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제품성상

적갈색의 분말이 든 적갈색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/1통 X 2통 포장: 1박스

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
155밀리그램	60 캡슐	8806446015705	8806446015729
155밀리그램	30 캡슐	8806446015705	8806446015712

주성분코드

303900ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806446015705

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 12세 이상 1일 1회, 1캡슐 식후복용

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

금기

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 철 이용 장애(예 : 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
5) 비철결핍성 빈혈 환자 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
6) 철 과잉증 환자
7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
8) 만성 췌장(이자)염 환자
9) 간경변 환자

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)를 투여중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
9) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격(2～3시간 이상)두고 복용할 것.)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민 반응
2) 복부·위통증, 위 경련, 위부불쾌감, 구토, 설사, 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색
3) 열, 혼수
4) 진단 또는 검사 시 AST, ALT의 상승, ALP 상승
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
6) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 졸음, 창백, 청흑반, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 혼수상태에 이르는 쇽, 중독 될 경우 소화기간의 협착 유발
7) 과량 투여로 인한 위장관 장애와 순환부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.
8) 국내에서 이 제제를 가지고 철결핍성 빈혈 환자 71명을 대상으로 유효성 및 안전성 재평가를 위한 임상시험을 실시한 결과, 유해사례 발현율은 28.17%(20명, 35건)이었고, 소화기계 18.3%(13명, 13건), 전신증상 11.3%(8명, 8건), 피부관련 4.2%(3명, 3건), 통증관련 4.2%(3명, 3건), 눈관련 4.2%(3명, 3건), 호흡기계 1.4% (1명, 1건), 정신신경계 1.4%(1명, 1건), 심혈관계 1.4%(1명, 1건), 수술관련 0.71%(1명, 1건) 으로 나타났다. 약물유해반응(본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해사례) 발현율은 5.6%(3명, 4건)이며, 변비 1.4% (1명, 1건), 상세불명의 복부통증 1.4%(1명, 2건), 설사 1.4% (1명, 1건), 구역 1.4% (1명, 1건)이었다. 이중 중대한 약물유해반응은 없었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
3) 제산제

이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

기타

기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.)
3) 12세 이상 청소년에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
7) 이 약에 함유된 엽산은 악성빈혈이 있는 환자에 투여하면 혈액상태는 개선되지만 신경증상에 효과가 없으므로 악성빈혈의 환자에 투여하는 경우에는 비타민 B12제제와 병용한다. 다만, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈이 있는 환자의 경우에 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 되므로 주의할 것.
8) 만성적인 알콜 오남용은 철분의 재흡수를 증가시키고, 철분 과부하를 유발 할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FOLIC ACID
BEROCCA PN (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN E)
CERNEVIT-12 (ALPHA-TOCOPHEROL; ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PANTOTHENIC ACID; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; VITAMIN A)
FOLIC ACID (FOLIC ACID)
FOLICET (FOLIC ACID)
FOLVITE (FOLIC ACID)
FOLVRON (FERROUS SULFATE; FOLIC ACID)
INFUVITE ADULT (ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE; ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN K)
INFUVITE PEDIATRIC (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K)
INFUVITE PEDIATRIC (PHARMACY BULK PACKAGE) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K)
M.V.C. 9+3 (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
M.V.I. ADULT (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E; VITAMIN K)
M.V.I. ADULT (PHARMACY BULK PACKAGE) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E; VITAMIN K)
M.V.I. PEDIATRIC (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PHYTONADIONE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
M.V.I.-12 (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
M.V.I.-12 (WITHOUT VITAMIN K) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
M.V.I.-12 LYOPHILIZED (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE; VITAMIN A; VITAMIN E)
MVC PLUS (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
VITAPED (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PANTOTHENIC ACID; PHYTONADIONE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN E)
기준 성분:FERRITIN EXTRACT
기준 성분:CYANOCOBALAMIN
BERUBIGEN (CYANOCOBALAMIN)
BETALIN 12 (CYANOCOBALAMIN)
CALOMIST (CYANOCOBALAMIN)
COBAVITE (CYANOCOBALAMIN)
CYANOCOBALAMIN (CYANOCOBALAMIN)
CYANOCOBALAMIN CO 57 SCHILLING TEST KIT (CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-57; INTRINSIC FACTOR)
DEPINAR (CYANOCOBALAMIN; TANNIC ACID; ZINC ACETATE)
DICOPAC KIT (CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-57; CYANOCOBALAMIN, CO-58)
NASCOBAL (CYANOCOBALAMIN)
REDISOL (CYANOCOBALAMIN)
RUBIVITE (CYANOCOBALAMIN)
RUBRAMIN PC (CYANOCOBALAMIN)
RUBRATOPE-57 (CYANOCOBALAMIN, CO-57)
RUBRATOPE-57 KIT (COBALT CHLORIDE, CO-57; CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-57; INTRINSIC FACTOR)
RUBRATOPE-60 (CYANOCOBALAMIN, CO-60)
RUBRATOPE-60 KIT (COBALT CHLORIDE, CO-60; CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-60; INTRINSIC FACTOR)
RUVITE (CYANOCOBALAMIN)
VIBISONE (CYANOCOBALAMIN)
VI-TWEL (CYANOCOBALAMIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M081531/철단백추출물 155밀리그램 / M086692/시아노코발라민 500마이크로그램 / M223289/폴산 800마이크로그램 /
주성분코드	303900ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806446015705
BIT 약효분류	철분제제 & 빈혈치료제 (Iron Preparations & Antianemic Agents)
ATC 코드	Iron, vitamin B12 and folic acid / B03AE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	322 (무기질제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644601570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	적갈색의 분말이 든 적갈색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30캡슐/1통 X 2통 포장: 1박스
보관방법	기밀용기

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Cyanocobalamin에 대한 독성정보 : 정보보기 Folic acid에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Cyanocobalamin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Vitamin B12 is used in the body in two forms: Methylcobalamin and 5-deoxyadenosyl cobalamin. The enzyme methionine synthase needs methylcobalamin as a cofactor. This enzyme is involved in the conversion of the amino acid homocysteine into methionine. Methionine in turn is required for DNA methylation. 5-Deoxyadenosyl cobalamin is a cofactor needed by the enzyme that converts L-methylmalonyl-CoA to succinyl-CoA. This conversion is an important step in the extraction of energy from proteins and fats. Furthermore, succinyl CoA is necessary for the production of hemoglobin, the substances that carries oxygen in red blood cells.
Pharmacology	Cyanocobalamin에 대한 Pharmacology 정보 Cyanocobalamin (Vitamin B12) is a water-soluble organometallic compound with a trivalent cobalt ion bound inside a corrin ring. It is needed for nerve cells and red blood cells, and to make DNA. Vitamin B12 deficiency is the cause of several forms of anemia.
Metabolism	Cyanocobalamin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Methylenetetrahydrofolate reductase
Protein Binding	Cyanocobalamin에 대한 단백결합 정보 Very high (to specific plasma proteins called transcobalamins); binding of hydroxocobalamin is slightly higher than cyanocobalamin.
Half-life	Cyanocobalamin에 대한 반감기 정보 Approximately 6 days (400 days in the liver).
Absorption	Cyanocobalamin에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed in the lower half of the ileum.
Pharmacokinetics	Cyanocobalamin의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 소장 원위부로부터 불규칙적으로 흡수된다. 능동 흡수에는 IF와의 복합체 형성이 필수적이며, 장관벽을 통해 수동 흡수도 가능하다. 위, 회장에 구조적 손상이나 기능적 손상이 있는 경우 흡수가 감소한다. 분포 : 위에서 위점막에 의해 분비되는 당단백인 IF (intrinsic factor)에 결합한다. 장관 점막세포 내에서 vitamin B₁₂-IF 복합체로부터 vitamin B₁₂가 유리된 후, 혈액 내에서 주로 특이적인 β-globulin 수송단백질인 transcobalamin II와 결합한다. 간, 골수 및 태반을 포함한 기타 조직으로 분포하며, 주로 간 (50-90%)에 저장된다. 단백결합 : 주로 transcobalamin II와 결합하며, 소량은 transcobalamin I (α-glycoprotein의 일종) 및 transcobalamin III (inter-α-glycoprotein의 일종)과 결합한다. 대사 : 장간순환 소실 : Vitamin B₁₂를 투여받고 있지 않는 정상인 : 많은 양이 담즙 배설 후 장간순환한다. 일일 turnover rate : 체내 총저장량의 0.05-0.2% (범위 : 0.4-8 μg) 일일 신배설량은 대개 0.25 μg 이하 Vitamin B₁₂를 투여받는 경우 : 0.1-1 mg 근육주사 또는 정맥주사 후 48시간 이내에 50-90%가 신배설된다. Folic Acid의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 : 0.5-1시간 내로 나타난다. 흡수 : 소장의 근위부분(proximal part)에서 이루어진다.
Biotransformation	Cyanocobalamin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Cyanocobalamin에 대한 Toxicity 정보 Anaphylactic reaction (skin rash, itching, wheezing)-after parenteral administration. ORL-MUS LD₅₀ > 8000 mg/kg
Drug Interactions	Cyanocobalamin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cyanocobalamin에 대한 Description 정보 Cyanocobalamin (commonly known as Vitamin B12) is the most chemically complex of all the vitamins. Cyanocobalamin's structure is based on a corrin ring, which, although similar to the porphyrin ring found in heme, chlorophyll, and cytochrome, has two of the pyrrole rings directly bonded. The central metal ion is Co (cobalt). Cyanocobalamin cannot be made by plants or by animals, as the only type of organisms that have the enzymes required for the synthesis of cyanocobalamin are bacteria and archaea. Higher plants do not concentrate cyanocobalamin from the soil and so are a poor source of the substance as compared with animal tissues. Cyanocobalamin is naturally found in foods including meat (especially liver and shellfish), eggs, and milk products. [HMDB]
Drug Category	Cyanocobalamin에 대한 Drug_Category 정보 Antianemic AgentsEssential VitaminVitamins (Vitamin B Complex)
Smiles String Canonical	Cyanocobalamin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [Co+3].[C-]
Smiles String Isomeric	Cyanocobalamin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [Co+3].[C-]
InChI Identifier	Cyanocobalamin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C62H90N13O14P.CN.Co/c1-29-20-39-40(21-30(29)2)75(28-70-39)57-52(84)53(41(27-76)87-57)89-90(85,86)88-31(3)26-69-49(83)18-19-59(8)37(22-46(66)80)56-62(11)61(10,25-48(68)82)36(14-17-45(65)79)51(74-62)33(5)55-60(9,24-47(67)81)34(12-15-43(63)77)38(71-55)23-42-58(6,7)35(13-16-44(64)78)50(72-42)32(4)54(59)73-56;1-2;/h20-21,23,28,31,34-37,41,52-53,56-57,76,84H,12-19,22,24-27H2,1-11H3,(H15,63,64,65,66,67,68,69,71,72,73,74,77,78,79,80,81,82,83,85,86);;/q;-1;+3/p-1/t31?,34-,35-,36-,37+,41+,52?,53?,56?,57+,59-,60+,61+,62+;;/m1../s1/fC62H89N13O14P.CN.Co/h69,85H,63-68H2;;/q-1;2m/b42-23-,54-32-,55-33-;;
Chemical IUPAC Name	Cyanocobalamin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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