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제품성상

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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효모균(Pityrosporum)에 의한 다음과 같은 피부질환에 사용한다: 비듬, 지루성 피부염, 어루러기

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 - 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.
1. 비듬 및 지루피부염
1) 치료: 1주 2회, 2-4주간 적용
2) 재발방지: 1-2주마다 1회 적용
2. 어루러기
1) 치료: 1일 1회, 최대 5일간 적용
2) 재발방지: 어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단일 요법으로 1일 1회, 최대 3일간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

이 약 및 이 약 성분에 과민증또는 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 드물게 국소작열감, 가려움, 자극감이 나타날 수 있다.
2) 지성 또는 건성 모발, 드물게 탈모가 나타날 수 있으며 화학적으로 손상된 모발이나 회색모발을 갖고 있는 환자에서 드물게 모발의 변색이관찰되었다(액제, 비누에 한함).
3) 때때로 접촉피부염, 발적, 홍반, 미란(짓무름), 균열(갈라짐), 수포, 통증이 나타날 수 있다.
4) 이 약에 대해 시판 후 조사에서보고된 추가적 이상반응을 아래 표에 나타내었다. 빈도는 자발적 보고율에 근거하여 다음에 따라 나타내었다.
    매우 흔히 ≥ 1/10
    흔히 ≥ 1/100 및 < 1/10
    흔하지 않게 ≥ 1/1,000 및 < 1/100
    드물게 ≥ 1/10,000 및 < 1/1,000
    매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함
표. 자발적 보고율로부터 추정한빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸액1%에 한함)

면역계 장애 매우 드물게	과민성
피부 및 피하조직 장애 매우 드물게	탈모, 모발변색, 모질이상, 발진, 두드러기, 피부자극, 피부건조
일반적 장애 및 투여부위 반응 매우 드물게	적용부위반응

표. 자발적 보고율로부터 추정한빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸액2%에 한함)

면역계 장애 매우 드물게	과민성
피부 및 피하조직 장애 매우 드물게	탈모, 발진, 두드러기, 피부자극, 피부건조
일반적 장애 및 투여부위 반응 매우 드물게	적용부위반응

표. 자발적 보고율로부터 추정한빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸크림에 한함)

면역계 장애 매우 드물게	과민성
피부 및 피하조직 장애 매우 드물게	발진, 두드러기, 가려움, 홍반
일반적 장애 및 투여부위 반응 매우 드물게	적용부위반응

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 과민증상 및 자극감이 나타나는 경우에는 이 약 사용을 중지한다.
2) 국소용 부신피질스테로이드제를장기간 사용한 환자가 스테로이드제 투여를 갑자기 중단하고 이 약을 사용할 경우에는 자극감이 나타날 수 있으므로,초기에는 아침에 스테로이드제를 사용하고 저녁에 이 약을 사용하다가 그 후 2-3주에 걸쳐서점진적으로 감량하면서 스테로이드제의 사용을 중지하는 것이 바람직하다.
강력한 스테로이드제를 사용한경우에는 작용이 약한 스테로이드제로 전환하여 위와 같은 방법으로 사용을 중지한다.
3) 탈모가 증가하는 것은 종종 지루성피부염 및 비듬과 관련이 있으며 이 약의 사용으로 인한 보고는 드물었다(케토코나졸액 2%에 한함).
4) 감염 또는 재감염원을 차단하기위해 위생과 관련된 일반적인 처치를 고려한다.
5) 산성에서 칸디다균의 증식이잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다(크림제, 겔제에한함).
6) 손상되지 않은 피부에 있어서이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
7) 이 약에 대한 반응이 나타나지않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
8) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법또는 포장법을 사용하지 않는다(크림제, 겔제에 한함).

상호작용

동종의 항진균제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸등)를 병용시 과민반응 및 교차반응이 나타날 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)랫트를 대상으로 한 생식실험에서임신전, 임신초기, 태자의 기관형성기, 주산(周産)기 및 수유기에 1일 10, 20, 40, 80mg/kg을 경구투여한 경우 40mg/kg이상에서 투여군의 교미율과 수태율의 저하, 구개열, 절치개존 등의 기형발생작용, 신생자 사망등이 인정되었다. 이 실험에서 무독한 최대용량은 10mg/kg으로 나타났다.
2)동물실험에서 경구투여한 경우기형발생작용이 보고되었으나 피부로 거의 흡수되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
3) 임부 또는 수유부에 대하여 적절한잘 관리된 연구는 없다. 임부 및 수유부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성이확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 사용하지않는다. 눈에 닿지 않도록 주의하여적용하며, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다.
3) 상처 또는 염증이 있는 두피및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 이 약을 국소적으로 과량적용시홍반, 부종 및 작열감이 나타날 수 있으며, 사용을 중지하면이러한 증상이 사라진다.
2) 이 약을 실수로 복용한 경우에는보조수단만을 취해야 하며, 구토유발 또는 위세척은 기도로의 흡입으로 인하여 폐렴을 일으킬 수 있으므로실시하지 않는다(액제, 비누에 한함).
이 약을 실수로 복용한 경우에는위세척 등의 적절한 처치를 한다(크림제, 겔제에 한함).

보관 및 취급상의 주의

어린이의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:KETOCONAZOLE
EXTINA (KETOCONAZOLE)
KETOCONAZOLE (KETOCONAZOLE)
KETOZOLE (KETOCONAZOLE)
NIZORAL (KETOCONAZOLE)
NIZORAL A-D (KETOCONAZOLE)
XOLEGEL (KETOCONAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Ketoconazole / D01AC08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(ketoconazole; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ketoconazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketoconazole interacts with 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme necessary for the conversion of lanosterol to ergosterol. This results in inhibition of ergosterol synthesis and increased fungal cellular permeability. Other mechanisms may involve the inhibition of endogenous respiration, interaction with membrane phospholipids, inhibition of yeast transformation to mycelial forms, inhibition of purine uptake, and impairment of triglyceride and/or phospholipid biosynthesis. Ketoconazole can also inhibit the synthesis of thromboxane and sterols such as aldosterone, cortisol, and testosterone.
Pharmacology	Ketoconazole에 대한 Pharmacology 정보 Ketoconazole, like clotrimazole, fluconazole, itraconazole, and miconazole, is an imidazole antifungal agent.
Metabolism	Ketoconazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 3A5 (CYP3A5)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Ketoconazole에 대한 단백결합 정보 99% (in vitro, plasma protein binding)
Half-life	Ketoconazole에 대한 반감기 정보 2 hours
Absorption	Ketoconazole에 대한 Absorption 정보 Moderate
Pharmacokinetics	Ketoconazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 빠르게 흡수된다. 샴푸 : 흡수되는 양이 미미하다. 생체내이용률 : 경구 : 70% 까지 분포 : 뇌척수액으로 분포된 양은 미미하다. 단백결합 : 93-96% 반감기 : Biphasic이다. 초기 : 2시간 말기 : 8시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 소실 : 대부분 (57%)이 변배설되고, 소량 (13%)이 신배설된다.
Biotransformation	Ketoconazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Ketoconazole에 대한 Toxicity 정보 Hepatotoxicity, LD₅₀=86 mg/kg (orally in rat)
Drug Interactions	Ketoconazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Alfentanil The imidazole increases the effect and toxicity of alfentanilAlprazolam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineAmitriptyline The imidazole increases the effect and toxicity of the tricyclicAnisindione The imidazole increases the effect of the anticoagulantAripiprazole The imidazole increases the effect of aripiprazoleBosentan The imidazole increases the effect and toxicity of bosentanBudesonide The imidazole increases levels/effect of budesonideCarbamazepine The imidazole increases the effect of carbamazepineChlordiazepoxide The imidazole increases the effect of the benzodiazepineCilostazol The imidazole increases the effect of cilostazolCinacalcet The imidazole increases the effect and toxicity of cinacalcetClonazepam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineClorazepate The imidazole increases the effect of the benzodiazepineCyclosporine The imidazole increases the effect of immunosuppressantDiazepam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineDicumarol The imidazole increases the effect of the anticoagulantAcenocoumarol The imidazole increases the effect of the anticoagulantWarfarin The imidazole increases the effect of the anticoagulantEplerenone The imidazole increases the effect and toxicity of eplerenoneEstazolam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineEverolimus The imidazole increases everolimus levels/toxicityFentanyl The imidazole increases levels/toxicity of fentanylFlurazepam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineHalazepam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineHaloperidol The imidazole increases the effect and toxicity of haloperidolImatinib The imidazole increases the levels of imatinibImipramine The imidazole increases the effect and toxicity of the tricyclicMethylprednisolone The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidMidazolam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineNortriptyline The imidazole increases the effect and toxicity of the tricyclicPrednisolone The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidPrednisone The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidQuazepam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineQuinidine The imidazole increases the effect and toxicity of quinidineQuinidine barbiturate The imidazole increases the effect and toxicity of quinidineRamelteon The imidazole increases the levels/toxicity of ramelteonRitonavir The imidazole increases the effect and toxicity of ritonavirSaquinavir The imidazole increases the effect and toxicity of saquinavirSildenafil The imidazole increases the effect and toxicity of sildenafilSirolimus The imidazole increases the effect and toxicity of sirolimusTacrolimus The imidazole increases the effect of immunosuppressantTadalafil The imidazole increases tadalafil levelsTolterodine The imidazole increases the effect and toxicity of tolterodineTriazolam The imidazole increases the effect of the benzodiazepineValdecoxib The imidazole increases the effect and toxicity of valdecoxibVardenafil The imidazole increases the effect and toxicity of vardenafilVinblastine The imidazole increases the effect and toxicity of vinblastineVincristine The imidazole increases the effect and toxicity of the antineoplasicZiprasidone Ketoconazole increases the effect and toxicity of ziprasidoneTolbutamide Ketoconazole increases the effect and toxicity of tolbutamideSibutramine Ketoconazole increases the levels and toxicity of sibutramineRosiglitazone Ketoconazole increases the effect of rosiglitazoneQuetiapine Ketoconazole increases the effect/toxicity of quetiapinePioglitazone Ketoconazole increases the effect of pioglitazoneGalantamine Ketoconazole increases the effect and toxicity of galantamineIndinavir Ketoconazole increases the effect of indinavirIrinotecan Ketoconazole increases the effect and toxicity of irinotecanTrazodone This strong CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of trazodoneSunitinib Possible increase in sunitinib levelsSucralfate Sucralfate decreases the absorption of the imidazoleSolifenacin This potent CYP3A4 inhibitor slows darifenacin/solifenacin metabolismAlfuzosin The antifungal increases the effect of alfuzosinAlmotriptan This potent CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of the triptanAprepitant This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantCiclesonide Increased effects/toxicity of ciclesonideDarifenacin This potent CYP3A4 inhibitor slows darifenacin/solifenacin metabolismDocetaxel The agent increases the serum levels and toxicity of docetaxelDofetilide This strong CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of dofetilideEletriptan This potent CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of the triptanErlotinib This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibGefitinib This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of gefitinibIsoniazid Isoniazid decreases the effect of ketoconazoleNevirapine Nevirapine decreases the effect of ketoconazoleRifampin Rifampin dereases the effect of the imidazoleRanolazine Increased levels of ranolazine - risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPimozide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAstemizole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAtorvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisCerivastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisLovastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisSimvastatin Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisAluminium The antacid decreases the effect of the imidazoleBismuth The antacid decreases the effect of the imidazoleMagnesium The antacid decreases the effect of the imidazoleMagnesium oxide The antacid decreases the effect of the imidazoleCalcium The antacid decreases the effect of the imidazoleBuspirone The macrolide increases the effect and toxicity of buspironeCimetidine The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleFamotidine The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleNizatidine The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleRanitidine The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleDihydroergotamine Possible ergotism and sever ischemia with this combinationErgotamine Possible ergotism and sever ischemia with this combinationEsomeprazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleLansoprazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleOmeprazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazolePantoprazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleRabeprazole The proton pump inhibitor decreases the absorption of imidazoleEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Ketoconazole에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Ketoconazole에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketoconazole에 대한 Description 정보 Broad spectrum antifungal agent used for long periods at high doses, especially in immunosuppressed patients. [PubChem]
Dosage Form	Ketoconazole에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalShampoo TopicalTablet Oral
Drug Category	Ketoconazole에 대한 Drug_Category 정보 Antifungal AgentsAntifungals
Smiles String Canonical	Ketoconazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)N1CCN(CC1)C1=CC=C(OCC2COC(CN3C=CN=C3)(O2)C2=C(Cl)C=C(Cl)C=C2)C=C1
Smiles String Isomeric	Ketoconazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)N1CCN(CC1)C1=CC=C(OC[C@@H]2CO[C@](CN3C=CN=C3)(O2)C2=C(Cl)C=C(Cl)C=C2)C=C1
InChI Identifier	Ketoconazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H28Cl2N4O4/c1-19(33)31-10-12-32(13-11-31)21-3-5-22(6-4-21)34-15-23-16-35-26(36-23,17-30-9-8-29-18-30)24-7-2-20(27)14-25(24)28/h2-9,14,18,23H,10-13,15-17H2,1H3/t23-,26-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Ketoconazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[4-[4-[[(2S,4R)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone

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