드러그인포 약품 상세정보 - 에이스콜정4mg(염산테모카프릴)

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상한금액

668901610[A33242811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2006.06.01)(현재약가)
\1,282 원/1정(2005.02.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

4mg

대표코드

8806689016101

보관방법

기밀용기, 실온보관. 시용(유효)기간:

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본태성 고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:235003ATB 에 따른 심사지침열람]
통상, 성인에는 염산 테모카프릴로서 1일 1회 2-4㎎경구투여한다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 구성성분에 대한 과민증의 전력이 있는 환자
2) 혈관부종(ACE 저해제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 또는 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종 등)의 전력이 있는 환자(고도의 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 발현되는 경우가 있다.)

3) 덱스트런 황산셀룰로스, 트립토판셀룰로스, 폴리에틸렌테르프탈레이트를 사용한 LDL아페레이시스 시행중인 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)

4) 아크릴로니트릴메타릴 설폰산나트륨막을 사용한 혈액투석 시행중인 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
5) 임산부 또는 임신 가능성이 있는 부인

신중투여

1) 중증의 신장해 환자(과도의 혈압저하가 일어날 우려가 있으므로 크레아티닌 클리어런스가 30 mL/min이하, 또는 혈청크레아티닌 수치가 3 mg/dL를 넘을 경우에는 투여량을 줄이거나 투여간격을 늘리는 등 신중히 투여할 것.)

2) 양측성 신동맥 협착증 환자 또는 신장이 하나인 환자에서 신동맥 협착증이 발생했을 경우(신혈류량과 사구체 여과압의 감소로 신기능이 급속히 악화될 우려가 있으므로, 반드시 필요한 경우에만 투여할 것.)

3) 중증의 간장해 환자(간기능이 악화될 우려가 있다.)
4) 고령자
5) 고칼륨혈증 환자(증상을 악화시킬 수 있으므로, 반드시 필요한 경우에만 투여할 것. 본제의 투여는 고칼륨혈증을 유발시킬 수 있으므로, 신기능부전, 관리가 잘 안된 당뇨병으로 혈청 칼륨치가 상승하기 쉬운 환자에게는 혈청 칼륨치에 특별히 관심을 기울여 사용하여야 한다.)

이상반응

1) 중대한 이상반응
① 혈관부종 : 드물게 호흡곤란을 수반하는 안면, 혀, 성문, 후두의 종창을 증상으로 한 혈관부종이 나타날 경우가 있다. 이런 경우에는 기관의 폐색을 일으키기 쉬우므로 즉시 투여를 중단하고 에피네프린의 피하주사, 기도확보 등 적절한 처치를 행한다. 복부통증과 연관한 장 혈관부종이 발생할 수 있다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 투약을 중지하고 적절한 조치를 취한다.

② 간기능 장해, 황달: 혈청 AST(GOT), ALT(GPT), LDH, γ-GTP, ALP치의 상승을 수반한 간기능 장해와 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여중단 등 적절한 처치를 행한다.

③ 혈소판 감소증: 혈소판 감소증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여중단 등 적절한 처치를 행한다.
④ 고칼륨혈증: 중증 고칼륨혈증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 즉시 적절한 처치를 행한다.
⑤ 천포창양 증상(天疱瘡樣症狀): 천포창양 증상이 나타나는 경우가 있으므로, 홍반, 수포, 소양증, 발열, 점막진 등의 증상이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 행한다.
2) 중대한 이상반응(유사약)
① 범혈구감소, 무과립구증: 다른 ACE저해제에서 범혈구감소, 무과립구증이 보고된 바 있다.
② 급성신부전, 네프로제증후군: 다른 ACE저해제에서 급성신부전, 네프로제증후군이 보고된 바 있다.
3) 기타 이상반응
① 과민증: 드물게 발진, 가려움증, 두드러기가 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여중단 등 적절한 처치를 행한다.
② 혈액: 때때로 빈혈, 드물게 백혈구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여를 중단한다.
③ 정신신경계: 때때로 현기증, 두통, 두중, 드물게 졸음이 나타나는 경우가 있다.
④ 소화기: 때때로 오심, 드물게 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통이 나타나는 경우가 있다.
⑤ 간장: 때때로 AST(GOT), ALT(GPT), Al-P, LDH, γ-GTP치의 상승, 간기능 이상이 나타나는 경우가 있다.
⑥ 순환기: 드물게 동계, 저혈압이 나타나는 경우가 있다.
⑦ 신장: 때때로 BUN, 혈청 크레아티닌치의 상승이 나타나는 경우가 있다.
⑧ 기타: 기침, 저혈당증, 때때로 인두 불쾌감, CK(CPK), 혈청 칼륨치의 상승, 드물게 쉰목소리, 흉부 불쾌감, 구갈, 안면조홍, 쇠약, 미각이상, 부종, 항핵항체의 양성반응이 나타나는 경우가 있다.

4) 국내에서 894명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.8%(34례/894례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3.4%(30례/894례)이다. 기침이 2.6%(23례)로 가장 많았고, 그 밖에 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 현기증, 두통, 전신쇠약 등이 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 본제의 투여시 다음 환자에는 초기투여 후, 일과성의 급격한 혈압저하를 일으키는 경우가 있으므로 투여는 소량부터 시작하고 증량할 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 늘린다.

① 중증의 고혈압환자
② 혈액투석 중인 환자
③ 이뇨성 혈압강하제를 투여 중인 환자(특히 최근 이뇨성 혈압강하제 투여를 시작한 환자)
④ 엄격한 염제한요법 중인 환자
2) 혈압강하작용으로 인한 현기증, 비틀거림이 나타나는 경우가 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계를 조작할 때에는 주의하게 할 것.
3) 수술전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

상호작용

1) 칼륨보존성 이뇨제(스피로노락톤, 트리암테렌 등), 칼륨보급제(염화칼륨 등)(혈청 칼륨치가 상승될 수 있다.(특히 신장해 환자)
2) 이뇨성 혈압강하제(트리클로르메치아짓, 히드로클로로치아짓 등)(일과성의 급격한 혈압저하를 일으킬 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작한다.)
3) 리튬제제(탄산리튬)(외국에서 다른 ACE저해제(캅토프릴, 말레인산에날라프릴, 리시노프릴)와의 병용으로 리튬중독이 보고된 바 있으므로 혈중 리튬농도에 주의할 것.)
4) 아드레날린 산출 뉴론차단제(황산구아네티딘)(혈압강하작용이 증강될 수가 있다.)
5) 니트로글리세린(혈압강하작용이 증강될 수가 있다.)
6) 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)(혈압강하작용이 약화될 수 있다.)
7) 칼리디노게나제 제제(본제와 칼리디노게나제 동시 투여시 과도한 혈압저하가 일어날 수 있다.)

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 중기 및 말기에 ACE저해제를 투여받은 고혈압증 환자 중에서 양수과소증, 태아․신생아의 사망, 신생아의 저혈압, 신부전, 고칼륨혈증, 두개(頭蓋의 형성부전 및 양수과소증으로 인한 것으로 생각된 사지의 경축, 두개(頭蓋 안면의 변형 등이 나타나는 경우가 있으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것

수유부에 대한 투여

동물실험(랫트에서 유즙으로 이행됨이 확인된 바 있으므로 수유 중인 부인에게 투여하는 것을 피하며, 할 수 없이 투여할 경우에는 수유를 중단할 것

소아에 대한 투여

고령자에 있어서는 일반적으로 과도한 혈압강하는 바람직하지 않기 때문에(뇌경색 등이 일어날 우려가 있다.) 저용량(예를 들어 1mg)부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여할 것.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

기타

ACE 저해제를 인슐린 또는 경구 혈당저하제로 치료중인 환자에게 투여시 저혈당을 일으킬 수 있다고 보고된 바 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806689016101
BIT 약효분류	기타 고혈압 치료제 (Other Antihypertensives)
ATC 코드	Temocapril / C09AA14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668901610[A33242811] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2006.06.01)(최신약가) \1,282 원/1정(2005.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	4mg
보관방법	기밀용기, 실온보관. 시용(유효)기간:
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Temocapril hydrochloride의 약물동력학자료 Temocapril은 흡수되어 주로 간, 장관에서 활성형 temocaprilat으로 전환됨 흡수 : prodrug 형태로 AUC의 경구/정맥주사 : 84.3-94.1 % 분포 : 간, 신장, 혈액, 폐로 분포 대사 : Temocapril은 흡수되어 주로 간, 소장, 혈액에 존재하는 esterase에 의해 가수분해되어 활성형 temocaprilat으로 전환됨 배설 : 뇨 44%, 대변 45% 최고 혈중농도 도달시간 : 1-1.6 시간 반감기 : 15-22 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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