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제품성상

엷은 황색의 제피정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

급여정지

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

원발성 고콜레스테롤혈증(ⅡA,ⅡB형) : 식이요법에 적절히 반응하지 않는 고콜레스테롤혈증의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:130401ATB 에 따른 심사지침열람]
이약을 투여하기 전에, 이차성 고콜레스테롤혈증은 이 치료에서 제외되어야 하며, 치료기간중에도 환자는 표준 코레스테롤 저하 식이요볍을 계속하여야 한다.

성인 : 이 약은 저녁식사시 또는 취침 전에 복용한다. 통상 1일 0.1-0.3밀리그람을 투여한다. 최대권장투여량은 1일 1회 0.3밀리그람이다. 음식물의 섭취는 이 약의 효과에 영향을 미치지 않는다.
노인 : 노인 환자에 대해서도 용량은 다르지 않다. 다른 제제와 마찬가지로 가장 낮은 용량에서 부터 치료를 시작한다.
신장손상환자 : 중등 또는 중증의 신장 질환을 가지고 있는 환자의 초회 투여량은 1일 1회 0.1밀리그람이다. 이후 용량 조절을 하여 최대 1일 1회 0.2밀리그람까지 주의하여 투여할 수 있다.
소아 : 소아에 대한 임상 경험이 없기 때문에 소아에 대한 사용은 권하지 않는다.

병용투여 : 이 약 단일요법만으로도 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 저하시키는 효과가 있지만 담즙 재흡수 억제제(예:cholestyramine)를 병용하면 효과를 항진시킬 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

간기능 : 다른 지질저해제와 마찬가지로, 이 약의 투여로 간 효소의 증가가 나타날 수 있다. 대부분의 경우 이런 현상은 미미하거나 증상이 없다. 다른 지질 저해제와 마찬가지로, 이 약의 투여전과 투여후 정기적으로 간 기능검사를 하는 것이 바람직하다. 트란스아미나제치가 상승된 환자에게는 주의를 요하고, ALT와 AST가 정상치의 3배가 넘을 경우에는 이약의 투여를 중단한다. 알콜을 과하게 섭취한 경력이 있거나 과거에 간장 질환이 있었던 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의하여 투여하여야 한다.(활동성 간질환이나 혈청 트란스아미나제치가 원인불명으로 높은 경우에는 금기이다.)
골격근 : 이약을 투여받는 환자에서 다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로, 때때로 크레아틴 포스포키나제(CPK)의 상승이 나타날 수 있으나 임상적으로 중요하지는 않다. 뚜렷한 크레아티닌 포스포키나제의 상승(정상 상한치의 10배이상), 확산형 근육통, 근육압통 또는 근육약화와 같은 근증이 드물게 HMG- CoA 환원요소 저해제에 대해 보고되었다. 근육통이나 압통 또는 약화가 특히 권태감이나 열감과 함께 나타날 경우에는 즉시 보고하도록 한다. 뚜려하게 CPK치가 상승하거나, 근증이 진단되거나 의심될 때에는 복용을 중지한다. HMG-CoA환원요소 저해제를 복용하면서 사이클로스포린, 피브린산 유도체와 니코틴산 등으로 병용 치료를 받는 환자에게서 근증의 위험이 증가한다고 알려져있다. 이 약을 복용하는 경우 및 gemfibrozil과 병용하는 경우에 드물게 횡문근변성이 발생(어떤 경우에는 myoglobinuria로 인하여 급성 신부전이 나타남)했다고 보고되었다. 따라서 횡문근변성으로 인하여 신부전으로 진행할 수 있는 급성 또는 심각한 상태인 환자의경우에는 이 약의 복용을 잠시 중단한다.
안과 : 다른 statin류에서 처럼 피막하 혼탁, 핵 혼탁 등이 보고된 적이 있으나 이 약과 관련이 없는 것 으로 알려져 있다.

금기

이 약에 과민증인 환자
간 손상환자 또는 혈청 트란스아미나제치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자
임부, 수유부 또는 적절한 비호르몬 피임방법을 사용하지 않는 임신 가능 여성

이상반응

위약 대조군 시험에서 다음과 같은 유해 반응의 발생이 위약보다 많이 나타났다. : 두통, 상기도 증상(비염, 부비강염, 기침의 증가 포함), flu 증후군, 관절통, 요통, 복통, 근육통, 불면증

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

기계를 조작하거나 운전을 하는 사람에게의 부작용 : 알려진 바 없다.

상호작용

담즘 재흡수 억제제 : 이 약은 수지(예: cholestyramine)를 투여하고 최소한 4시간 후에 투여하여야 한다. 약물과 수지의 결합으로 인한 상호작용 때문이다. 고콜레스테롤혈증에 자주 처방되는 약물(예:warfarin, digoxin, 제산제, cimetidine)과의 상호작용 연구 에서는 임상적으로 중요한 효과가 없었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 기형을 유발하지 않는 것으로 밝혀졌다. 이 약을 임부에 사용한 자료는 없다. 콜레스테롤이나 콜레스테롤 생합성 물질은 태아의 발육에 기본적인 물질이다. 그러므로 HMG-CoA 환원요소 저해제는 임신기간이나 적절한 비호르몬 피임방법을 사용하지 않는 임신 가능 여성에게는 금기이다.

수유부에 대한 투여

이 약은 수유부에도 처방하지 않는다.

과량투여 및 처치

이 약의 과량투여에 대한 경험은 없다. 이 약의 해독제는 아직 밝혀지지 않았다.
과량투여시에는 대중적으로 치료하고 필요한 경우 적절한 검사를 실시한다.

기타

세리바스타틴나트륨을 투여한 마우스에서 간종양이 관찰된 바 있으나, 이는 사람과 관련되어 있지 않다고 사료된다. 또한, 랫드에서는 세리바스타틴나트륨의 최대내성용량에서도 종양은 관찰되지 않았다.
랫드를 이용한 생식독성시험에서 고용량(0.3mg/kg)투여시 신생자의 사망률이 증가하며, 간장의 상대 무게가 증가하고, 토끼의 경우 0.75mg/kg 투여시 골격근 변이 증가가 발견되었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CERIVASTATIN SODIUM
BAYCOL (CERIVASTATIN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
ATC 코드	Cerivastatin / C10AA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	218 (동맥경화용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[B12000011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2004.08.01)(최신약가) \843 원/1정(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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포장·유통단위	급여정지

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cerivastatin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Cerivastatin competitively inhibits hydroxymethylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, the hepatic enzyme responsible for converting HMG-CoA to mevalonate. As mevalonate is a precursor of sterols such as cholesterol, this results in a decrease in cholesterol in hepatic cells, upregulation of LDL-receptors, and an increase in hepatic uptake of LDL-cholesterol from the circulation.
Pharmacology	Cerivastatin에 대한 Pharmacology 정보 Cerivastatin, a competitive HMG-CoA reductase inhibitor effective in lowering LDL cholesterol and triglycerides, is used to treat primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia (Fredrickson types IIa and IIb).
Metabolism	Cerivastatin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)
Protein Binding	Cerivastatin에 대한 단백결합 정보 More than 99% of the circulating drug is bound to plasma proteins (80% to albumin).
Half-life	Cerivastatin에 대한 반감기 정보 2-3 hours
Absorption	Cerivastatin에 대한 Absorption 정보 The mean absolute oral bioavailability 60% (range 39 - 101%).
Biotransformation	Cerivastatin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Biotransformation pathways for cerivastatin in humans include the following: demethylation of the benzylic methyl ether to form Ml and hydroxylation of the methyl group in the 6'-isopropyl moiety to form M23.
Toxicity	Cerivastatin에 대한 Toxicity 정보 Rhabdomyolysis, liver concerns
Drug Interactions	Cerivastatin에 대한 Drug_Interactions 정보 Bezafibrate Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisBosentan Bosentan could decrease the statin effectClarithromycin The macrolide possibly increases the statin toxicityColchicine Increased risk of rhabdomyolysis with this combinationCyclosporine Possible myopathy and rhabdomyolysisDiltiazem Diltiazem increases the effect and toxicity of the statinErythromycin The macrolide possibly increases the statin toxicityFenofibrate Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisGemfibrozil Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisImatinib Imatinib increases the effect and toxicity of statinItraconazole Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisJosamycin The macrolide possibly increases the statin toxicityKetoconazole Increased risk of myopathy/rhabdomyolysisNefazodone Nefazodone increases the effect and toxicity of the statin drugQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRifabutin The rifamycin decreases the effect of statin drugRifampin The rifamycin decreases the effect of statin drug
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Cerivastatin에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Cerivastatin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment as grapefruit can significantly increase serum levels of this product.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cerivastatin에 대한 Description 정보 On August 8, 2001 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced that Bayer Pharmaceutical Division voluntarily withdrew Baycol from the U.S. market, due to reports of fatal Rhabdomyolysis, a severe adverse reaction from this cholesterol-lowering (lipid-lowering) product. It has also been withdrawn from the Canadian market.
Dosage Form	Cerivastatin에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Cerivastatin에 대한 Drug_Category 정보 Anticholesteremic AgentsAntilipemic AgentsHydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
Smiles String Canonical	Cerivastatin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COCC1=C(C2=CC=C(F)C=C2)C(C=CC(O)CC(O)CC(O)=O)=C(N=C1C(C)C)C(C)C
Smiles String Isomeric	Cerivastatin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COCC1=C(C2=CC=C(F)C=C2)C(\C=C\[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(O)=O)=C(N=C1C(C)C)C(C)C
InChI Identifier	Cerivastatin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H34FNO5/c1-15(2)25-21(11-10-19(29)12-20(30)13-23(31)32)24(17-6-8-18(27)9-7-17)22(14-33-5)26(28-25)16(3)4/h6-11,15-16,19-20,29-30H,12-14H2,1-5H3,(H,31,32)/b11-10+/t19-,20-/m1/s1/f/h31H
Chemical IUPAC Name	Cerivastatin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E,3R,5S)-7-[4-(4-fluorophenyl)-5-(methoxymethyl)-2,6-di(propan-2-yl)pyridin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid

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