드러그인포 약품 상세정보 - 복합카덱신캅셀

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660700650[A03701471] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2007.11.15)(현재약가)
\58 원/1캡슐(2006.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

연분홍색 과립상 분말과 백색의 장용성 과립이 들어있는 상-쵸코렛색, 하-베이지색 캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

대표코드

8806607006504

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1.주 효능 효과
류마티양 관절염,골관절염(퇴행성 관절질환)
2.다음 질환에 사용할 수 있다.
수술후 염증 및 동통,요통,치통

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:254400ACH 에 따른 심사지침열람]

성인 1회 1캅셀 1일 3회 공복시를 피하여 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약에 함유된비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
    의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험: 이 약에 함유된비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이더 클 수 있다.
    투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
    이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 이 약을 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 고혈압 환자
6) 심한 심기능부전 환자
7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
8) 이 약이나 아스피린 등 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의하여 천식, 두드러기 또는 다른 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에발생하는 통증의 치료

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 간장애, 신장애 및 그 병력이 있는 환자
4) 고혈압 환자
5) 심기능부전 환자
6) SLE(전신성 홍반성 루푸스) 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지천식 환자
9) 궤양성대장염 환자
10) 크론병 환자
11) 식도통과장애 환자
12) 고령자, 어린이, 유소아

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽증상(흉내고민, 냉한, 호흡곤란, 사지마비감, 혈압저하, 부종, 발진, 가려움증 등)이나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈, 식도궤양이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 소화불량, 고장, 흑변, 아프타성 구내염, 구강건조, 점막건조, 혈액성 설사, 식욕변화, 췌장염, 대장염, 설사드물게 구내염, 구갈, 변비, 하부장관 장애(비특이성 대장염, 크론병또는 궤양성 대장염의 악화) 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 드물게 과립구 감소, 헤모글로빈 감소, 백혈구 감소, 혈소판감소, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈경향, 자반, 알레르기성 자반 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 스티븐슨-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 광과민증, 발적, 가려움증, 습진, 피부염, 혈관부종, 다형성홍반, 홍조, 삼출성 피부염이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
5) 간장 : 드물게 간염, 황달, 간장애, GOT, GPT 상승이나타날 수 있다. 특히 금제제와 병용투여시 주의한다.
6) 신장 : 드물게 급성 신부전, 네프로제증후군을 일으킬 수 있으며 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증, 저알부민혈증 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고적절한 조치를 한다.
7) 과민증 : 드물게 천식발작 때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
8) 정신신경계 : 불면, 우울, 자극 과민성, 불안, 복시가 나타날 수 있다. 드물게 두통, 졸음, 현기, 신경과민, 마비, 착란, 환각, 경련 등이 나타날 수 있다.
9) 감각기계 : 드물게 시야혼탁, 이명, 일과성의 동통, 건조감, 가려움증, 표층각막염 등이 나타날 수 있다.
10) 순환기계 : 드물게 혈압상승, 혈압저하, 심계항진, 빈맥, 울혈성심부전, 심실성 기외수축, 심근경색등이 나타날 수 있다.
11) 호흡기계 : 때때로 비출혈, 천식, 인두부종 등이 나타날 수 있다.
12) 비뇨기계 : 빈뇨, 야뇨증, 혈뇨, 발기부전, 질출혈이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 부종 드물게 전신권태감, 발한, 탈모 등이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
① 이 약을 장기간 투여하는 환자는 정기적으로임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한조치를 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
② 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
① 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
② 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
③ 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
④ 감기, 인후두염에 사용하는 경우 투여기간을 원칙적으로 5일 이내로 한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다. 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 유아, 어린이 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에는투여후 환자의 상태를 충분히 주의한다.
6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
7) 위장관계 이상반응 : 이 약에 함유된비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야한다.
8) 고혈압: 이 약에 함유된 비스테로이드성소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며,이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
9) 울혈성심부전 및 부종: 이 약에함유된 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
10) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능부전 환자, 간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
11) 진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에서이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
12) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일수 있다. 또한 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
13) 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 혈소판응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다.
14) 아나필락시양 반응 : 눈꺼풀, 입술, 인두, 후두의 부종, 두드러기, 천식, 기관지 경련, 혈압저하등의 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
15) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
16) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 한다.
17) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.

상호작용

1) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
2) 디곡신 제제와 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 그 의약품을감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 부신피질스테로이드제와 병용투여시 상호 이상반응이 증가할 수 있다.
4) ACE 저해제 : 이약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
5) 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제
① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
② 푸로세미드와 병용투여시 그 작용이 감소할 수 있다.
6) 아스피린
① 아스피린과의 병용이 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
② 아스피린과의 병용투여시 상호 그 작용이 감소할 수 있다.
7) 리튬 : 이 약에 함유된 비스테로이드성소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 신클리어런스를 감소시켜 리튬의 작용을 증강시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰하고감량하는 등 신중히 투여한다.
8) 메토트렉세이트 : 이 약에 함유된비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 메토트렉세이트의 독성이 증가될 수 있으므로 두 약물을 병용투여하는 경우 감량하는 등 신중히 투여한다.
9) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 쿠마린계 항응혈제와 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼수 있다. 두 약을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이높아질 수 있으므로 병용투여하는 경우 혈액응고능 검사 등 관찰을 충분히 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신말기에 투여시 태아순환지속증(PFC), 태아의동맥관 조기 폐쇄가 일어날 수 있으므로 임신말기에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 임신말기의랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고되어 있다.
2) 랫트에 대한 실험에서 이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을감소시켰다.
3) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

소아에 대한 투여

<소아>
1) 신생아, 유아는 일반적으로 체온조절기구가불완전하여 투여에 의해 과도한 체온저하가 일어날 가능성이 있으므로 신생아와 유아에는 과도한 체온상승 등 질병이 있을 때 투여한다.
2) 어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

<고령자/노약자>
고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고이상반응의 발현에 특히 유의한다.

적용상의 주의

식도에 정류시 붕괴하여 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 투여하며 특히 취침직전의투여에 유의한다.

과량투여 및 처치

1) 증후와 증상 : 과량투여에 대한 정보가 부족하며전형적인 임상증상은 확립되어 있지 않다.
2) 처치 : 비스테로이드성 소염진통제에 의한 과량투여시에는보통 다음과 같은 처치를 한다.
① 구토, 위내용물의 흡인, 위세척, 활성탄 또는 필요에 따라 염류하제를 투여한다.
② 저혈압, 신부전, 경련, 위장장애, 호흡억제에는대증요법을 실시한다. 단백결합율이 높을 경우 강제이뇨, 혈액투석등은 디클로페낙의 제거에는 유용하지 않다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지않으므로 이를 주의할 것

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기준 성분:PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
BENDECTIN (DOXYLAMINE SUCCINATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE)
BEROCCA PN (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN E)
HEXA-BETALIN (PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE)
INFUVITE ADULT (ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE; ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN K)
M.V.C. 9+3 (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
M.V.I. ADULT (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E; VITAMIN K)
M.V.I. ADULT (PHARMACY BULK PACKAGE) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E; VITAMIN K)
M.V.I. PEDIATRIC (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PHYTONADIONE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
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M.V.I.-12 (WITHOUT VITAMIN K) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
MVC PLUS (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE HYDROCHLORIDE; VITAMIN A; VITAMIN E)
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DICOPAC KIT (CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-57; CYANOCOBALAMIN, CO-58)
INFUVITE PEDIATRIC (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K)
INFUVITE PEDIATRIC (PHARMACY BULK PACKAGE) (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; TOCOPHEROL ACETATE; VITAMIN A; VITAMIN K)
M.V.I.-12 LYOPHILIZED (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM; THIAMINE; VITAMIN A; VITAMIN E)
NASCOBAL (CYANOCOBALAMIN)
REDISOL (CYANOCOBALAMIN)
RUBIVITE (CYANOCOBALAMIN)
RUBRAMIN PC (CYANOCOBALAMIN)
RUBRATOPE-57 (CYANOCOBALAMIN, CO-57)
RUBRATOPE-57 KIT (COBALT CHLORIDE, CO-57; CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-57; INTRINSIC FACTOR)
RUBRATOPE-60 (CYANOCOBALAMIN, CO-60)
RUBRATOPE-60 KIT (COBALT CHLORIDE, CO-60; CYANOCOBALAMIN; CYANOCOBALAMIN, CO-60; INTRINSIC FACTOR)
RUVITE (CYANOCOBALAMIN)
VIBISONE (CYANOCOBALAMIN)
VITAPED (ASCORBIC ACID; BIOTIN; CYANOCOBALAMIN; ERGOCALCIFEROL; FOLIC ACID; NIACINAMIDE; PANTOTHENIC ACID; PHYTONADIONE; PYRIDOXINE; RIBOFLAVIN; THIAMINE; VITAMIN A PALMITATE; VITAMIN E)
VI-TWEL (CYANOCOBALAMIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806607006504
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Diclofenac, combinations / M01AB55 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806607006504
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	660700650[A03701471] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2007.11.15)(최신약가) \58 원/1캡슐(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연분홍색 과립상 분말과 백색의 장용성 과립이 들어있는 상-쵸코렛색, 하-베이지색 캅셀제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100CAPS

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FDA : C등급
(Cyanocobalamin )

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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Cyanocobalamin에 대한 독성정보 : 정보보기 Pyridoxine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Cyanocobalamin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Vitamin B12 is used in the body in two forms: Methylcobalamin and 5-deoxyadenosyl cobalamin. The enzyme methionine synthase needs methylcobalamin as a cofactor. This enzyme is involved in the conversion of the amino acid homocysteine into methionine. Methionine in turn is required for DNA methylation. 5-Deoxyadenosyl cobalamin is a cofactor needed by the enzyme that converts L-methylmalonyl-CoA to succinyl-CoA. This conversion is an important step in the extraction of energy from proteins and fats. Furthermore, succinyl CoA is necessary for the production of hemoglobin, the substances that carries oxygen in red blood cells. Diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation. Pyridoxine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Vitamin B6 is the collective term for a group of three related compounds, pyridoxine (PN), pyridoxal (PL) and pyridoxamine (PM), and their phosphorylated derivatives, pyridoxine 5'-phosphate (PNP), pyridoxal 5'-phosphate (PLP) and pyridoxamine 5'-phosphate (PMP). Although all six of these compounds should technically be referred to as vitamin B6, the term vitamin B6 is commonly used interchangeably with just one of them, pyridoxine. Vitamin B6, principally in the form of the coenzyme pyridoxal 5'-phosphate, is involved in a wide range of biochemical reactions, including the metabolism of amino acids and glycogen, the synthesis of nucleic acids, hemogloblin, sphingomyelin and other sphingolipids, and the synthesis of the neurotransmitters serotonin, dopamine, norepinephrine and gamma-aminobutyric acid (GABA). Thiamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 It is thought that the mechanism of action of thiamine on endothelial cells is related to a reduction in intracellular protein glycation by redirecting the glycolytic flux.
Pharmacology	Cyanocobalamin에 대한 Pharmacology 정보 Cyanocobalamin (Vitamin B12) is a water-soluble organometallic compound with a trivalent cobalt ion bound inside a corrin ring. It is needed for nerve cells and red blood cells, and to make DNA. Vitamin B12 deficiency is the cause of several forms of anemia. Diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis Pyridoxine에 대한 Pharmacology 정보 Vitamin B6 (pyridoxine) is a water-soluble vitamin used in the prophylaxis and treatment of vitamin B6 deficiency and peripheral neuropathy in those receiving isoniazid (isonicotinic acid hydrazide, INH). Vitamin B6 has been found to lower systolic and diastolic blood pressure in a small group of subjects with essential hypertension. Hypertension is another risk factor for atherosclerosis and coronary heart disease. Another study showed pyridoxine hydrochloride to inhibit ADP- or epinephrine-induced platelet aggregation and to lower total cholesterol levels and increase HDL-cholesterol levels, again in a small group of subjects. Vitamin B6, in the form of pyridoxal 5'-phosphate, was found to protect vascular endothelial cells in culture from injury by activated platelets. Endothelial injury and dysfunction are critical initiating events in the pathogenesis of atherosclerosis. Human studies have demonstrated that vitamin B6 deficiency affects cellular and humoral responses of the immune system. Vitamin B6 deficiency results in altered lymphocyte differentiation and maturation, reduced delayed-type hypersensitivity (DTH) responses, impaired antibody production, decreased lymphocyte proliferation and decreased interleukin (IL)-2 production, among other immunologic activities. Thiamine에 대한 Pharmacology 정보 Thiamine is a vitamin with antioxidant, erythropoietic, cognition-and mood-modulatory, antiatherosclerotic, putative ergogenic, and detoxification activities. Thiamine has been found to protect against lead-induced lipid peroxidation in rat liver and kidney. Thiamine deficiency results in selective neuronal death in animal models. The neuronal death is associated with increased free radical production, suggesting that oxidative stress may play an important early role in brain damage associated with thiamine deficiency. Thiamine plays a key role in intracellular glucose metabolism and it is thought that thiamine inhibits the effect of glucose and insulin on arterial smooth muscle cell proliferation. Inhibition of endothelial cell proliferation may also promote atherosclerosis. Endothelial cells in culture have been found to have a decreased proliferative rate and delayed migration in response to hyperglycemic conditions. Thiamine has been shown to inhibit this effect of glucose on endothelial cells.
Metabolism	Cyanocobalamin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Methylenetetrahydrofolate reductase Diclofenac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Glucuronosyltransferase Pyridoxine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Methylenetetrahydrofolate reductase
Protein Binding	Cyanocobalamin에 대한 단백결합 정보 Very high (to specific plasma proteins called transcobalamins); binding of hydroxocobalamin is slightly higher than cyanocobalamin. Diclofenac에 대한 단백결합 정보 More than 99% Pyridoxine에 대한 단백결합 정보 22% Thiamine에 대한 단백결합 정보 90-94%
Half-life	Cyanocobalamin에 대한 반감기 정보 Approximately 6 days (400 days in the liver). Diclofenac에 대한 반감기 정보 2 hours Pyridoxine에 대한 반감기 정보 15-20 days
Absorption	Cyanocobalamin에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed in the lower half of the ileum. Diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract. Pyridoxine에 대한 Absorption 정보 The B vitamins are readily absorbed from the gastrointestinal tract, except in malabsorption syndromes. Pyridoxine is absorbed mainly in the jejunum. Thiamine에 대한 Absorption 정보 Absorbed mainly from duodenum, by both active and passive processes
Biotransformation	Cyanocobalamin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic Diclofenac에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic Thiamine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Cyanocobalamin에 대한 Toxicity 정보 Anaphylactic reaction (skin rash, itching, wheezing)-after parenteral administration. ORL-MUS LD₅₀ > 8000 mg/kg Diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD₅₀=390mg/kg (orally in mice) Pyridoxine에 대한 Toxicity 정보 Oral Rat LD₅₀ = 4 gm/kg. Toxic effects include convulsions, dyspnea, hypermotility, diarrhea, ataxia and muscle weakness. Thiamine에 대한 Toxicity 정보 Thiamine toxicity is uncommon; as excesses are readily excreted, although long-term supplementation of amounts larger than 3 gram have been known to cause toxicity. Oral mouse LD₅₀ = 8224 mg/kg, oral rat LD₅₀ = 3710 mg/kg.
Drug Interactions	Cyanocobalamin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID Pyridoxine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Thiamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Diclofenac에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Diclofenac에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cyanocobalamin에 대한 Description 정보 Cyanocobalamin (commonly known as Vitamin B12) is the most chemically complex of all the vitamins. Cyanocobalamin's structure is based on a corrin ring, which, although similar to the porphyrin ring found in heme, chlorophyll, and cytochrome, has two of the pyrrole rings directly bonded. The central metal ion is Co (cobalt). Cyanocobalamin cannot be made by plants or by animals, as the only type of organisms that have the enzymes required for the synthesis of cyanocobalamin are bacteria and archaea. Higher plants do not concentrate cyanocobalamin from the soil and so are a poor source of the substance as compared with animal tissues. Cyanocobalamin is naturally found in foods including meat (especially liver and shellfish), eggs, and milk products. [HMDB] Diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem] Pyridoxine에 대한 Description 정보 The 4-methanol form of vitamin B 6 which is converted to pyridoxal phosphate which is a coenzyme for synthesis of amino acids, neurotransmitters (serotonin, norepinephrine), sphingolipids, aminolevulinic acid. Although pyridoxine and Vitamin B 6 are still frequently used as synonyms, especially by medical researchers, this practice is erroneous and sometimes misleading (EE Snell; Ann NY Acad Sci, vol 585 pg 1, 1990). [PubChem] Thiamine에 대한 Description 정보 3-((4-Amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl)-5-(2- hydroxyethyl)-4-methylthiazolium chloride. [PubChem]
Dosage Form	Cyanocobalamin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid IntramuscularLiquid OralPowder OralSolution IntramuscularTablet OralTablet, extended release Oral Diclofenac에 대한 Dosage_Form 정보 Solution OphthalmicSolution TopicalSuppository RectalTablet OralTablet, coated OralTablet, extended release Oral Pyridoxine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularSolution IntramuscularSolution / drops OralTablet Oral Thiamine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntramuscularLiquid IntravenousSolution IntravenousTablet Oral
Drug Category	Cyanocobalamin에 대한 Drug_Category 정보 Antianemic AgentsEssential VitaminVitamins (Vitamin B Complex) Diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs) Pyridoxine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsEssential VitaminVitamin B ComplexVitamins (Vitamin B Complex) Thiamine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsEssential VitaminVitamin B ComplexVitamins (Vitamin B Complex)
Smiles String Canonical	Cyanocobalamin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [Co+3].[C-] Diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl Pyridoxine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(CO)C(CO)=C1O Thiamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NC=C(C[N+]2=CSC(CCO)=C2C)C(N)=N1
Smiles String Isomeric	Cyanocobalamin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [Co+3].[C-] Diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl Pyridoxine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(CO)C(CO)=C1O Thiamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NC=C(C[N+]2=CSC(CCO)=C2C)C(N)=N1
InChI Identifier	Cyanocobalamin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C62H90N13O14P.CN.Co/c1-29-20-39-40(21-30(29)2)75(28-70-39)57-52(84)53(41(27-76)87-57)89-90(85,86)88-31(3)26-69-49(83)18-19-59(8)37(22-46(66)80)56-62(11)61(10,25-48(68)82)36(14-17-45(65)79)51(74-62)33(5)55-60(9,24-47(67)81)34(12-15-43(63)77)38(71-55)23-42-58(6,7)35(13-16-44(64)78)50(72-42)32(4)54(59)73-56;1-2;/h20-21,23,28,31,34-37,41,52-53,56-57,76,84H,12-19,22,24-27H2,1-11H3,(H15,63,64,65,66,67,68,69,71,72,73,74,77,78,79,80,81,82,83,85,86);;/q;-1;+3/p-1/t31?,34-,35-,36-,37+,41+,52?,53?,56?,57+,59-,60+,61+,62+;;/m1../s1/fC62H89N13O14P.CN.Co/h69,85H,63-68H2;;/q-1;2m/b42-23-,54-32-,55-33-;; Diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H Pyridoxine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H11NO3/c1-5-8(12)7(4-11)6(3-10)2-9-5/h2,10-12H,3-4H2,1H3 Thiamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H17N4OS/c1-8-11(3-4-17)18-7-16(8)6-10-5-14-9(2)15-12(10)13/h5,7,17H,3-4,6H2,1-2H3,(H2,13,14,15)/q+1/f/h13H2
Chemical IUPAC Name	Cyanocobalamin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available Diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid Pyridoxine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4,5-bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol Thiamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[3-[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl]-4-methyl-1,3-thiazol-3-ium-5-yl]ethanol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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