드러그인포 약품 상세정보 - 이모박스폴리오주

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665900050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5밀리리터/프리필드시린지×1개

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5밀리리터	1 개	8806659000505	8806659000512

주성분코드

600000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806659000505

보관방법

차광밀봉용기, 2-8℃보관, 동결하지 말 것.

효능효과

[적응증 별 검색]

폴리오 (소아마비)의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약 0.5mL을 2, 4, 6-12개월 및 4-6세에 각 1회 근육 또는 피하 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 2-페녹시에탄올, 포름알데히드, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신 B를 포함한 백신성분에 과민 환자.
2) 열성, 급성 또는 진행성 만성 질환 환자(회복시까지 투여를 연장한다).

신중투여

1) 극미숙아(재태기간이 28주 이하), 특히 이전에 호흡 부전의 병력이 있는 극미숙아에 대한 기초 접종시, 무호흡이 나타날 위험성이 있으므로, 48~72시간 동안 호흡 모니터링이 필요하다. 극미숙아의 백신 접종에 대한 유익성이 크기에 백신 접종을 중단 또는 연기해서는 안 된다.

이상반응

약물유해반응
1) 전신 : 접종부위에서 일시적인 국소반응이 관찰되었다. 접종 후 48시간 이내에 홍반, 경화 및 동통이 3.2, 1, 13% 발생하였다. 39℃ 이상의 고열은 38% 발생하였다. 기타 증상으로는 자극과민성, 졸음, 보챔, 지속적인 울음 등이 나타났다.
2) 소화기관 : 식욕부진과 구토가 나타났다.
3) 신경계: 이 약과 Guillain-Barre(GBS)와의 인과관계가 규명되지는 않았으나, GBS가 다른 불활화 폴리오백신 접종과 일시적으로 관련이 있다.
4) 접종부위의 국소반응:
- 부종이 백신 접종 후 48시간 이내에 발생하여 1~2일간 지속될 수 있다.
- 림프절병증(림프절 크기의 증가)
5) 과민반응(알러지): 두드러기, 혈관(안면)부종, 백신 성분들중 어느 한 성분에 대한 아나필락틱 쇽
6) 백신 접종 후 수일 내 중등도 및 일시적인 관절통 및 근육통
7) 두통, 백신접종 후 수일 내 단독 또는 열을 동반한 경련, 백신접종 2주 이내 중등도 및 일시적 감각이상(주로 하지)
8) 백신접종 후 첫 수 시간 또는 수일 내 초조, 졸림 및 자극과민성이 발생하였다가 급속히 사라짐
9) 피부발진
10) 기타 : 불활화폴리오백신과 디프테리아-파상풍-정제백일해 혼합백신을 동시에 접종 후 사망이 보고되었으나, 인과관계는 밝혀지지 않았다.
11) 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다
- 28주 이전에 태어난 미숙아에서 백신 접종 2~3일 이후 불규칙한 호흡이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신 B, 2-페녹시에탄올, 포름알데히드는 이 백신의 제조과정 중에 사용되므로 이러한 성분에 과민증이 있는 사람은 알러지 반응이 나타날 수 있다.
2) 저혈소판증(혈액응고에 주요한 역할을 하는 혈소판 부족) 또는 출혈장애자의 경우 백신을 근육주사하는 동안 출혈이 일어날 수 있으므로 주의하도록 한다.
3) 이 약을 혈관에 주사하여서는 안되며 주사침이 혈관에 들어가지 않도록 주의한다.
4) 면역억제제 치료를 받거나 면역결핍자의 경우 면역반응이 적게 나타날 수 있으므로 치료가 끝날 때 까지 접종을 연기하거나, 접종 후 면역반응을 확인하는 것이 바람직하다. HIV에 감염된 만성 면역억제환자는 면역반응이 제한적이나 기초적인 병리상태가 항체반응을 유도할 수 있는 경우에는 접종하는 것이 추천된다.
5) 접종 전에 의사는 사용설명서와 이전 접종에서 나타난 부작용, 과민반응, 접종자의 병력 등을 숙지해야 한다.
6) 에피네프린 주사(1:1000) 등의 약물이 알레르기 반응시 임시처치로 사용될 수 있다.
7) 간염 등 감염성 질환이 접종자간에 전염되지 않기 위해 멸균시린지, 주사기 등은 1회 사용하고 폐기해야 한다.
8) 보호자는 모든 부작용에 대해 의사에게 보고해야 한다.
9) 의사는 보호자에게 이 약의 유익성과 위험성을 설명해야 한다.
10) 이 약은 반드시 접종 스케쥴에 따라 투여해야 한다.
11) 1도스 접종 후 24시간 안에 아나필락시스 또는 아나필락틱 쇽이 발생할 경우 추가접종을 하지 않는다.
12) 다른 백신과 마찬가지로 이 약을 접종받는자의 100%가 면역력이 생기는 것은 아니다.

상호작용

이 약이 다른 약물 또는 음식물과 상호작용을 나타내는지는 알려져 있지 않다.

적용상의 주의

① 본제의 색은 담황적색 또는 적색으로, 백신이 노랑색이나 보라색일 경우 사용하여서는 안 된다.
② 접종부위는 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다.

보관 및 취급상의 주의

2~8℃에서 보관하고, 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 아니한다.

기타

임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물을 사용한 생식·발생 독성은 수행되지 않았으며, 임부에게 투여시 태아에게 위해를 줄 수 있는지 또는 생식능에 영향을 줄 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 주의해야 한다.

소아에 대한 투여
6주 이하의 신생아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

기타
동물을 이용한 발암성 시험 및 수태능력시험은 이루어지지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M102928/불활화 폴리오 바이러스제1형(균주명:Mahoney주) 40분류되지 않는 함량단위 / M102930/불활화 폴리오 바이러스제3형(균주명:Saukett주) 32분류되지 않는 함량단위 / M102929/불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:MEF-1주) 8분류되지 않는 함량단위 / M212165/개량 불활화 폴리오 바이러스 .분류되지 않는 함량단위 /
주성분코드	600000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806659000505
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus / J07BF03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	665900050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5밀리리터/프리필드시린지×1개
보관방법	차광밀봉용기, 2-8℃보관, 동결하지 말 것.

복약정보

항목

내용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보