드러그인포 약품 상세정보 - 레아페론주1000만IU

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\0 원/1000만IU/병(2007.07.01)(현재약가)
\47,371 원/1000만IU/병(2004.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

용제를 넣었을 때, 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20's, 10's, 5's, 1's

보관방법

밀봉용기, 10℃ 이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성 B형 간염
HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스 혈증 개선
만성 C형 간염
만성 골수성 백혈병
신암

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:175607BIJ 에 따른 심사지침열람]
1일 2회 10×10⁶IU씩 5-6일간 근주하고, 다음 5일간은 110×10⁶IU씩 1일 1회로 감량한다. 필요시 (간기능 체크를 위한 혈액검사를 실시한 후)주당 2회 10×10⁶IU씩 2주간 더 투여할 수 있다. 총 투여량은 15×10⁶IU - 21×10⁶IU이다. 레아페론은 황달증세가 나타나고 5일 이내에 투여하는 것이 가장 효과적이고, 그 이후의 투여는 덜 효과적이다. 레아레론은 간성혼수 환자나 담즙 분비가 정지된 상태의 환자에게는 효과적이지 않다.

*HBV-DNA가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스 혈증 개선
1주에 3회 3×10⁶IU - 6×10⁶IU씩 주사한다.

*만성 C형 간염
1주에 3회 3×10⁶IU씩 주사한다. 1개월 투여후 혈청 ALT활성이 50%감소하지 않으면, 1주3회 6×10⁶IU로 증가하여 투여한다.

*만성 골수성 백혈병
매일 3×10⁶IU - 6×10⁶IU씩 투여한다.

*신암
매일 3×10⁶IU - 10×10⁶IU씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

이 약 투여에 의해 간질성 폐렴, 자살 기도가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고 환자에게 부작용 유발 가능성에 대해 충분히 설명한다.

금기

이 약 또는 다른 인터페론 제제에 과민한 환자
백신 등 생물학적제제 과민증 환자
자기 면역성 간염 환자

신중투여

심장질환 환자 또는 심장질환의 병력이 있는 환자 : 직접적인 심장 독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 흔히 나타나는 약물 자체의 급성 부작용(예 : 발열, 오한)이 기존 심장 상태를 악화시킬 수 있다.
신장, 간 또는 골수기능 장애 환자 : 경미-중등도의 기능장애가 있을 경우 이들 기능을 주의깊게 관찰해야 한다.
알레르기 소인이 있는 환자
당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 내당능 장애가 있는 환자 (당뇨병이 악화 또는 발생하기 쉽다.)
자기면역질환 환자 또는 그 소인이 있는 환자
고혈압 환자

이상반응

일반 증상 : 인플루엔자양 증상(피로, 발열, 오한, 식욕부진, 두통, 관절통, 근육통, 발한 등) 이 나타나며, 이들 증상은 아세트아미노펜에 의해 부분적으로 억제된다. 대개는 감량으로 부작용의 정도가 감소된다.
소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 드물게 트림, 뒤무직, 장폐쇄증, 구갈, 혈변, 타액분비 증가, 식도염, 배변후 직장 출혈, 연하곤란, 위궤양, 치은염, gum 증식, 구강 백반증, 소화관 점막의 탈색, 이상 신전, 긴장 항진, 혀탈색, 미각 소실, 변비, 복부팽만감, 구내염, 설염, 운동항진증, 가슴앓이, 소화성 궤양의 재발 및 생명에 위험성이 없는 위장관 출현이 몇 예 보고된 바 있다.
당뇨병(인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM)) : 정기적으로 검사(혈당치, 뇨당 등)를 하고 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 할 것.
간장 및 담낭계 : GOT, GPT, Alkaline Phosphatase, LDH 및 빌리루빈치 상승과 같은 간기능 변화가 관찰될 수 있다. 빌리루빈 혈증, 황달, 간비종, 비장 비대, 간성 뇌병증이 매우 드물게 보고되었다.
정신신경계 : 신경병증, 다발성 신경병증이 드물게 나타날 수 있다. 현기증, 의식장애, 우울, 착란, 신경과민, 초조감, 불면, 혼수, 졸음, 경련, 치매양 증상(특히 고령자), 환청, 방향감각 상실, 건망증, 혼미, 긴장항진, 지각과민, 섬광, 편두통, 뇌병증, 진전, 혼수, 추체외로의 장애, 부전(不全)마비, 언어 장애, 기절, 이명, 공조이상, 운동실조, 실어증, 중추신경계 기능 이상, 보행 이상, 운동과다, 근긴장 이상, 마비, 발기부전, 정서불안, 인격장애, 사고이상, 자살기도, 악몽, 무관심, 신경증, 공격반응, 명정, 환각, 치매 등이 나타날 수 있다.
심혈관계 : 심혈관계 부작용, 특히 부정맥은 대부분 이전의 심장 질환 및 심장독성 치료와 관련하여 일어난다. 일과성 저혈압 및 고혈압, 부종, 청색증, 심계항진, 드물게 기립성 저혈압, 흉통, 심방세동, 기외수축, 협심증, 혈전성 정맥염, 말초성 허혈, 울혈성 심부전, 심장성 호흡정지 및 심근경색증이 보고된 바 있다.
피부, 점막 및 부속기 : 구순 포진의 재악화, 피부혈관염, 발진, 가려움증, 경미-중등도의 탈모, 피부건조, 콧물, 비출혈, 홍반, 발톱변색, 건선, 전신성 홍반성낭창 등이 나타날 수 있다. 담마진, 습진, 손톱이상, 자반, 절창증, 비헤르페스성 구순 궤양, 피부괴사, 누액선 이상, 광과민증, 피부 탈색, 간반, 털조직의 이상, 털의 ?상성장, 피부색소 탈실, 태선상 피부염, 흑색증, 백반 등이 매우 드물게 보고되었다.
신장 및 요로계 : 드물게 급성신부전 등의 중등한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다. 단백뇨, 배뇨곤란, 빈뇨증, 핍뇨증, 다뇨, 야뇨증, 신장염, 뇨실금, 뇨침사 이상, 방광염, 혈뇨, 드물게 BUN, 혈청 크레아티닌 및 뇨산치의 상승이 나타날 수 있다.
혈액 : 백혈구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 용혈성 빈혈, 감마-글로불린의 상승, 응고 장애 등이 나타날 수 있다.
쇼크 : 때때로 쇼크가 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 수반한 간질성 폐렴, 때때로 과호흡, 하품 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절히 조치한다. 저산소증, 천음, 비충혈, 폐렴, 부비강염, 비염, 기관지 경련, 천명, 흉막 통증, 재채기, 비생산성 기침, 폐 색전증, 폐 부종, 후두염 등이 매우 드물게 보고되었다.
전해질대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 고칼슘혈증, 고뇨산혈증, 드물게 고나트륨혈증이 나타날 수 있다.
내분비계 : 여성형 유방, 남성화 등이 매우 드물게 보고되었다.
자기면역 현상 : 자기면역 현상에 의한 것이라고 생각되는 증상(갑상선 기능 이상, 간염, 용혈성 빈혈, 궤양성 대장염의 악화, 관절 류마치스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등)이 나타나는 일이 있다.
근골격계 : 골통, 근육 약화, 관절염, 류마티양 관절염, 관절증, 근병증 등이 매우 드물게 보고되었다.
생식계 : 백대하, 월경통, 자궁출혈, 질출혈, 무월경, 월경이상 등이 매우 드물게 보고되었다.
방어기능 이상 : 다래끼, 결막염, 바이러스 및 진균감염, 칸디다증, 패혈증 등이 매우 드물게 보고되었다.
시각 및 청각 이상 : 광선 공포증, 시야몽롱, 복시, 안구건조, 동안신경 마비, 야맹증, 이통, 난청, 청각과민, 안통, 망막출혈 등이 매우 드물게 보고되었다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아미라제치의 상승 등이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

기타 : 혈청총단백감소, 때때로 체중감소, 무기력, 지각감퇴, 미각이상, 열감, 주사부 동통, CPK상승 등이 나타날 수 있다. 탈수, 악액질, 말초성 부종, 림프절증, 눈주위 부종, 악성 초고열, 일시적 거부반응, 산증 등이 매우 드물게 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

모든 환자에 대해 주기적으로 주의깊게 신경정신학적인 관찰을 실시하는 것이 바람직하다.
치료 개시전 및 치료도중 적당한 간격으로 주기적인 전혈검사를 실시해야 한다.
폐 질환(만성 폐쇄성 폐질환) 또는 케토아시도시스의 경향이 있는 당뇨병의 병력이 있는 환자에게 투여할 때는 주의해야 한다. 응고장애(예를 들면 혈전성 정맥염, 폐동맥 색전증) 또 는 심각한 골수억제 환자에 투여할 때도 주의해야 한다.
이 약 투여후 질환이 급속히 진행하거나 심한 불내성이 나타나지 않는 한 설정된 용량을 유지한다. 만약 심한 부작용이 나타나거나 실험실적 수치가 이상 수치로 지속되면 용량을 줄 이거나 부작용이 완화될 때까지 투약을 중지한다. 용량 조절 후에도 불내성이 지속되거나 질 환이 진행되면 치료를 중단한다. 치료후 재발되면 같은 용법으로 재투약한다.
모상세포 백혈병 치료를 위해 이 약 투여시 일반적으로 혈액학적 투여수치 3가지 중 한 개 이상은 치료후 3개월 이내에 정상화되지만 3가지 모두가 개선되기 위해서는 6개월 이상의 치 료를 필요로 한다.
환자의 약 1/5 (모상세포 백혈병 환자의 경우는 3%)에서 이 약에 대한 중화항체가 검출되 었으며, 중화항체의 임상적 관련성은 아직까지 명확하게 밝혀져 있지 않다. 인체백혈구 인터 페론에 대한 항체는 외부로부터 인터페론을 투여 받은 경험이 없는 환자에게도 특정 임상상태 (암, 전신성홍반성 낭창, 대상포진) 하에서 자연적으로 생성될 수 있다.
이 약은 암화학요법제 사용경험이 풍부한 의사의 감독하에 투여한다. 충분한 진단 및 치료 시설을 용이하게 이용할 수 있는 경우에만 적절한 치료 및 합병증 관리가 가능하다. 환자에 게 치료상의 이점 뿐만 아니라 나타날 수 있는 부작용도 알려 주어야 한다.
이 약과 다른 화학요법제와의 병용에 의해 독성의 정도와 그 지속기간이 증가하여 치명적 이 되기도 한다. 가장 일반적으로 보고된 치명적인 부작용은 점막염, 설사, 호중구 감소증, 간 장애, 전해질 장애이다. 이런 독성 증가의 위험 때문에 화학요법제와 병용투여할 때는 주의깊 게 용량을 조정해야 한다.
인체에 대한 과량투여는 보고되어 있지 않다. 임상시험중 0.4%의 암환자에서 혼수가 관찰 되었다.
과민증 등의 반응을 예측하기 위하여 사용시 충분한 문진을 함과 동시에 미리 이 약에 대 한 예비시험을 하는 것이 바람직하다.
사망에 이르는 간독성이 드물게 관찰되었다. 따라서 이 약물을 투여하는 동안 간 기능의 이상을 일으킨 환자는 주의깊게 관찰하고 증상 및 증후가 진행되면 치료는 중단되어야 한다.
이 약물은 대상장애성 간질환을 가진 환자에게 사용해선 안된다. 치료의 기준에 맞긴 하나 간의 합성 기능이 저하(알부민 감소 또는 프로트롬빈 시간의 연장)된 만성 B형 간염 환자에게 이 약을 투여할 경우, 투여 기간 동안 aminotransferase가 갑자기 증가하면 임상적인 대상장애 의 위험이 높아질 수 있다. 따라서 치료의 이익이 위험성을 상회한다고 판단될 때만 이 약을 투여한다.
만성활동성 B형 간염에 이 약을 사용할 경우에는 4주간 투여를 기준으로 하고, 그후의 계 속 투여는 임상효과 및 부작용의 정도를 고려하여 신중히 한다.
사망에 이르는 폐침윤, 폐염 및 간질성 폐염이 인터페론-알파를 투여받은 환자에서 드물게 나타난다. 병인은 밝혀지지 않았다. 발열, 기침, 호흡곤란 또는 다른 호흡기 증상을 보인 환 자는 흉부 엑스레이를 찍어야 한다. 만약 흉부 엑스레이에 폐침윤이 보이거나 폐기능의 이상 이 보인다면, 그 환자는 주의깊게 관찰하고 치료를 중단하는 것이 바람직하다. 이런 증상은 인터페론-알파를 투여받은 만성 C형 간염 환자에서 더 자주 보고되는 한편, 인터페론-알파를 투여받은 종양질환 환자에서도 보고되었다. 또한, 이런 증상은 인터페론-알파와 소시호탕과 병용투여했을 때 더 자주 보고되었다.
심한 우울상태, 자살기도가 나타난 경우가 있으므로 환자의 정신상태에 충분히 주의하여 불 면, 불안, 초조등이 나타났을 경우에는 투여를 중지하는 등, 투여계속 여부에 대해 신중히 검 토해야 한다. 또한, 이 약에 의한 정신신경증상의 발현 가능성에 대해 환자 및 그 가족에게 충분히 이해시켜, 불면, 불안 등이 나타났을 경우에는 즉시 의사와 상의하도록 주의를 준다.
자기면역 현상에 의한 것이라고 생각되는 갑상선 기능이상, 간염, 용혈성 빈혈, 궤양성 대장 염의 악화, 관절 류마티스의 악화, 인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)의 악화 또는 발생 등이 나타 난 경우가 있으므로 자기면역 질환 환자 또는 그 소인이 있는 환자에게는 신중히 투여할 것. 또 자기면역성 간염 환자에는 투여하지 말 것.
당뇨병(인슐린 의존형(IDDM) 및 인슐린 비의존형(NIDDM))이 악화 또는 발생한 일이 있고 혼수에 이르는 일이 있으므로 정기적으로 검사(혈당치, 뇨당 등)를 실시하고 이상이 나타난 경 우에는 적절한 처치를 할 것.
망막 출혈, 면모반, 망막 동맥 또는 정맥 폐색이 인터페론-알파를 투여받은 환자에서 드물 게 나타났다. 이런 증상의 병인은 확립되지 않았다. 이런 증상은 몇 개월 동안 이 약물을 사 용한 후에 나타나지만, 더 짧은 기간 동안에도 나타날 수 있다. 당뇨병 또는 저혈압이 몇명의 환자에서 나타났다. 치료 기간 동안 시력 또는 시야의 변화를 호소하거나 다른 시각적 증상 이 나타난 환자는 안과 검사를 받아야 한다. 이런 눈의 증상이 당뇨병성 또는 고혈압성 망막 증과 구별되어야 하기 때문에 당뇨병 또는 고혈압 환자에서는 치료 전에 안과 검사를 실시하 는 것이 바람직하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
타항암제 사용시와 마찬가지로 이 약을 투여 받고 있는 환자는 효과적인 피임을 실시해야 한다. 임산부에게는 모체에 대한 이점이 태아에 대한 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 동물실험에서 최기형성은 나타나지 않았으나, 임신중 사용시 태아에 대한 위험성은 배제할 수 없다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않다.

소아에 대한 투여

18세 이하에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

적용상의 주의

용액 상태로 만든 후 실온 보관시에는 2시간 이내에, 2-8℃에 보관시에는 1개월 이내에 사용해야 한다.
본제는 방부제가 들어 있지 않다. 따라서 오염 가능성을 배제시키기 위해서는 바이알로부터 1회 용량 이상을 취하지 않는 것이 바람직하다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 10℃ 이하 보관

기타

인터페론 알파 제제의 투여에 의해 뇌출혈이 일어났다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	면역조절 항암제(Immunomodulators)
ATC 코드	Interferon alfa-2a / L03AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A15106921] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1000만IU/병(2007.07.01)(최신약가) \47,371 원/1000만IU/병(2004.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	용제를 넣었을 때, 무색, 백색 또는 엷은 황색의 액상 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20's, 10's, 5's, 1's
보관방법	밀봉용기, 10℃ 이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Interferon Alpha-2b의 약물동력학자료 생체이용률 : IM : 83%, SC : 90% 분포 : Vd : 31 L 지속적인 infusion을 받는 백혈병 환자에서는 분포용적인 훨씬 크다 (370-720 L). 뇌척수액에는 분포하지 않는다. 대사 : 대부분이 신장에서 대사된다. 반감기 : IM, IV : 2시간 SC : 3시간 혈중최고농도 도달시간 : IM, SC : 6-8 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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