관절통, 흉부통 등)
(2) 토드랄라진염산염에서 심한 간염 등의 중증 간장애
4) 그 이외의 이상반응
* 과민반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 시판 후 조사
국내에서 시판 후 조사기간 동안 1,229례를 대상으로 실시한 안전성 평가 결과 이상반응의 발현율은 인과관계 여부와 상관없이 56례에서 63건(4.56 %)으로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배재할 수 없는 이상반응 발현율은 45례에서 48건(3.66 %)으로 다음과 같다.
(1) 전신 : 부종 0.65 %(8례/1,229례), 얼굴홍조 0.73 %(9례/1,229례), 부종-말초성 0.24 %(3례/1,229례), 얼굴부종 0.16 %(2례/1,229례), 무력 0.08 %(1례/1,229례), 흉통 0.08 %(1례/1,229례)
(2) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.57 %(7례/1,229례), 어지럼 0.57 %(7례/1,229례), 두중감 0.08 %(1례/1,229례)
(3) 위장관계 : 변비 0.08 %(1례/1,229례), 구역 0.08 %(1례/1,229례), 복통 0.08 %(1례/1,229례)
(4) 자율신경계 : 빈맥 0.24 %(3례/1,229례), 심계항진 0.08 %(1례/1,229례)
(5) 간 및 담도계 : AST상승 0.08 %(1례/1,229례), ALT상승 0.08 %(1례/1,229례)
이중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 이상반응으로 약물과의 인과관계여부와 상관없이 얼굴부종 0.16 %(2례/1,229례), 무력, 음성장애, 기침, 상기도감염 각 0.08 %(1례/1,229례)가 있었다. 신장애가 있는 조사대상자의 유해사례 발현율은 27.78 %(5/18명)로 신장애가 없는 대상자의 유해사례 발현율 4.21 %(51/1,211명)보다 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
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| 일반적 주의 |
혈압강하작용에 기인하여 어지럼 등이 발생하여 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 지장을 초래할 수 있으므로 주의한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
같은 부류의 화합물(히드랄라진염산염, 토드랄라진염산염)의 동물실험(마우스, 랫트)에서 기형발생작용(구개열 등)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 유즙중으로 분비된다는 보고가 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영·유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
고령자에 대한 투여
고령자에게는 일반적으로 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색 등이 일어날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 기타 |
랫트에게 150 mg/kg을 24개월간 경구 투여한 발암성 시험에서 갑상선의 종양이 대조군에 비해 유의하게 증가했다는 보고가 있다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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신장애, 간장애시
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Cadralazine의 약물동력학자료
- 경구투여 후 0.5-1 시간에 최고 혈중 농도가 관찰되었다.
- Cadralazine의 최대 항고혈압 효과는 7-10시간 후에 나타났고 24시간동안 지속되었다.
- 대사: Cadralazine은 간에서 적게 대사된다.
- 대사체: Hydrazino 대사체(ISF-2405)는 약물학적 활성을 갖는다.
- 배설: 경구 투여량의 80%가 미변화체로 신배설된다.
- 반감기: Cadralazine의 혈중 반감기는 0.8-3.2시간이다.
- Cadralazine 대사체의 PK에 관한 연구는 부족한 상태이다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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