드러그인포 약품 상세정보 - 씨스코씨씨정20mg

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650700740[E06610361] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

회황색의 원형제피정 [제형정보 확인]

대표코드

8806507007403

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고혈압, 협심증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:356203ATB 에 따른 심사지침열람]

고혈압: 초기용량 1일 1회 10밀리그람으로 시작하며 개인에 따라 필요시 1일 1회 40밀리그람까지 증량가능하다.
협심증: 초기용량 1일 1회 10밀리그람으로 시작하여 통상 유지용량은 1일 1회 20-40밀리그람, 최대 1일 1회 40밀리그람까지 증량이 가능하다.
이 약을 복용시 소량의 물과 함께 그대로 삼켜야 하며 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 않는다. 이 약은 1일 1회 약 24시간 간격으로 복용하되 매일 같은 시기 특히 아침에 항상 복용하는 것이 좋다. 본제와 음식과의 상호작용(혈중농도상승,혈중농도-시간곡선에서의 면적감소)이 관찰되었으므로 본제는 공복상태,특히 아침식사전에 복용하는 것이 좋다.
어떤 용량으로 시작하더라도 고용량으로 적정시 적어도 1주일 간격으로 증량해야 한다.
신장애자는 용량 조정이 필요치 않다. 그리고 니졸디핀은 단백질과 결합율이 높고(>99%)투석에 의해 제거되지 않으므로 투석환자에 대해서는 용량 조절이 필요치 않다.

고령자의 경우 니졸디핀의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 초기용량 1일 1회 10밀리그람으로 시작해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

니졸디핀이나 다른 디하이드로피리딘계 약물에 과민증의 기왕력자
심원성 쇼크환자, 불안정 협심증 또는 심근경색후 1개월 이내의 환자
임부와 수유부 및 12세 미만의 어린이
급성 협심증 발작의 치료 목적
악성 고혈압에 대한 안전성은 확립된 바 없음
심근경색의 2차 예방 목적
대동맥판 협착환자
심한 간기능 환자

신중투여

저혈압 환자

이상반응

발목부종, 두통, 조홍, 빈맥, 심계항진 등이 특히 치료초기에 발생할 수 있다. 발목부종은 심기능 부전과는 관련이 없는 말초혈관 확장 효과에 의한 것이다. 대부분의 부작용은 이 약의 혈관확장 효과에 의한 것이며, 치료 몇주 후 없어진다. 발목부종은 지속적으로 발생될 수 있고, 다른 급성 혈관확장 효과에 의한 부작용보다 더 오래 지속될 수도 있다.
)현기증, 오심, 변비와 같은 위장관 장애가 또한 발생될 수 있다. 드물게 지각이상, 저혈압, 무력증, 호흡곤란, 알러지성 피부반응(발진, 소양증)등이 보고 되었다.
효소 AST(SGOT), ALT(SGPT), CPK등의 일시적 소량 증가가 관찰되었다. 몇 주 지나서도 이 증상이 없어지지 않거나 증가되면,치료를 중지해야 한다. 보통 치료중지후 회복되었다.
경미한 요산과소혈증 효과가 있었다.

증가된 이뇨작용이 별개의 경우로 관찰되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

베타-차단제 혹은 다른 항고혈압제와 병용할 수 있으나 이때, 체위성 저혈압이 발생할 수도 있음을 명심해야 한다.
시메티딘과 병용시 작용이 증가될 수 있다. 라니티딘과의 상호작용은 관찰되지 않았다.
다른 dihydropyridine계 칼슘 길항제에서처럼 리팜피신과 병용시 혈장 농도가 감소되었으므로 리팜피신과의 병용요법은 피해야 한다.
이 약은 퀴니딘의 약력학에는 영향을 미치지 않았으나 이약의 AUC를 소량 감소시킬 수 있다. 이 상호작용의 임상적 관련성은 적으나, 두 약물을 병용시 원하는 임상효과를 얻기 위해 증량하는 것이 필요함을 명심해야 한다.
다른 칼슘 길항제에서처럼 페니토인, 카르바마제핀과 병용투여시 상호작용이 관찰되므로 이 약제는 피한다.
와르파린, 디곡신과 이 약을 병용시 상호작용이 관찰되지 않았다.
그레이프후르트 쥬스와 이 약을 동시 복용시 처음 6-8시간동안 이 약의 효과가 증강될 수 있으므로, 이 약은 그레이프후르트 쥬스와 함께 복용하지 않는다.
음식물과 함께 이 약을 복용시 최대 혈장 농도는 증가, AUC는 감소하였다. 그러므로 이 약은 단식기 즉, 아침식사 전에 복용하는 것이 좋다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중이거나 수유기에는 투여하지 않는다. 임상적으로 이 약의 임신중 사용에 대한 안전은 확립되어 있지 않으나 동물시험에서 모체 중독량에서 지절골 기형의 발현등 생식독성의 증거가 나타났다.

수유부에 대한 투여

이 약은 또한 모유로 이행할 수 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

이 약의 과량 투여 경험에 관한 보고는 없었다.
이 약의 과량 투여로 인한 증후로서 저혈압,심박장애,쇼크 등이 발생할 수도 있다. 일반적 처치법으로 활성탄과 함께 위세척을 하고, 심장과 호흡 기능을 보조하기 위해 산소공급,기계적 환기법,체적 치환 등을 실시한다.
심장 장애,특히 서맥일때는 β-교감신경흥분제로 대응할 수 있다. 만약 환자가 위험한 상태이면 일시적으로 심박 보조조정기를 사용할 필요가 있다.
심원성 쇼크나 동맥성 혈관 확장으로 인한 저혈압시 10% calcium gluconate용액 10-20밀리리터를 서서히 정맥주사할 수 있다. 이는 혈청 칼슘농도를 고-정상치나 약간 상승된 범위로 올려놓을 수 있다. 상기 처치방법 으로도 불충분한 경우에는 dopamine이나 noradrenaline과 같은 혈관 혈관수축 교감신경 흥분제가 투여되어야 한다. 이 약의 용량은 관찰된 임상효과에 근거해 결정되어야 한다.

보관 및 취급상의 주의

이 약의 주성분은 빛에 민감하여 필름-코팅되어 있으나, 사용직전까지 제조시의 본 포장을 벗기지 않는 것이 좋다.
이 약은 사용기한 이후에 복용해서는 안된다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NISOLDIPINE
NISOLDIPINE (NISOLDIPINE)
SULAR (NISOLDIPINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806507007403
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nisoldipine / C08CA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650700740[E06610361] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2005.12.01)(최신약가) \738 원/1정(2004.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	회황색의 원형제피정 [제형정보 확인]
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부대상 임상시험은 실시된 바 없음. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nisoldipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, Nisoldipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Nisoldipine에 대한 Pharmacology 정보 Nisoldipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nisoldipine is similar to other peripheral vasodilators. Nisoldipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Metabolism	Nisoldipine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Nisoldipine에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Nisoldipine에 대한 반감기 정보 7-12 hours
Absorption	Nisoldipine에 대한 Absorption 정보 Relatively well absorbed into the systemic circulation with 87% of the radiolabeled drug recovered in urine and feces. The absolute bioavailability of nisoldipine is about 5%.
Pharmacokinetics	Nisoldipine의 약물동력학자료 혈중최고농도도달 시간 : 6-12시간 작용지속시간 : 24시간 이상 지속 대사 : 광범위하게 간에서 비활성 대사체로 대사된다. 간초회 효과가 있다. 배설 : 요로 배설된다. 반감기 : 7-12 시간 생체이용율 : 50%
Biotransformation	Nisoldipine에 대한 Biotransformation 정보 Pre-systemic metabolism in the gut wall, and this metabolism decreases from the proximal to the distal parts of the intestine. Nisoldipine is highly metabolized; 5 major urinary metabolites have been identified. The major biotransformation pathway appears to be the hydroxylation of the isobutyl ester. A hydroxylated derivative of the side chain, present in plasma at concentrations approximately equal to the parent compound, appears to be the only active metabolite and has about 10% of the activity of the parent compound. Cytochrome P450 enzymes are believed to play a major role in the metabolism of nisoldipine. The particular isoenzyme system responsible for its metabolism has not been identified, but other dihydropyridines are metabolized by cytochrome P450 IIIA4.
Toxicity	Nisoldipine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Nisoldipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinAprobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinButalbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinButabarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinButethal The barbiturate decreases the effect of griseofulvinDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of griseofulvinHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinHexobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinMethohexital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinTalbutal The barbiturate decreases the effect of griseofulvinSecobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of griseofulvinPrimidone The barbiturate decreases the effect of griseofulvinPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinPentobarbital The barbiturate decreases the effect of griseofulvinWarfarin Griseofulvin decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol Griseofulvin decreases the anticoagulant effectDicumarol Griseofulvin decreases the anticoagulant effectAnisindione Griseofulvin decreases the anticoagulant effectAspirin Anticipate decrease of ASA efficiency in presence of griseofulvinChlorotrianisene The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesClomifene The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesCyclosporine Griseofulvin decreases the effect of cyclosporineDiethylstilbestrol The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesEstradiol The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesEstriol The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesConjugated Estrogens The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesEstrone The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesEstropipate The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesMedroxyprogesterone The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesMegestrol The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesEthinyl Estradiol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectQuinestrol The enzyme inducer decreases the effect of the hormonesMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Nisoldipine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Nisoldipine에 대한 Food Interaction 정보 Do not take with grapefruit juice as this has been shown to interfere with nisoldipine metabolism, resulting in a mean increase in C_max of about 3-fold (up to about 7-fold) and AUC of almost 2-fold (up to 5-fold).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nisoldipine에 대한 Description 정보 A dihydropyridine calcium channel antagonist that acts as a potent arterial vasodilator and antihypertensive agent. It is also effective in patients with cardiac failure and angina. [PubChem]
Dosage Form	Nisoldipine에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet, coated Oral
Drug Category	Nisoldipine에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nisoldipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC=CC=C1[N+]([O-])=O)C(=O)OCC(C)C
Smiles String Isomeric	Nisoldipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC=CC=C1[N+]([O-])=O)C(=O)OCC(C)C
InChI Identifier	Nisoldipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H24N2O6/c1-11(2)10-28-20(24)17-13(4)21-12(3)16(19(23)27-5)18(17)14-8-6-7-9-15(14)22(25)26/h6-9,11,18,21H,10H2,1-5H3
Chemical IUPAC Name	Nisoldipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-methyl O3-(2-methylpropyl) 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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