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제품성상

백색-담황백색의 분말이 들어있는 상·하부 백색의 경질캅셀 [제형정보 확인]

보관방법

기밀용기, 실온보관, 24개월

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속(프로테우스 미라비리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리), 인플루엔자균, 임균, 스트렙토코쿠스 파이오게네스, 스트렙토코쿠스 뉴모니아, 모락셀라 카탈랄리스 중에서 본제 감수성 균에 의한 하기 감염증
1.상기도 감염증 : 인후두염, 편도선염, 부비강염, 중이염
2.하기도 감염증 : 기관지염, 기관지 확장증 감염시, 만성 호흡기 질환의 2차 감염, 폐렴
3.복합성·비복합성 요로기 감염증 : 방광염, 신우신염, 임균성 요도

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:128604ACH 에 따른 심사지침열람]
1. 통상 성인의 경우 세프티부텐(역가) 400mg을 1일 1회 복용한다.
2. 소아의 경우 세프티부텐(역가) 9mg/kg을 1일 1회 복용한다. 체중이 45kg이상이거나 연령이 10세이상인 어린이에게는 성인 용량을 복용해도 된다.
3. 신장 기능에 이상이 있는 환자의 경우 아래와 같이 투여량을 조절하거나 투여횟수를 조절하여 복용한다.
크레아티닌 청소율(56min) > 50 30-49 5-29
1일 투여 허용량 400㎎ 200㎎ 100㎎
신장 기능에 이상이 있는 환자에게 약물 투여 간격을 조절할 때는 크레아티닌 청소율이 30-49 ㎖/min 인 환자의 경우 48시간 마다 5-29㎖/min인 환자의 경우에는 96시간마다 세프티부텐(역가) 400㎎ 을 복용한다.4. 1주일에 2-3회 신장 투석을 받는 사람은 각 투석 시기의 마지막에 세프티부텐(역가) 400㎎을 복용한다.연령이 증상에 따라 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 본제의 성분에 의한 쇽크의 기왕력이 있는 환자
2) 본제 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자

신중투여

1) 페니실린계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자 (페니실린 민감성 환자에 투여할 경우에는 베타락탐계 항생제간의 상호과민반응이 명확히 밝혀졌고, 페니실린 알러지 기왕력이 있는 환자 중 10%까지 발생할수 있으므로 주의해야 한다.)
2) 본인 또는 양친, 형제에 기관지천식, 발진, 담마진 등 알러지증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자.
3) 고도의 신장해가 있는 환자.
4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구적으로 영향을 섭취하는 환자, 고령자, 전신상태가 불량한 환자. (비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰할 것)

이상반응

1)쇽크, 아나필락시스양 증상 : 드물게 쇽크, 아나필락시스양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종 등)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것
2)과민증 : 발진, 담마진, 홍반, 소양, 발열 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것
3)혈 액 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 호산구증다가 나타날 수 있다. 또한 타 세펨계 항생물질에서 용혈성 빈혈이 보고된 바 있다.
4)간장 : 때때로 GOT, GPT, AL-P, LDH, 감마-GT 등의 상승이 나타날 수 있다.
5)신장 : 드물게 급성신부전 등의 위독한 신장해가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것
6)소화기 : 드물게 위막성 대장염 등 혈변을 수반하는 심한 대장염이 일어날 수 있다. 복통, 잦은 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지 하는 등 적절한 처치를 할 것. 또한 때때로 설사, 구역, 구토, 위통·위부불쾌감, 복통, 소화불량, 위염 등이 나타날 수 있다.
7)호흡기 : 타 세펨계 항생물질의 투여경험으로 볼 때 드물게 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증다 등을 수반하는 간질성폐렴, PIE증후군등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상 이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.
8)피부 : 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson Syndrome), 중독성표피괴사증(Lyell Syndrome)이 발생할 수 있다.
9)균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10)비타민 결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11)기타 : 때때로 두중감, 전신권태감 및 드물게 현훈이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 쇽크가 일어날 수 있으므로 충분한 문진을 할 것.
2) 당뇨병 환자의 경우 이 약 1 티스푼당 1g의 설탕이 함유되어 있다는 사실을 알려야 한다.
3) 이 약(시럽제)은 적어도 식전 2시간전 또는 적어도 식후 1시간 후에 복용하여야 한다.
4) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.

소아에 대한 투여

1. 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 이상반응이 나타나기 쉬우며 비타민K 결핍증상이 나타나기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여할 것.
2. 6개월 이하의 유아에서는 안전성ㆍ유효성이 아직 확립되어 있지 않다.

임상검사치에의한
영향

1)테스테프 반응을 제외하고 베네딕트시약, 펠링시약, 크리니테스트에 의한 뇨당검사에서는 위양성을 나타나는 경우가 있으므로 주의할 것.
2)직접 쿰스시험에서 양성을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.

보관 및 취급상의 주의

1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2)다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

기타

이 약은 세펨계 항균제로서 동물시험에서 다른 세펨계 항균제와 교차 항원성을 나타냄

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFTIBUTEN
CEDAX (CEFTIBUTEN DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A07404191] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2005.01.01)(최신약가) \2,438 원/1캅셀(2002.04.09)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-담황백색의 분말이 들어있는 상·하부 백색의 경질캅셀 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 실온보관, 24개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ceftibuten에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ceftibuten exerts its bactericidal action by binding to essential target proteins of the bacterial cell wall. This binding leads to inhibition of cell-wall synthesis.
Pharmacology	Ceftibuten에 대한 Pharmacology 정보 Ceftibuten is a third-generation cephalosporin antibiotic.
Protein Binding	Ceftibuten에 대한 단백결합 정보 Ceftibuten is 65% bound to plasma proteins. The protein binding is independent of plasma ceftibuten concentration.
Half-life	Ceftibuten에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Ceftibuten에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Ceftibuten의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수된다. 음식물은 혈중최고농도를 감소시키고 혈중최고농도 도달시간을 연장시키며 AUC를 감소시킨다. 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-3 시간 소실 : 신배설
Biotransformation	Ceftibuten에 대한 Biotransformation 정보 A study with radiolabeled ceftibuten administered to 6 healthy adult male volunteers demonstrated that cis-ceftibuten is the predominant component in both plasma and urine. About 10% of ceftibuten is converted to the trans-isomer is approximately 1/8 as antimicrobially potent as the cis-isomer.
Toxicity	Ceftibuten에 대한 Toxicity 정보 Overdosage of cephalosporins can cause cerebral irritation leading to convulsions.
Drug Interactions	Ceftibuten에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ceftibuten에 대한 Description 정보 Ceftibuten is a third-generation cephalosporin antibiotic. It is an orally-administered agent. Cefalexin is used to treat acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (ABECB), acute bacterial otitis media, pharyngitis, and tonsilitis.
Dosage Form	Ceftibuten에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSuspension Oral
Drug Category	Ceftibuten에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Ceftibuten에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O.O.NC1=NC(=CS1)C(=CCC(O)=O)C(=O)NC1C2SCC=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ceftibuten에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O.O.NC1=NC(=CS1)\C(=C\CC(O)=O)C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Ceftibuten에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H14N4O6S2.2H2O/c16-15-17-7(5-27-15)6(1-2-9(20)21)11(22)18-10-12(23)19-8(14(24)25)3-4-26-13(10)19;;/h1,3,5,10,13H,2,4H2,(H2,16,17)(H,18,22)(H,20,21)(H,24,25);2*1H2/b6-1-;;/t10-,13-;;/m1../s1/f/h18,20,24H,16H2;;
Chemical IUPAC Name	Ceftibuten에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-5-hydroxy-5-oxopent-2-enoyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrate

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