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디논탈주 DINONTAL INJ.[Dinoprost]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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내용 |
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비급여점검코드
상한금액 |
[A29501631]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
갈색앰플내의 무색액체가 들어있는 주사제
[제형정보 확인]
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
▶ 효능효과
(주사제)
1. 정맥주사
1) 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진
2) 다음의 장관연동운동항진
- 위장관 수술 후 장관마비의 회복지연의 경우
- 마비성 장폐색증에서 다른 보존적 치료로 효과가 인정되지 않는 경우
2. 난막외 투여
치료목적의 유산
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:363201BIJ 에 따른 심사지침열람]
▶ 용법용량
(주사제)
Ⅰ. 정맥주사
1. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진에는 보통 디노프로스트로서 1-2mg을 정맥내에 점적 또는지속주입한다.
1) 점적정맥주사
이 약 1mg에 5% 포도당주사액 또는 당액을 가해 500mL로 희석한 후 보통 디노프로스트로서 0.1㎍/kg/min의 속도로 점적정맥주사한다.
2) Infusion pump 에 의한 정맥주사(지속주입)
이 약 1mg에 생리식염주사액을 가해 50mL로 희석한 후 보통 디노프로스트로서 0.1㎍/kg/min(0.05㎍-0.15㎍/kg/min)의속도로 정맥주사한다.
3) 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 장관연동운동항진
1) 보통 1회 디노프로스트로서 1-2mg(이 약 1-2mL)을 수액 500mL에 희석한 후 1-2시간(10-20㎍/min의 투여속도)에 걸쳐 1일 2회 점적정맥주사한다.
2) 이 약의 투여는 수술 침습의 정도 및 다른 처치 등을 고려하여 신중히 한다.
3) 3일간 투여해도 효과가 나타나지 않을 때에는 즉시 중지하고 다른 치료법으로 바꾼다.
4) 증상, 체중에 따라 적절히 증감한다.
Ⅱ. 난막외 투여
1. 임신 12주 이후
이 약 1mg에 생리식염주사액을 가하여 4mL로 희석한 후 이 액을 자궁벽과 난막 사이로 수회 분할 주입투여한다.
1) 약액 주입 카테터(Catheter)의 고정
보통 포리카테터(Foleycatheter)를 사용한다. 카테터를 자궁경관을 통하여 삽입, 카테터 밸룬(Ballon)부가 자궁구를 통과하여 자궁하부까지 도달하게한 후 밸룬부에 생리식염주사액(약 30mL)을 충만시켜 내자궁구를폐쇄, 카테터의 탈출과 질속으로의 약액누출을 방지시킨다. 다음에카테터를 대퇴부 내측에 테이프로 고정시킨다.
2) 약액의 주입
① 초회량
희석액(디노프로스트 250㎍/mL) 1mL를 주입하고 약액이 카테터내에 잔류하지 않도록계속하여 카테터의 내강량을 약간 상회할 정도의 생리식염주사액을 주입한다(보통 16호 카테터로 약 3.5mL).
② 2회째 이후
이 약의 2회째이후 주입 투여는 원칙적으로 2시간마다 희석액3-4mL(750-1000㎍)를 반복투여하는데, 초회투여에 의한 자궁수축 기타의 반응이 지나치게 강한 경우는 차회 투여량을 희석액 2mL(500㎍)로 감량하거나 4시간 후에 투여한다.
③ 이 약물은 원칙적으로 2시간마다 투여하지만이 약에 의한 효과와 기타 반응을 관찰하면서 적절히 투여량과 투여 간격을 1-4시간 사이로 조절한다.
④ 본 투여법에 있어서는 약물 주입시에 카테터의 내강량을 약간 상회하는 생리식염주사액을 계속하여주입하는 것에 주의한다.
2. 임신 12주 미만
포상기태, 합병증으로 전신마취가 곤란한 증례, 경관확장이 곤란한 증례 또는 그 경우 제거술의 전처치에 사용한다. 이때이 약의 주입은 황산아트로핀, 진통제의 투여 후 전마취 효과가 나타난 후 하는 것이 바람직하다.
1) 튜브의 삽입
보통 F4-5호의 합성수지제의 가는 튜브를사용하고 사용전에 튜브내강에 생리식염주사액을 충만시켜 놓는다. 튜브를 겸자로 잡고 외자궁구에서 자궁강내에천천히 약 7cm되는 곳까지 삽입한다. 직시하에서 약액의주입을 하는 이외는 튜브의 배출을 막기 위하여 튜브를 둘러싸듯이 가아제를 질강내에 채워놓는다. 주사기를튜브에 접속하고 또한 튜브를 대퇴부 내측에 테이프로 고정한다.
2) 약액의 주입
① 분할주입법
임신 12주이후의 경우에 준하여 이 약 1mL에 생리식염주사액을 가하여 4mL로희석한 후 분할주입한다.
- 초회량은 희석액1mL(디노프로스트 250㎍/mL)를 주입하고약액이 튜브내에 잔류하지 않도록 계속하여 튜브내강량을 약간 상회하는 생리식염주사액을 주입한다.
- 2회째 이후의 주입은 원칙적으로 1시간마다 희석액 3-4mL(750-1,000㎍)를 반복 투여하는데 초회 투여에 의한 자궁수축, 기타반응이 지나치게강한 경우는 차회의 투여량을 2mL(500㎍)로 감량하거나투여시간 간격을 늦춘다.
- 이 약의 투여는 원칙적으로 총투여량을 3,000㎍으로 하고 또한 1시간 간격으로 하는데 이 약에 의한 효과와기타 반응을 관찰하면서 적절히 투여량과 투여시간 간격을 조절한다.
- 본 투여법에 있어서는 약물 주입시에 튜브의 내강량을약간 상회하는 생리식염주사액을 계속하여 주입하는 것에 주의한다.
② 1회 주입법
- 보통 디노프로스트1,000㎍/mL함유 주사제를 희석하지 않고 1회에 2,000-3,000㎍ (2-3mL)를 천천히 주입한다.
이 약에 의한 효과와 그 반응을 관찰하면서 적절히투여량을 증감한다.
- 주입 후 튜브 내강량을 약간 상회하는 생리식염주사액을계속하여 주입한다. 약액주입이 종료되면 튜브를 뽑아낸다.
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| 경고 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 모체 및 태아에 대한 안전성을 충분히 고려하여분만의 진행에 필요한 최소량을 사용한 다.
2) 지나치게 강한 진통 또는 강직성 자궁수축에 의하여태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 생길 수 있고, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이르는 경우가 보고되 어 있으므로 다음 사항을 준수하고 신중히 투여한다.
① 환자와 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중 하게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁 절개술의 병력이 있는 환자에게서 나타나기 쉬우므로주의한다.
② 분만감시장치를 사용하여 태아의심음, 자궁수축상태를 충분히 감시한다.
③ 이 약의 감수성은 개인차가 크고 소량으로도지나치게 강한 진통이 나타나는 증례 보고도 있으므로 극히 소량의 점적부터 시작하여진통상황에 따라 천천히 증감한 다. 또한정밀지속점적장치를 써서 투여하는 것이 바람직하다.
④Bishop score 등에 의해 자궁경관이 숙화(熟化)하는것을 확인한 후 이 약을 투여 하는 것이 바람직하며, 자궁경관숙화제(子宮頸管熟化制)와동시에 투여하는 것은 피 해야 한다.
⑤ 옥시토신,디노프로스톤(PGE2)과 병용투여하지 않는다. 또한 전후로 투여할 때에도 지 나치게 강한 진통을 일으킬 수 있으므로 충분한분만감시를 실시하여 신중하게 투여한 다.
⑥ 이 약 사용 전에 첨부문서를 숙독한다.
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| 금기 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 골반협착, 아두골반불균형, 골반위 등의 태위이상이 있는 환자(정상적인 질분만이 진 행될 경우 모체 및 태아에 장애가 나타날 수 있다)
2) 전치태반 환자(출혈및 태반의 압박으로 인해 태아에 장애가 나타날 수 있다)
3) 옥시토신, 디노프로스톤을투여중인 환자
4) 상위(常位)태반 조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방 법이 확실하다)
5) 태아절박가사인 환자
6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
1) 전치태반, 자궁외임신등에 의한 출혈의 위험성이 있는 환자
2) 골반내 감염에 의한 발열이 있는 환자
3) 이 약에 과민증 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 녹내장 또는 안압상승 환자
2) 천식 또는 그 병력이 있는 환자
3) 심질환 환자(동물실험에서대량투여에 의하여 심근장애를 일으키는 것이 확인되었다)
4) 고혈압 환자(혈압상승작용이나타날 수 있다)
5) 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력이 있는 환자
6) 다태임신 및 경산부 환자
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
1) 녹내장 또는 안압상승 환자
2) 천식 또는 그 병력이 있는 환자
3) 심질환 환자(동물실험에서대량투여에 의하여 심근장애를 일으키는 것이 확인되었다)
4) 유아
5) 고혈압 환자
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
1) 녹내장 또는 안압상승 환자
2) 천식 또는 그 병력이 있는 환자
3) 경관염 또는 질염 환자
4) 심질환 환자(동물실험에서 대량투여에 의하여 심근장애를일으키는 것이 확인되었다)
5) 고혈압 환자
6) 제왕절개 또는 자궁절제술 등의 병력이 있는 환자
7) 다태임신 및 경산부 환자
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| 이상반응 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 강한 진통 :때때로 모체의 강한 진통이 나타날 수 있다. 또한 자궁파열, 경관파열이 나타난다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 태아가사 : 태아절박가사징후, 서맥, 빈맥, 양수혼탁이나타날 수 있으므로 관찰을 충 분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는투여를 중지한다.
3) 순환기계 : 때때로혈압상승 및 강하, 심계항진, 빈맥, 안면홍조 등이 나타날 수 있 다. 심실세동, 심정지, 쇽이 나타날 수 있으며,이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지 하고 적절한 처치를 한다.
4) 호흡기계 : 천명, 호흡곤란 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지한다.
5) 소화기계 : 때때로구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 :드물게 두통, 발한, 오한, 발열이 나타날 수 있다.
7) 주사부위 : 맥관통, 정맥염, 발적이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는경우 에는 주사부위를 바꾸고 적절한 처치를 한다.
8) 기타 : 손가락마비감이 나타날 수 있다.
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
1) 순환기계 : 때때로심계항진, 드물게 혈압상승 또는 강하, 흉내고민, 부정맥, 빈맥 등 의 증상이 나타날 수 있다. 심실세동, 심정지 또는 쇽이 나타날 수 있으며 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로안면홍조, 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 천명, 호흡곤란 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이 경우에는 투여를 중지한 다.
4) 소화기계 : 때때로구역, 구토, 복통, 설사, 복부팽만감, 복부불쾌감 등의 증상이 나타 날 수 있다.
5) 주사부위 : 때때로맥관통, 정맥염, 발적, 드물게 종창 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 :두통, 발열, 때때로 발한, 냉한이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게마비감, 구갈이 나타날 수 있다.
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
1) 순환기계 : 때때로혈압상승 및 강하, 심계항진, 안면홍조, 드물게 흉내고민, 사지냉감 등의 증상이 나타날 수 있다. 심실세동, 심정지 또는 쇽이 나타날 수 있으며 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 호흡기계 : 천명, 호흡곤란 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로구역, 구토, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 때때로발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로발열, 두통, 두중, 전신권태감, 이명 등의 증상이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 강한 진통 및 강직성 자궁수축에 의하여 태아사망, 경관열상, 자궁파열, 양수색전증 등을 일으킬 수 있으므로 분만감시장치 등을 사용하여 자궁수축상태 및 태아 심음의 관찰 등 분만감시를 충분히 한다.
2) 강한 진통 등은 점적개시초기에 나타나는 경우가많으므로 특히 주의한다.
3) 심실세동, 심정지, 쇽, 기관지수축을 일으킬 수 있으므로 투여중 순환호흡기계에 대해 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고적절한 처치를 한다.
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
심실세동, 심정지, 쇽 또는 기관지수축이 나타날 수 있으므로, 투여중에는 순환호흡기계에 대해 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
1) 이 약 투여시 카테터(Catheter) 삽입후, 카테터를 통하여 지속적인 출혈이 나타나는경우에는 태반부착부의 천자에 의한 경우가 있기 때문에 카테터를 뽑고 투여를 중지한다.
2) 임신 12주미만일 때 투여시 자궁내용물의 완전한 배출이 되지 않은 경우 또는 총 투여량 3,000㎍을 투여하여도충분한 효과가 인정되지 않은 경우에는 즉시 기계적 자궁내용물 제거술로 교체한다.
3) 심실세동, 심정지, 쇽 또는 기관지수축이 나타날 수 있으므로, 투여중에는 순환호흡기계에 대해 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
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| 상호작용 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
1) 옥시토신 또는 디노프로스톤(PGE2)을 병용투여하면 두 약물의 상승작용에 의해 강한 진통이 나타나므로 병용투여하지 않는다.
2) 옥시토신 또는 디노프로스톤을 이 약 투여전후로사용하는 경우에는 충분한 분만감 시를 하고 신중히 투여한다.
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
이 약은 자궁수축작용이 있으므로 옥시토신 등의유사약물을 이 약 투여전후에 주사시 이상수축에 주의하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 자궁수축이 나타날 수 있으므로 가능성이 있으므로임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 기형발생작용이보고되었다.
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| 소아에 대한 투여 |
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로감량하는 등 주의한다.
<소아>
이 약 투여에 대한 임상경험이 적어서 안전성이확립되어 있지 않으므로 이 약을 유아에 투여시 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
용법용량에 따라 정맥내 점적 또는 지속주입한다.
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
1) 이 약 투여에 의해 부작용이 나타나는 경우에는즉시 투여속도를 늦추거나 투여를 중지한다.
2) 이 약은 원포인트 앰플을 사용하고 있으므로 앰플절단시 줄을 넣지 말고 그대로 자른다.
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
이 약은 원포인트 앰플을 사용하고 있으므로 앰플절단시 줄을 넣지 말고 그대로 커트한 다.
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| 기타 |
Ⅰ. 임신말기의 진통유발, 진통촉진, 분만촉진의 경우(정맥주사)
랫트를 대상으로 한 동물실험에서 기형발생작용이인정되었으며 대량투여시 심근장애가 생긴다는 보고가 있다.
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
Ⅱ. 장관연동항진의 경우(정맥주사)
랫트를 대상으로 한 동물실험에서 대량투여에 의해심근장애가 나타난다는 보고가 있다.
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
Ⅲ. 치료적 유산의 경우(난막외투여)
랫트를 대상으로 한 동물실험에서 기형발생작용이인정되었으며 대량투여시 심근장애가 생긴다는 보고가 있다.
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최근정보수정일 2014-10-28
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