드러그인포 약품 상세정보 - 프로글리셈(디아족사이드)

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664000190[E40900011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

유백색의 현탁액을 함유한 병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1SUSP

대표코드

8806640001900

보관방법

기밀용기, 2-30℃(차광하여) 보관, 24개월

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

저혈당

성인: 수술이 불가능한 췌도세포선종, 췌도세포암종, 또는 췌장외약성종양
유아/소아: 류신 감수성, 췌도세포과형성증, 랑게르한스섬모세포종, 췌장외약성종양, 췌도세포선종 또는 췌도세포선종증, 본제는 수술 전에 임시조치로 사용될 수 있으며, 저혈당증이 지속될 경우 수술 후에도 사용할 수 있다.

디아족사이드는 상기 조건으로 유발된 저혈당증으로 진단되었을 때만 사용할 수 있다.
다른 특정 치료법 또는 외과적 치료가 성공적이지 못하거나 실행이 어려운 경우 디아족사이드 치료가 고려되어야 한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:367701ALQ 에 따른 심사지침열람]

치료가 시작되면 환자들을 주의깊게 관찰한다. 환자의 상태가 만족스럽게 안정화될 때까지 임상적인 반응과 혈당치를 주의깊게 모니터링해야 하는데, 대분분 수 일이 소요된다. 디아족사이드를 투여한지 2-3주 후에도 효과가 나타나지 않으면 본제의 투여를 중단해야 한다.
용량은 저혈당 상태의 정도와 혈당치, 환자의 임상적인 반응에 따라 개인별로 결정되어야 한다. 투여량은 최소용량으로 바람직한 임상적, 실험실적 효과가 있을 때까지 조절되어야 한다. 유아 및 소아에게 투여시에는 정확한 용량을 위한 특별한 주의가 필요하다.
성인 및 소아: 일반적인 1일 용량은 3-8mg/kg이며, 매 8 또는 12시간마다 2-3회 용량을 동등하게 나누어 투여한다. 물용성 저혈당증 환자와 같이 특별한 경우에는 더 높은 용량을 요할 수 있다. 일반적으로 적절한 초회 투여량은 1일 3mg/kg이며, 매 8시간마다 3회의 동등한 양으로 나누어 투약한다. 따라서 성인에 대한 평균 초회 투여량은 1일 약 200mg이다.

유아 및 신생아: 일반적인 1일 용량은 8-15mg/kg이며, 매 8-12시간마다 2-3회의 동등한 양으로 나누어 투여한다. 적절한 초회 투여량은 1일 10mg/kg이며, 매 8시간마다 3회의 똑같은 양으로 나누어 먹인다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

디아족사이드의 항이뇨효과는 심각한 수분저류를 유발할 수 있으며, 심장예비력이 손상된 환자에서는 울혈성 심부전을 촉진시킬 수 있다. 수분저류는 이뇨제와의 통상적인 치료법으로 회복된다.
치아짓계 약물과 병용투여하는 경우에는 디아족사이드의 혈당상승작용 및 혈중 뇨산상승작용을 증강시킬 수 있다(일반적 주의 및 약물 상호작용 참조)
권장용량을 투여한 환자에서, 케토아시도시스와 비케톤성 고삼투압성 혼수가 보고된 바 있는데, 일반적으로 병발성 질환 동안에 발생하였다. 즉각적인 발견과 조치가 필수적이며(과량 투여시 참조), 약 30시간의 긴 반감기 때문에 급성 발작 이후에도 장기적인 관찰이 필요하다. 이러한 중증의 반응은 환자에게 소변 중의 당 및 케톤을 모니터링 할 것과 비정상적인 발견 혹은 특이한 증상을 의사에게 보고할 필요성에 관해 신중히 교육함으로써 줄일 수 있다.
저칼륨혈증이 있을 경우 디아족사이드의 혈당상승효과는 증강된다.
유아에서 백내장이 고삼투압성 혼수와 동반하여 일어났고, 고삼투압의 교정으로 완화되었다. 백내장은 1일 용량의 디아족사이드를 정맥주사 또는 경구로 투여받는 일부 동물에서도 관찰되었다.

금기

기능성 저혈당증 환자
디아족사이드 또는 치아짓계 약물(thiazides) 과민 환자: 치료의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용할 수 있다.

이상반응

자주 보고되어 심각한 부작용: 나트륨과 수분의 저류가 유아 및 성인에서 가장 흔하게 보고되었다. 이는 심장예비력이 손상된 환자에서는 울혈성 심부전을 촉진시킬 수 있다. 이는 일반적으로 이뇨제 치료로 조절된다.
드물게 보고되나 심각한 부작용: 당뇨성 케토아시도시스 및 고삼투압성 비케톤성 혼수가 매우 급격히 일어날 수 있다. 일반적으로 통상적인 인슐린 치료와 수분 및 전해질 평형 복구를 즉시 시작하면 효과적이다. 디아족사이드의 긴 반감기를 고려할 때 모니터링을 연장하는 것이 필수적이다.
기타 자주 보고되는 부작용: 소아의 여성에게서 가장 흔히 발생하는 부작용은 주로 이마, 등, 사지에 솜털종류의 다모증이 생기는 것인데, 미용상 불만족스러울 수 있다. 이는 투약을 중단하면 회복된다.
과혈당증 혹은 당뇨증이 나타나면, 케토아시도시스 또는 고삼투압성 혼수로 진행되는 것을 막기 위하여 용량의 감소가 필요할 수 도 있다.
위장관계에 내약성이 생기지 않아 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 장폐쇄증, 설사, 일시적인 미각상실이 나타날 수 있다. 빈맥, 심계항진, 혈청 뇨산치의 상승이 흔히 일어난다.
혈소판감소증이 발생하면 자반병과 동반하든 아니든 투약중단이 필요할 수 있다. 호중구감소증은 일시적인 것으로, 감염 위험성이 증가하지 않으며 대개 투약중단을 요하지 않는다. 피부발진, 두통, 피로, 권태감이 나타날 수 있다.
심혈관계: 치아짓계 이뇨제를 병용투여할 경우 때때로 이뇨제에 의해 저혈압이 증가된다. 일시적인 고혈압을 나타내는 경우도 있으나 명확한 원인은 밝혀지지 않았다. 드물게 흉통이 보고되었다.
혈액: 호산구증가증, 헤모글로빈/히마토크릿 수치 감소, 출혈과다, LgG의 감소가 나타날 수 있다.
간-신장계: AST 및 ALP증가, 고질소혈증, 크레아티닌 청소율 감소, 가역성 신증후, 뇨량감소, 혈뇨 및 단백뇨가 나타날 수 있다.
신경계: 불안감, 졸음, 불면증, 다발성 신경염, 감각이상, 소양증, 추체외로 징후가 나타날 수 있다.
안과계: 일시적인 백내장, 결막하 출혈, 윤상암점, 침침함, 복시, 낙루가 나타날 수 있다.
골격근/피부계: 칸디다성 피부염, 허피스, 골격노화, 두발손실이 나타날 수 있다.
전신성: 열, 램프절 질환이 나타날 수 있다.

기타: 통풍, 급성 췌장염/췌장 괴사, 유즙분비 과다, 유방비대 등이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

본제의 사용은 세심한 감독하에서 시작되어야 하며, 환자의 상태가 안정될 때까지 혈당과 임상적 반응을 주의깊게 관찰해야 한다. 보통 수 일이 소요된다. 2-3주 후에도 효과가 나타나지 않으며, 본제의 사용을 중단해야 한다.
치료를 연장하는 경우에는 뇨중의 당과 케톤에 대한 정기적인 모니터링이 필요하며, 특히 스트레스를 받는 상황에서는 더욱 중요하다. 비정상적 소견이 나타나면 즉시 의사에게 보고해야 한다. 또한 의사는 정기적으로 혈당치를 측정하여야 하며 필요한 경우 용량을 조절해야 한다.
조혈계 및 혈청 뇨산치에 대하여 본제가 미치는 영향을 주의깊게 살펴야 한다. 특히 고뇨산혈증 환자나 통풍 기왕력자에서는 뇨산치에 대한 특별한 관찰이 필요하다.
일부 환자에서 캅셀제제보다 액제에서 혈중농도가 더 높은 것으로 관찰되었다. 한 제형에서 다른 제형으로 변경할 때, 개개인에 맞게 용량이 조정되어야 한다.
신장애 환자에서는 본제의 혈장 반감기가 연장되므로 투여량의 감소를 고려해야 한다. 이러한 환자에서는 혈청 전해질양도 측정되어야 한다.
다른 약물의 항고혈압 작용은 디아족사이드에 의해 증강될 수 있으므로, 본제를 항고혈압제와 병용투여시 염두에 두어야 한다.
항응고효과가 증강되었다는 보고가 없었으나, 단백질과 결합하므로 디아족사이드와 쿠마린 혹은 그 유도체를 병용투여할 경우 항응고제의 용량감소가 필요할 수 있다. 또한, 알부민으로 부터 빌리루빈을 치환할 수도 있으므로, 특히 빌리루빈혈증이 증가된 신생아에게 투여시 염두해야 한다.

상호작용

이뇨제: 디아족사이드의 혈당상승작용 및 혈증 뇨산상승 효과는 치아짓계 또는 일반적으로 사용되는 다른 이뇨제와의 병용투여시에 증강될 수 있다.
쿠마린계 항응고제: 쿠마린 또는 그 유도체를 투여받는 환자에게 디아족사이드를 투여할 경우, 저프로트롬빈 효과의 증강을 일으킬 수 있으므로 항응고제의 용량을 감소시킬 필요가 있다.
페니토인(phenytoin): 페니토인을 복용하는 환자에게 디아족사이드를 투여하면 발작 조절에 실패할 수 있다.
클로르프로마진(chlorpromazine): 디아족사이드의 혈당상승효과는 클로르프로마진의 병용투여로 증강될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
디아족사이드는 생명을 위협하는 상황이 아니면 가임기 여성에게 사용하여서는 안된다. 수유부에서 본제는 모유로 이행될 수 있다. 경구용 제제의 랫트의 생식작용에 관한 연구에서는 태아의 재흡수 증가, 분만지연 및 태아 골격이상을 나타내었다. 토끼에게 정맥투여시 골격근과 심장의 최기형성 효과가 나타났다. 또한 동물에서 태반장벽을 통과하여 태아의 췌장 β-세포의 퇴화를 유발한다는 것이 증명되었다. 임부에게 투여시 본제가 태아에 미치는 영향에 대한 적절한 자료가 없으므로, 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
임부에게 본제의 사용을 고려할 경우에는 효능·효과에 명시된 성인 적응증에만 국한되어야 하며, 모체에 대한 효과의 유익성이 태아에 미칠 수 있는 위험성을 상회하는 경우어야 한다.

과량투여 및 처치

디아족사이드를 과량투여시 현저한 과혈당증을 일으키는데 이는 케토아시도시스를 수반하기도 한다. 이는 즉각적으로 인슐린을 투여하고 체액/전해질 균형을 복구하면 개선된다. 본제는 반감기가 길기 때문에 (약 30시간), 과량투여의 증상이 나타나면 혈당치가 정상수준으로 안정화될 때까지 적어도 7일 후까지는 관찰하여야 한다. 1명의 환자가 복막투석으로, 다른 1명의 환자는 혈액투석으로 디아족사이드의 혈중농도를 성공적으로 낮추었다는 보고가 있다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 2-30℃(차광하여) 보관, 24개월

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DIAZOXIDE
DIAZOXIDE (DIAZOXIDE)
HYPERSTAT (DIAZOXIDE)
PROGLYCEM (DIAZOXIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640001900
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Diazoxide / V03AH01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664000190[E40900011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2005.07.01)(최신약가) \3,603 원/1ml(2003.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	유백색의 현탁액을 함유한 병 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1SUSP
보관방법	기밀용기, 2-30℃(차광하여) 보관, 24개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임상 연구에서 임신 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Diazoxide에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Diazoxide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As a diuretic, diazoxide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like diazoxide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of diazoxide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle. As a antihypoglycemic, diazoxide inhibits insulin release from the pancreas, probably by opening potassium channels in the beta cell membrane.
Pharmacology	Diazoxide에 대한 Pharmacology 정보 Diazoxide is a potassium channel activator, which causes local relaxation in smooth muscle by increasing membrane permeability to potassium ions. This switches off voltage-gated calcium ion channels which inhibits the generation of an action potential.
Metabolism	Diazoxide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Diazoxide에 대한 단백결합 정보 Very high (more than 90%) to serum proteins.
Half-life	Diazoxide에 대한 반감기 정보 28 ±8.3 hours in normal adults.
Absorption	Diazoxide에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Diazoxide의 약물동력학자료 혈당상승작용 경구 작용발현시간 : 1시간 이내 작용지속시간(정상 신기능) : 8시간 혈압강하작용 정맥주사 최고효과 발현시간 : 5분 이내 작용지속시간 : 보통 3-12시간 단백결합 : 90% 반감기 소아 : 9-24시간 성인 : 20-36시간 말기 신질환 환자 : 30시간 이상 소실 : 50%가 소변으로 미변화체로 배설됨
Biotransformation	Diazoxide에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Diazoxide에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rat and mouse: 980 mg/kg and 444 mg/kg, respectively.
Drug Interactions	Diazoxide에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Diazoxide에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diazoxide에 대한 Description 정보 A benzothiadiazine derivative that is a peripheral vasodilator used for hypertensive emergencies. It lacks diuretic effect, apparently because it lacks a sulfonamide group. [PubChem]
Dosage Form	Diazoxide에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Diazoxide에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDiuretics, ThiazideVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Diazoxide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NS(=O)(=O)C2=C(N1)C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Diazoxide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NS(=O)(=O)C2=C(N1)C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Diazoxide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H7ClN2O2S/c1-5-10-7-3-2-6(9)4-8(7)14(12,13)11-5/h2-4H,1H3,(H,10,11)/f/h10H
Chemical IUPAC Name	Diazoxide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-3-methyl-4H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine 1,1-dioxide

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핵심 요약 정보