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씨디.제박스(일본뇌염생바이러스백신) CD JEVAX INJ.
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine |
558101BIJ |
1 |
20190041 |
20190522 |
- |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
666700011[666700010]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
일본뇌염 생바이러스를 함유하는 건조제제로써 용제를 가하였을때 적색 또는 분홍색의 투명한 액상제제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
10 바이알/box |
| 주성분코드 |
558101BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806667000108 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 냉장보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
일본뇌염의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
멸균주사용수로 용해하여 0.5㎖를 피하주사한다.
1차 접종 : 접종개시일
2차 접종 : 1차 접종일로부터 1년 후
3차 접종 : 2차 접종일로부터 4년 후
통상 만 1년 이상의 건강한 아동을 대상으로 1세, 2세, 6세에 접종한다.
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| 금기 |
1) 발열이 있는 자 또는 영양장애자
2) 급성전염병에 걸린 자
3) 중이염에 걸린 자
4) 활동성 결핵에 걸린 자
5) 심장질환, 신장질환, 또는 간장질환에 걸린 자로 해당질환이 급성기 또는 증악기 및 활동기에 있는 자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 자(부인)
7) 알레르기 혹은 경련을 일으킨 적이 있는 자
8) 최근 면역억제 치료를 받았거나 현재 면역억제 치료를 받고 있는 자로 면역기능에 이상을 가져올 우려가 있는 자
9) 이 약의 주성분 및 기타 성분(젤라틴, 겐타마이신 등)에 과민반응을 나타내는 자
10) 다른 생백신(경구용 폴리오백신, 홍역 백신, 유행성 이하선염백신, 풍진백신, BCG백신 등)의 접종을 받은 후 1개월을 경과하지 않은 자
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| 이상반응 |
1) 때때로 접종 후 아래의 증상이 나타나는 경우가 있으며, 이들 증상은 경도이고 통상 접종에서는 약 1.0 % 이하로 수일 내에 소실됩니다.
- 37.5℃ 이상의 체온상승
- 바이러스성 발진
- 현기증
- 오심
2) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 동안 606명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 34.49%(209명/606명, 423건)로 보고되었고, 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 7.26%(44명/606명, 71건)이며, 다음과 같이 보고 되었습니다.
① 감염 : 상기도감염(1.16%), 비염(0.99%), 인두염 및 중이염(0.66%), 입안염(0.50%), 편도염 및 부비동염(0.33%), 폐렴, 창자염, 연조직염, 수두 및 포진성 구협염(0.17%)
② 소화기계 : 설사(0.33%), 구토(0.17%)
③ 호흡기계 : 기침(0.99%), 기관지염, 목앓이 및 가래증가(0.33%), 천식(0.17%)
④ 피부 : 가려움, 두드러기, 땀띠, 찰과상 및 발진(0.17%)
⑤ 대사 및 영양 장애 : 식욕부진(0.33%)
⑥ 전신 및 투여부위 : 발열(0.99%), 보챔(0.50%), 발적(0.33%), 종창(0.17%)
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| 일반적 주의 |
1) 의사는 피접종자와 그 보호자에게 접종부위의 청결 유지와 접종당일 및 그 다음 날은 안정을 취해야 함을 설명하고, 접종 후 고열, 경련 등의 증상을 나타낼 경우에는 신속하게 진찰을 받아야 함을 주지시켜야 합니다.
2) 젤라틴 함유제제의 투여로 쇼크, 아나필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종 등) 등이 나타났다는 보고가 있으므로, 문진을 충분히 하고 투여 후에는 충분히 관찰해야 합니다.
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| 적용상의 주의 |
1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 자비, 산화 에틸렌 (Ethyleneoxide) 가스 또는 코발트60에서 방출되는 감마선으로 멸균하고 실온까지 냉각된 것을 사용하며, 멸균 시, 끓는 물을 통한 자비멸균법은 이용하지 않습니다.
2) 본제의 용해에 대해서는 용기의 마개 및 용기 주위를 알코올로 소독한 후 첨부한 용제를 균일하게 용해하고, 적절 투여량을 주사기 내에 흡입합니다. 이 조작을 함에 있어서 균 등의 오염을 주의하고, 특히, 마개를 벗기거나 혹은 다른 용기에 옮겨 사용하지 말아야 합니다.
3) 본제를 주사할 때 절대 소독제가 백신에 접촉하여서는 안 됩니다.
4) 접종부위는 통상 상완 삼각근으로 하고 알코올 또는 요오드팅크로 소독합니다.
5) 주사침은 선단이 혈관 내로 들어가 있지 않은지를 반드시 확인해야 합니다.
6) 주사침은 피접종자마다 반드시 교환해서 사용합니다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 용해 시 내용을 잘 조사하여 침전 및 이물혼입 또는 기타 이상이 인정되거나 용해 전 백신의 색깔이 변한 것을 사용해서는 안 됩니다.
2) 본제의 용해는 접종 전에 실시해서 한번 용해한 것은 바로 사용합니다.
3) 이 약은 차광하여, 냉장(2~8℃) 보관합니다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-01-20
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
