드러그인포 약품 상세정보 - 니트세린주사5mg(희석된니트로글리세린)

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제품성상

무색투명한 용액이 든 갈색의 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1's

대표코드

8806578001409

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료

2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)

3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 명문 : 니트로주사

이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다.

1. 수술 전·후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다.

2. 울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다.

3. 협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다.

※ 투여방법

이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표1).

<도표 1>

투여농도 (㎍/㎖)	100	200	300	400	점 적 속 도
본제용량 (㎖)	10(50)	20(100)	30(150)	40(200)
희석액의 용량 (㎖)	490(450)	480(400)	470(350)	460(300)
희석된 주사액의 총 용량 (㎖)	500	500	500	500	microdrops /분(㎖/시간)	drops/분
투 여 용 량 (㎍/분)	10	20	30	40	6	2
	20	40	60	80	12	4
	30	60	90	120	18	6
	40	80	120	160	24	8
	50	100	150	200	30	10
	60	120	180	240	36	12
	70	140	210	280	42	14
	80	160	240	220	48	16
	90	180	270	360	54	18
	100	200	300	400	60	20
	110	220	330	440	66	22
	120	240	360	480	72	24
	130	260	390	520	78	26
	140	280	420	560	84	28
	150	300	450	600	90	30

* 1㎖ = 60 pediatric microdrops = 20 standard drops

○ 애보트 : 에보트 니트로글리세린주, 유유 : 니트로비드 주사

1. 원액을 직접 정맥주사하지 않는다. : 이 약은 강력한 농축액이므로 주사하기 전에 5% 포도당주사액 또는 0.9% 생리식염주사액으로 희석한다. 이 약은 다른 약물와 혼합 투여하지 않는다.

2. 희석 : 환자에게 알맞도록 희석용 수액제의 소요량 및 주사소요 시간 등을 신중히 결정하여 사용한다(도표 2 : 유유 니트로비드주사, 도표 3 : 애보트 니트로글리세린주).

3. 용법 : 투여량은 사용하는 수액셋트의 종류에 영향을 받는다.

PVC수액셋트를 사용한 임상연구에서 보통 성인 초기 투여량은 25㎍/분 또는 그 이상이다. 비흡착성 수액셋트를 사용할 때는 용량을 감소시킨다. 이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로, 혈류동력학적인 면을 모니터(혈압, 심박수, 폐모세관말압 등)하면서, 환자의 상태에 따라 조절한다. 이 약의 주입용랑은 약을 정확하고 지속적으로 공급시키는 주입펌프를 사용하여 5㎍/분부터 투여하기 시작한다. 용량증가는 불안정한 반응을 나타낼 수 있으므로 특히 주의한다. 초회량은 반응이 나타날 때까지 매 3-5분마다 5㎍/분씩 증량한다. 만약 20㎍/분에서도 반응이 나타나지 않으면 10㎍/분을 추가하고 다시 20㎍/분을 추가할 수 있다. 일단 부분적으로 혈압에 반응이 나타나면 용량증가는 감소시키며 추가 주입간격은 연장시킨다. 좌심실압이나 폐모세관압이 정상이거나 낮은 환자(합병증이 없는 협심증 환자)는 이 약의 효과에 민감하며 5㎍/분의 저용량으로도 충분한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 반응에 따라 신중히 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 동아 : 밀리스롤 주

이 약은 주사액 그대로 또는 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 젖산링거액 등으로 희석하여 니트로글리세린으로서 0.005-0.05%(1㎖당 50-500㎍)용액을 점적 정맥주사한다.

1. 수술전·후의 혈압조절 : 수술시 저혈압유지의 경우에는 체중 ㎏당 1-5㎍/분, 수술시 이상고혈압의 구급처치의 경우에는 체중 ㎏당 0.5-5㎍/분으로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.

2. 울혈성심부전 : 체중 ㎏당 0.05-0.1㎍/분으로 투여를 시작하여 목적하는 혈행동태를 얻을 때까지 혈압, 좌심실 충만압 등의 순환동태를 모니터하면서 5-15분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 최적 점적속도로 유지한다.

3. 협심증 : 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분의 투여량으로 투여를 시작하여 발작의 경과 및 혈압을 모니터하면서 약 5분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 체중 ㎏당 1-2㎍/분으로 유지한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 체중 ㎏당 20-40㎍/분의 정맥주사를 1시간마다 병용한다. 다만, 정맥주사하는 경우에는 1-3분에 걸쳐 천천히 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증의 저혈압, 난치의 혈액량 감소증, 중증의 빈혈 환자(중증의 저혈압 또는 쇽을 유발할 수 있다.)
3) 두부 외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
4) 녹내장 또는 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자
5) 제한성 심근증, 협착성 심막염, 심막압전 환자
6) 쇽 환자

신중투여

1) 간장애, 중증의 신장애 환자
2) 갑상선기능저하증, 저체온증, 영양실조 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 소아 및 70세 이상의 고령자
4) 메트헤모글로빈혈증 환자
5) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
6) 기립성 조절장애 환자

이상반응

1) 순환기계 : 때때로 빈맥, 부정맥, 심계항진, 급격한 혈압강하, 심박출량저하, 심박수증가, 투여종료 후의 장기간의 혈압강하, 리바운드현상 등이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : PaO2(동맥혈산소분압)저하가 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 때때로 두통·두중감, 발한, 어지러움, 불안 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 대사성 산증, 뇌부종, 흉부불쾌감, 권태감, 구내건조감, 하품, 핍뇨, 근육경련, 피부발적, 무력감, 약진, 박리성 피부염 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 PVC 수액용기 및 수액셋트에 흡착되므로 점적시에는 유리제, 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제의 수액용기를 사용한다. 또, 수액셋트에의 흡착은 점적속도가 느릴때 및 수액셋트의 길이가 길때 흡착율이 크게 되므로 주의한다. 이 약의 농도는 흡착율의 변화에 영향을 주지 않는다. 점적속도에 의한 영향은 염화비닐관 120㎝에서는 점적속도 150㎖/시간(2.5㎖/분) 이상이면 투여량의 80%이상이 정맥내에 주입된다.

2) 주사용 희석액에 함유되어 있는 이 약은 총량의 20-60%가 보통 사용하는 PVC 수액셋트에 흡착된다. 주입초기에는 손실율이 높더라도 계속 주입하면 감소되므로 이론적인 주입속도(주입용액의 농도에 준한다.)를 실제의 주입속도로 환산하기 위하여 간단하게 계산하거나 변경해서는 안된다.

3) 용법·용량 중 울혈성 심부전 및 협심증에 대해서는 비흡착성 수액셋트를 사용한 경우의 용법·용량이며 따라서 PVC 수액셋트를 사용하는 경우에는 다량을 필요로 할 수가 있으므로 주의한다(동아 밀리스롤주에 한함.).

4) 보통 사용되는 수액셋트를 이용한 시험을 근거로 하는 권장량은 새로운 비흡착성 수액셋트를 사용할 경우에는 매우 높다는 점에 주의한다(동아 밀리스롤주 제외).

5) 이 약의 작용에는 개인차가 나타날 수 있으므로, 투여중에는 반드시 병행하여 혈압을 모니터한다. 급성 심부전에 대해서 사용하는 경우에는 Swan-Ganz카테타 등을 사용하여 폐동맥확장기압, 폐동맥설입압 등의 혈행동태를 모니터하면서 투여한다. 또 순환기능검사, 동맥혈 검사, 요량검사를 병행실시하는 등 환자의 전신상태를 충분히 관리하면서 투여한다.

6) 수술후는 환자의 혈압이 완전히 회복될 때까지 관리한다.

상호작용

1) 근이완제 판크로니움의 신경근차단효과를 연장할 수 있다.

2) 이뇨제, 다른 혈관확장제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제, 신경안정제, 디히드로에르고타민 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

1) pH 10 이상의 알칼리성 용액 또는 환원물질(아스코르빈산 등)을 함유하는 용액으로 희석하면, 빠르게 이 약의 함량이 저하되므로 이와 같은 용액으로 희석하지 않도록 주의한다.

2) 이 약의 희석액은 실온의 권장용기에서 24시간동안 안정하나, 일단 개봉된 주사액은 즉시 사용하고 남은 약물은 버린다.

과량투여 및 처치

과량투여시 중증의 저혈압, 반사성 심박증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 다리를 높게 하고 감량 투여하거나 천천히 투여를 중지하면 완화된다. 이 약 투여로 인한 혈관계 반응 지속시간은 매우 짧으므로, 별도로 치료할 필요는 없으나 필요한 경우에는 혈압상승제인 α-효능약(메톡사민 또는 페닐레프린)을 정맥주사한다.

보관 및 취급상의 주의

피부에 묻으면 심계항진, 두통 등이 나타나는 경우가 있으므로 즉시 물로 씻어낸다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806578001409
BIT 약효분류	혈관확장제 (Vasodilators)
ATC 코드	Glyceryl trinitrate / C01DA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	217 (혈관확장제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657800140[A20450321] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/병(2007.03.01)(최신약가) \2,049 원/1ml/병(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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포장·유통단위	1's
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Glycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 Nitroglycerin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Nitroglycerin(diluted 10%)의 약물동력학자료 작용발현시간 및 작용지속시간 : 제형에 따라 다름 단백결합 : 60% 대사 : 초회통과효과 큼 반감기 : 1-4분 소실 : 뇨를 통해 비활성형 대사체로 배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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